免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Articaine vs dexmedetomidine补充ARTICAINE
Articaine vs dexmedetomidine补充ARTICAINE
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是测试将右美托咪定添加到ARTICAIN中，在血液透析瘘在超声引导性上锁骨下产生血液透析期间的感觉，运动和持续时间
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾衰竭 | 药物：Articaine药物：右美托胺 | 早期第1阶段 |
详细说明：
成年五十名在血液透析上慢性肾衰竭的患者，计划在超声引导性锁骨上阻滞下创建动静脉瘘。将患者随机分配为两组。 ARTICAINE组（A组）接受了40毫升盐酸Articaine 2％，Articaine-Dexmedetomidine Group（AD AD组）接受了40 mL。与右美托咪定（1micarkic/kg）混合的2％的ARTICAINE
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ARTICAINE和DEXMEDETOMIDINE-在超声引导性超链锁骨下为动静脉瘘创造的补充ARTICAINE |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：A组 患者接受超声引导性锁骨上阻滞，盐酸盐酸40毫升2％ | 药物：ARTICAINE 小瓶 |
| 实验：小组广告 患者接受了超声引导性锁骨上阻滞，40 ml Articaine与右美托咪定（1 µg/kg）混合2％。 | 药物：ARTICAINE 小瓶 药物：右美托汀 小瓶 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 感觉块的持续时间[时间范围：24小时]通过针刺测试测试的感觉块时间以分钟测量
- 电机块的持续时间[时间范围：24小时]通过以分钟为单位测量的电动机块时间
次要结果度量 ：
- 镇痛的持续时间[时间范围：24小时]通过视觉模拟量表评分4
其他结果措施：
- 镇静[时间范围：24小时]通过拉姆齐镇静量表得分3
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 25年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成年患者的血液透析术语慢性肾衰竭计划用于射电瘘创建
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏。
- 针头插入部位的感染。
- 那些国际标准化比率超过1.5的人。
- 凝血病。
- 神经肌肉，或严重的肝或严重肺部疾病。
- 那些患有癫痫的人。
- 拒绝参加的患者。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Ain Shams University Hosptal | |
| 开罗，阿巴巴亚，埃及 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
| 研究主任： | Galal Mo教授，医生 | 教授 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月20日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月20日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 镇痛的持续时间[时间范围：24小时] 通过视觉模拟量表评分4 | ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 镇静[时间范围：24小时] 通过拉姆齐镇静量表得分3 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | Articaine vs dexmedetomidine补充ARTICAINE | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | ARTICAINE和DEXMEDETOMIDINE-在超声引导性超链锁骨下为动静脉瘘创造的补充ARTICAINE | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测试将右美托咪定添加到ARTICAIN中，在血液透析瘘在超声引导性上锁骨下产生血液透析期间的感觉，运动和持续时间 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 成年五十名在血液透析上慢性肾衰竭的患者，计划在超声引导性锁骨上阻滞下创建动静脉瘘。将患者随机分配为两组。 ARTICAINE组（A组）接受了40毫升盐酸Articaine 2％，Articaine-Dexmedetomidine Group（AD AD组）接受了40 mL。与右美托咪定（1micarkic/kg）混合的2％的ARTICAINE | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 肾衰竭 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * | Armanious Sh，Abdelhameed Ga。 ARTICAINE和DEXMEDETOMIDINE-在超声引导的上锁骨块下创建动静脉瘘的补充ARTICAIN。 Anesth论文res。 2020年4月; 14（2）：248-252。 doi：10.4103/er.aer_147_19。 EPUB 2020年10月12日。 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 25年至75岁（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04171349 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ARTICAINE | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | Simon Halim Armanious，Ain Shams University | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
