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肌腱转移肩袖撕裂
这是一项关于使用肌肉肌腱修复肩膀上肌肉泪水的前瞻性随机研究。有3个肌肉覆盖肩部联合性肩suro骨，Infraspinatus和Supcapularis。可以通过从人体的另一个位置（称为肌腱转移技术）中使用一些肌肉来治疗涉及这些肌肉的大泪。这些肌肉肌腱可能来自下背部（Latissimus redorsi），上包（下斜纹肌）或胸部（胸肌）。目前尚无研究表明哪种肌腱转移技术具有更好的结果。
这项研究包括两项试验，总共将参加84名参与者。每个试验比较患者报告了两种肌腱转移技术之间的结果。涉及上张和基质纳图斯的大量眼泪将使用Latissimus Dorsi技术或较低的斜方肌技术进行修复。 21例患者将被随机分配到任何一组。第二次试验将比较肩cap肌的大泪中的latissimus redorsi技术和胸大肌技术。另外21名患者将被随机分配到任何一组。
研究人员正在研究以查看与Latissimus dorsi转移技术相比，肌肉撕裂维修的下部斜方肌和胸大肌转移技术是否会具有更好的手术后结局。
对于这两项试验，都将随访2年，并在治疗组之间比较手术后的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩袖撕裂 | 步骤：下斜方肌肌腱转移技术步骤：latissimus redorsi肌腱转移技术：胸肌肌腱转移技术 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 84名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 大规模肩袖撕裂维修的肌腱转移技术：一项综合前瞻性随机多中心试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：袖口撕裂，没有肩cap骨撕裂的梯形组 肩袖撕裂，不包括使用下斜方肌修复的肩cap肌 | 步骤：下斜方肌肌腱转移技术 下斜方肌肌腱用于修复袖口撕裂 |
| 主动比较器：袖口撕裂，没有肩capularis撕裂的龙骨龙组 肩袖撕裂，不包括使用latissimus redorsi肌腱修复的肩cap肌 | 步骤：Latissimus redorsi肌腱转移技术 latissimus redorsi肌腱用于修复袖口撕裂 |
| 主动比较器：涉及肩capularis撕裂的袖口撕裂组 涉及胸肌肌腱修复的肩cap肌的肩袖撕裂 | 程序：胸肌肌腱转移技术 胸肌肌腱用于修复袖口撕裂 |
| 主动比较器：涉及肩capularis撕裂latissimus redorsi组的袖口撕裂 肩袖撕裂，涉及使用latissimus redorsi肌腱修复的肩cap骨肌肉 | 步骤：Latissimus redorsi肌腱转移技术 latissimus redorsi肌腱用于修复袖口撕裂 |
- 美国肩膀和肘外科医生（ASES）分数的12点差异[时间范围：术后一年的后续访问]美国的肩膀和肘外科医生（ASES）得分是多种肩部疾病的患者的验证和可靠的结果。 ASES问卷调查了两个领域的疼痛（50分）和功能（50分） - 在自我报告的问卷中，并以100分的量表进行评分。最低分数为零，最大分数为100。较高的分数意味着更好的结果。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Ashfaq S Hasan，医学博士 | 410-402-0640 | ahassan@som.umaryland.edu |
| 美国，马里兰州 | |
| 马里兰州巴尔的摩的U | |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21201 | |
| 联系人：Ashfaq S Hasan，MD 410-402-0640 | |
| 首席研究员：Ashfaq S Hasan，医学博士 | |
| 子注视器：Mohit Gilotra，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士Brian Shiu | |
| 首席研究员： | Ashfaq S Hasan，医学博士 | 马里兰州巴尔的摩的U |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 美国肩膀和肘外科医生（ASES）分数的12点差异[时间范围：术后一年的后续访问] 美国的肩膀和肘外科医生（ASES）得分是多种肩部疾病的患者的验证和可靠的结果。 ASES问卷调查了两个领域的疼痛（50分）和功能（50分） - 在自我报告的问卷中，并以100分的量表进行评分。最低分数为零，最大分数为100。较高的分数意味着更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 美国肩膀和肘外科医生（ASES）分数的12点差异[时间范围：术后一年的后续访问] 这些ASE是多种肩部疾病的患者的经过验证且可靠的结果测量。 ASES问卷调查了两个领域（50分）和功能（50分） - 在自我报告的问卷中，并以100分的量表进行评分 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肌腱转移肩袖撕裂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 大规模肩袖撕裂维修的肌腱转移技术：一项综合前瞻性随机多中心试验 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项关于使用肌肉肌腱修复肩膀上肌肉泪水的前瞻性随机研究。有3个肌肉覆盖肩部联合性肩suro骨，Infraspinatus和Supcapularis。可以通过从人体的另一个位置（称为肌腱转移技术）中使用一些肌肉来治疗涉及这些肌肉的大泪。这些肌肉肌腱可能来自下背部（Latissimus redorsi），上包（下斜纹肌）或胸部（胸肌）。目前尚无研究表明哪种肌腱转移技术具有更好的结果。 这项研究包括两项试验，总共将参加84名参与者。每个试验比较患者报告了两种肌腱转移技术之间的结果。涉及上张和基质纳图斯的大量眼泪将使用Latissimus Dorsi技术或较低的斜方肌技术进行修复。 21例患者将被随机分配到任何一组。第二次试验将比较肩cap肌的大泪中的latissimus redorsi技术和胸大肌技术。另外21名患者将被随机分配到任何一组。 研究人员正在研究以查看与Latissimus dorsi转移技术相比，肌肉撕裂维修的下部斜方肌和胸大肌转移技术是否会具有更好的手术后结局。 对于这两项试验，都将随访2年，并在治疗组之间比较手术后的结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩袖撕裂 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 84 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04588506 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HP-00091132 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 马里兰大学阿什法克·哈桑（Ashfaq Hasan），巴尔的摩大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这是一项关于使用肌肉肌腱修复肩膀上肌肉泪水的前瞻性随机研究。有3个肌肉覆盖肩部联合性肩suro骨，Infraspinatus和Supcapularis。可以通过从人体的另一个位置（称为肌腱转移技术）中使用一些肌肉来治疗涉及这些肌肉的大泪。这些肌肉肌腱可能来自下背部（Latissimus redorsi），上包（下斜纹肌）或胸部（胸肌）。目前尚无研究表明哪种肌腱转移技术具有更好的结果。
这项研究包括两项试验，总共将参加84名参与者。每个试验比较患者报告了两种肌腱转移技术之间的结果。涉及上张和基质纳图斯的大量眼泪将使用Latissimus Dorsi技术或较低的斜方肌技术进行修复。 21例患者将被随机分配到任何一组。第二次试验将比较肩cap肌的大泪中的latissimus redorsi技术和胸大肌技术。另外21名患者将被随机分配到任何一组。
研究人员正在研究以查看与Latissimus dorsi转移技术相比，肌肉撕裂维修的下部斜方肌和胸大肌转移技术是否会具有更好的手术后结局。
对于这两项试验，都将随访2年，并在治疗组之间比较手术后的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩袖撕裂 | 步骤：下斜方肌肌腱转移技术步骤：latissimus redorsi肌腱转移技术：胸肌肌腱转移技术 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 84名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 大规模肩袖撕裂维修的肌腱转移技术：一项综合前瞻性随机多中心试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：袖口撕裂，没有肩cap骨撕裂的梯形组 肩袖撕裂，不包括使用下斜方肌修复的肩cap肌 | 步骤：下斜方肌肌腱转移技术 下斜方肌肌腱用于修复袖口撕裂 |
| 主动比较器：袖口撕裂，没有肩capularis撕裂的龙骨龙组 肩袖撕裂，不包括使用latissimus redorsi肌腱修复的肩cap肌 | 步骤：Latissimus redorsi肌腱转移技术 latissimus redorsi肌腱用于修复袖口撕裂 |
| 主动比较器：涉及肩capularis撕裂的袖口撕裂组 涉及胸肌肌腱修复的肩cap肌的肩袖撕裂 | 程序：胸肌肌腱转移技术 胸肌肌腱用于修复袖口撕裂 |
| 主动比较器：涉及肩capularis撕裂latissimus redorsi组的袖口撕裂 肩袖撕裂，涉及使用latissimus redorsi肌腱修复的肩cap骨肌肉 | 步骤：Latissimus redorsi肌腱转移技术 latissimus redorsi肌腱用于修复袖口撕裂 |
- 美国肩膀和肘外科医生（ASES）分数的12点差异[时间范围：术后一年的后续访问]美国的肩膀和肘外科医生（ASES）得分是多种肩部疾病的患者的验证和可靠的结果。 ASES问卷调查了两个领域的疼痛（50分）和功能（50分） - 在自我报告的问卷中，并以100分的量表进行评分。最低分数为零，最大分数为100。较高的分数意味着更好的结果。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Ashfaq S Hasan，医学博士 | 410-402-0640 | ahassan@som.umaryland.edu |
| 美国，马里兰州 | |
| 马里兰州巴尔的摩的U | |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21201 | |
| 联系人：Ashfaq S Hasan，MD 410-402-0640 | |
| 首席研究员：Ashfaq S Hasan，医学博士 | |
| 子注视器：Mohit Gilotra，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士Brian Shiu | |
| 首席研究员： | Ashfaq S Hasan，医学博士 | 马里兰州巴尔的摩的U |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 美国肩膀和肘外科医生（ASES）分数的12点差异[时间范围：术后一年的后续访问] 美国的肩膀和肘外科医生（ASES）得分是多种肩部疾病的患者的验证和可靠的结果。 ASES问卷调查了两个领域的疼痛（50分）和功能（50分） - 在自我报告的问卷中，并以100分的量表进行评分。最低分数为零，最大分数为100。较高的分数意味着更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 美国肩膀和肘外科医生（ASES）分数的12点差异[时间范围：术后一年的后续访问] 这些ASE是多种肩部疾病的患者的经过验证且可靠的结果测量。 ASES问卷调查了两个领域（50分）和功能（50分） - 在自我报告的问卷中，并以100分的量表进行评分 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肌腱转移肩袖撕裂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 大规模肩袖撕裂维修的肌腱转移技术：一项综合前瞻性随机多中心试验 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项关于使用肌肉肌腱修复肩膀上肌肉泪水的前瞻性随机研究。有3个肌肉覆盖肩部联合性肩suro骨，Infraspinatus和Supcapularis。可以通过从人体的另一个位置（称为肌腱转移技术）中使用一些肌肉来治疗涉及这些肌肉的大泪。这些肌肉肌腱可能来自下背部（Latissimus redorsi），上包（下斜纹肌）或胸部（胸肌）。目前尚无研究表明哪种肌腱转移技术具有更好的结果。 这项研究包括两项试验，总共将参加84名参与者。每个试验比较患者报告了两种肌腱转移技术之间的结果。涉及上张和基质纳图斯的大量眼泪将使用Latissimus Dorsi技术或较低的斜方肌技术进行修复。 21例患者将被随机分配到任何一组。第二次试验将比较肩cap肌的大泪中的latissimus redorsi技术和胸大肌技术。另外21名患者将被随机分配到任何一组。 研究人员正在研究以查看与Latissimus dorsi转移技术相比，肌肉撕裂维修的下部斜方肌和胸大肌转移技术是否会具有更好的手术后结局。 对于这两项试验，都将随访2年，并在治疗组之间比较手术后的结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩袖撕裂 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 84 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04588506 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HP-00091132 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马里兰大学阿什法克·哈桑（Ashfaq Hasan），巴尔的摩大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
