• 6个月的死亡率[时间范围：6个月]
• ICU出院时的死亡率[时间范围：6个月]
• 出院时的死亡率[时间范围：6个月]
• 第28天的死亡率[时间范围：28天]
• 格拉斯哥成果评分得分较高的参与者比例延长（GOSE）（GOSE 5-8）与那些死亡（GOSE 1）或患有严重的残疾（GOSE 2-4）。 [时间范围：6个月]
• 在6个月时，患有复合血栓性血管事件的参与者（深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），心肌梗死（PI），心脏骤停和脑血管事件）的比例。 [时间范围：6个月]

EPO-TRAUMA研究是一项前瞻性，多中心，双盲，III期，随机对照试验，评估了与安慰剂在降低死亡率和严重残疾相比在六个月中对严重不良伤害患者的降低死亡率和严重残疾的功效。

2500机械通风的ICU患者接受了主要创伤诊断的ICU，将从澳大利亚，新西兰，欧洲和沙特阿拉伯的参与研究中心招募到ICU。

创伤会造成许多伤害，其中一些受到威胁生命，需要在重症监护病房（ICU）中进行治疗。尽管最好的治疗和疗法最佳，但承受重大创伤性伤害的人仍面临更大的死亡或长期残疾风险。从2010年到2015年，大约有9％的人在澳大利亚和新西兰接受ICU的受伤治疗。在维多利亚州，受伤后6个月，大约31％的受伤的人出现严重的残疾或死亡。

创伤性损伤后，人体激活了许多复杂途径。这些途径可能会在数小时或几周内发生，并可能导致细胞，组织或血管的损害，并可能破坏其他健康组织。创伤损伤的治疗重点是试图最大程度地减少最初受伤后可能发生的进一步损害。

促红细胞生成素是一种对促红细胞生成的糖蛋白激素，并于1977年首次纯化。其人类重组类似物被称为促红细胞生成剂刺激剂（ESA）用于人类治疗用途。然而，促红细胞生成素也是一种多效细胞因子，其作用不仅仅是促红细胞生成。对动物的研究表明，红细胞生成素对包括脑，肾脏，肝脏和心脏以及抗炎特性在内的器官的潜在保护作用。

先前的研究表明，使用了称为Epoetin alfa的ESA，增加了存活严重创伤的患者数量，并降低了生存患者的残疾风险。

该研究的主要目的是确定与安慰剂在降低重症创伤患者六个月时降低死亡率和严重残疾相比的疗效。

2500机械通风的ICU患者接受了主要创伤诊断的ICU，将从澳大利亚，新西兰，欧洲和沙特阿拉伯的参与研究中心招募到ICU。

• 创伤
• 创伤性伤害
• 创伤性脑损伤
• 伤口和伤害
• 穿透伤害
• 钝器伤
• 重大创伤
• 多重创伤

• 药物：epoetin alfa 40000 UNT/ml
  Epoetin alfa 40,000IU 1ML预填充的注射器作为皮下注射。
  其他名称：

  • Eprex
  • 兼容性
• 药物：氯化钠0.9％
  氯化钠为0.9％1ml的体积，作为皮下注射。
  其他名称：

  • 安慰剂
  • 盐水

• 主动比较器：促红细胞生成素（EPO）
  epoetin alfa 40,000 IU（1ML预填充的注射器）将在重症监护室住院期间第1和第8天对合格的患者地下注射给予符合条件的患者。
  干预：药物：epoetin alfa 40000 UNT/ml
• 安慰剂比较器：安慰剂
  氯化钠0.9％（体积为1ml）将通过皮下注射给在重症监护病房期间第1和第8天分配给安慰剂组的合格患者。
  干预：药物：氯化钠0.9％

纳入标准：受到ICU的创伤患者：

• ≥18至≤75岁
• 自初次创伤以来<24小时
• 机械通风
• 预计将停留在ICU≥48小时中
• 在治疗机构中，血红蛋白不超过适用的正常参考范围（ULN）参考范围的上限
• 已根据当地法律告知法律代理人的同意

排除标准：如果适用以下任何标准，则将将患者排除在研究之外：

• GCS = 3和固定的扩张瞳孔
• DVT，PE或其他血栓栓塞事件的近期历史（在过去的12个月内或接受此指示的抗凝治疗）
• 一种慢性高启动障碍，包括已知的恶性肿瘤
• 最近30天用EPO治疗
• 第一剂量的研究药物无法在初次受伤后的24小时内给予
• 怀孕或泌乳或产后3个月
• 预计将终结（<24小时）
• 对哺乳动物细胞衍生产物的已知敏感性
• 已知的apoetin alfa禁忌症
• 末期肾衰竭（接受慢性透析）
• 严重现有的身体或精神残疾或严重的合并症可能会干扰结果的评估
• 治疗医师认为，随机分组为该试验并不符合患者的最大利益

• 都柏林大学学院
• 新西兰医学研究所
• 医学研究未来基金（MRFF）
• 爱尔兰卫生研究委员会
• 新西兰卫生研究委员会
• 爱尔兰重症监护临床试验网络
• Anzics临床试验组
• 莫纳什大学

• 6个月的死亡率[时间范围：6个月]
• ICU出院时的死亡率[时间范围：6个月]
• 出院时的死亡率[时间范围：6个月]
• 第28天的死亡率[时间范围：28天]
• 格拉斯哥成果评分得分较高的参与者比例延长（GOSE）（GOSE 5-8）与那些死亡（GOSE 1）或患有严重的残疾（GOSE 2-4）。 [时间范围：6个月]
• 在6个月时，患有复合血栓性血管事件的参与者（深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），心肌梗死（PI），心脏骤停和脑血管事件）的比例。 [时间范围：6个月]

EPO-TRAUMA研究是一项前瞻性，多中心，双盲，III期，随机对照试验，评估了与安慰剂在降低死亡率和严重残疾相比在六个月中对严重不良伤害患者的降低死亡率和严重残疾的功效。

2500机械通风的ICU患者接受了主要创伤诊断的ICU，将从澳大利亚，新西兰，欧洲和沙特阿拉伯的参与研究中心招募到ICU。

创伤会造成许多伤害，其中一些受到威胁生命，需要在重症监护病房（ICU）中进行治疗。尽管最好的治疗和疗法最佳，但承受重大创伤性伤害的人仍面临更大的死亡或长期残疾风险。从2010年到2015年，大约有9％的人在澳大利亚和新西兰接受ICU的受伤治疗。在维多利亚州，受伤后6个月，大约31％的受伤的人出现严重的残疾或死亡。

创伤性损伤后，人体激活了许多复杂途径。这些途径可能会在数小时或几周内发生，并可能导致细胞，组织或血管的损害，并可能破坏其他健康组织。创伤损伤的治疗重点是试图最大程度地减少最初受伤后可能发生的进一步损害。

促红细胞生成素是一种对促红细胞生成的糖蛋白激素，并于1977年首次纯化。其人类重组类似物被称为促红细胞生成剂刺激剂（ESA）用于人类治疗用途。然而，促红细胞生成素也是一种多效细胞因子，其作用不仅仅是促红细胞生成。对动物的研究表明，红细胞生成素对包括脑，肾脏，肝脏和心脏以及抗炎特性在内的器官的潜在保护作用。

先前的研究表明，使用了称为Epoetin alfa的ESA，增加了存活严重创伤的患者数量，并降低了生存患者的残疾风险。

该研究的主要目的是确定与安慰剂在降低重症创伤患者六个月时降低死亡率和严重残疾相比的疗效。

2500机械通风的ICU患者接受了主要创伤诊断的ICU，将从澳大利亚，新西兰，欧洲和沙特阿拉伯的参与研究中心招募到ICU。

• 创伤
• 创伤性伤害
• 创伤性脑损伤
• 伤口和伤害
• 穿透伤害
• 钝器伤
• 重大创伤
• 多重创伤

• 药物：epoetin alfa 40000 UNT/ml
  Epoetin alfa 40,000IU 1ML预填充的注射器作为皮下注射。
  其他名称：

  • Eprex
  • 兼容性
• 药物：氯化钠0.9％
  氯化钠为0.9％1ml的体积，作为皮下注射。
  其他名称：

  • 安慰剂
  • 盐水

• 主动比较器：促红细胞生成素（EPO）
  epoetin alfa 40,000 IU（1ML预填充的注射器）将在重症监护室住院期间第1和第8天对合格的患者地下注射给予符合条件的患者。
  干预：药物：epoetin alfa 40000 UNT/ml
• 安慰剂比较器：安慰剂
  氯化钠0.9％（体积为1ml）将通过皮下注射给在重症监护病房期间第1和第8天分配给安慰剂组的合格患者。
  干预：药物：氯化钠0.9％

纳入标准：受到ICU的创伤患者：

• ≥18至≤75岁
• 自初次创伤以来<24小时
• 机械通风
• 预计将停留在ICU≥48小时中
• 在治疗机构中，血红蛋白不超过适用的正常参考范围（ULN）参考范围的上限
• 已根据当地法律告知法律代理人的同意

排除标准：如果适用以下任何标准，则将将患者排除在研究之外：

• GCS = 3和固定的扩张瞳孔
• DVT，PE或其他血栓栓塞事件的近期历史（在过去的12个月内或接受此指示的抗凝治疗）
• 一种慢性高启动障碍，包括已知的恶性肿瘤
• 最近30天用EPO治疗
• 第一剂量的研究药物无法在初次受伤后的24小时内给予
• 怀孕或泌乳或产后3个月
• 预计将终结（<24小时）
• 对哺乳动物细胞衍生产物的已知敏感性
• 已知的apoetin alfa禁忌症
• 末期肾衰竭（接受慢性透析）
• 严重现有的身体或精神残疾或严重的合并症可能会干扰结果的评估
• 治疗医师认为，随机分组为该试验并不符合患者的最大利益

• 都柏林大学学院
• 新西兰医学研究所
• 医学研究未来基金（MRFF）
• 爱尔兰卫生研究委员会
• 新西兰卫生研究委员会
• 爱尔兰重症监护临床试验网络
• Anzics临床试验组
• 莫纳什大学