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出境医 / 临床实验 / 由于人类辅助疾病而引起的继发性淋巴水肿
由于人类辅助疾病而引起的继发性淋巴水肿
研究描述
简要摘要：
这项观察性的，描述性的回顾性研究是5例先前注射建模物质的病史的10例小腿的临床和成像发现，用于臀部和臀部的化妆品和臀部，并发展了下肢水肿。评估并报告了下肢淋巴水肿指数和淋巴镜术发现。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴水肿，腿部肉芽肿的继发性淋巴水肿 | 诊断测试：下肢淋巴细胞学 |
详细说明：
据报道，通过转运指数（TI）报告了淋巴镜检查结果，任何值超过5的值都代表淋巴功能的异常。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 人类辅助病是继发下肢淋巴水肿的原因 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 运输指数[时间范围：4个月]每个骨盆肢体中的转运指数：转运运动学，分布模式，区域淋巴结出现的索引时间，淋巴结中胶体的数量和收集，以及淋巴管的胶体吸收的存在和质量。这五个组件的总和导致了运输指数，该指数的范围从0到45分。小于5表示正常研究，较高的评分代表异常或病理结果
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年3月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 运输指数[时间范围：4个月] 每个骨盆肢体中的转运指数：转运运动学，分布模式，区域淋巴结出现的索引时间，淋巴结中胶体的数量和收集，以及淋巴管的胶体吸收的存在和质量。这五个组件的总和导致了运输指数，该指数的范围从0到45分。小于5表示正常研究，较高的评分代表异常或病理结果 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 下肢淋巴水肿指数[时间范围：4个月] 对于下肢淋巴水肿（LEL）指数，我们首先在测量周长的5个部分中总和到四肢的横截面区域，使横截面是完美的圆圈。我们利用横截面区域的特性与圆周的平方之和成比例的总和，以简化公式的计算。最后，我们将数字除以BMI以对体型进行校正，并将获得的值定义为LEL索引。将总和除以BMI根据身体类型校正了索引。 LEL索引<250对应于LEL期I，250至300对应于Lel期II，300至350对应于Lel期III，> 350对应于LEL期IV | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 由于人类辅助疾病而引起的继发性淋巴水肿 | ||||||||
| 官方头衔 | 人类辅助病是继发下肢淋巴水肿的原因 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项观察性的，描述性的回顾性研究是5例先前注射建模物质的病史的10例小腿的临床和成像发现，用于臀部和臀部的化妆品和臀部，并发展了下肢水肿。评估并报告了下肢淋巴水肿指数和淋巴镜术发现。 | ||||||||
| 详细说明 | 据报道，通过转运指数（TI）报告了淋巴镜检查结果，任何值超过5的值都代表淋巴功能的异常。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在臀部注射建模物质的病史（非联邦药物管理物质）并呈现下肢水肿的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：下肢淋巴细胞学 一组患有臀部和臀部建模物质浸润病史的患者的淋巴镜（LCG）异常的研究，并抱怨下肢水肿。 LCG通过单个核医学专家进行并通过注射硫纳米胶体technetium 99m，在双侧脚趾中注射内部和二粒室，对LCG进行评估。要求所有患者进行动态研究。注射后15、30、60和120分钟时的标准化采集时间。考虑以下参数在每个骨盆肢中获得传输指数：传输运动学，分布模式，索引出现区域淋巴结的索引时间，淋巴结中胶体的数量和收集，以及淋巴吸收胶体吸收的胶体的存在和质量船只。这五个组件的求和导致了运输指数，该指数的范围从0到45分。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||
| 实际注册 | 5 | ||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期 | 2017年12月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家 | 墨西哥 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04588493 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 有淋巴水肿 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 哈维尔·洛佩兹（Javier Lopez），医院安吉利斯·德尔·佩德雷格 | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院安吉利斯·德尔·佩德雷格（Del Pedregal） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 医院安吉利斯·德尔·佩德雷格（Del Pedregal） | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项观察性的，描述性的回顾性研究是5例先前注射建模物质的病史的10例小腿的临床和成像发现，用于臀部和臀部的化妆品和臀部，并发展了下肢水肿。评估并报告了下肢淋巴水肿指数和淋巴镜术发现。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴水肿，腿部肉芽肿的继发性淋巴水肿 | 诊断测试：下肢淋巴细胞学 |
详细说明：
据报道，通过转运指数（TI）报告了淋巴镜检查结果，任何值超过5的值都代表淋巴功能的异常。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 人类辅助病是继发下肢淋巴水肿的原因 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年3月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 运输指数[时间范围：4个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 下肢淋巴水肿指数[时间范围：4个月] 对于下肢淋巴水肿（LEL）指数，我们首先在测量周长的5个部分中总和到四肢的横截面区域，使横截面是完美的圆圈。我们利用横截面区域的特性与圆周的平方之和成比例的总和，以简化公式的计算。最后，我们将数字除以BMI以对体型进行校正，并将获得的值定义为LEL索引。将总和除以BMI根据身体类型校正了索引。 LEL索引<250对应于LEL期I，250至300对应于Lel期II，300至350对应于Lel期III，> 350对应于LEL期IV | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 由于人类辅助疾病而引起的继发性淋巴水肿 | ||||||||
| 官方头衔 | 人类辅助病是继发下肢淋巴水肿的原因 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项观察性的，描述性的回顾性研究是5例先前注射建模物质的病史的10例小腿的临床和成像发现，用于臀部和臀部的化妆品和臀部，并发展了下肢水肿。评估并报告了下肢淋巴水肿指数和淋巴镜术发现。 | ||||||||
| 详细说明 | 据报道，通过转运指数（TI）报告了淋巴镜检查结果，任何值超过5的值都代表淋巴功能的异常。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在臀部注射建模物质的病史（非联邦药物管理物质）并呈现下肢水肿的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：下肢淋巴细胞学 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||
| 实际注册 | 5 | ||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期 | 2017年12月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家 | 墨西哥 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04588493 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 有淋巴水肿 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 哈维尔·洛佩兹（Javier Lopez），医院安吉利斯·德尔·佩德雷格 | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院安吉利斯·德尔·佩德雷格（Del Pedregal） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 医院安吉利斯·德尔·佩德雷格（Del Pedregal） | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
