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出境医 / 临床实验 / 多参数磁共振成像指南尿路上皮癌的精确治疗
多参数磁共振成像指南尿路上皮癌的精确治疗
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌 | 药物：化学疗法诊断测试：立即进行多参数MRI程序：膀胱切除术和淋巴结清扫术诊断测试：常规多参数MRI诊断测试：基线多参数MRI | 不适用 |
详细说明：
客观的
初级：评估多参数MRI是否可以确定肌肉浸润性膀胱癌患者早期改良的新辅助化疗的敏感性（MIBC）。
次要：确定多参数MRI是否可以预测肌肉浸润性膀胱癌患者早期改良的新辅助化疗的预后。
患者可能会接受新辅助化疗（通常为三个21天的吉西他滨 - 铂（GC）治疗），然后进行自由基膀胱切除术和淋巴结清扫术。
先前活检或TURBT病理证实的原发性膀胱癌或复发的患者在基线时经历多参数MRI（mpMRI），以期为原发性肿瘤。 MPMRI包括T2加权MRI，扩散加权成像和动态对比度增强，这将由两位专业从事泌尿生殖器放射学专业的放射科医生（两位放射科医生）（五点VI-RADS）vi vi-Rads（VI-RADS（VI-RADS。认为NMIBC的患者将使用mpMRI（非肌肉浸润性膀胱癌），而MIBC的患者（MIBC肌浸润性膀胱癌）将在三个21天的改良吉西替啶 - 吉西替替啶 - 蛋白酶 - 甲磷酸蛋白磷脂蛋白新辅助治疗后接受自由基囊切除术和淋巴结清扫术。在一个，两个和三个新辅助化疗后，患者也立即进行了mpMRI扫描。
然后，病理部门将自由基膀胱切除术的标本作为标准例行检查。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 多参数磁共振成像，用于早期评估新辅助化疗的尿路皮癌的新辅助化学疗法的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：化学疗法 + MPMRI +手术 基线MPMRI /新辅助化疗 /立即MPMRI /膀胱切除术和淋巴结清扫术 /术后病理 药物：化学疗法程序：立即进行多参数MRI程序：膀胱切除术和淋巴结清扫术 | 药物：化学疗法 作为标准临床常规的一部分，肌肉浸润性膀胱癌患者将在自由基膀胱切除术前接受改良的吉西他滨 - 西铂化学疗法（三个月21天）。 其他名称：新辅助化疗 诊断测试：立即进行多参数MRI 在修改后的GC新辅助化疗过程中使用顺铂后的24小时内，患者认为具有基线MPMRI的肌肉浸润性膀胱癌将立即进行MPMRI扫描。 其他名称：多参数磁共振成像 程序：膀胱切除术和淋巴结清扫术 肌肉浸润性膀胱癌患者将进行自由基膀胱切除术和骨盆淋巴结清扫术，然后进行尿路重建。 其他名称：手术 诊断测试：常规多参数MRI 经过两次和三个新辅助化疗后，患者认为具有基线mPMRI的肌肉浸润性膀胱癌将接受常规MPMRI扫描。 其他名称：多参数磁共振成像 诊断测试：基线多参数MRI 患者考虑的肌肉浸润性膀胱癌将在新辅助化疗前一周内接受基线MPMRI扫描。 其他名称：多参数磁共振成像 |
| 实验：实验：化学疗法 +手术 基线MPMRI /新辅助化疗 /膀胱切除术和淋巴结清扫术 /术后病理学 药物：化学疗法程序：膀胱切除术和淋巴结清扫术 | 药物：化学疗法 作为标准临床常规的一部分，肌肉浸润性膀胱癌患者将在自由基膀胱切除术前接受改良的吉西他滨 - 西铂化学疗法（三个月21天）。 其他名称：新辅助化疗 程序：膀胱切除术和淋巴结清扫术 肌肉浸润性膀胱癌患者将进行自由基膀胱切除术和骨盆淋巴结清扫术，然后进行尿路重建。 其他名称：手术 诊断测试：常规多参数MRI 经过两次和三个新辅助化疗后，患者认为具有基线mPMRI的肌肉浸润性膀胱癌将接受常规MPMRI扫描。 其他名称：多参数磁共振成像 诊断测试：基线多参数MRI 患者考虑的肌肉浸润性膀胱癌将在新辅助化疗前一周内接受基线MPMRI扫描。 其他名称：多参数磁共振成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 立即评估MP-MRI时，基线肿瘤MP-MRI参数的变化。 [时间范围：基线，在干预期间（在新辅助化疗（NAC）的第一疗程后24小时内，最多2周）]使用MRI成像系统的内置工具在使用顺铂在修改后的GC新辅助化学疗法的第一过程中使用顺铂后，立即进行MP-MRI评估和基线MP-MRI评估之间的肿瘤大小的变化。
次要结果度量 ：
- 两次改良的GC新辅助化疗后，基线肿瘤MP-MRI参数发生了变化。 [时间范围：基线，在干预期间（从NAC的第二个课程的结束日期到NAC第三阶段的前一天，最多7周）]使用MRI成像系统的内置工具来评估肿瘤大小的常规MP-MRI评估和基线MP-MRI评估的变化，在修饰的GC Neoadjuvant化学疗法第二疗程后。
- 经过三个改良的GC新辅助化疗后，基线肿瘤MP-MRI参数发生了变化。 [时间范围：基线，在干预期间（从NAC的第三个课程结束至手术前一天，最多10周）]]使用MRI成像系统的内置工具来评估经过修改的GC Neoadjuvant化学疗法第三疗程后，常规MP-MRI评估和基线MP-MRI评估之间的肿瘤大小的变化。
其他结果措施：
- 总体生存。 [时间范围：通过学习完成，平均3年]评估患者的总体存活率接受改良的GC新辅助化疗，然后接受根治性膀胱切除术和淋巴结清扫术。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 病理确认的原发性或复发性膀胱癌。
- 计划进行膀胱肿瘤（TURBT）或改良的GC方案新辅助化学疗法以及根治性总膀胱切除术的经尿道切除术。
- 18岁以上。
- 愿意给予有效的书面知情同意。
- MRI（磁共振成像）和MRI对比剂没有禁忌症。
排除标准：
- 肝功能异常（比正常高1.5倍）。
- 肾小球滤过率<60ml /min·kg。
- 心脏衰竭。
- 急性心肌梗塞。
- 严重的心脏和肺部疾病。
- 低血压和缺氧。
- 脑转移或其他已知的中枢神经系统转移。
- 严重的中枢神经系统疾病的病史，包括无法解释的意识丧失或短暂性缺血性发作。
- 已知的先天或获得性免疫缺陷，活性肝炎，活性结核病和其他活性感染等。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 参加其他药物试验的患者。
- 普通状况较差的患者（例如营养不良，脱水）。行为状态得分（ZPS五分之一）≥2。
- 患有先前自身免疫性疾病或现有自身免疫性疾病的患者。 （包括受控或不受控制的药物）。
- 接受器官移植的患者（肝脏，肾脏，心脏，肺和其他器官的移植）或由于个人状况而需要长期服用免疫抑制剂的患者。
- 那些对细胞毒性化学治疗药物不耐受或过敏的人。
- 骨髓移植，严重的白细胞减少症。
- 严重感染或创伤的患者。
- 任何基于调查的临床判断的条件，即患者不适合完成这项研究（例如不符合患者最有益的治疗，患者依从性等）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yuan Baorui | +86 18351998926 | yuanbr960720@163.com | |
| 联系人：LV Qiang | +86 13505196501 | doctorlvqiang@sina.com |
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| Nanjing，江苏，中国，210000 | |
| 联系人：Qiang Lu，博士13505196501 dxhlvqiang@163.com | |
| 联系人：Pengchao Li，博士13584025756 superkulian@aliyun.com | |
赞助商和合作者
南京医科大学的第一家附属医院
调查人员
| 首席研究员： | LV Qiang，医学博士，博士 | 南京医科大学的第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 立即评估MP-MRI时，基线肿瘤MP-MRI参数的变化。 [时间范围：基线，在干预期间（在新辅助化疗（NAC）的第一疗程后24小时内，最多2周）] 使用MRI成像系统的内置工具在使用顺铂在修改后的GC新辅助化学疗法的第一过程中使用顺铂后，立即进行MP-MRI评估和基线MP-MRI评估之间的肿瘤大小的变化。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 总体生存。 [时间范围：通过学习完成，平均3年] 评估患者的总体存活率接受改良的GC新辅助化疗，然后接受根治性膀胱切除术和淋巴结清扫术。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多参数磁共振成像指南尿路上皮癌的精确治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多参数磁共振成像，用于早期评估新辅助化疗的尿路皮癌的新辅助化学疗法的功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的：评估肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者早期是否立即评估改良新辅助化疗的敏感性。 理由：多参数MRI可能有助于检测接受新辅助化疗的膀胱癌的早期变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 客观的 初级：评估多参数MRI是否可以确定肌肉浸润性膀胱癌患者早期改良的新辅助化疗的敏感性（MIBC）。 次要：确定多参数MRI是否可以预测肌肉浸润性膀胱癌患者早期改良的新辅助化疗的预后。 患者可能会接受新辅助化疗（通常为三个21天的吉西他滨 - 铂（GC）治疗），然后进行自由基膀胱切除术和淋巴结清扫术。 先前活检或TURBT病理证实的原发性膀胱癌或复发的患者在基线时经历多参数MRI（mpMRI），以期为原发性肿瘤。 MPMRI包括T2加权MRI，扩散加权成像和动态对比度增强，这将由两位专业从事泌尿生殖器放射学专业的放射科医生（两位放射科医生）（五点VI-RADS）vi vi-Rads（VI-RADS（VI-RADS。认为NMIBC的患者将使用mpMRI（非肌肉浸润性膀胱癌），而MIBC的患者（MIBC肌浸润性膀胱癌）将在三个21天的改良吉西替啶 - 吉西替替啶 - 蛋白酶 - 甲磷酸蛋白磷脂蛋白新辅助治疗后接受自由基囊切除术和淋巴结清扫术。在一个，两个和三个新辅助化疗后，患者也立即进行了mpMRI扫描。 然后，病理部门将自由基膀胱切除术的标本作为标准例行检查。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膀胱癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04588168 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-SR-252 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌 | 药物：化学疗法诊断测试：立即进行多参数MRI程序：膀胱切除术和淋巴结清扫术诊断测试：常规多参数MRI诊断测试：基线多参数MRI | 不适用 |
详细说明：
客观的
初级：评估多参数MRI是否可以确定肌肉浸润性膀胱癌患者早期改良的新辅助化疗的敏感性（MIBC）。
次要：确定多参数MRI是否可以预测肌肉浸润性膀胱癌患者早期改良的新辅助化疗的预后。
患者可能会接受新辅助化疗（通常为三个21天的吉西他滨 - 铂（GC）治疗），然后进行自由基膀胱切除术和淋巴结清扫术。
先前活检或TURBT病理证实的原发性膀胱癌或复发的患者在基线时经历多参数MRI（mpMRI），以期为原发性肿瘤。 MPMRI包括T2加权MRI，扩散加权成像和动态对比度增强，这将由两位专业从事泌尿生殖器放射学专业的放射科医生（两位放射科医生）（五点VI-RADS）vi vi-Rads（VI-RADS（VI-RADS。认为NMIBC的患者将使用mpMRI（非肌肉浸润性膀胱癌），而MIBC的患者（MIBC肌浸润性膀胱癌）将在三个21天的改良吉西替啶 - 吉西替替啶 - 蛋白酶 - 甲磷酸蛋白磷脂蛋白新辅助治疗后接受自由基囊切除术和淋巴结清扫术。在一个，两个和三个新辅助化疗后，患者也立即进行了mpMRI扫描。
然后，病理部门将自由基膀胱切除术的标本作为标准例行检查。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 多参数磁共振成像，用于早期评估新辅助化疗的尿路皮癌的新辅助化学疗法的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：化学疗法 + MPMRI +手术 | 药物：化学疗法 其他名称：新辅助化疗 诊断测试：立即进行多参数MRI 在修改后的GC新辅助化疗过程中使用顺铂后的24小时内，患者认为具有基线MPMRI的肌肉浸润性膀胱癌将立即进行MPMRI扫描。 其他名称：多参数磁共振成像 程序：膀胱切除术和淋巴结清扫术 其他名称：手术 诊断测试：常规多参数MRI 经过两次和三个新辅助化疗后，患者认为具有基线mPMRI的肌肉浸润性膀胱癌将接受常规MPMRI扫描。 其他名称：多参数磁共振成像 诊断测试：基线多参数MRI 患者考虑的肌肉浸润性膀胱癌将在新辅助化疗前一周内接受基线MPMRI扫描。 其他名称：多参数磁共振成像 |
| 实验：实验：化学疗法 +手术 | 药物：化学疗法 其他名称：新辅助化疗 程序：膀胱切除术和淋巴结清扫术 其他名称：手术 诊断测试：常规多参数MRI 经过两次和三个新辅助化疗后，患者认为具有基线mPMRI的肌肉浸润性膀胱癌将接受常规MPMRI扫描。 其他名称：多参数磁共振成像 诊断测试：基线多参数MRI 患者考虑的肌肉浸润性膀胱癌将在新辅助化疗前一周内接受基线MPMRI扫描。 其他名称：多参数磁共振成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 立即评估MP-MRI时，基线肿瘤MP-MRI参数的变化。 [时间范围：基线，在干预期间（在新辅助化疗（NAC）的第一疗程后24小时内，最多2周）]使用MRI成像系统的内置工具在使用顺铂在修改后的GC新辅助化学疗法的第一过程中使用顺铂后，立即进行MP-MRI评估和基线MP-MRI评估之间的肿瘤大小的变化。
次要结果度量 ：
- 两次改良的GC新辅助化疗后，基线肿瘤MP-MRI参数发生了变化。 [时间范围：基线，在干预期间（从NAC的第二个课程的结束日期到NAC第三阶段的前一天，最多7周）]使用MRI成像系统的内置工具来评估肿瘤大小的常规MP-MRI评估和基线MP-MRI评估的变化，在修饰的GC Neoadjuvant化学疗法第二疗程后。
- 经过三个改良的GC新辅助化疗后，基线肿瘤MP-MRI参数发生了变化。 [时间范围：基线，在干预期间（从NAC的第三个课程结束至手术前一天，最多10周）]]使用MRI成像系统的内置工具来评估经过修改的GC Neoadjuvant化学疗法第三疗程后，常规MP-MRI评估和基线MP-MRI评估之间的肿瘤大小的变化。
其他结果措施：
- 总体生存。 [时间范围：通过学习完成，平均3年]评估患者的总体存活率接受改良的GC新辅助化疗，然后接受根治性膀胱切除术和淋巴结清扫术。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 病理确认的原发性或复发性膀胱癌。
- 计划进行膀胱肿瘤（TURBT）或改良的GC方案新辅助化学疗法以及根治性总膀胱切除术的经尿道切除术。
- 18岁以上。
- 愿意给予有效的书面知情同意。
- MRI（磁共振成像）和MRI对比剂没有禁忌症。
排除标准：
- 肝功能异常（比正常高1.5倍）。
- 肾小球滤过率<60ml /min·kg。
- 心脏衰竭。
- 急性心肌梗塞。
- 严重的心脏和肺部疾病。
- 低血压和缺氧。
- 脑转移或其他已知的中枢神经系统转移。
- 严重的中枢神经系统疾病的病史，包括无法解释的意识丧失或短暂性缺血性发作。
- 已知的先天或获得性免疫缺陷，活性肝炎，活性结核病和其他活性感染等。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 参加其他药物试验的患者。
- 普通状况较差的患者（例如营养不良，脱水）。行为状态得分（ZPS五分之一）≥2。
- 患有先前自身免疫性疾病或现有自身免疫性疾病的患者。 （包括受控或不受控制的药物）。
- 接受器官移植的患者（肝脏，肾脏，心脏，肺和其他器官的移植）或由于个人状况而需要长期服用免疫抑制剂的患者。
- 那些对细胞毒性化学治疗药物不耐受或过敏的人。
- 骨髓移植，严重的白细胞减少症。
- 严重感染或创伤的患者。
- 任何基于调查的临床判断的条件，即患者不适合完成这项研究（例如不符合患者最有益的治疗，患者依从性等）
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 立即评估MP-MRI时，基线肿瘤MP-MRI参数的变化。 [时间范围：基线，在干预期间（在新辅助化疗（NAC）的第一疗程后24小时内，最多2周）] 使用MRI成像系统的内置工具在使用顺铂在修改后的GC新辅助化学疗法的第一过程中使用顺铂后，立即进行MP-MRI评估和基线MP-MRI评估之间的肿瘤大小的变化。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 总体生存。 [时间范围：通过学习完成，平均3年] 评估患者的总体存活率接受改良的GC新辅助化疗，然后接受根治性膀胱切除术和淋巴结清扫术。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多参数磁共振成像指南尿路上皮癌的精确治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多参数磁共振成像，用于早期评估新辅助化疗的尿路皮癌的新辅助化学疗法的功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的：评估肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者早期是否立即评估改良新辅助化疗的敏感性。 理由：多参数MRI可能有助于检测接受新辅助化疗的膀胱癌的早期变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 客观的 初级：评估多参数MRI是否可以确定肌肉浸润性膀胱癌患者早期改良的新辅助化疗的敏感性（MIBC）。 次要：确定多参数MRI是否可以预测肌肉浸润性膀胱癌患者早期改良的新辅助化疗的预后。 患者可能会接受新辅助化疗（通常为三个21天的吉西他滨 - 铂（GC）治疗），然后进行自由基膀胱切除术和淋巴结清扫术。 先前活检或TURBT病理证实的原发性膀胱癌或复发的患者在基线时经历多参数MRI（mpMRI），以期为原发性肿瘤。 MPMRI包括T2加权MRI，扩散加权成像和动态对比度增强，这将由两位专业从事泌尿生殖器放射学专业的放射科医生（两位放射科医生）（五点VI-RADS）vi vi-Rads（VI-RADS（VI-RADS。认为NMIBC的患者将使用mpMRI（非肌肉浸润性膀胱癌），而MIBC的患者（MIBC肌浸润性膀胱癌）将在三个21天的改良吉西替啶 - 吉西替替啶 - 蛋白酶 - 甲磷酸蛋白磷脂蛋白新辅助治疗后接受自由基囊切除术和淋巴结清扫术。在一个，两个和三个新辅助化疗后，患者也立即进行了mpMRI扫描。 然后，病理部门将自由基膀胱切除术的标本作为标准例行检查。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膀胱癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04588168 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-SR-252 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
