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出境医 / 临床实验 / 中度镇静期间(ETCO2)期间终止潮汐二氧化碳监测

中度镇静期间(ETCO2)期间终止潮汐二氧化碳监测

研究描述
简要摘要:
通过非侵入性方法进行二氧化碳监测可能会在程序镇静过程中提供预防不足的预警信号。

病情或疾病 干预/治疗
二氧化碳设备:双守护人

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 120名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:内窥镜逆行胆管造影的患者中,在不同氧气流速下中度镇静期间的非侵入性二氧化碳监测
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年6月1日
估计 学习完成日期 2022年8月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
2升
40名患者将以每分钟2升的速度接收O2供应,然后采集动脉血气(ABG)样本,并将其与Dualguard的二种摄影量指标进行比较。
设备:双守护人
双向装置(FLEFICARE),该设备结合了内窥镜咬合块,并同时从口腔和鼻子上进行氧气递送和二氧化碳监测。

4升
40名患者将以每分钟4升的速度接收O2供应,然后采集动脉血液(ABG)样品,并将其与Dualguard的二次摄影测量进行比较。
设备:双守护人
双向装置(FLEFICARE),该设备结合了内窥镜咬合块,并同时从口腔和鼻子上进行氧气递送和二氧化碳监测。

6升
:40名患者将以每分钟6升的速度接收O2供应,然后采集动脉血液(ABG)样品,并将其与Dualguard的二次摄影量指标进行比较。
设备:双守护人
双向装置(FLEFICARE),该设备结合了内窥镜咬合块,并同时从口腔和鼻子上进行氧气递送和二氧化碳监测。

结果措施
主要结果指标
  1. :测量在氧气(O2)补充不同流动期间采用的二氧化碳(ETCO2)。 [时间范围:在过程中。这是给予的
    :将测量在不同的氧气流(O2)补充期间服用的末端二氧化碳(ETCO2)。


次要结果度量
  1. :将包括O2饱和度。 [时间范围:在过程中。这是给予的
    :将包括O2饱和度。

  2. 血液动力学。 [时间范围:在过程中。这是给予的
    收缩压,舒张压和平均血压。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群

:手术前两天,患者将参观门诊诊所进行历史,临床评估和研究方案的解释。将进行实验室调查,并将告知患者,他们可以随时停止参与研究而不会损失任何服务。

患者将通过1.5 mg/kg和利多卡因1 mg/kg接受有意识的镇静,并通过非侵入性方法监测CO2。

在手术结束时,所有患者都将康复,直到充分意识恢复并能够遵循口头命令。经过所需的自发通风后,患者将被转移到康复室。

标准

纳入标准:

  • 年龄:20-60岁的成年患者。
  • 性:男性或女性。
  • ASA身体状态I或II。
  • 选修ERCP

排除标准:

  • *异常的肾功能测试。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾哈迈德·雷达(Ahmed Reda) 01060207415 ahmedredaa265@gmail.com
联系人:Mohamed Fathy 01001123062 mo7_fathy@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:穆罕默德·法西(Mohamed Fathy)阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月28日
第一个发布日期2020年10月19日
最后更新发布日期2020年10月19日
估计研究开始日期2021年6月1日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月8日)
:测量在氧气(O2)补充不同流动期间采用的二氧化碳(ETCO2)。 [时间范围:在过程中。这是给予的
:将测量在不同的氧气流(O2)补充期间服用的末端二氧化碳(ETCO2)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月8日)
  • :将包括O2饱和度。 [时间范围:在过程中。这是给予的
    :将包括O2饱和度。
  • 血液动力学。 [时间范围:在过程中。这是给予的
    收缩压,舒张压和平均血压。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中度镇静期间结束潮汐二氧化碳监测
官方头衔内窥镜逆行胆管造影的患者中,在不同氧气流速下中度镇静期间的非侵入性二氧化碳监测
简要摘要通过非侵入性方法进行二氧化碳监测可能会在程序镇静过程中提供预防不足的预警信号。
详细说明

镇静是一种在意识水平上引起的药物引起的抑郁症。为GI内窥镜检查镇静剂的临床目标是减轻患者的焦虑和不适,改善检查结果并减少患者对事件的记忆。许多不同的镇静剂和镇痛药可用于实现GI内窥镜手术的适当水平。靶向镇静水平可能取决于患者和程序变量,应相应地滴定镇静剂剂量,以实现安全,舒适且技术上成功的内窥镜检查。必须了解镇静剂的药理特征,以最大程度地提高所需镇静水平的可能性。(1)所有接受镇静的患者促进内窥镜手术程序,应在镇静/镇静剂之前和给药后对心脏呼吸症进行监测镇痛。电子监测可能会检测到患者困扰的早期迹象,并且是连续临床评估的辅助手段。接受内窥镜手术的患者的常用监测设备包括脉搏血氧饱和度,单引力连续心电图(ECG)监测和自动血压监测。近年来,随着丙泊酚增加用于促进内窥镜检查的促进,已经引入了不太熟悉的监测装置,包括潮气二氧化碳(ETCO2)和意识水平监测器。鉴于美国麻醉师学会(ASA)指南的最新变化,建议对接受中度和深层镇静的患者进行二氧化碳监测,因此对旋转术的熟悉程度可能变得有必要。从麻醉中恢复。脉搏血氧饱和度的去饱和度用于监测不足的症状是一个较晚的迹象。此外,通过补充O2的给药来掩盖不足的剂量。 (3)对于自发通气的镇静患者,不足(通过气道阻塞或中央呼吸道抑郁症)可能会先于低氧血症。因此,如果使用磁轴仪器监测患者,则在发生过度端口时,PETCO2会增加并修饰胶囊曲线的形状。这可能会触发监测麻醉的人的足够反应(CHIN推力,镇静剂量修饰,补充氧气,补充氧气,补充氧气)以防止低氧血症。 (5)无创的测量二氧化碳术和旋经时测量法。 Capnography提供数值和图形(波形)形式,而capnementry仅提供数值形式。 (6)动脉血气(ABG)可以告诉我们患者的酸碱平衡,该平衡是由血液(pH)中的氢离子(H)浓度测量的,氧饱和度(SAO2),氧气的部分压力(PAO2) ),二氧化碳(PACO2),碳酸氢盐浓度(HCO3),碱基过剩和基本不足。(7)ABG结果可以表明患者的身体如何补偿酸碱干扰以及患者的总血液是否有效体积足以运输人体组织所需的所有营养。 (8)

该试验的杂种:通过非侵入性方法进行二氧化碳监测可能会在程序性镇静过程中提供预衰减不足的预警信号。

主要结果:测量在氧气(O2)补充不同流动期间采用的二氧化碳(ETCO2)。

次要结果:将包括O2饱和度,血液动力学(收缩压,舒张压和平均血压),恢复时间,患者满意度,Ramsay镇静量表(用于通过将镇静剂分为6类别从严重的搅动到深度昏迷)。 (9)拉姆齐镇静量表

  1. 患者焦虑,躁动或不安,或两者兼而有之。
  2. 患者是合作,定向和安静的。
  3. 患者仅反应命令。
  4. 患者表现出对轻质毛巾或大声听觉刺激的轻快反应。
  5. 患者对轻毛龙头或响亮的听觉刺激表现出缓慢的反应。
  6. 患者没有任何反应。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

:手术前两天,患者将参观门诊诊所进行历史,临床评估和研究方案的解释。将进行实验室调查,并将告知患者,他们可以随时停止参与研究而不会损失任何服务。

患者将通过1.5 mg/kg和利多卡因1 mg/kg接受有意识的镇静,并通过非侵入性方法监测CO2。

在手术结束时,所有患者都将康复,直到充分意识恢复并能够遵循口头命令。经过所需的自发通风后,患者将被转移到康复室。

健康)状况二氧化碳
干涉设备:双守护人
双向装置(FLEFICARE),该设备结合了内窥镜咬合块,并同时从口腔和鼻子上进行氧气递送和二氧化碳监测。
研究组/队列
  • 2升
    40名患者将以每分钟2升的速度接收O2供应,然后采集动脉血气(ABG)样本,并将其与Dualguard的二种摄影量指标进行比较。
    干预:设备:双卫音
  • 4升
    40名患者将以每分钟4升的速度接收O2供应,然后采集动脉血液(ABG)样品,并将其与Dualguard的二次摄影测量进行比较。
    干预:设备:双卫音
  • 6升
    :40名患者将以每分钟6升的速度接收O2供应,然后采集动脉血液(ABG)样品,并将其与Dualguard的二次摄影量指标进行比较。
    干预:设备:双卫音
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月8日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月1日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:20-60岁的成年患者。
  • 性:男性或女性。
  • ASA身体状态I或II。
  • 选修ERCP

排除标准:

  • *异常的肾功能测试。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至60年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:艾哈迈德·雷达(Ahmed Reda) 01060207415 ahmedredaa265@gmail.com
联系人:Mohamed Fathy 01001123062 mo7_fathy@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04588272
其他研究ID编号ETCO2监测。
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学艾哈迈德·雷达·穆罕默德(Ahmed Reda Mohamed)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:穆罕默德·法西(Mohamed Fathy)阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
通过非侵入性方法进行二氧化碳监测可能会在程序镇静过程中提供预防不足的预警信号。

病情或疾病 干预/治疗
二氧化碳设备:双守护人

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 120名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:内窥镜逆行胆管造影的患者中,在不同氧气流速下中度镇静期间的非侵入性二氧化碳监测
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年6月1日
估计 学习完成日期 2022年8月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
2升
40名患者将以每分钟2升的速度接收O2供应,然后采集动脉血气(ABG)样本,并将其与Dualguard的二种摄影量指标进行比较。
设备:双守护人
双向装置(FLEFICARE),该设备结合了内窥镜咬合块,并同时从口腔和鼻子上进行氧气递送和二氧化碳监测。

4升
40名患者将以每分钟4升的速度接收O2供应,然后采集动脉血液(ABG)样品,并将其与Dualguard的二次摄影测量进行比较。
设备:双守护人
双向装置(FLEFICARE),该设备结合了内窥镜咬合块,并同时从口腔和鼻子上进行氧气递送和二氧化碳监测。

6升
:40名患者将以每分钟6升的速度接收O2供应,然后采集动脉血液(ABG)样品,并将其与Dualguard的二次摄影量指标进行比较。
设备:双守护人
双向装置(FLEFICARE),该设备结合了内窥镜咬合块,并同时从口腔和鼻子上进行氧气递送和二氧化碳监测。

结果措施
主要结果指标
  1. :测量在氧气(O2)补充不同流动期间采用的二氧化碳(ETCO2)。 [时间范围:在过程中。这是给予的
    :将测量在不同的氧气流(O2)补充期间服用的末端二氧化碳(ETCO2)。


次要结果度量
  1. :将包括O2饱和度。 [时间范围:在过程中。这是给予的
    :将包括O2饱和度。

  2. 血液动力学。 [时间范围:在过程中。这是给予的
    收缩压,舒张压和平均血压。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群

:手术前两天,患者将参观门诊诊所进行历史,临床评估和研究方案的解释。将进行实验室调查,并将告知患者,他们可以随时停止参与研究而不会损失任何服务。

患者将通过1.5 mg/kg和利多卡因1 mg/kg接受有意识的镇静,并通过非侵入性方法监测CO2。

在手术结束时,所有患者都将康复,直到充分意识恢复并能够遵循口头命令。经过所需的自发通风后,患者将被转移到康复室。

标准

纳入标准:

  • 年龄:20-60岁的成年患者。
  • 性:男性或女性。
  • ASA身体状态I或II。
  • 选修ERCP

排除标准:

  • *异常的肾功能测试。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾哈迈德·雷达(Ahmed Reda) 01060207415 ahmedredaa265@gmail.com
联系人:Mohamed Fathy 01001123062 mo7_fathy@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:穆罕默德·法西(Mohamed Fathy)阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月28日
第一个发布日期2020年10月19日
最后更新发布日期2020年10月19日
估计研究开始日期2021年6月1日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月8日)
:测量在氧气(O2)补充不同流动期间采用的二氧化碳(ETCO2)。 [时间范围:在过程中。这是给予的
:将测量在不同的氧气流(O2)补充期间服用的末端二氧化碳(ETCO2)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月8日)
  • :将包括O2饱和度。 [时间范围:在过程中。这是给予的
    :将包括O2饱和度。
  • 血液动力学。 [时间范围:在过程中。这是给予的
    收缩压,舒张压和平均血压。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中度镇静期间结束潮汐二氧化碳监测
官方头衔内窥镜逆行胆管造影的患者中,在不同氧气流速下中度镇静期间的非侵入性二氧化碳监测
简要摘要通过非侵入性方法进行二氧化碳监测可能会在程序镇静过程中提供预防不足的预警信号。
详细说明

镇静是一种在意识水平上引起的药物引起的抑郁症。为GI内窥镜检查镇静剂的临床目标是减轻患者的焦虑和不适,改善检查结果并减少患者对事件的记忆。许多不同的镇静剂和镇痛药可用于实现GI内窥镜手术的适当水平。靶向镇静水平可能取决于患者和程序变量,应相应地滴定镇静剂剂量,以实现安全,舒适且技术上成功的内窥镜检查。必须了解镇静剂的药理特征,以最大程度地提高所需镇静水平的可能性。(1)所有接受镇静的患者促进内窥镜手术程序,应在镇静/镇静剂之前和给药后对心脏呼吸症进行监测镇痛。电子监测可能会检测到患者困扰的早期迹象,并且是连续临床评估的辅助手段。接受内窥镜手术的患者的常用监测设备包括脉搏血氧饱和度,单引力连续心电图(ECG)监测和自动血压监测。近年来,随着丙泊酚增加用于促进内窥镜检查的促进,已经引入了不太熟悉的监测装置,包括潮气二氧化碳(ETCO2)和意识水平监测器。鉴于美国麻醉师学会(ASA)指南的最新变化,建议对接受中度和深层镇静的患者进行二氧化碳监测,因此对旋转术的熟悉程度可能变得有必要。从麻醉中恢复。脉搏血氧饱和度的去饱和度用于监测不足的症状是一个较晚的迹象。此外,通过补充O2的给药来掩盖不足的剂量。 (3)对于自发通气的镇静患者,不足(通过气道阻塞或中央呼吸道抑郁症)可能会先于低氧血症。因此,如果使用磁轴仪器监测患者,则在发生过度端口时,PETCO2会增加并修饰胶囊曲线的形状。这可能会触发监测麻醉的人的足够反应(CHIN推力,镇静剂量修饰,补充氧气,补充氧气,补充氧气)以防止低氧血症。 (5)无创的测量二氧化碳术和旋经时测量法。 Capnography提供数值和图形(波形)形式,而capnementry仅提供数值形式。 (6)动脉血气(ABG)可以告诉我们患者的酸碱平衡,该平衡是由血液(pH)中的氢离子(H)浓度测量的,氧饱和度(SAO2),氧气的部分压力(PAO2) ),二氧化碳PACO2),碳酸氢盐浓度(HCO3),碱基过剩和基本不足。(7)ABG结果可以表明患者的身体如何补偿酸碱干扰以及患者的总血液是否有效体积足以运输人体组织所需的所有营养。 (8)

该试验的杂种:通过非侵入性方法进行二氧化碳监测可能会在程序性镇静过程中提供预衰减不足的预警信号。

主要结果:测量在氧气(O2)补充不同流动期间采用的二氧化碳(ETCO2)。

次要结果:将包括O2饱和度,血液动力学(收缩压,舒张压和平均血压),恢复时间,患者满意度,Ramsay镇静量表(用于通过将镇静剂分为6类别从严重的搅动到深度昏迷)。 (9)拉姆齐镇静量表

  1. 患者焦虑,躁动或不安,或两者兼而有之。
  2. 患者是合作,定向和安静的。
  3. 患者仅反应命令。
  4. 患者表现出对轻质毛巾或大声听觉刺激的轻快反应。
  5. 患者对轻毛龙头或响亮的听觉刺激表现出缓慢的反应。
  6. 患者没有任何反应。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

:手术前两天,患者将参观门诊诊所进行历史,临床评估和研究方案的解释。将进行实验室调查,并将告知患者,他们可以随时停止参与研究而不会损失任何服务。

患者将通过1.5 mg/kg和利多卡因1 mg/kg接受有意识的镇静,并通过非侵入性方法监测CO2。

在手术结束时,所有患者都将康复,直到充分意识恢复并能够遵循口头命令。经过所需的自发通风后,患者将被转移到康复室。

健康)状况二氧化碳
干涉设备:双守护人
双向装置(FLEFICARE),该设备结合了内窥镜咬合块,并同时从口腔和鼻子上进行氧气递送和二氧化碳监测。
研究组/队列
  • 2升
    40名患者将以每分钟2升的速度接收O2供应,然后采集动脉血气(ABG)样本,并将其与Dualguard的二种摄影量指标进行比较。
    干预:设备:双卫音
  • 4升
    40名患者将以每分钟4升的速度接收O2供应,然后采集动脉血液(ABG)样品,并将其与Dualguard的二次摄影测量进行比较。
    干预:设备:双卫音
  • 6升
    :40名患者将以每分钟6升的速度接收O2供应,然后采集动脉血液(ABG)样品,并将其与Dualguard的二次摄影量指标进行比较。
    干预:设备:双卫音
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月8日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月1日
估计初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:20-60岁的成年患者。
  • 性:男性或女性。
  • ASA身体状态I或II。
  • 选修ERCP

排除标准:

  • *异常的肾功能测试。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至60年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:艾哈迈德·雷达(Ahmed Reda) 01060207415 ahmedredaa265@gmail.com
联系人:Mohamed Fathy 01001123062 mo7_fathy@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04588272
其他研究ID编号ETCO2监测。
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学艾哈迈德·雷达·穆罕默德(Ahmed Reda Mohamed)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:穆罕默德·法西(Mohamed Fathy)阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年10月