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出境医 / 临床实验 / 调查基于结构性下蹲程序在膝关节骨关节炎修复中的有效性

调查基于结构性下蹲程序在膝关节骨关节炎修复中的有效性

研究描述
简要摘要:

该研究的主要目的是检查基于蹲下的运动方法对膝关节骨关节炎的个体的影响。

这项研究的目的是将效果与三组(飞轮运动组,电疗疗法组和家庭运动组)进行比较,并减轻疼痛,增加肌肉力量,激活值并提高个体的功能水平。

关节炎是世界上最常见的风湿病疾病,主要导致渐进的软骨破坏。骨关节炎导致的变化是造成残疾的主要原因,在膝关节中最常见。

关节炎;诸如疼痛,压痛,关节僵硬关节肿胀,运动限制,关节畸形,肌肉强度丧失,功能能力降低和生活质量等问题。膝盖骨关节炎的人的日常生活活动受到上下楼梯,下椅子,站立,蹲下,步行的问题的限制。

改善疾病的症状是膝关节骨关节炎患者康复过程的重要目标。

在膝关节骨关节炎的个体中,软骨的关节结构和变形也显示出肌肉的强度损失。长期以来,膝关节骨关节炎患者已使用增强运动。下蹲运动是一种被广泛用作加强运动的练习。


病情或疾病 干预/治疗阶段
关节炎膝盖均疼痛,慢性步行,难度设备:飞轮锻炼其他:家庭锻炼设备:电疗组不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 75名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:基于蹲下的运动将应用于具有等纯系统的第一组。电疗疗法(TENS,超声波和热包或冷包)和基于下蹲的家庭锻炼计划将应用于第二组,并且仅将基于下蹲的家庭锻炼计划应用于第三组。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:调查基于结构性下蹲程序在膝关节骨关节炎修复中的有效性
实际学习开始日期 2020年9月15日
实际的初级完成日期 2021年2月5日
实际 学习完成日期 2021年4月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:飞轮锻炼
等级术语源自单词ISO(相同)和惯性(抗性),该单词定义了术语中等级系统的主要概念,或者表达了同一肌肉收缩的同心和偏心阶段。等敏化是指在运动训练中使用的耐药性,在整个运动范围内保持恒定的惯性,在各个方面具有恒定的电阻,并促进最大肌肉强度。所有参与者都接受了8周的家庭锻炼。
设备:飞轮锻炼
飞轮训练是一种力量训练方式,与常规的基于重力的阻力训练相比,具有偏心超负荷和可变电阻的可能性。飞轮运动每周三天应用8周

主动比较器:电疗方式

电疗疗法的方式,尤其是经皮的电神经刺激(TENS)和超声来治疗OA。

所有参与者都接受了8周的家庭锻炼。

设备:电疗组

电疗组的参与者获得了数十个(智力;田纳西州希克森),治疗性超声(智力340组合)和运动。通过膝关节周围的四个电极应用TENS:内侧两个电极,在关节线两侧的横向上进行了大约20分钟。为了缓解疼痛,设备设置为连续模式(110 Hz,50μ)。电脉冲是不对称和双相的。

使用1 MHz频率,0.8 W/cm的功率超声设备进行治疗性脉冲超声治疗,声头面积为5 cm2,有效辐射面积为3.5-5 cm2。超声将超声施加到膝关节的内侧和侧部,并在仰卧位置为5分钟,持续5分钟。

所有参与者都接受了相同的标准锻炼计划。练习包括有氧运动,主动ROM,力量和伸展运动


主动比较器:家庭锻炼
所有参与者每周三次接受家庭锻炼8周。家庭练习是用深蹲结构的。练习计划包括伸展运动和加强(等距和等渗)练习。
其他:家庭锻炼
主动练习是通过膝盖扩展到全屈光度的,然后屈曲到全延伸练习的膝盖,重复10次。加强练习包括通过保持10 s的最大等距收缩并进行10次重复来加强股四头肌。拉伸针对的是胃g和腿筋肌肉,是通过要求患者拉伸肌肉30 s并为每个肌肉组完成三次重复来进行的。

结果措施
主要结果指标
  1. 西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)[时间范围:10分钟]
    主要结局指标包括由西安省和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)确定的功能水平。 WOMAC是针对膝盖骨关节炎的特定,有效,可靠的标准,在三个子方面包括24个问题:疼痛,僵硬和身体机能。每个问题根据李克特量表为0 =无,1 =温和,2 =中度,3 =严重,4 =非常严重。


次要结果度量
  1. EMG-BF [时间范围:10分钟]

    EMG-BF(美国田纳西州查塔努加集团的Intelect Advance Advance Color Combo + EMG)用于评估肌肉激活水平。屏幕比例被用作视觉反馈,用作增加或减少的信号音调,而变化的肌肉活动作为感觉反馈。

    将在研究中评估少肌肉,股直肠股外侧股中间肌二头肌


  2. 肌肉力量[时间范围:10分钟]

    测功机用于评估肌肉力量。在以下肌肉中评估了肌肉力量,进行了三次测量,并采用平均值。

    M. Iliopsoas M.臀大肌Maximus M. Gluteus Medius M.股四头肌股骨绳肌肌肉组M.胃les毛M.胫骨前


  3. 载计[时间范围:5分钟]

    测量对疼痛敏感并给出数值值的仪器称为eAlgometer。

    总共进行了4个不同的申请。脚跟的内侧 - 脚跟的右侧点 - 膝盖左侧左侧左侧左侧左侧左侧尺寸进行了三遍并平均。


  4. 视觉模拟量表(VAS)评估[时间范围:5分钟]
    测试的目的和应用:可视模拟量表(VAS)用于将无法数值测量的值转换为数值。要评估的参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线路或通过放置点或指向该线来指示其状况适当。休息,活动和夜晚在三个不同的时间段内进行评估

  5. 时间上升并进行测试[时间范围:20秒]
    为了确定跌倒的风险并衡量平衡的进度,请坐下来走路。病人站在治疗师的命令下:步行3米,转身,走回椅子并坐下。

  6. 30秒坐下来进行测试[时间范围:30秒]
    30秒的站点测试也称为30秒椅子测试(30cst),用于测试老年人的腿部力量和耐力。鼓励参与者在30秒内完成尽可能多的完整架子。指示参与者完全坐在每个摊位之间。

  7. 步骤测试[时间范围:1分钟]
    要求个人攀登并下降7次。记录总时间。

  8. Goniometer [时间范围:10分钟]
    评估了下肢关节和运动范围。臀部屈曲髋关节髋关节内部旋转髋关节外旋膝屈膝关节伸展脚踝屈曲脚踝背屈屈曲


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄范围在40-65岁之间
  2. 根据ACR标准,在临床和射线照相上,应至少有一个膝盖被诊断为膝盖OA(在过去6个月内)
  3. 具有与Kellgren-Lawence II-III级OA一致的发现
  4. 根据视觉模拟量表2-7之间的疼痛

排除标准:

  1. 膝盖急性OA
  2. 合并症(晚期骨质疏松症,眩晕,神经系统疾病等),禁忌运动的伤害和手术
  3. 上个月使用NSAID和类似疾病修饰的药物(二氧蛋白酶,葡萄糖胺等)
  4. 在过去6个月中定期运动(每周超过1天)
  5. 进行了关节置换手术
  6. 在过去6个月中的关节内注射(透明质酸 /类固醇)施用
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Medipol UniversitySefaköy研究与申请医院
伊斯坦布尔,土耳其的库克斯梅克,34295
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
Bahçeşehir大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2021年4月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月15日
实际的初级完成日期2021年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月8日)
西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)[时间范围:10分钟]
主要结局指标包括由西安省和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)确定的功能水平。 WOMAC是针对膝盖骨关节炎的特定,有效,可靠的标准,在三个子方面包括24个问题:疼痛,僵硬和身体机能。每个问题根据李克特量表为0 =无,1 =温和,2 =中度,3 =严重,4 =非常严重。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月14日)
  • EMG-BF [时间范围:10分钟]
    EMG-BF(美国田纳西州查塔努加集团的Intelect Advance Advance Color Combo + EMG)用于评估肌肉激活水平。屏幕比例被用作视觉反馈,用作增加或减少的信号音调,而变化的肌肉活动作为感觉反馈。将在研究中评估少肌肉,股直肠股外侧股中间肌二头肌
  • 肌肉力量[时间范围:10分钟]
    测功机用于评估肌肉力量。在以下肌肉中评估了肌肉力量,进行了三次测量,并采用平均值。 M. Iliopsoas M.臀大肌Maximus M. Gluteus Medius M.股四头肌股骨绳肌肌肉组M.胃les毛M.胫骨前
  • 载计[时间范围:5分钟]
    测量对疼痛敏感并给出数值值的仪器称为eAlgometer。总共进行了4个不同的申请。脚跟的内侧 - 脚跟的右侧点 - 膝盖左侧左侧左侧左侧左侧左侧尺寸进行了三遍并平均。
  • 视觉模拟量表(VAS)评估[时间范围:5分钟]
    测试的目的和应用:可视模拟量表(VAS)用于将无法数值测量的值转换为数值。要评估的参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线路或通过放置点或指向该线来指示其状况适当。休息,活动和夜晚在三个不同的时间段内进行评估
  • 时间上升并进行测试[时间范围:20秒]
    为了确定跌倒的风险并衡量平衡的进度,请坐下来走路。病人站在治疗师的命令下:步行3米,转身,走回椅子并坐下。
  • 30秒坐下来进行测试[时间范围:30秒]
    30秒的站点测试也称为30秒椅子测试(30cst),用于测试老年人的腿部力量和耐力。鼓励参与者在30秒内完成尽可能多的完整架子。指示参与者完全坐在每个摊位之间。
  • 步骤测试[时间范围:1分钟]
    要求个人攀登并下降7次。记录总时间。
  • Goniometer [时间范围:10分钟]
    评估了下肢关节和运动范围。臀部屈曲髋关节髋关节内部旋转髋关节外旋膝屈膝关节伸展脚踝屈曲脚踝背屈屈曲
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年10月8日)
  • EMG-BF [时间范围:10分钟]
    EMG-BF(美国田纳西州查塔努加集团的Intelect Advance Advance Color Combo + EMG)用于评估肌肉激活水平。屏幕比例被用作视觉反馈,用作增加或减少的信号音调,而变化的肌肉活动作为感觉反馈。将在我们的研究中评估少肌肉,股直肠股外侧股中间肌二头肌
  • 肌肉力量[时间范围:10分钟]
    测功机用于评估肌肉力量。在以下肌肉中评估了肌肉力量,进行了三次测量,并采用平均值。 M. Iliopsoas M.臀大肌Maximus M. Gluteus Medius M.股四头肌股骨绳肌肌肉组M.胃les毛M.胫骨前
  • 载计[时间范围:5分钟]
    测量对疼痛敏感并给出数值值的仪器称为eAlgometer。总共进行了4个不同的申请。脚跟的内侧 - 脚跟的右侧点 - 膝盖左侧左侧左侧左侧左侧左侧尺寸进行了三遍并平均。
  • 视觉模拟量表(VAS)评估[时间范围:5分钟]
    测试的目的和应用:可视模拟量表(VAS)用于将无法数值测量的值转换为数值。要评估的参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线路或通过放置点或指向该线来指示其状况适当。休息,活动和夜晚在三个不同的时间段内进行评估
  • 时间上升并进行测试[时间范围:20秒]
    为了确定跌倒的风险并衡量平衡的进度,请坐下来走路。病人站在治疗师的命令下:步行3米,转身,走回椅子并坐下。
  • 30秒坐下来进行测试[时间范围:30秒]
    30秒的站点测试也称为30秒椅子测试(30cst),用于测试老年人的腿部力量和耐力。鼓励参与者在30秒内完成尽可能多的完整架子。指示参与者完全坐在每个摊位之间。
  • 步骤测试[时间范围:1分钟]
    要求个人攀登并下降7次。记录总时间。
  • Goniometer [时间范围:10分钟]
    评估了下肢关节和运动范围。臀部屈曲髋关节髋关节内部旋转髋关节外旋膝屈膝关节伸展脚踝屈曲脚踝背屈屈曲
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调查基于结构性下蹲程序在膝关节骨关节炎修复中的有效性
官方标题ICMJE调查基于结构性下蹲程序在膝关节骨关节炎修复中的有效性
简要摘要

该研究的主要目的是检查基于蹲下的运动方法对膝关节骨关节炎的个体的影响。

这项研究的目的是将效果与三组(飞轮运动组,电疗疗法组和家庭运动组)进行比较,并减轻疼痛,增加肌肉力量,激活值并提高个体的功能水平。

关节炎是世界上最常见的风湿病疾病,主要导致渐进的软骨破坏。骨关节炎导致的变化是造成残疾的主要原因,在膝关节中最常见。

关节炎;诸如疼痛,压痛,关节僵硬关节肿胀,运动限制,关节畸形,肌肉强度丧失,功能能力降低和生活质量等问题。膝盖骨关节炎的人的日常生活活动受到上下楼梯,下椅子,站立,蹲下,步行的问题的限制。

改善疾病的症状是膝关节骨关节炎患者康复过程的重要目标。

在膝关节骨关节炎的个体中,软骨的关节结构和变形也显示出肌肉的强度损失。长期以来,膝关节骨关节炎患者已使用增强运动。下蹲运动是一种被广泛用作加强运动的练习。

详细说明

OA是世界各地的地方性。美国约有30080万成年人,全球3亿人与OA一起生活。 OA是整个关节的疾病,涉及关节软骨,软骨下骨,韧带,胶囊,滑膜膜和周围肌肉的结构变化。在临床上,OA的特征是关节疼痛,压痛,运动的局限性,可裂,积液和不同程度的非系统性炎症。主要症状是由于功能状况的负面影响而导致的日常生活活动的疼痛,僵硬和困难。膝盖是受影响最大的关节。

这项研究的目的是将效果与三组(飞轮锻炼,电疗疗法和家庭锻炼)进行比较,飞轮训练是一种力量训练方式,与常规重力阻力相比,具有具有偏心超负荷和可变电阻的可能性的可能性训练。

物理治疗师使用电生理剂来治疗多种疾病。电疗疗法方式,尤其是经皮的电神经刺激(TENS)和超声来处理OA

假设:

  • HO:在膝关节骨关节炎的个体中应用的三种不同方案无效。
  • H1-0:在膝关节骨关节炎的个体中应用的三种不同方案中,它有效,但三个在统计上没有彼此影响。
  • H1-1:在膝关节骨关节炎的个体中使用等敏化系统进行运动比其他治疗方案更有效
  • H1-2:在膝盖骨关节炎患者中,电疗疗法(TENS,TENS,超声和热包或冷包)和基于下蹲的家庭运动计划比其他治疗方案更有效。
  • H1-3:膝关节骨关节炎的人的电疗疗法(TENS,TENS,超声和热包或冷包)和基于蹲下的家庭锻炼计划比其他治疗方案更有效

随机化和盲目

在基线评估之后,参与者使用“研究随机器”(在线随机Web服务(https://www.randomizer.org/)中,将参与者随机分为三个干预组之一(比率1:1:1)。

它是作为一项双盲研究计划的,不知道对受试者和研究人员的必要治疗或实验条件。

样本量

使用Instat样本量计算器确定样本量。在WOMAC切片中,最小的可检测差异和最小的临床重要差异范围为0.51至1.33点。该值用于计算样本量(Angst,Aeschlimann和Stucki,2001)。研究人员的两侧α值为0.05,功率为0.9,样本量为每组21。为了允许辍学,将样本量设置为每组25。

风险管理:

未能达到患者人数,获得Medipol医院组其他医院的支持,而Covid 19疫情的增加率不寻常,(第二波,永久宵禁):在线控制(远程审查)练习

研究中心

SefaköyMedipol大学医院健康实践和研究中心统计方法用于使用

统计分析将使用Windows 22程序的SPSS计算。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
基于蹲下的运动将应用于具有等纯系统的第一组。电疗疗法(TENS,超声波和热包或冷包)和基于下蹲的家庭锻炼计划将应用于第二组,并且仅将基于下蹲的家庭锻炼计划应用于第三组。
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 关节炎的膝盖均两者
  • 疼痛,慢性
  • 步行,困难
干预ICMJE
  • 设备:飞轮锻炼
    飞轮训练是一种力量训练方式,与常规的基于重力的阻力训练相比,具有偏心超负荷和可变电阻的可能性。飞轮运动每周三天应用8周
  • 其他:家庭锻炼
    主动练习是通过膝盖扩展到全屈光度的,然后屈曲到全延伸练习的膝盖,重复10次。加强练习包括通过保持10 s的最大等距收缩并进行10次重复来加强股四头肌。拉伸针对的是胃g和腿筋肌肉,是通过要求患者拉伸肌肉30 s并为每个肌肉组完成三次重复来进行的。
  • 设备:电疗组

    电疗组的参与者获得了数十个(智力;田纳西州希克森),治疗性超声(智力340组合)和运动。通过膝关节周围的四个电极应用TENS:内侧两个电极,在关节线两侧的横向上进行了大约20分钟。为了缓解疼痛,设备设置为连续模式(110 Hz,50μ)。电脉冲是不对称和双相的。

    使用1 MHz频率,0.8 W/cm的功率超声设备进行治疗性脉冲超声治疗,声头面积为5 cm2,有效辐射面积为3.5-5 cm2。超声将超声施加到膝关节的内侧和侧部,并在仰卧位置为5分钟,持续5分钟。

    所有参与者都接受了相同的标准锻炼计划。练习包括有氧运动,主动ROM,力量和伸展运动

研究臂ICMJE
  • 实验:飞轮锻炼
    等级术语源自单词ISO(相同)和惯性(抗性),该单词定义了术语中等级系统的主要概念,或者表达了同一肌肉收缩的同心和偏心阶段。等敏化是指在运动训练中使用的耐药性,在整个运动范围内保持恒定的惯性,在各个方面具有恒定的电阻,并促进最大肌肉强度。所有参与者都接受了8周的家庭锻炼。
    干预:设备:飞轮锻炼
  • 主动比较器:电疗方式

    电疗疗法的方式,尤其是经皮的电神经刺激(TENS)和超声来治疗OA。

    所有参与者都接受了8周的家庭锻炼。

    干预:设备:电疗组
  • 主动比较器:家庭锻炼
    所有参与者每周三次接受家庭锻炼8周。家庭练习是用深蹲结构的。练习计划包括伸展运动和加强(等距和等渗)练习。
    干预:其他:家庭锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月8日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月2日
实际的初级完成日期2021年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄范围在40-65岁之间
  2. 根据ACR标准,在临床和射线照相上,应至少有一个膝盖被诊断为膝盖OA(在过去6个月内)
  3. 具有与Kellgren-Lawence II-III级OA一致的发现
  4. 根据视觉模拟量表2-7之间的疼痛

排除标准:

  1. 膝盖急性OA
  2. 合并症(晚期骨质疏松症,眩晕,神经系统疾病等),禁忌运动的伤害和手术
  3. 上个月使用NSAID和类似疾病修饰的药物(二氧蛋白酶,葡萄糖胺等)
  4. 在过去6个月中定期运动(每周超过1天)
  5. 进行了关节置换手术
  6. 在过去6个月中的关节内注射(透明质酸 /类固醇)施用
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04588558
其他研究ID编号ICMJE哈扎尔根
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊斯坦布尔Medipol大学医院Hazal Genc
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE Bahçeşehir大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

该研究的主要目的是检查基于蹲下的运动方法对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的个体的影响。

这项研究的目的是将效果与三组(飞轮运动组,电疗疗法组和家庭运动组)进行比较,并减轻疼痛,增加肌肉力量,激活值并提高个体的功能水平。

关节炎' target='_blank'>关节炎是世界上最常见的风湿病' target='_blank'>风湿病疾病,主要导致渐进的软骨破坏。骨关节炎' target='_blank'>关节炎导致的变化是造成残疾的主要原因,在膝关节中最常见。

关节炎' target='_blank'>关节炎;诸如疼痛,压痛,关节僵硬关节肿胀,运动限制,关节畸形,肌肉强度丧失,功能能力降低和生活质量等问题。膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人的日常生活活动受到上下楼梯,下椅子,站立,蹲下,步行的问题的限制。

改善疾病的症状是膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者康复过程的重要目标。

在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的个体中,软骨的关节结构和变形也显示出肌肉的强度损失。长期以来,膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者已使用增强运动。下蹲运动是一种被广泛用作加强运动的练习。


病情或疾病 干预/治疗阶段
关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖均疼痛,慢性步行,难度设备:飞轮锻炼其他:家庭锻炼设备:电疗组不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 75名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:基于蹲下的运动将应用于具有等纯系统的第一组。电疗疗法(TENS,超声波和热包或冷包)和基于下蹲的家庭锻炼计划将应用于第二组,并且仅将基于下蹲的家庭锻炼计划应用于第三组。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:调查基于结构性下蹲程序在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎修复中的有效性
实际学习开始日期 2020年9月15日
实际的初级完成日期 2021年2月5日
实际 学习完成日期 2021年4月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:飞轮锻炼
等级术语源自单词ISO(相同)和惯性(抗性),该单词定义了术语中等级系统的主要概念,或者表达了同一肌肉收缩的同心和偏心阶段。等敏化是指在运动训练中使用的耐药性,在整个运动范围内保持恒定的惯性,在各个方面具有恒定的电阻,并促进最大肌肉强度。所有参与者都接受了8周的家庭锻炼。
设备:飞轮锻炼
飞轮训练是一种力量训练方式,与常规的基于重力的阻力训练相比,具有偏心超负荷和可变电阻的可能性。飞轮运动每周三天应用8周

主动比较器:电疗方式

电疗疗法的方式,尤其是经皮的电神经刺激(TENS)和超声来治疗OA。

所有参与者都接受了8周的家庭锻炼。

设备:电疗组

电疗组的参与者获得了数十个(智力;田纳西州希克森),治疗性超声(智力340组合)和运动。通过膝关节周围的四个电极应用TENS:内侧两个电极,在关节线两侧的横向上进行了大约20分钟。为了缓解疼痛,设备设置为连续模式(110 Hz,50μ)。电脉冲是不对称和双相的。

使用1 MHz频率,0.8 W/cm的功率超声设备进行治疗性脉冲超声治疗,声头面积为5 cm2,有效辐射面积为3.5-5 cm2。超声将超声施加到膝关节的内侧和侧部,并在仰卧位置为5分钟,持续5分钟。

所有参与者都接受了相同的标准锻炼计划。练习包括有氧运动,主动ROM,力量和伸展运动


主动比较器:家庭锻炼
所有参与者每周三次接受家庭锻炼8周。家庭练习是用深蹲结构的。练习计划包括伸展运动和加强(等距和等渗)练习。
其他:家庭锻炼
主动练习是通过膝盖扩展到全屈光度的,然后屈曲到全延伸练习的膝盖,重复10次。加强练习包括通过保持10 s的最大等距收缩并进行10次重复来加强股四头肌。拉伸针对的是胃g和腿筋肌肉,是通过要求患者拉伸肌肉30 s并为每个肌肉组完成三次重复来进行的。

结果措施
主要结果指标
  1. 西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数(WOMAC)[时间范围:10分钟]
    主要结局指标包括由西安省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数(WOMAC)确定的功能水平。 WOMAC是针对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的特定,有效,可靠的标准,在三个子方面包括24个问题:疼痛,僵硬和身体机能。每个问题根据李克特量表为0 =无,1 =温和,2 =中度,3 =严重,4 =非常严重。


次要结果度量
  1. EMG-BF [时间范围:10分钟]

    EMG-BF(美国田纳西州查塔努加集团的Intelect Advance Advance Color Combo + EMG)用于评估肌肉激活水平。屏幕比例被用作视觉反馈,用作增加或减少的信号音调,而变化的肌肉活动作为感觉反馈。

    将在研究中评估少肌肉,股直肠股外侧股中间肌二头肌


  2. 肌肉力量[时间范围:10分钟]

    测功机用于评估肌肉力量。在以下肌肉中评估了肌肉力量,进行了三次测量,并采用平均值。

    M. Iliopsoas M.臀大肌Maximus M. Gluteus Medius M.股四头肌股骨绳肌肌肉组M.胃les毛M.胫骨前


  3. 载计[时间范围:5分钟]

    测量对疼痛敏感并给出数值值的仪器称为eAlgometer。

    总共进行了4个不同的申请。脚跟的内侧 - 脚跟的右侧点 - 膝盖左侧左侧左侧左侧左侧左侧尺寸进行了三遍并平均。


  4. 视觉模拟量表(VAS)评估[时间范围:5分钟]
    测试的目的和应用:可视模拟量表(VAS)用于将无法数值测量的值转换为数值。要评估的参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线路或通过放置点或指向该线来指示其状况适当。休息,活动和夜晚在三个不同的时间段内进行评估

  5. 时间上升并进行测试[时间范围:20秒]
    为了确定跌倒的风险并衡量平衡的进度,请坐下来走路。病人站在治疗师的命令下:步行3米,转身,走回椅子并坐下。

  6. 30秒坐下来进行测试[时间范围:30秒]
    30秒的站点测试也称为30秒椅子测试(30cst),用于测试老年人的腿部力量和耐力。鼓励参与者在30秒内完成尽可能多的完整架子。指示参与者完全坐在每个摊位之间。

  7. 步骤测试[时间范围:1分钟]
    要求个人攀登并下降7次。记录总时间。

  8. Goniometer [时间范围:10分钟]
    评估了下肢关节和运动范围。臀部屈曲髋关节髋关节内部旋转髋关节外旋膝屈膝关节伸展脚踝屈曲脚踝背屈屈曲


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄范围在40-65岁之间
  2. 根据ACR标准,在临床和射线照相上,应至少有一个膝盖被诊断为膝盖OA(在过去6个月内)
  3. 具有与Kellgren-Lawence II-III级OA一致的发现
  4. 根据视觉模拟量表2-7之间的疼痛

排除标准:

  1. 膝盖急性OA
  2. 合并症(晚期骨质疏松症,眩晕,神经系统疾病等),禁忌运动的伤害和手术
  3. 上个月使用NSAID和类似疾病修饰的药物(二氧蛋白酶,葡萄糖胺等)
  4. 在过去6个月中定期运动(每周超过1天)
  5. 进行了关节置换手术
  6. 在过去6个月中的关节内注射(透明质酸 /类固醇)施用
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Medipol UniversitySefaköy研究与申请医院
伊斯坦布尔,土耳其的库克斯梅克,34295
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
Bahçeşehir大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2021年4月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月15日
实际的初级完成日期2021年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月8日)
西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数(WOMAC)[时间范围:10分钟]
主要结局指标包括由西安省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数(WOMAC)确定的功能水平。 WOMAC是针对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的特定,有效,可靠的标准,在三个子方面包括24个问题:疼痛,僵硬和身体机能。每个问题根据李克特量表为0 =无,1 =温和,2 =中度,3 =严重,4 =非常严重。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月14日)
  • EMG-BF [时间范围:10分钟]
    EMG-BF(美国田纳西州查塔努加集团的Intelect Advance Advance Color Combo + EMG)用于评估肌肉激活水平。屏幕比例被用作视觉反馈,用作增加或减少的信号音调,而变化的肌肉活动作为感觉反馈。将在研究中评估少肌肉,股直肠股外侧股中间肌二头肌
  • 肌肉力量[时间范围:10分钟]
    测功机用于评估肌肉力量。在以下肌肉中评估了肌肉力量,进行了三次测量,并采用平均值。 M. Iliopsoas M.臀大肌Maximus M. Gluteus Medius M.股四头肌股骨绳肌肌肉组M.胃les毛M.胫骨前
  • 载计[时间范围:5分钟]
    测量对疼痛敏感并给出数值值的仪器称为eAlgometer。总共进行了4个不同的申请。脚跟的内侧 - 脚跟的右侧点 - 膝盖左侧左侧左侧左侧左侧左侧尺寸进行了三遍并平均。
  • 视觉模拟量表(VAS)评估[时间范围:5分钟]
    测试的目的和应用:可视模拟量表(VAS)用于将无法数值测量的值转换为数值。要评估的参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线路或通过放置点或指向该线来指示其状况适当。休息,活动和夜晚在三个不同的时间段内进行评估
  • 时间上升并进行测试[时间范围:20秒]
    为了确定跌倒的风险并衡量平衡的进度,请坐下来走路。病人站在治疗师的命令下:步行3米,转身,走回椅子并坐下。
  • 30秒坐下来进行测试[时间范围:30秒]
    30秒的站点测试也称为30秒椅子测试(30cst),用于测试老年人的腿部力量和耐力。鼓励参与者在30秒内完成尽可能多的完整架子。指示参与者完全坐在每个摊位之间。
  • 步骤测试[时间范围:1分钟]
    要求个人攀登并下降7次。记录总时间。
  • Goniometer [时间范围:10分钟]
    评估了下肢关节和运动范围。臀部屈曲髋关节髋关节内部旋转髋关节外旋膝屈膝关节伸展脚踝屈曲脚踝背屈屈曲
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年10月8日)
  • EMG-BF [时间范围:10分钟]
    EMG-BF(美国田纳西州查塔努加集团的Intelect Advance Advance Color Combo + EMG)用于评估肌肉激活水平。屏幕比例被用作视觉反馈,用作增加或减少的信号音调,而变化的肌肉活动作为感觉反馈。将在我们的研究中评估少肌肉,股直肠股外侧股中间肌二头肌
  • 肌肉力量[时间范围:10分钟]
    测功机用于评估肌肉力量。在以下肌肉中评估了肌肉力量,进行了三次测量,并采用平均值。 M. Iliopsoas M.臀大肌Maximus M. Gluteus Medius M.股四头肌股骨绳肌肌肉组M.胃les毛M.胫骨前
  • 载计[时间范围:5分钟]
    测量对疼痛敏感并给出数值值的仪器称为eAlgometer。总共进行了4个不同的申请。脚跟的内侧 - 脚跟的右侧点 - 膝盖左侧左侧左侧左侧左侧左侧尺寸进行了三遍并平均。
  • 视觉模拟量表(VAS)评估[时间范围:5分钟]
    测试的目的和应用:可视模拟量表(VAS)用于将无法数值测量的值转换为数值。要评估的参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线路或通过放置点或指向该线来指示其状况适当。休息,活动和夜晚在三个不同的时间段内进行评估
  • 时间上升并进行测试[时间范围:20秒]
    为了确定跌倒的风险并衡量平衡的进度,请坐下来走路。病人站在治疗师的命令下:步行3米,转身,走回椅子并坐下。
  • 30秒坐下来进行测试[时间范围:30秒]
    30秒的站点测试也称为30秒椅子测试(30cst),用于测试老年人的腿部力量和耐力。鼓励参与者在30秒内完成尽可能多的完整架子。指示参与者完全坐在每个摊位之间。
  • 步骤测试[时间范围:1分钟]
    要求个人攀登并下降7次。记录总时间。
  • Goniometer [时间范围:10分钟]
    评估了下肢关节和运动范围。臀部屈曲髋关节髋关节内部旋转髋关节外旋膝屈膝关节伸展脚踝屈曲脚踝背屈屈曲
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调查基于结构性下蹲程序在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎修复中的有效性
官方标题ICMJE调查基于结构性下蹲程序在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎修复中的有效性
简要摘要

该研究的主要目的是检查基于蹲下的运动方法对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的个体的影响。

这项研究的目的是将效果与三组(飞轮运动组,电疗疗法组和家庭运动组)进行比较,并减轻疼痛,增加肌肉力量,激活值并提高个体的功能水平。

关节炎' target='_blank'>关节炎是世界上最常见的风湿病' target='_blank'>风湿病疾病,主要导致渐进的软骨破坏。骨关节炎' target='_blank'>关节炎导致的变化是造成残疾的主要原因,在膝关节中最常见。

关节炎' target='_blank'>关节炎;诸如疼痛,压痛,关节僵硬关节肿胀,运动限制,关节畸形,肌肉强度丧失,功能能力降低和生活质量等问题。膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人的日常生活活动受到上下楼梯,下椅子,站立,蹲下,步行的问题的限制。

改善疾病的症状是膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者康复过程的重要目标。

在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的个体中,软骨的关节结构和变形也显示出肌肉的强度损失。长期以来,膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者已使用增强运动。下蹲运动是一种被广泛用作加强运动的练习。

详细说明

OA是世界各地的地方性。美国约有30080万成年人,全球3亿人与OA一起生活。 OA是整个关节的疾病,涉及关节软骨,软骨下骨,韧带,胶囊,滑膜膜和周围肌肉的结构变化。在临床上,OA的特征是关节疼痛,压痛,运动的局限性,可裂,积液和不同程度的非系统性炎症。主要症状是由于功能状况的负面影响而导致的日常生活活动的疼痛,僵硬和困难。膝盖是受影响最大的关节。

这项研究的目的是将效果与三组(飞轮锻炼,电疗疗法和家庭锻炼)进行比较,飞轮训练是一种力量训练方式,与常规重力阻力相比,具有具有偏心超负荷和可变电阻的可能性的可能性训练。

物理治疗师使用电生理剂来治疗多种疾病。电疗疗法方式,尤其是经皮的电神经刺激(TENS)和超声来处理OA

假设:

  • HO:在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的个体中应用的三种不同方案无效。
  • H1-0:在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的个体中应用的三种不同方案中,它有效,但三个在统计上没有彼此影响。
  • H1-1:在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的个体中使用等敏化系统进行运动比其他治疗方案更有效
  • H1-2:在膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者中,电疗疗法(TENS,TENS,超声和热包或冷包)和基于下蹲的家庭运动计划比其他治疗方案更有效。
  • H1-3:膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人的电疗疗法(TENS,TENS,超声和热包或冷包)和基于蹲下的家庭锻炼计划比其他治疗方案更有效

随机化和盲目

在基线评估之后,参与者使用“研究随机器”(在线随机Web服务(https://www.randomizer.org/)中,将参与者随机分为三个干预组之一(比率1:1:1)。

它是作为一项双盲研究计划的,不知道对受试者和研究人员的必要治疗或实验条件。

样本量

使用Instat样本量计算器确定样本量。在WOMAC切片中,最小的可检测差异和最小的临床重要差异范围为0.51至1.33点。该值用于计算样本量(Angst,Aeschlimann和Stucki,2001)。研究人员的两侧α值为0.05,功率为0.9,样本量为每组21。为了允许辍学,将样本量设置为每组25。

风险管理:

未能达到患者人数,获得Medipol医院组其他医院的支持,而Covid 19疫情的增加率不寻常,(第二波,永久宵禁):在线控制(远程审查)练习

研究中心

SefaköyMedipol大学医院健康实践和研究中心统计方法用于使用

统计分析将使用Windows 22程序的SPSS计算。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
基于蹲下的运动将应用于具有等纯系统的第一组。电疗疗法(TENS,超声波和热包或冷包)和基于下蹲的家庭锻炼计划将应用于第二组,并且仅将基于下蹲的家庭锻炼计划应用于第三组。
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:飞轮锻炼
    飞轮训练是一种力量训练方式,与常规的基于重力的阻力训练相比,具有偏心超负荷和可变电阻的可能性。飞轮运动每周三天应用8周
  • 其他:家庭锻炼
    主动练习是通过膝盖扩展到全屈光度的,然后屈曲到全延伸练习的膝盖,重复10次。加强练习包括通过保持10 s的最大等距收缩并进行10次重复来加强股四头肌。拉伸针对的是胃g和腿筋肌肉,是通过要求患者拉伸肌肉30 s并为每个肌肉组完成三次重复来进行的。
  • 设备:电疗组

    电疗组的参与者获得了数十个(智力;田纳西州希克森),治疗性超声(智力340组合)和运动。通过膝关节周围的四个电极应用TENS:内侧两个电极,在关节线两侧的横向上进行了大约20分钟。为了缓解疼痛,设备设置为连续模式(110 Hz,50μ)。电脉冲是不对称和双相的。

    使用1 MHz频率,0.8 W/cm的功率超声设备进行治疗性脉冲超声治疗,声头面积为5 cm2,有效辐射面积为3.5-5 cm2。超声将超声施加到膝关节的内侧和侧部,并在仰卧位置为5分钟,持续5分钟。

    所有参与者都接受了相同的标准锻炼计划。练习包括有氧运动,主动ROM,力量和伸展运动

研究臂ICMJE
  • 实验:飞轮锻炼
    等级术语源自单词ISO(相同)和惯性(抗性),该单词定义了术语中等级系统的主要概念,或者表达了同一肌肉收缩的同心和偏心阶段。等敏化是指在运动训练中使用的耐药性,在整个运动范围内保持恒定的惯性,在各个方面具有恒定的电阻,并促进最大肌肉强度。所有参与者都接受了8周的家庭锻炼。
    干预:设备:飞轮锻炼
  • 主动比较器:电疗方式

    电疗疗法的方式,尤其是经皮的电神经刺激(TENS)和超声来治疗OA。

    所有参与者都接受了8周的家庭锻炼。

    干预:设备:电疗组
  • 主动比较器:家庭锻炼
    所有参与者每周三次接受家庭锻炼8周。家庭练习是用深蹲结构的。练习计划包括伸展运动和加强(等距和等渗)练习。
    干预:其他:家庭锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月8日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月2日
实际的初级完成日期2021年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄范围在40-65岁之间
  2. 根据ACR标准,在临床和射线照相上,应至少有一个膝盖被诊断为膝盖OA(在过去6个月内)
  3. 具有与Kellgren-Lawence II-III级OA一致的发现
  4. 根据视觉模拟量表2-7之间的疼痛

排除标准:

  1. 膝盖急性OA
  2. 合并症(晚期骨质疏松症,眩晕,神经系统疾病等),禁忌运动的伤害和手术
  3. 上个月使用NSAID和类似疾病修饰的药物(二氧蛋白酶,葡萄糖胺等)
  4. 在过去6个月中定期运动(每周超过1天)
  5. 进行了关节置换手术
  6. 在过去6个月中的关节内注射(透明质酸 /类固醇)施用
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04588558
其他研究ID编号ICMJE哈扎尔根
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊斯坦布尔Medipol大学医院Hazal Genc
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE Bahçeşehir大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素