| 病情或疾病 |
|---|
| 双胞胎怀孕 |
与单胎妊娠相比,双胞胎妊娠的产妇,胎儿和新生儿不良后果的风险更高。它们与围产期发病率和死亡率的增加有关,贫血,妊娠诱发的高血压,剖宫产疗法的发生率增加(CS),后出血,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早期,早产,早期,早产,早产,早产,早期,早产,早产,早期,早产,早期,早产,早产,早期,早产,早产,早产,早产,早期,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产性(CS)。出生体重和围产期死亡率增加。
这项多中心研究旨在评估双胞胎妊娠的自然历史,并开发一种基于机器学习的算法,以预测怀孕和分娩期间双胞胎妊娠的临床结果,并确定与最佳母亲和新生儿结果相关的管理策略。
将审查符合条件的妇女的病历,并使用为本研究设计的标准化Excel表进行数据抽象。目标数据包括基线人口统计学和临床数据(例如年龄,均等,种族,吸烟,IVF妊娠,妇科手术病史,双胞胎妊娠类型,当前的医学障碍,当前的产科并发症,胎儿异常,胎儿异常,给药,胎儿类固醇,胎盘现场,胎盘现场,胎盘,,胎盘,,胎盘,和双特异性并发症)。将收集包括胎儿生长和多普勒研究在内的连续超声报告的信息,并将抽象有关胎儿干预的数据。周围数据包括输送节点,诱导方法,CS指示和剖宫产类型。临床结局包括产后出血和围产期死亡,新生儿重症监护病房(NICU),新生儿呼吸支持,新生儿内部内出血' target='_blank'>颅内出血,新生儿呼吸窘迫综合征和新生儿低氧性缺血性吸收性吸收性脑病。数据将不包括任何可识别信息。
将使用基线人口统计和妊娠的产科特征创建预测模型,并将孕产妇和围产期并发症设置为结果(因变量)。主要产妇和新生儿结局的综合结果将分别创建。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 双胞胎妊娠的产科和新生儿结果(双胞胎构想):一项多中心国际研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Sherif Shazly,M.Sc | +15075131392 | sherif.shazly.mogge@gmail.com | |
| 联系人:穆罕默德 | 0201223987685 | mohamed.ashraf.mogge@gmail.com |
| 首席研究员: | Sherif A Shazly,M.Sc | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 双胞胎怀孕的产科和新生儿结局 | ||||||||
| 官方头衔 | 双胞胎妊娠的产科和新生儿结果(双胞胎构想):一项多中心国际研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项多中心研究旨在评估双胞胎妊娠的自然历史并开发一种基于机器学习的算法,以预测怀孕期间双胞胎妊娠的临床结果,并确定与最佳母体和新生儿结果相关的管理策略。这项研究将包括来自至少欧洲,南美,亚洲和非洲的不同国家的至少12个中心。数据将从2010年1月1日至2019年12月31日回顾性收集。 | ||||||||
| 详细说明 | 与单胎妊娠相比,双胞胎妊娠的产妇,胎儿和新生儿不良后果的风险更高。它们与围产期发病率和死亡率的增加有关,贫血,妊娠诱发的高血压,剖宫产疗法的发生率增加(CS),后出血,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早期,早产,早期,早产,早产,早产,早期,早产,早产,早期,早产,早期,早产,早产,早期,早产,早产,早产,早产,早期,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产性(CS)。出生体重和围产期死亡率增加。 这项多中心研究旨在评估双胞胎妊娠的自然历史,并开发一种基于机器学习的算法,以预测怀孕和分娩期间双胞胎妊娠的临床结果,并确定与最佳母亲和新生儿结果相关的管理策略。 将审查符合条件的妇女的病历,并使用为本研究设计的标准化Excel表进行数据抽象。目标数据包括基线人口统计学和临床数据(例如年龄,均等,种族,吸烟,IVF妊娠,妇科手术病史,双胞胎妊娠类型,当前的医学障碍,当前的产科并发症,胎儿异常,胎儿异常,给药,胎儿类固醇,胎盘现场,胎盘现场,胎盘,,胎盘,,胎盘,和双特异性并发症)。将收集包括胎儿生长和多普勒研究在内的连续超声报告的信息,并将抽象有关胎儿干预的数据。周围数据包括输送节点,诱导方法,CS指示和剖宫产类型。临床结局包括产后出血和围产期死亡,新生儿重症监护病房(NICU),新生儿呼吸支持,新生儿内部内出血' target='_blank'>颅内出血,新生儿呼吸窘迫综合征和新生儿低氧性缺血性吸收性吸收性脑病。数据将不包括任何可识别信息。 将使用基线人口统计和妊娠的产科特征创建预测模型,并将孕产妇和围产期并发症设置为结果(因变量)。主要产妇和新生儿结局的综合结果将分别创建。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将包括至少来自至少欧洲,南美,亚洲和非洲的不同国家的12个中心(预期)的合格妇女。 | ||||||||
| 健康)状况 | 双胞胎怀孕 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至45年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04588597 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 双ctb | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly,阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 中东艾宾研究生教育基金会 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 双胞胎怀孕 |
与单胎妊娠相比,双胞胎妊娠的产妇,胎儿和新生儿不良后果的风险更高。它们与围产期发病率和死亡率的增加有关,贫血,妊娠诱发的高血压,剖宫产疗法的发生率增加(CS),后出血,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早期,早产,早期,早产,早产,早产,早期,早产,早产,早期,早产,早期,早产,早产,早期,早产,早产,早产,早产,早期,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产性(CS)。出生体重和围产期死亡率增加。
这项多中心研究旨在评估双胞胎妊娠的自然历史,并开发一种基于机器学习的算法,以预测怀孕和分娩期间双胞胎妊娠的临床结果,并确定与最佳母亲和新生儿结果相关的管理策略。
将审查符合条件的妇女的病历,并使用为本研究设计的标准化Excel表进行数据抽象。目标数据包括基线人口统计学和临床数据(例如年龄,均等,种族,吸烟,IVF妊娠,妇科手术病史,双胞胎妊娠类型,当前的医学障碍,当前的产科并发症,胎儿异常,胎儿异常,给药,胎儿类固醇,胎盘现场,胎盘现场,胎盘,,胎盘,,胎盘,和双特异性并发症)。将收集包括胎儿生长和多普勒研究在内的连续超声报告的信息,并将抽象有关胎儿干预的数据。周围数据包括输送节点,诱导方法,CS指示和剖宫产类型。临床结局包括产后出血和围产期死亡,新生儿重症监护病房(NICU),新生儿呼吸支持,新生儿内部内出血' target='_blank'>颅内出血,新生儿呼吸窘迫综合征和新生儿低氧性缺血性吸收性吸收性脑病。数据将不包括任何可识别信息。
将使用基线人口统计和妊娠的产科特征创建预测模型,并将孕产妇和围产期并发症设置为结果(因变量)。主要产妇和新生儿结局的综合结果将分别创建。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 双胞胎妊娠的产科和新生儿结果(双胞胎构想):一项多中心国际研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 双胞胎怀孕的产科和新生儿结局 | ||||||||
| 官方头衔 | 双胞胎妊娠的产科和新生儿结果(双胞胎构想):一项多中心国际研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项多中心研究旨在评估双胞胎妊娠的自然历史并开发一种基于机器学习的算法,以预测怀孕期间双胞胎妊娠的临床结果,并确定与最佳母体和新生儿结果相关的管理策略。这项研究将包括来自至少欧洲,南美,亚洲和非洲的不同国家的至少12个中心。数据将从2010年1月1日至2019年12月31日回顾性收集。 | ||||||||
| 详细说明 | 与单胎妊娠相比,双胞胎妊娠的产妇,胎儿和新生儿不良后果的风险更高。它们与围产期发病率和死亡率的增加有关,贫血,妊娠诱发的高血压,剖宫产疗法的发生率增加(CS),后出血,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早期,早产,早期,早产,早产,早产,早期,早产,早产,早期,早产,早期,早产,早产,早期,早产,早产,早产,早产,早期,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产,早产性(CS)。出生体重和围产期死亡率增加。 这项多中心研究旨在评估双胞胎妊娠的自然历史,并开发一种基于机器学习的算法,以预测怀孕和分娩期间双胞胎妊娠的临床结果,并确定与最佳母亲和新生儿结果相关的管理策略。 将审查符合条件的妇女的病历,并使用为本研究设计的标准化Excel表进行数据抽象。目标数据包括基线人口统计学和临床数据(例如年龄,均等,种族,吸烟,IVF妊娠,妇科手术病史,双胞胎妊娠类型,当前的医学障碍,当前的产科并发症,胎儿异常,胎儿异常,给药,胎儿类固醇,胎盘现场,胎盘现场,胎盘,,胎盘,,胎盘,和双特异性并发症)。将收集包括胎儿生长和多普勒研究在内的连续超声报告的信息,并将抽象有关胎儿干预的数据。周围数据包括输送节点,诱导方法,CS指示和剖宫产类型。临床结局包括产后出血和围产期死亡,新生儿重症监护病房(NICU),新生儿呼吸支持,新生儿内部内出血' target='_blank'>颅内出血,新生儿呼吸窘迫综合征和新生儿低氧性缺血性吸收性吸收性脑病。数据将不包括任何可识别信息。 将使用基线人口统计和妊娠的产科特征创建预测模型,并将孕产妇和围产期并发症设置为结果(因变量)。主要产妇和新生儿结局的综合结果将分别创建。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将包括至少来自至少欧洲,南美,亚洲和非洲的不同国家的12个中心(预期)的合格妇女。 | ||||||||
| 健康)状况 | 双胞胎怀孕 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04588597 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 双ctb | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly,阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 中东艾宾研究生教育基金会 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||