• 初级通畅[时间范围：24个月]
  一级通畅被定义为没有遮挡或流动狭窄（峰值收缩速度[PSV]比率> 2.5），包括处理的片段，包括1 cm近端和吻合端的远端。
• 初级辅助通畅[时间范围：24个月]
  主要的辅助通畅性定义为进行二次程序以防止失败（以流动性狭窄[PSV比> 2.5]中的支架或旁路（包括吻合）在内。
• 次要通畅[时间范围：24个月]
  次级通畅定义为在后来的专利容器中针对移植物或支架闭塞执行的次级程序。

• 男性[时间范围：24个月]
  主要的Adverce肢体事件
• 术后早期手术治疗的安全性[时间范围：30天]
  手术入学区域的血肿，外周神经病，外科手术区域的化脓性并发症
• 狼牙棒[时间范围：24个月]
  主要的Adverce心血管事件，死亡
• 评估生活质量[时间范围：24个月]
  SF-36有问题

在膝盖上方的血管内血管血管重建和开放式搭桥术在中长期病变中显示出可比的2年标准（约65％）-TASC II，C（Pereira等，2006）。同时，最近的一项研究，作者研究了股骨段（TASC II，d）长期病变（200 mm或更多）的长期病变支架的有效性（200毫米或更多）表现出不令人满意的结果（初级通态度为45％）两年内的支架段（Lin等，2015）。在股骨流产位置断裂支架问题的可能解决方案之一是通过从Nitinol电线编织而成的一种修改方法。一些对二甲醇支架的研究确实表明了它们在该位置的抗损伤性。此外，主要通畅率> 70％。 （Werner等，2014）。这些数据表明，在2年内具有更长的病变长度（> 200毫米），其初级通畅率更高。

这是一项前瞻性，随机，开放标签的研究。该研究的主要目的是比较两种疗法的临床功效和安全性，用于治疗膝关节上方的股骨动脉的长期动脉粥样硬化病变，TASC II型D型D-股骨型 - 股骨近端近端旋转，并用血管成形和置于血管成形术，在24个月的症状性周围动脉疾病患者中，仿生型二替诺支架。次要目标是确定再狭窄的预测因子和操作段的遮挡，并比较手术后患者的生活质量。计划招募110名患者（每组中有55例患者）。观察期2年。主要终点：

- 24个月后手术治疗方法的有效性（初级通畅，初级辅助通畅，次要通畅）。

次要终点：

• 24个月后，手术治疗方法的临床功效（男性）；
• 术后早期手术治疗方法的安全性（手术进入区域的血肿，外周神经病，外科手术接入区域的化脓性并发症）和24个月后（MACE）；
• 在6、12和24个月的手术治疗后患者的生活质量评估（SF-36问卷）；
• 评估手术治疗后不良预后的预后因素。

在膝盖上方的血管内血管血管重建和开放式搭桥术在中长期病变中显示出可比的2年标准（约65％）-TASC II，C（Pereira等，2006）。同时，最近的一项研究，作者研究了股骨段（TASC II，d）长期病变（200 mm或更多）的长期病变支架的有效性（200毫米或更多）表现出不令人满意的结果（初级通态度为45％）两年内的支架段（Lin等，2015）。在股骨流产位置断裂支架问题的可能解决方案之一是通过从Nitinol电线编织而成的一种修改方法。一些对二甲醇支架编织的研究确实表明了它们在该位置的抗性。此外，主要通畅率> 70％。 （Werner等，2014）。这些数据表明，在2年内具有更长的病变长度（> 200毫米），其初级通畅率更高。

这是一项前瞻性，随机，开放标签的研究。该研究的主要目的是比较两种疗法的临床功效和安全性，用于治疗膝关节上方的股骨动脉的长期动脉粥样硬化病变，TASC II型D型D-股骨型 - 股骨近端近端旋转，并用血管成形和置于血管成形术，在24个月的症状性周围动脉疾病患者中，仿生型二替诺支架。次要目标是确定再狭窄的预测因子和操作段的遮挡，并比较手术后患者的生活质量。

对文献数据的分析表明，在长期病变中使用奈蒂诺支架血管内血管血运重建后的两年初级通畅为60％。同时，股骨近端旁路后的两年初级通畅为56％（Enzmann等人。链球菌病变中的长股骨病变：一项随机对照试验的2年结果。JACC：心血管干预。2019年12月。2019年12月。 23; 12（24）：2541-9。）。考虑到这些数据，应假定使用仿生型二替醇支架的使用将在支架组中2年内稍微改善主要的通畅参数。股骨链球座段支架支架支架后的两年初级通畅率为76％（Scheinert等，2011）。进行了功率分析，以计算研究功率为80％的“非效率”设计的样本量，1型误差概率为5％，而非效率率为10％。计划招募110名患者（每组中有55例患者）。观察期为2年。主要终点：

- 24个月后手术治疗方法的有效性（初级通畅，初级辅助通畅，次要通畅）。

次要终点：

• 24个月后，手术治疗方法的临床功效（男性）；
• 术后早期手术治疗方法的安全性（手术进入区域的血肿，外周神经病，外科手术接入区域的化脓性并发症）和24个月后（MACE）；
• 在6、12和24个月的手术治疗后患者的生活质量评估（SF-36问卷）；

• 评估手术治疗后不良预后的预后因素。筛查它是对膝关节上方股骨段（根据TASC II分类的D型）的经过验证诊断为闭塞性病变的患者进行的，并根据Rutherford的3-6个类别下肢的慢性缺血。

  • 评估纳入/排除标准
  • 分配患者号码

研究包容收集有关患者的基线信息（病史，包括有关伴随疗法的信息，最初的体格检查数据，下肢动脉的超声数据，CT - 动脉造影数据，使用SF -36问卷评估生活质量的信息。随机对一个或另一组的信封方法进行随机化。

第1组：股骨近端旁路；第2组：用血管成形术和支架带有仿生型尼他醇支架上膝关节上方的股骨流动段的动脉的长时间闭塞。

后续期； 6、12和24个月。

执行：

一个下肢的三重超声（再狭窄，血栓形成，支架断裂）；

• 腿部支架组的腿部摩恩摄影术在两个预测中，对于根据超声检查怀疑支架断裂的患者；
• 与心血管外科医生协商。

• 动脉粥样硬化
• 缺血肢体
• 浅表股动脉闭塞
• popliteal动脉阻塞

• 程序：血管成形术和支架与仿生型二替尼支架的静脉内再效化

  在局部麻醉下，进行标准的血管内方法，并可视化受影响的动脉段。用亲水性导丝进行遮挡动脉段的易流或下接收。接下来，执行重新加固段的气球血管成形术。对照血管造影后，整个病变都放置了仿生二氨酸支架。

  药物疗法包括至少一天前一天的治疗前阿司匹林（160-300 mg / day），以及进型肝素内肝素（静脉注射100 U / kg体重）。手术后，所有患者长时间开了阿司匹林（每天100毫克），氯吡格雷（每天75毫克）持续3个月。

• 程序：股骨近端旁路

  在全身麻醉下，采用了2种标准的开放手术方法：首先 - 股动脉，表面股动脉和深股动脉；第二部分 - popliteal动脉的第一部分。全身肝素化后，将夹具应用于动脉。进行白杨动脉的纵向动脉切开术，并在动脉和分流之间形成远端端到一侧吻合。接下来，分流被传递到腹股沟伤口中。普通股动脉的纵向动脉切开术。分流和股动脉之间形成了近端端到端吻合。进行手术止血引流和逐层伤口闭合。

  药物疗法包括至少一天前一天的治疗前阿司匹林（160-300 mg / day），以及进型肝素内肝素（静脉注射100 U / kg体重）。手术后，所有患者长时间开了阿司匹林（每天75-100毫克）。

• 实验：血管内治疗
  患者（n = 55），膝盖上方股骨流动性动脉段（TASC II，dype dy型）的患者用仿生型编织的硝基支架进行了重新定性。
  干预：程序：血管成形术和支架的血管内重新定性与仿生型二替诺支架
• 主动比较器：开放手术
  患者（n = 55）患有股骨近端旁路，股骨动脉损伤的动脉粥样硬化病变延长（TASC II，D型）。
  干预：程序：股骨近端旁路

纳入标准：

• 年龄> 18岁；
• 有症状的病变（卢瑟福类别3-6）;
• 动脉粥样硬化的长时间肌肉动脉段的长时间闭塞病变在膝盖上方，由TASC II分类为D型，通过计算机断层扫描或动脉造影证实；
• 从头病变；
• 患者知情同意。

排除标准：

• 年龄<18岁；
• 潜在的孕妇；
• 无症状病变；
• 急性缺血；
• 不是从头病变；
• 严重的合并症，预期寿命不到2年；
• 抗血小板疗法的禁忌症（干预后至少需要两个月的时间需要双重抗血小板治疗）；
• 患者参加另一项临床试验；

• 初级通畅[时间范围：24个月]
  一级通畅被定义为没有遮挡或流动狭窄（峰值收缩速度[PSV]比率> 2.5），包括处理的片段，包括1 cm近端和吻合端的远端。
• 初级辅助通畅[时间范围：24个月]
  主要的辅助通畅性定义为进行二次程序以防止失败（以流动性狭窄[PSV比> 2.5]中的支架或旁路（包括吻合）在内。
• 次要通畅[时间范围：24个月]
  次级通畅定义为在后来的专利容器中针对移植物或支架闭塞执行的次级程序。

• 男性[时间范围：24个月]
  主要的Adverce肢体事件
• 术后早期手术治疗的安全性[时间范围：30天]
  手术入学区域的血肿，外周神经病，外科手术区域的化脓性并发症
• 狼牙棒[时间范围：24个月]
  主要的Adverce心血管事件，死亡
• 评估生活质量[时间范围：24个月]
  SF-36有问题

在膝盖上方的血管内血管血管重建和开放式搭桥术在中长期病变中显示出可比的2年标准（约65％）-TASC II，C（Pereira等，2006）。同时，最近的一项研究，作者研究了股骨段（TASC II，d）长期病变（200 mm或更多）的长期病变支架的有效性（200毫米或更多）表现出不令人满意的结果（初级通态度为45％）两年内的支架段（Lin等，2015）。在股骨流产位置断裂支架问题的可能解决方案之一是通过从Nitinol电线编织而成的一种修改方法。一些对二甲醇支架的研究确实表明了它们在该位置的抗损伤性。此外，主要通畅率> 70％。 （Werner等，2014）。这些数据表明，在2年内具有更长的病变长度（> 200毫米），其初级通畅率更高。

这是一项前瞻性，随机，开放标签的研究。该研究的主要目的是比较两种疗法的临床功效和安全性，用于治疗膝关节上方的股骨动脉的长期动脉粥样硬化病变，TASC II型D型D-股骨型 - 股骨近端近端旋转，并用血管成形和置于血管成形术，在24个月的症状性周围动脉疾病患者中，仿生型二替诺支架。次要目标是确定再狭窄的预测因子和操作段的遮挡，并比较手术后患者的生活质量。计划招募110名患者（每组中有55例患者）。观察期2年。主要终点：

- 24个月后手术治疗方法的有效性（初级通畅，初级辅助通畅，次要通畅）。

次要终点：

• 24个月后，手术治疗方法的临床功效（男性）；
• 术后早期手术治疗方法的安全性（手术进入区域的血肿，外周神经病，外科手术接入区域的化脓性并发症）和24个月后（MACE）；
• 在6、12和24个月的手术治疗后患者的生活质量评估（SF-36问卷）；
• 评估手术治疗后不良预后的预后因素。

在膝盖上方的血管内血管血管重建和开放式搭桥术在中长期病变中显示出可比的2年标准（约65％）-TASC II，C（Pereira等，2006）。同时，最近的一项研究，作者研究了股骨段（TASC II，d）长期病变（200 mm或更多）的长期病变支架的有效性（200毫米或更多）表现出不令人满意的结果（初级通态度为45％）两年内的支架段（Lin等，2015）。在股骨流产位置断裂支架问题的可能解决方案之一是通过从Nitinol电线编织而成的一种修改方法。一些对二甲醇支架编织的研究确实表明了它们在该位置的抗性。此外，主要通畅率> 70％。 （Werner等，2014）。这些数据表明，在2年内具有更长的病变长度（> 200毫米），其初级通畅率更高。

这是一项前瞻性，随机，开放标签的研究。该研究的主要目的是比较两种疗法的临床功效和安全性，用于治疗膝关节上方的股骨动脉的长期动脉粥样硬化病变，TASC II型D型D-股骨型 - 股骨近端近端旋转，并用血管成形和置于血管成形术，在24个月的症状性周围动脉疾病患者中，仿生型二替诺支架。次要目标是确定再狭窄的预测因子和操作段的遮挡，并比较手术后患者的生活质量。

对文献数据的分析表明，在长期病变中使用奈蒂诺支架血管内血管血运重建后的两年初级通畅为60％。同时，股骨近端旁路后的两年初级通畅为56％（Enzmann等人。链球菌病变中的长股骨病变：一项随机对照试验的2年结果。JACC：心血管干预。2019年12月。2019年12月。 23; 12（24）：2541-9。）。考虑到这些数据，应假定使用仿生型二替醇支架的使用将在支架组中2年内稍微改善主要的通畅参数。股骨链球座段支架支架支架后的两年初级通畅率为76％（Scheinert等，2011）。进行了功率分析，以计算研究功率为80％的“非效率”设计的样本量，1型误差概率为5％，而非效率率为10％。计划招募110名患者（每组中有55例患者）。观察期为2年。主要终点：

- 24个月后手术治疗方法的有效性（初级通畅，初级辅助通畅，次要通畅）。

次要终点：

• 24个月后，手术治疗方法的临床功效（男性）；
• 术后早期手术治疗方法的安全性（手术进入区域的血肿，外周神经病，外科手术接入区域的化脓性并发症）和24个月后（MACE）；
• 在6、12和24个月的手术治疗后患者的生活质量评估（SF-36问卷）；

• 评估手术治疗后不良预后的预后因素。筛查它是对膝关节上方股骨段（根据TASC II分类的D型）的经过验证诊断为闭塞性病变的患者进行的，并根据Rutherford的3-6个类别下肢的慢性缺血。

  • 评估纳入/排除标准
  • 分配患者号码

研究包容收集有关患者的基线信息（病史，包括有关伴随疗法的信息，最初的体格检查数据，下肢动脉的超声数据，CT - 动脉造影数据，使用SF -36问卷评估生活质量的信息。随机对一个或另一组的信封方法进行随机化。

第1组：股骨近端旁路；第2组：用血管成形术和支架带有仿生型尼他醇支架上膝关节上方的股骨流动段的动脉的长时间闭塞。

后续期； 6、12和24个月。

执行：

一个下肢的三重超声（再狭窄，血栓形成' target='_blank'>血栓形成，支架断裂）；

• 腿部支架组的腿部摩恩摄影术在两个预测中，对于根据超声检查怀疑支架断裂的患者；
• 与心血管外科医生协商。

• 动脉粥样硬化
• 缺血肢体
• 浅表股动脉闭塞
• popliteal动脉阻塞

• 程序：血管成形术和支架与仿生型二替尼支架的静脉内再效化

  在局部麻醉下，进行标准的血管内方法，并可视化受影响的动脉段。用亲水性导丝进行遮挡动脉段的易流或下接收。接下来，执行重新加固段的气球血管成形术。对照血管造影后，整个病变都放置了仿生二氨酸支架。

  药物疗法包括至少一天前一天的治疗前阿司匹林（160-300 mg / day），以及进型肝素内肝素（静脉注射100 U / kg体重）。手术后，所有患者长时间开了阿司匹林（每天100毫克），氯吡格雷（每天75毫克）持续3个月。

• 程序：股骨近端旁路

  在全身麻醉下，采用了2种标准的开放手术方法：首先 - 股动脉，表面股动脉和深股动脉；第二部分 - popliteal动脉的第一部分。全身肝素化后，将夹具应用于动脉。进行白杨动脉的纵向动脉切开术，并在动脉和分流之间形成远端端到一侧吻合。接下来，分流被传递到腹股沟伤口中。普通股动脉的纵向动脉切开术。分流和股动脉之间形成了近端端到端吻合。进行手术止血引流和逐层伤口闭合。

  药物疗法包括至少一天前一天的治疗前阿司匹林（160-300 mg / day），以及进型肝素内肝素（静脉注射100 U / kg体重）。手术后，所有患者长时间开了阿司匹林（每天75-100毫克）。

• 实验：血管内治疗
  患者（n = 55），膝盖上方股骨流动性动脉段（TASC II，dype dy型）的患者用仿生型编织的硝基支架进行了重新定性。
  干预：程序：血管成形术和支架的血管内重新定性与仿生型二替诺支架
• 主动比较器：开放手术
  患者（n = 55）患有股骨近端旁路，股骨动脉损伤的动脉粥样硬化病变延长（TASC II，D型）。
  干预：程序：股骨近端旁路

纳入标准：

• 年龄> 18岁；
• 有症状的病变（卢瑟福类别3-6）;
• 动脉粥样硬化的长时间肌肉动脉段的长时间闭塞病变在膝盖上方，由TASC II分类为D型，通过计算机断层扫描或动脉造影证实；
• 从头病变；
• 患者知情同意。

排除标准：

• 年龄<18岁；
• 潜在的孕妇；
• 无症状病变；
• 急性缺血；
• 不是从头病变；
• 严重的合并症，预期寿命不到2年；
• 抗血小板疗法的禁忌症（干预后至少需要两个月的时间需要双重抗血小板治疗）；
• 患者参加另一项临床试验；