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出境医 / 临床实验 / 方形腰部类型的比较

方形腰部类型的比较

研究描述
简要摘要：
这项研究将比较镇压标准的镇痛质量和减少阿片类药物的使用质量，以及在左龙骨平面的不同位置的两组局部麻醉块之间，以便在腰椎融合后进行术后疼痛控制，并减少阿片类药物的消耗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛阿片类药物使用椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症药物：Ropivacaine注射地点1药物：Ropivacaine注射位置2药物：多模式药理管理阶段3

详细说明：
这项研究是一项试点研究，是计划进行更大的随机对照试验的一部分。该研究计划将总共30名患者招募，每组研究中随机分配了10例患者。第一组将获得护理标准多模式药理管理。 II组将获得护理标准多模式药理管理以及Quadratus lumborum II局部麻醉块。 III组将获得护理标准多模式药理管理以及四肢Lumborum III局部麻醉块。每位患者将记录阿片类药物使用，疼痛和副作用的测量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：我们将将10名患者随机分为三组，总计30例。每个患者将纵向遵循直到出院。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：出于盲目目的，将告知患者有两个可能的地点，他们将收到该障碍。在您从麻醉后或麻醉后护理部门（PACU）醒来之前，这些地点将在手术室中。医疗管理小组中的患者将被告知，他们在从麻醉中康复之前已经收到了障碍，PACU护士也将被告知同样的情况，以使他或她视为疼痛评估者。
主要意图：治疗
官方标题：腰椎脊柱融合手术后的四倍体腰部块与医疗管理的比较
实际学习开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2022年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：第1组护理标准
第一组将获得护理标准多模式药理管理。
药物：多模式药理管理
护理标准多模式药理管理

实验：第2组护理标准 + Quadratus lumborum块II
II组将获得护理标准多模式药理管理以及Quadratus lumborum II局部麻醉块。
药物：Ropivacaine注射地点1
ropivacaine .5％和利多卡因1％到肌肉左右的区域1％
其他名称：利多卡因

药物：多模式药理管理
护理标准多模式药理管理

实验：第2组护理标准 + Quadratus lumborum块III
III组将获得护理标准多模式药理管理以及四肢Lumborum III局部麻醉块。我们将测量每位患者的阿片类药物使用，疼痛和副作用。
药物：Ropivacaine注射地点2
ropivacaine .5％和利多卡因1％到肌肉左右的区域位置2
其他名称：利多卡因

药物：多模式药理管理
护理标准多模式药理管理

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 阿片类药物消费[时间范围：12小时]
    阿片类药物的剂量消耗

  2. 阿片类药物消费[时间范围：24小时]
    阿片类药物的剂量消耗

  3. 阿片类药物消费[时间范围：36小时]
    阿片类药物的剂量消耗

  4. 阿片类药物消费[时间范围：48小时]
    阿片类药物的剂量消耗


次要结果度量 ：
  1. 疼痛量表[时间范围：0小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  2. 疼痛量表[时间范围：1小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  3. 疼痛量表[时间范围：6小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  4. 疼痛量表[时间范围：12小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  5. 疼痛量表[时间范围：18小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  6. 疼痛量表[时间范围：24小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  7. 疼痛量表[时间范围：30小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  8. 疼痛量表[时间范围：36小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  9. 疼痛量表[时间范围：42小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  10. 疼痛量表[时间范围：48ours]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  11. 排放阿片类药物使用[时间范围：2周]
    随访访问中2周，剩余的阿片类药丸数量。

  12. 副作用[时间范围：最多1周]
    报告的任何副作用的存在。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人接受腰椎融合手术的患者。
  • 40 - 80年的患者。

排除标准：

  • 最近的药物滥用
  • 非法吸毒的历史
  • 慢性疼痛患者与后病变无关。
  • 阿片类药物耐受患者。
  • 任何下肢弱点或缺陷的患者。
  • 美国麻醉师学会（ASA）分类的患者超过3个。
  • 凝血病。
  • 街区附近或区域附近的感染。
  • 孕妇。
  • 拒绝直接影响研究参与或临床护理的不合作患者。
  • 如果外科医生报告执行非典型融合的情况。
  • 术中并发症如神经损伤或神经监测和广泛解剖的异常结果。
  • 弱势群体（囚犯，精神障碍 /痴呆症，怀孕等）
  • 慢性丁丙诺啡治疗的受试者（用于阿片类药物替代或控制疼痛）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ryan M DeWolf，MS 9783021857 ryan.dewolf@umassmed.edu
联系人：Ryan M DeWolf，MS 7743032649 ryan.dewolf@umassmemorial.org

位置
位置表的布局表
美国，马萨诸塞州
UMass纪念医疗中心招募
美国马萨诸塞州伍斯特，美国，01605
赞助商和合作者
埃曼·纳达（Eman Nada）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：埃曼·纳达（Eman Nada），医学博士马萨诸塞大学伍斯特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月9日）
  • 阿片类药物消费[时间范围：12小时]
    阿片类药物的剂量消耗
  • 阿片类药物消费[时间范围：24小时]
    阿片类药物的剂量消耗
  • 阿片类药物消费[时间范围：36小时]
    阿片类药物的剂量消耗
  • 阿片类药物消费[时间范围：48小时]
    阿片类药物的剂量消耗
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月9日）
  • 疼痛量表[时间范围：0小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：1小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：6小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：12小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：18小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：24小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：30小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：36小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：42小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：48ours]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 排放阿片类药物使用[时间范围：2周]
    随访访问中2周，剩余的阿片类药丸数量。
  • 副作用[时间范围：最多1周]
    报告的任何副作用的存在。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四倍体腰部块类型的比较
官方标题ICMJE腰椎脊柱融合手术后的四倍体腰部块与医疗管理的比较
简要摘要这项研究将比较镇压标准的镇痛质量和减少阿片类药物的使用质量，以及在左龙骨平面的不同位置的两组局部麻醉块之间，以便在腰椎融合后进行术后疼痛控制，并减少阿片类药物的消耗。
详细说明这项研究是一项试点研究，是计划进行更大的随机对照试验的一部分。该研究计划将总共30名患者招募，每组研究中随机分配了10例患者。第一组将获得护理标准多模式药理管理。 II组将获得护理标准多模式药理管理以及Quadratus lumborum II局部麻醉块。 III组将获得护理标准多模式药理管理以及四肢Lumborum III局部麻醉块。每位患者将记录阿片类药物使用，疼痛和副作用的测量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
我们将将10名患者随机分为三组，总计30例。每个患者将纵向遵循直到出院。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
出于盲目目的，将告知患者有两个可能的地点，他们将收到该障碍。在您从麻醉后或麻醉后护理部门（PACU）醒来之前，这些地点将在手术室中。医疗管理小组中的患者将被告知，他们在从麻醉中康复之前已经收到了障碍，PACU护士也将被告知同样的情况，以使他或她视为疼痛评估者。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：Ropivacaine注射地点1
    ropivacaine .5％和利多卡因1％到肌肉左右的区域1％
    其他名称：利多卡因
  • 药物：Ropivacaine注射地点2
    ropivacaine .5％和利多卡因1％到肌肉左右的区域位置2
    其他名称：利多卡因
  • 药物：多模式药理管理
    护理标准多模式药理管理
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：第1组护理标准
    第一组将获得护理标准多模式药理管理。
    干预：药物：多模式药理管理
  • 实验：第2组护理标准 + Quadratus lumborum块II
    II组将获得护理标准多模式药理管理以及Quadratus lumborum II局部麻醉块。
    干预措施：
    • 药物：Ropivacaine注射地点1
    • 药物：多模式药理管理
  • 实验：第2组护理标准 + Quadratus lumborum块III
    III组将获得护理标准多模式药理管理以及四肢Lumborum III局部麻醉块。我们将测量每位患者的阿片类药物使用，疼痛和副作用。
    干预措施：
    • 药物：Ropivacaine注射地点2
    • 药物：多模式药理管理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月9日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人接受腰椎融合手术的患者。
  • 40 - 80年的患者。

排除标准：

  • 最近的药物滥用
  • 非法吸毒的历史
  • 慢性疼痛患者与后病变无关。
  • 阿片类药物耐受患者。
  • 任何下肢弱点或缺陷的患者。
  • 美国麻醉师学会（ASA）分类的患者超过3个。
  • 凝血病。
  • 街区附近或区域附近的感染。
  • 孕妇。
  • 拒绝直接影响研究参与或临床护理的不合作患者。
  • 如果外科医生报告执行非典型融合的情况。
  • 术中并发症如神经损伤或神经监测和广泛解剖的异常结果。
  • 弱势群体（囚犯，精神障碍 /痴呆症，怀孕等）
  • 慢性丁丙诺啡治疗的受试者（用于阿片类药物替代或控制疼痛）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ryan M DeWolf，MS 9783021857 ryan.dewolf@umassmed.edu
联系人：Ryan M DeWolf，MS 7743032649 ryan.dewolf@umassmemorial.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04588389
其他研究ID编号ICMJE H00016236
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：没有计划与其他研究人员共享个别参与者数据。但是，该研究的结果将通过出版物分享。
责任方埃曼·纳达（Eman Nada），马萨诸塞大学，伍斯特大学
研究赞助商ICMJE埃曼·纳达（Eman Nada）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：埃曼·纳达（Eman Nada），医学博士马萨诸塞大学伍斯特大学
PRS帐户马萨诸塞大学伍斯特大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究将比较镇压标准的镇痛质量和减少阿片类药物的使用质量，以及在左龙骨平面的不同位置的两组局部麻醉块之间，以便在腰椎融合后进行术后疼痛控制，并减少阿片类药物的消耗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛阿片类药物使用椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症药物：Ropivacaine注射地点1药物：Ropivacaine注射位置2药物：多模式药理管理阶段3

详细说明：
这项研究是一项试点研究，是计划进行更大的随机对照试验的一部分。该研究计划将总共30名患者招募，每组研究中随机分配了10例患者。第一组将获得护理标准多模式药理管理。 II组将获得护理标准多模式药理管理以及Quadratus lumborum II局部麻醉块。 III组将获得护理标准多模式药理管理以及四肢Lumborum III局部麻醉块。每位患者将记录阿片类药物使用，疼痛和副作用的测量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：我们将将10名患者随机分为三组，总计30例。每个患者将纵向遵循直到出院。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：出于盲目目的，将告知患者有两个可能的地点，他们将收到该障碍。在您从麻醉后或麻醉后护理部门（PACU）醒来之前，这些地点将在手术室中。医疗管理小组中的患者将被告知，他们在从麻醉中康复之前已经收到了障碍，PACU护士也将被告知同样的情况，以使他或她视为疼痛评估者。
主要意图：治疗
官方标题：腰椎脊柱融合手术后的四倍体腰部块与医疗管理的比较
实际学习开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2022年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：第1组护理标准
第一组将获得护理标准多模式药理管理。
药物：多模式药理管理
护理标准多模式药理管理

实验：第2组护理标准 + Quadratus lumborum块II
II组将获得护理标准多模式药理管理以及Quadratus lumborum II局部麻醉块。
药物：Ropivacaine注射地点1
ropivacaine .5％和利多卡因1％到肌肉左右的区域1％
其他名称：利多卡因

药物：多模式药理管理
护理标准多模式药理管理

实验：第2组护理标准 + Quadratus lumborum块III
III组将获得护理标准多模式药理管理以及四肢Lumborum III局部麻醉块。我们将测量每位患者的阿片类药物使用，疼痛和副作用。
药物：Ropivacaine注射地点2
ropivacaine .5％和利多卡因1％到肌肉左右的区域位置2
其他名称：利多卡因

药物：多模式药理管理
护理标准多模式药理管理

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 阿片类药物消费[时间范围：12小时]
    阿片类药物的剂量消耗

  2. 阿片类药物消费[时间范围：24小时]
    阿片类药物的剂量消耗

  3. 阿片类药物消费[时间范围：36小时]
    阿片类药物的剂量消耗

  4. 阿片类药物消费[时间范围：48小时]
    阿片类药物的剂量消耗


次要结果度量 ：
  1. 疼痛量表[时间范围：0小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  2. 疼痛量表[时间范围：1小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  3. 疼痛量表[时间范围：6小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  4. 疼痛量表[时间范围：12小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  5. 疼痛量表[时间范围：18小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  6. 疼痛量表[时间范围：24小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  7. 疼痛量表[时间范围：30小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  8. 疼痛量表[时间范围：36小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  9. 疼痛量表[时间范围：42小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  10. 疼痛量表[时间范围：48ours]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。

  11. 排放阿片类药物使用[时间范围：2周]
    随访访问中2周，剩余的阿片类药丸数量。

  12. 副作用[时间范围：最多1周]
    报告的任何副作用的存在。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人接受腰椎融合手术的患者。
  • 40 - 80年的患者。

排除标准：

  • 最近的药物滥用
  • 非法吸毒的历史
  • 慢性疼痛患者与后病变无关。
  • 阿片类药物耐受患者。
  • 任何下肢弱点或缺陷的患者。
  • 美国麻醉师学会（ASA）分类的患者超过3个。
  • 凝血病。
  • 街区附近或区域附近的感染。
  • 孕妇。
  • 拒绝直接影响研究参与或临床护理的不合作患者。
  • 如果外科医生报告执行非典型融合的情况。
  • 术中并发症如神经损伤或神经监测和广泛解剖的异常结果。
  • 弱势群体（囚犯，精神障碍 /痴呆症，怀孕等）
  • 慢性丁丙诺啡治疗的受试者（用于阿片类药物替代或控制疼痛）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ryan M DeWolf，MS 9783021857 ryan.dewolf@umassmed.edu
联系人：Ryan M DeWolf，MS 7743032649 ryan.dewolf@umassmemorial.org

位置
位置表的布局表
美国，马萨诸塞州
UMass纪念医疗中心招募
美国马萨诸塞州伍斯特，美国，01605
赞助商和合作者
埃曼·纳达（Eman Nada）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：埃曼·纳达（Eman Nada），医学博士马萨诸塞大学伍斯特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月19日
最后更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月9日）
  • 阿片类药物消费[时间范围：12小时]
    阿片类药物的剂量消耗
  • 阿片类药物消费[时间范围：24小时]
    阿片类药物的剂量消耗
  • 阿片类药物消费[时间范围：36小时]
    阿片类药物的剂量消耗
  • 阿片类药物消费[时间范围：48小时]
    阿片类药物的剂量消耗
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月9日）
  • 疼痛量表[时间范围：0小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：1小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：6小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：12小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：18小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：24小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：30小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：36小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：42小时]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 疼痛量表[时间范围：48ours]
    数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
  • 排放阿片类药物使用[时间范围：2周]
    随访访问中2周，剩余的阿片类药丸数量。
  • 副作用[时间范围：最多1周]
    报告的任何副作用的存在。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四倍体腰部块类型的比较
官方标题ICMJE腰椎脊柱融合手术后的四倍体腰部块与医疗管理的比较
简要摘要这项研究将比较镇压标准的镇痛质量和减少阿片类药物的使用质量，以及在左龙骨平面的不同位置的两组局部麻醉块之间，以便在腰椎融合后进行术后疼痛控制，并减少阿片类药物的消耗。
详细说明这项研究是一项试点研究，是计划进行更大的随机对照试验的一部分。该研究计划将总共30名患者招募，每组研究中随机分配了10例患者。第一组将获得护理标准多模式药理管理。 II组将获得护理标准多模式药理管理以及Quadratus lumborum II局部麻醉块。 III组将获得护理标准多模式药理管理以及四肢Lumborum III局部麻醉块。每位患者将记录阿片类药物使用，疼痛和副作用的测量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
我们将将10名患者随机分为三组，总计30例。每个患者将纵向遵循直到出院。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
出于盲目目的，将告知患者有两个可能的地点，他们将收到该障碍。在您从麻醉后或麻醉后护理部门（PACU）醒来之前，这些地点将在手术室中。医疗管理小组中的患者将被告知，他们在从麻醉中康复之前已经收到了障碍，PACU护士也将被告知同样的情况，以使他或她视为疼痛评估者。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：第1组护理标准
    第一组将获得护理标准多模式药理管理。
    干预：药物：多模式药理管理
  • 实验：第2组护理标准 + Quadratus lumborum块II
    II组将获得护理标准多模式药理管理以及Quadratus lumborum II局部麻醉块。
    干预措施：
    • 药物：Ropivacaine注射地点1
    • 药物：多模式药理管理
  • 实验：第2组护理标准 + Quadratus lumborum块III
    III组将获得护理标准多模式药理管理以及四肢Lumborum III局部麻醉块。我们将测量每位患者的阿片类药物使用，疼痛和副作用。
    干预措施：
    • 药物：Ropivacaine注射地点2
    • 药物：多模式药理管理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月9日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人接受腰椎融合手术的患者。
  • 40 - 80年的患者。

排除标准：

  • 最近的药物滥用
  • 非法吸毒的历史
  • 慢性疼痛患者与后病变无关。
  • 阿片类药物耐受患者。
  • 任何下肢弱点或缺陷的患者。
  • 美国麻醉师学会（ASA）分类的患者超过3个。
  • 凝血病。
  • 街区附近或区域附近的感染。
  • 孕妇。
  • 拒绝直接影响研究参与或临床护理的不合作患者。
  • 如果外科医生报告执行非典型融合的情况。
  • 术中并发症如神经损伤或神经监测和广泛解剖的异常结果。
  • 弱势群体（囚犯，精神障碍 /痴呆症，怀孕等）
  • 慢性丁丙诺啡治疗的受试者（用于阿片类药物替代或控制疼痛）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ryan M DeWolf，MS 9783021857 ryan.dewolf@umassmed.edu
联系人：Ryan M DeWolf，MS 7743032649 ryan.dewolf@umassmemorial.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04588389
其他研究ID编号ICMJE H00016236
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：没有计划与其他研究人员共享个别参与者数据。但是，该研究的结果将通过出版物分享。
责任方埃曼·纳达（Eman Nada），马萨诸塞大学，伍斯特大学
研究赞助商ICMJE埃曼·纳达（Eman Nada）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：埃曼·纳达（Eman Nada），医学博士马萨诸塞大学伍斯特大学
PRS帐户马萨诸塞大学伍斯特大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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