• 符合纳入/排除标准并参与研究的参与者的数量和比例[时间范围：13.5个月]
  符合纳入/排除标准并参与研究的参与者的数量和比例。通过分析注册数据来评估。
• 完成研究的参与者的数量和比例[时间范围：13.5个月]
  完成研究的参与者的数量和比例。通过分析注册和完成数据来评估。
• 每月注册率[时间范围：13.5个月]
  每个月参加研究的参与者人数。通过分析注册数据来评估
• 参与者服用的处方尿素剂量的数量[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  参与者服用的处方尿素剂量的数量。通过研究日记和返回药物剂量的记录进行评估。
• 不遵守尿素治疗的原因[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  不遵守尿素治疗的原因。通过药物可接受性和药物副作用问卷来评估
• 血浆钠浓度的变化[时间范围：基线到第42天]
  血浆钠浓度从基线到第42天的变化。基于第0天和第42天的血浆钠评估。
• 更改百分比准确性动作边界选择[时间范围：基线到第42天]
  从基线到第42天，百分比精度动作边界选择的变化。这将通过感知耦合任务（PACT）来衡量，该任务是在iPad上进行的基于负担得起的评估，该评估使用匹配的“虚拟球”和“和”对'虚拟的“评估患者准确评估其动作边界的能力”。
• 感觉运动能力电池的整体得分[时间范围：基线到第42天]
  从基线到第42天，感觉运动能力电池的总体得分变化。这将由Senaptec Sensory Stent™测试电池衡量，该电池检查了单独的感觉运动元件，包括：多个对象跟踪，反应时间，感知跨度，go/no go，深度感知和动态视力。总分从0到100不等，其中更高的分数表明结果更好。
• 从力板的压力数据中心的样品熵变化[时间框架：基线到第42天]
  从力板上的压力数据中心的样品熵变化。通过非线性分析（样品熵），将确定姿势稳定性静态稳定性的静态表示的复杂性和控制。
• 使用直立姿势的动态表示，前庭控制系统的角度偏差百分比[时间范围：基线至第42天]
  从基线到第42天，使用直立立场的动态表示，前庭控制系统的角度偏差百分比变化。将使用Neurocom™感觉组织评估这一点。该测试可以既可以检查姿势控制和稳定性，以响应维持直立姿势的前庭控制系统的直接扰动，从而深入了解相对贡献和/或前庭系统中涉及的任何缺陷，涉及保持直立立场的立场动态情况。
• 使用直立姿势的动态表示，体感控制系统的角度偏差百分比变化[时间框架：基线到第42天]
  从基线到第42天，使用直立立场的动态表示，体感控制系统的角度偏差百分比变化。将使用Neurocom™感官组织评估这一点。该测试可以既可以检查姿势控制和稳定性，以响应维持直立姿势的维持基础的体感控制系统的直接扰动，从而深入了解直立的贡献和/或涉及维持态度的相对贡献和/或任何缺陷动态情况。
• 使用直立立场的动态表示视觉控制系统的角度偏差百分比[时间范围：基线至42天]
  从基线到第42天，使用直立立场的动态表示视觉控制系统的角度偏差百分比变化。将使用Neurocom™感觉组织评估这一点。该测试可以既可以检查姿势控制和稳定性，以响应维持直立姿势的视觉控制系统的直接扰动，从而深入了解相对的贡献和/或视觉系统中涉及的直立立场的任何缺陷动态情况。
• 使用直立立场的动态表示（时间范围：基线到第42天）的动态表示，重量对称百分比对称性百分比变化[第42天]
  从基线到第42天，使用直立立场的动态表示，重量对称百分比对称性的变化。将使用电动机控制测试（MCT）评估这一点。 MCT评估了从意外的外部翻译中快速恢复的能力。
• 使用直立立场的动态表示姿势控制和稳定性的运动潜伏期[时间范围：基线到第42天]
  从基线到第42天，使用直立立场的动态表示姿势控制和稳定性的运动潜伏期的变化。将使用电动机控制测试（MCT）评估这一点。 MCT评估了从意外的外部翻译中快速恢复的能力。
• 使用直立立场的动态表示姿势控制和稳定性的幅度缩放尺度[时间框架：基线至第42天]
  从基线到第42天，使用直立姿势的动态表示姿势控制和稳定性的幅度尺度更改。将使用电动机控制测试（MCT）评估这一点。 MCT评估了从意外的外部翻译中快速恢复的能力。
• 参加研究的参与者的数量和比例与使用尿素有关的不良事件[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  参与研究的参与者的数量和比例与从基线到第42天使用尿素有关的不良事件。
• 与尿素有关的不良事件[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  通过药物副作用问卷进行评估。将进行尿素特定副作用及其强度（轻度，中度或重度）的参与者计数的列表。

• 筛查的患者人数[时间范围：13.5个月]
  筛查的患者人数。通过分析筛选数据来评估。
• 筛选符合研究包含/排除标准的患者的数量和比例[时间范围：13.5个月]
  筛选符合该研究包含/排除标准的患者的数量和比例。通过分析筛查和注册数据来评估。
• 服用处方尿素剂量的80％以上的参与者的数量和比例[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  服用了超过80％的处方尿素剂量的参与者的数量和比例。通过分析研究日记和返回药物剂量的数量来评估。
• 认为该药物可以接受的参与者的数量和比例[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  认为该药物可以接受的参与者的数量和比例。基于对药物可接受性问卷可接受性的评级。
• 药物可接受性的平均评分[时间范围：尿素时基线到第42天的基线]
  使用5点李克特量表19-项目可接受性问卷的平均评分。响应者在五个方面指定对声明的同意程度：（1）强烈不同意； （2）不同意； （3）中性； （4）同意； （5）强烈同意；或（1）非常不开心； （2）不开心； （3）中性； （4）快乐； （5）很高兴。
• 更改SF-12（健康调查）心理成分摘要（MCS）[时间范围：基线到第42天]
  SF-12（健康调查）心理成分摘要（MCS）的变化从基线到第42天。基于第0和第42页的SF-12 MCS评估。零分数表示由量表衡量的最低健康水平，而100表示​​健康水平最高。
• 更改SF-12（健康调查）物理组件摘要（PCS）[时间范围：基线到第42天]
  SF-12（健康调查）物理组件摘要（PC）的变化从基线到第42天。基于第0和42的SF-12 PCS评估。零分数表示由量表衡量的最低健康水平，而100表示​​健康水平最高。

低钠血症是临床上最常见的电解质疾病。尽管急性和/或严重的低钠血症通常与明显的症状有关，但由于大脑有效地适应低细胞外渗透气质，因此在临床上较温和的低钠血症仍然不明显。然而，最近的证据表明，即使轻度低钠血症也与微妙的神经认知缺陷，步态障碍，跌倒，断裂和骨质疏松症以及死亡率增加有关。当前对低钠血症的治疗干预措施（包括液体限制和循环利尿剂）缺乏临床试验数据来支持其功效，并且通常与依从性差有关。加压素拮抗剂（VAPTAN）的发现提供了一种新药物，旨在最常见的低钠血症机制，即IE，升高的加压素。尽管Vaptans在临床试验中表现出了功效，但它们的使用受到高成本以及与肝损伤风险以及快速纠正低钠血症有关的安全问题的限制。因此，尽管与慢性非重度低钠血症相关的发病率和死亡率显着，但仍存在明确有效，安全，耐受性且价格合理的治疗方法。

欧洲小病例系列表明，口腔尿素对低钠血症治疗安全有效。但是，直到最近，尿素才可用于治疗美国低钠血症。该研究小组最近发表了第一项也是唯一的研究，描述了住院的低钠血症患者在美国口腔尿素新表述的有效性和安全性。但是，后者是一项回顾性研究，仅限于住院的患者。来自大型临床试验的数据缺乏尿素预防患者以患者为中心的结果的疗效。当前的建议是一项试点研究，旨在建立招募慢性低钠血症患者进入尿素研究，确定尿素对患者的可接受性的可行性，并探索该药物对血浆钠水平（PNA）的影响，神经认知能力功能和姿势稳定性。研究人员将招募30例慢性非血清低钠血症患者，并在42天内将其随机化为口服尿素或不药物治疗。在此初始阶段之后，所有参与者都将有10天的冲洗期，然后是42天的时间，其中最初随机分配给没有药物治疗的参与者将接受尿素，而最初接受尿素治疗的参与者将不接受药物治疗。调查人员将收集有关招聘便利性，参与者遵守尿素以及与其使用相关的不良事件的数据。研究人员将在整个研究过程中监测参与者的PNA，神经认知功能和姿势稳定性。该试点研究的可行性，可接受性和概念/功效数据的可行性，可接受性和证明将确认研究者的行为能力，并将为一项大型临床试验的设计提供信息，该试验将评估尿素对预防慢性严重临床结果的疗效非重度低钠血症。

• 低钠血症
• 不适当的ADH综合征

• 实验：在尿素上，然后在尿素上
  分配给该组的参与者将接受口服尿素42天（周期1），然后进行10天的冲洗期，然后将尿素脱离42天（周期2）。
  干预：药物：尿素
• 实验：尿素，然后在尿素上
  分配给该组的参与者将在42天（周期1）中脱离尿素，然后进行10天的冲洗期，然后在尿素上进行42天（周期2）
  干预：药物：尿素

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纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 在前12个月内，匹兹堡大学医学中心（UPMC）门诊诊所参加了≥1次参观
• 慢性低钠血症病史≥2个顺序等离子体钠浓度（PNA）在125 mmol/l和132 mmol/l之间，在过去的12个月内进行了≥30天，最新的PNA≤132mmol/L，筛选前进行了筛查。
• 患者无需任何辅助设备（例如，甘蔗，沃克），患者是卧床的
• 迷你门会检查（MMSE）得分≥27

• Bartter和Schwartz标准确定的SIADH诊断如下：

  1. 低钠血症，PNA在125 mmol/L和132 mmol/L之间
  2. 等离子体渗透压<275 MOSM/kg
  3. 临床纤细质症
  4. 尿液渗透压> 100 MOSM/kg
  5. 尿液Na> 30 mmol/L
  6. 完整的肾上腺功能（即早晨血浆皮质醇值≥15μg/dL或阴性皮质激素刺激测试）
  7. 正常甲状腺刺激激素（TSH）水平（即，TSH在0.3至5μIU/mL之间）
  8. 正常肾功能（即，EGFR> 60 mL/min/1.73 m2）

排除标准：

• 肝硬化和/或终末期肝病
• 利尿剂的心力衰竭和/或记录的左心室射血分数<40％
• 慢性肾脏疾病，最近估计的肾小球过滤率<60 mL/min/1.73m2
• 肾上腺功能不全
• 未经治疗的甲状腺功能减退症
• 前2个月内的尿路阻塞
• 不受控制的高血糖（最近的随机血浆葡萄糖≥200mg/dL）
• 持续使用Vaptans的低钠血症的药物治疗或循环利尿剂和盐片的组合。
• 主动恶性肿瘤
• 主动感染
• 神经系统疾病
• 肺部疾病
• 慢性疼痛或恶心
• 对尿素的高敏性
• 怀孕，母乳喂养或不使用避孕的育儿潜力的妇女
• 病人无法同意自己/她自己

• 符合纳入/排除标准并参与研究的参与者的数量和比例[时间范围：13.5个月]
  符合纳入/排除标准并参与研究的参与者的数量和比例。通过分析注册数据来评估。
• 完成研究的参与者的数量和比例[时间范围：13.5个月]
  完成研究的参与者的数量和比例。通过分析注册和完成数据来评估。
• 每月注册率[时间范围：13.5个月]
  每个月参加研究的参与者人数。通过分析注册数据来评估
• 参与者服用的处方尿素剂量的数量[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  参与者服用的处方尿素剂量的数量。通过研究日记和返回药物剂量的记录进行评估。
• 不遵守尿素治疗的原因[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  不遵守尿素治疗的原因。通过药物可接受性和药物副作用问卷来评估
• 血浆钠浓度的变化[时间范围：基线到第42天]
  血浆钠浓度从基线到第42天的变化。基于第0天和第42天的血浆钠评估。
• 更改百分比准确性动作边界选择[时间范围：基线到第42天]
  从基线到第42天，百分比精度动作边界选择的变化。这将通过感知耦合任务（PACT）来衡量，该任务是在iPad上进行的基于负担得起的评估，该评估使用匹配的“虚拟球”和“和”对'虚拟的“评估患者准确评估其动作边界的能力”。
• 感觉运动能力电池的整体得分[时间范围：基线到第42天]
  从基线到第42天，感觉运动能力电池的总体得分变化。这将由Senaptec Sensory Stent™测试电池衡量，该电池检查了单独的感觉运动元件，包括：多个对象跟踪，反应时间，感知跨度，go/no go，深度感知和动态视力。总分从0到100不等，其中更高的分数表明结果更好。
• 从力板的压力数据中心的样品熵变化[时间框架：基线到第42天]
  从力板上的压力数据中心的样品熵变化。通过非线性分析（样品熵），将确定姿势稳定性静态稳定性的静态表示的复杂性和控制。
• 使用直立姿势的动态表示，前庭控制系统的角度偏差百分比[时间范围：基线至第42天]
  从基线到第42天，使用直立立场的动态表示，前庭控制系统的角度偏差百分比变化。将使用Neurocom™感觉组织评估这一点。该测试可以既可以检查姿势控制和稳定性，以响应维持直立姿势的前庭控制系统的直接扰动，从而深入了解相对贡献和/或前庭系统中涉及的任何缺陷，涉及保持直立立场的立场动态情况。
• 使用直立姿势的动态表示，体感控制系统的角度偏差百分比变化[时间框架：基线到第42天]
  从基线到第42天，使用直立立场的动态表示，体感控制系统的角度偏差百分比变化。将使用Neurocom™感官组织评估这一点。该测试可以既可以检查姿势控制和稳定性，以响应维持直立姿势的维持基础的体感控制系统的直接扰动，从而深入了解直立的贡献和/或涉及维持态度的相对贡献和/或任何缺陷动态情况。
• 使用直立立场的动态表示视觉控制系统的角度偏差百分比[时间范围：基线至42天]
  从基线到第42天，使用直立立场的动态表示视觉控制系统的角度偏差百分比变化。将使用Neurocom™感觉组织评估这一点。该测试可以既可以检查姿势控制和稳定性，以响应维持直立姿势的视觉控制系统的直接扰动，从而深入了解相对的贡献和/或视觉系统中涉及的直立立场的任何缺陷动态情况。
• 使用直立立场的动态表示（时间范围：基线到第42天）的动态表示，重量对称百分比对称性百分比变化[第42天]
  从基线到第42天，使用直立立场的动态表示，重量对称百分比对称性的变化。将使用电动机控制测试（MCT）评估这一点。 MCT评估了从意外的外部翻译中快速恢复的能力。
• 使用直立立场的动态表示姿势控制和稳定性的运动潜伏期[时间范围：基线到第42天]
  从基线到第42天，使用直立立场的动态表示姿势控制和稳定性的运动潜伏期的变化。将使用电动机控制测试（MCT）评估这一点。 MCT评估了从意外的外部翻译中快速恢复的能力。
• 使用直立立场的动态表示姿势控制和稳定性的幅度缩放尺度[时间框架：基线至第42天]
  从基线到第42天，使用直立姿势的动态表示姿势控制和稳定性的幅度尺度更改。将使用电动机控制测试（MCT）评估这一点。 MCT评估了从意外的外部翻译中快速恢复的能力。
• 参加研究的参与者的数量和比例与使用尿素有关的不良事件[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  参与研究的参与者的数量和比例与从基线到第42天使用尿素有关的不良事件。
• 与尿素有关的不良事件[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  通过药物副作用问卷进行评估。将进行尿素特定副作用及其强度（轻度，中度或重度）的参与者计数的列表。

• 筛查的患者人数[时间范围：13.5个月]
  筛查的患者人数。通过分析筛选数据来评估。
• 筛选符合研究包含/排除标准的患者的数量和比例[时间范围：13.5个月]
  筛选符合该研究包含/排除标准的患者的数量和比例。通过分析筛查和注册数据来评估。
• 服用处方尿素剂量的80％以上的参与者的数量和比例[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  服用了超过80％的处方尿素剂量的参与者的数量和比例。通过分析研究日记和返回药物剂量的数量来评估。
• 认为该药物可以接受的参与者的数量和比例[时间范围：基线到第42天，服用尿素]
  认为该药物可以接受的参与者的数量和比例。基于对药物可接受性问卷可接受性的评级。
• 药物可接受性的平均评分[时间范围：尿素时基线到第42天的基线]
  使用5点李克特量表19-项目可接受性问卷的平均评分。响应者在五个方面指定对声明的同意程度：（1）强烈不同意； （2）不同意； （3）中性； （4）同意； （5）强烈同意；或（1）非常不开心； （2）不开心； （3）中性； （4）快乐； （5）很高兴。
• 更改SF-12（健康调查）心理成分摘要（MCS）[时间范围：基线到第42天]
  SF-12（健康调查）心理成分摘要（MCS）的变化从基线到第42天。基于第0和第42页的SF-12 MCS评估。零分数表示由量表衡量的最低健康水平，而100表示​​健康水平最高。
• 更改SF-12（健康调查）物理组件摘要（PCS）[时间范围：基线到第42天]
  SF-12（健康调查）物理组件摘要（PC）的变化从基线到第42天。基于第0和42的SF-12 PCS评估。零分数表示由量表衡量的最低健康水平，而100表示​​健康水平最高。

低钠血症是临床上最常见的电解质疾病。尽管急性和/或严重的低钠血症通常与明显的症状有关，但由于大脑有效地适应低细胞外渗透气质，因此在临床上较温和的低钠血症仍然不明显。然而，最近的证据表明，即使轻度低钠血症也与微妙的神经认知缺陷，步态障碍，跌倒，断裂和骨质疏松症以及死亡率增加有关。当前对低钠血症的治疗干预措施（包括液体限制和循环利尿剂）缺乏临床试验数据来支持其功效，并且通常与依从性差有关。加压素拮抗剂（VAPTAN）的发现提供了一种新药物，旨在最常见的低钠血症机制，即IE，升高的加压素。尽管Vaptans在临床试验中表现出了功效，但它们的使用受到高成本以及与肝损伤风险以及快速纠正低钠血症有关的安全问题的限制。因此，尽管与慢性非重度低钠血症相关的发病率和死亡率显着，但仍存在明确有效，安全，耐受性且价格合理的治疗方法。

欧洲小病例系列表明，口腔尿素对低钠血症治疗安全有效。但是，直到最近，尿素才可用于治疗美国低钠血症。该研究小组最近发表了第一项也是唯一的研究，描述了住院的低钠血症患者在美国口腔尿素新表述的有效性和安全性。但是，后者是一项回顾性研究，仅限于住院的患者。来自大型临床试验的数据缺乏尿素预防患者以患者为中心的结果的疗效。当前的建议是一项试点研究，旨在建立招募慢性低钠血症患者进入尿素研究，确定尿素对患者的可接受性的可行性，并探索该药物对血浆钠水平（PNA）的影响，神经认知能力功能和姿势稳定性。研究人员将招募30例慢性非血清低钠血症患者，并在42天内将其随机化为口服尿素或不药物治疗。在此初始阶段之后，所有参与者都将有10天的冲洗期，然后是42天的时间，其中最初随机分配给没有药物治疗的参与者将接受尿素，而最初接受尿素治疗的参与者将不接受药物治疗。调查人员将收集有关招聘便利性，参与者遵守尿素以及与其使用相关的不良事件的数据。研究人员将在整个研究过程中监测参与者的PNA，神经认知功能和姿势稳定性。该试点研究的可行性，可接受性和概念/功效数据的可行性，可接受性和证明将确认研究者的行为能力，并将为一项大型临床试验的设计提供信息，该试验将评估尿素对预防慢性严重临床结果的疗效非重度低钠血症。

• 低钠血症
• 不适当的ADH综合征

• 实验：在尿素上，然后在尿素上
  分配给该组的参与者将接受口服尿素42天（周期1），然后进行10天的冲洗期，然后将尿素脱离42天（周期2）。
  干预：药物：尿素
• 实验：尿素，然后在尿素上
  分配给该组的参与者将在42天（周期1）中脱离尿素，然后进行10天的冲洗期，然后在尿素上进行42天（周期2）
  干预：药物：尿素

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纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 在前12个月内，匹兹堡大学医学中心（UPMC）门诊诊所参加了≥1次参观
• 慢性低钠血症病史≥2个顺序等离子体钠浓度（PNA）在125 mmol/l和132 mmol/l之间，在过去的12个月内进行了≥30天，最新的PNA≤132mmol/L，筛选前进行了筛查。
• 患者无需任何辅助设备（例如，甘蔗，沃克），患者是卧床的
• 迷你门会检查（MMSE）得分≥27

• Bartter和Schwartz标准确定的SIADH诊断如下：

  1. 低钠血症，PNA在125 mmol/L和132 mmol/L之间
  2. 等离子体渗透压<275 MOSM/kg
  3. 临床纤细质症
  4. 尿液渗透压> 100 MOSM/kg
  5. 尿液Na> 30 mmol/L
  6. 完整的肾上腺功能（即早晨血浆皮质醇值≥15μg/dL或阴性皮质激素刺激测试）
  7. 正常甲状腺刺激激素（TSH）水平（即，TSH在0.3至5μIU/mL之间）
  8. 正常肾功能（即，EGFR> 60 mL/min/1.73 m2）

排除标准：

• 肝硬化和/或终末期肝病
• 利尿剂的心力衰竭和/或记录的左心室射血分数<40％
• 慢性肾脏疾病，最近估计的肾小球过滤率<60 mL/min/1.73m2
• 肾上腺功能不全
• 未经治疗的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
• 前2个月内的尿路阻塞
• 不受控制的高血糖（最近的随机血浆葡萄糖≥200mg/dL）
• 持续使用Vaptans的低钠血症的药物治疗或循环利尿剂和盐片的组合。
• 主动恶性肿瘤
• 主动感染
• 神经系统疾病
• 肺部疾病
• 慢性疼痛或恶心
• 对尿素的高敏性
• 怀孕，母乳喂养或不使用避孕的育儿潜力的妇女
• 病人无法同意自己/她自己