| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌炎心肌病 |
急性心肌炎(AM)是由不同的传染性和非感染触发因素引起的心肌的炎症性疾病。这是心脏突然死亡的主要原因,幸存者的长期不良后果。复发性AM(RAM)的发生率和预测因素尚不清楚。
心律失常心肌病(ACM)是心肌的遗传确定或获得性心律失常障碍。遗传ACM的发生率为1/5000,是编码脱膜体和细胞骨架蛋白的基因中致病变异的结果。遗传ACM最初被描述为右心室疾病(ARVC),越来越多地被认为是左侧(ALVC)或双脑室实体。遗传ACM可能表现出各种临床表现,对急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,心室心律不齐和心脏猝死倾向。早期遗传ACM的病理生理学仍然难以捉摸。
在遗传ACM患者中一直报告心肌炎症,但其关联的确切性质是争论的问题。 RAM发作与后来的遗传ACM诊断之间的时间关联是推测性的,最近已经假设RAM发作可能反映了遗传ACM发展中的早期活性相。
研究人员旨在研究RAM发作与后来的ACM诊断之间的时间关联。
该注册表中的连续至少有两次AM发作,并转介给三级大学推荐中心(流行的1.500.000居民),以进行临床专业知识,随访和病因锻炼。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | 复发性急性心肌炎:特征,病因,预后和遗传基础。 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 联系人:医学博士Pierre Ollitrault,MSC | 0231064418 | ollitrault-p@chu-caen.fr |
| 法国 | |
| 凯恩大学医院 | 招募 |
| CAEN,法国诺曼底,F-14000 | |
| 联系人:医学博士Pierre Ollitrault,MSC 0231064418 Ollitrault-p@chu-caen.fr | |
| 首席研究员:医学博士Pierre Ollitrault,MSC | |
| 首席研究员:医学博士Fabien Labombarda博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 复发性急性心肌炎注册表 | ||||
| 官方头衔 | 复发性急性心肌炎:特征,病因,预后和遗传基础。 | ||||
| 简要摘要 | 心肌炎症(临床上由急性心肌炎发作代表)与心律失常性心肌病的后期发展之间的关联非常难以捉摸。 | ||||
| 详细说明 | 急性心肌炎(AM)是由不同的传染性和非感染触发因素引起的心肌的炎症性疾病。这是心脏突然死亡的主要原因,幸存者的长期不良后果。复发性AM(RAM)的发生率和预测因素尚不清楚。 心律失常心肌病(ACM)是心肌的遗传确定或获得性心律失常障碍。遗传ACM的发生率为1/5000,是编码脱膜体和细胞骨架蛋白的基因中致病变异的结果。遗传ACM最初被描述为右心室疾病(ARVC),越来越多地被认为是左侧(ALVC)或双脑室实体。遗传ACM可能表现出各种临床表现,对急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,心室心律不齐和心脏猝死倾向。早期遗传ACM的病理生理学仍然难以捉摸。 在遗传ACM患者中一直报告心肌炎症,但其关联的确切性质是争论的问题。 RAM发作与后来的遗传ACM诊断之间的时间关联是推测性的,最近已经假设RAM发作可能反映了遗传ACM发展中的早期活性相。 研究人员旨在研究RAM发作与后来的ACM诊断之间的时间关联。 该注册表中的连续至少有两次AM发作,并转介给三级大学推荐中心(流行的1.500.000居民),以进行临床专业知识,随访和病因锻炼。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 复发性急性心肌炎的患者。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:欧洲心脏病学会诊断标准至少有两次急性心肌炎发作的患者。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04589156 | ||||
| 其他研究ID编号 | Rythmo20200818 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 凯恩大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌炎心肌病 |
急性心肌炎(AM)是由不同的传染性和非感染触发因素引起的心肌的炎症性疾病。这是心脏突然死亡的主要原因,幸存者的长期不良后果。复发性AM(RAM)的发生率和预测因素尚不清楚。
心律失常心肌病(ACM)是心肌的遗传确定或获得性心律失常障碍。遗传ACM的发生率为1/5000,是编码脱膜体和细胞骨架蛋白的基因中致病变异的结果。遗传ACM最初被描述为右心室疾病(ARVC),越来越多地被认为是左侧(ALVC)或双脑室实体。遗传ACM可能表现出各种临床表现,对急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,心室心律不齐和心脏猝死倾向。早期遗传ACM的病理生理学仍然难以捉摸。
在遗传ACM患者中一直报告心肌炎症,但其关联的确切性质是争论的问题。 RAM发作与后来的遗传ACM诊断之间的时间关联是推测性的,最近已经假设RAM发作可能反映了遗传ACM发展中的早期活性相。
研究人员旨在研究RAM发作与后来的ACM诊断之间的时间关联。
该注册表中的连续至少有两次AM发作,并转介给三级大学推荐中心(流行的1.500.000居民),以进行临床专业知识,随访和病因锻炼。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | 复发性急性心肌炎:特征,病因,预后和遗传基础。 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 联系人:医学博士Pierre Ollitrault,MSC | 0231064418 | ollitrault-p@chu-caen.fr |
| 法国 | |
| 凯恩大学医院 | 招募 |
| CAEN,法国诺曼底,F-14000 | |
| 联系人:医学博士Pierre Ollitrault,MSC 0231064418 Ollitrault-p@chu-caen.fr | |
| 首席研究员:医学博士Pierre Ollitrault,MSC | |
| 首席研究员:医学博士Fabien Labombarda博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 复发性急性心肌炎注册表 | ||||
| 官方头衔 | 复发性急性心肌炎:特征,病因,预后和遗传基础。 | ||||
| 简要摘要 | 心肌炎症(临床上由急性心肌炎发作代表)与心律失常性心肌病的后期发展之间的关联非常难以捉摸。 | ||||
| 详细说明 | 急性心肌炎(AM)是由不同的传染性和非感染触发因素引起的心肌的炎症性疾病。这是心脏突然死亡的主要原因,幸存者的长期不良后果。复发性AM(RAM)的发生率和预测因素尚不清楚。 心律失常心肌病(ACM)是心肌的遗传确定或获得性心律失常障碍。遗传ACM的发生率为1/5000,是编码脱膜体和细胞骨架蛋白的基因中致病变异的结果。遗传ACM最初被描述为右心室疾病(ARVC),越来越多地被认为是左侧(ALVC)或双脑室实体。遗传ACM可能表现出各种临床表现,对急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,心室心律不齐和心脏猝死倾向。早期遗传ACM的病理生理学仍然难以捉摸。 在遗传ACM患者中一直报告心肌炎症,但其关联的确切性质是争论的问题。 RAM发作与后来的遗传ACM诊断之间的时间关联是推测性的,最近已经假设RAM发作可能反映了遗传ACM发展中的早期活性相。 研究人员旨在研究RAM发作与后来的ACM诊断之间的时间关联。 该注册表中的连续至少有两次AM发作,并转介给三级大学推荐中心(流行的1.500.000居民),以进行临床专业知识,随访和病因锻炼。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 复发性急性心肌炎的患者。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:欧洲心脏病学会诊断标准至少有两次急性心肌炎发作的患者。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04589156 | ||||
| 其他研究ID编号 | Rythmo20200818 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 凯恩大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||