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出境医 / 临床实验 / 动脉功能对热疗法和运动训练的反应
动脉功能对热疗法和运动训练的反应
研究描述
简要摘要：
这项研究将探讨8周局部腿部热疗法，运动训练或两者对年轻健康个体中血管功能，心肺健康和肌肉力量的措施的影响。参与者将分配给一个对照组，以维持其常规的体育锻炼习惯；或分为三个训练组之一：热疗法将涉及下肢温水浸入，运动训练将涉及中度强度循环，而联合训练将涉及两者以顺序进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 内皮功能障碍 | 其他：热疗法其他：运动训练 | 不适用 |
详细说明：
组合介入的设计将用于18-35岁的80名年轻男性和女性组成的队列中。有兴趣的人将被邀请到实验室进行筛查和熟悉访问（1小时），其中将向参与者介绍各种实验室测试协议，以确保在实验数据收集过程中确保适当的性能和公差。参与者将在8周的干预期内随机分为四组之一：（1）没有训练（con），（2）下肢热疗法（热疗法（热），（3）中等强度循环训练（EX）或（ 4）组合训练（Heatex）。 CON将涉及维持常规的体育锻炼习惯。热量将涉及45分钟的下肢热水浸入（42°C），使用定制的加热设备为3倍/周。 EX将以40-59％的Vo2Reserve 3 X/周的速率计在30-59％的测量计上进行45分钟的循环。 Heatex将要求参与者连续和以该顺序连续进行3倍的运动训练和热疗法，以使每个会话的持续时间为90分钟。总的来说，除Con以外的所有小组都将完成24次干预课程。血管功能的特征是内皮功能，动脉僵硬，动脉结构，中央血液动力学，动脉血流和剪切以及内皮细胞一氧化氮产生的量度。肌肉和代谢适应性的特征是心肺健康，身体组成，肌肉强度和厚度以及空腹葡萄糖和胰岛素的量度。炎症性特征的特征是白介毒素，热休克蛋白和皮质醇的浓度。热生理适应的特征是核心和皮肤温度和汗液率的度量。感知反应将以热舒适和感觉，平静，警觉性，情绪，情绪，情感和感知劳累等级的措施来表征。在整个干预期间，将跟踪干预依从性。对于急性调查（3小时访问），将在第一次和最后一次培训课程之前和之后立即评估结果措施。对于长期调查（2小时访问），将在干预期的第0、2、4、6和8周评估结果指标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 8周下肢热疗法，中等强度循环运动或对年轻，健康男性和女性的血管功能的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 在为期8周的干预期间，将要求参与者保持其常规的体育锻炼习惯。 | |
| 实验：热疗法 将要求参与者接受45分钟的下肢热水浸入（42度C）每周3次，持续8周。 | 其他：热疗法 下肢温水浸入（42度C） |
| 实验：运动训练 将要求参与者进行45分钟的中等强度循环运动（约40-59％VO2储备）每周3次，持续8周。 | 其他：运动训练 中等强度的骑自行车运动（〜40-59％VO2储备） |
| 实验：组合训练 将要求参与者进行90分钟的中度强度循环运动，下肢下肢热水依次3次，持续8周。 | 其他：热疗法 下肢温水浸入（42度C） 其他：运动训练 中等强度的骑自行车运动（〜40-59％VO2储备） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 臂动脉内皮功能[时间范围：内皮功能从第0周更改至8]流动介导的扩张（FMD）是对响应升高的剪切应力响应动脉扩张的能力的度量，代表内皮功能。对于此技术，将在前臂周围包裹压力袖带，然后将其膨胀到约200 mmHg，持续5分钟，以闭塞通过动脉部位的血液。多普勒超声（生动的Q，GE医疗系统，Horten，挪威）和12 MHz线性阵列探针将在袖口通货膨胀之前（休息），袖口放气之前（缺血）和袖口缩水后三分钟（持续三分钟）（持续三分钟）（持续三分钟）和12 MHz线性阵列探针（反应性充血）。 BA的图像将以双链模式收集，并获得靠近前颈窝的图像。 FMD将使用此公式进行计算：FMD％=（（（峰值直径直径）/基线直径）×100％。
- 动脉刚度[时间范围：动脉刚度从第0周变为8]脉冲波速度（PWV）是脉冲在两个表面动脉部位之间传播并代表动脉刚度的速度的度量。为此，将使用Applanation Tonometer（IE，微米指示探针）（SPT-301，Millar Instruments，Houston，Texas，Dexas，USA）用于检测和传输颈动脉，股骨和背心Pedis或tibialis的脉压波形形式后动脉。使用此通用公式：PWV =距离/脉冲转运时间，将分别计算出颈动脉和股骨脚动脉和股骨脚动脉的PWV，分别量化中央和周围动脉刚度。
次要结果度量 ：
- 心肺适应性[时间范围：心肺适应性从第0周变为8]VO2PEAK代表了人体可以达到的最大氧气消耗速率，并且依赖于肌肉递送到肌肉和肌肉的氧气利用率。在此VO2PEAK测试中，参与者将以一种强度为50 W的强度循环（Excalibur Lode BV，Groningen，荷兰）循环，并以每2秒的速度逐渐增加，直到Voitional Entional或Pedaling Cadence Cadence cadence cadence <cadence < 60 rpm。将戴上配备呼吸呼吸的气体分析仪（夸克CPET，COSMED，罗马，意大利）的面膜，以获得产生的二氧化碳与O2消耗的二氧化碳的比率，并且HR Monitor（Polar Electro OY，Kempele，芬兰）将在整个测试期间，要佩戴以监视人力资源。 Vo2Peak将使用此公式：vo2peak =（vi * fio2） - （ve * feo2）计算。
- 身体组成[时间范围：从第0周更改身体成分]人体成分测试测量体内脂肪质量和无脂肪质量的比例。参与者将通过空气位移（BODPOD）评估其身体成分。该方法无创，涉及约5分钟的静止和安静，随着测量的完成。
- 肌肉力量[时间范围：肌肉力量从第0周变为8]膝盖伸肌强度将通过等速测力计（Biodex）评估。在评估之前，参与者将熟悉测试程序。参与者将坐在树干，骨盆和大腿上固定的限制皮带；手臂将越过他们的胸部。测功机的轴将与膝关节旋转轴对齐。将要求参与者反复踢出机器的手臂，并记录产生的力量。
- 代谢血液标记[时间范围：代谢标记的变化从第0周更改为8]禁食胰岛素和葡萄糖将在血浆和血清中测量。
- 核心温度[时间范围：核心温度从第0周变为8]在急性实验测试访问期间，将使用无线遥测药丸以及在所有实验测试访问期间使用鼓膜和直肠体温测量核心温度。将指示参与者在每次测试前2-3小时用水吞下药丸。
- 内皮细胞一氧化氮生产标记[时间范围：内皮一氧化氮的产生从第0周变为8]内皮一氧化氮合酶蛋白含量和活性，以及一氧化氮和超氧化阴离子的产生，将在研究从研究中收集的血清中沐浴在人脐静脉内皮细胞培养物中。
- 热休克蛋白mRNA和含量[时间范围：热激蛋白从第0周变为8]HSP72和HSP90将在血浆和血清中测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 显然健康（即没有心血管，肌肉骨骼或代谢疾病）
- 18-35岁
- 娱乐和/或体育活动
排除标准：
- 心血管，肌肉骨骼或代谢疾病的史
- 定期吸烟和/或血管活性药物使用
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maureen J MacDonald，博士 | （905）525-9140 EXT 23580 | macdonmj@mcmaster.ca | |
| 联系人：Jem L Cheng，MSC | （905）525-9140 EXT 27037 | chengjl2@mcmaster.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 麦克马斯特大学血管动力学实验室 | |
| 汉密尔顿，加拿大安大略省，L8S 4L8 | |
赞助商和合作者
麦克马斯特大学
调查人员
| 首席研究员： | 莫琳·J·麦克唐纳（Maureen J MacDonald）博士 | 麦克马斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 动脉功能对热疗法和运动训练的反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 8周下肢热疗法，中等强度循环运动或对年轻，健康男性和女性的血管功能的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将探讨8周局部腿部热疗法，运动训练或两者对年轻健康个体中血管功能，心肺健康和肌肉力量的措施的影响。参与者将分配给一个对照组，以维持其常规的体育锻炼习惯；或分为三个训练组之一：热疗法将涉及下肢温水浸入，运动训练将涉及中度强度循环，而联合训练将涉及两者以顺序进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 组合介入的设计将用于18-35岁的80名年轻男性和女性组成的队列中。有兴趣的人将被邀请到实验室进行筛查和熟悉访问（1小时），其中将向参与者介绍各种实验室测试协议，以确保在实验数据收集过程中确保适当的性能和公差。参与者将在8周的干预期内随机分为四组之一：（1）没有训练（con），（2）下肢热疗法（热疗法（热），（3）中等强度循环训练（EX）或（ 4）组合训练（Heatex）。 CON将涉及维持常规的体育锻炼习惯。热量将涉及45分钟的下肢热水浸入（42°C），使用定制的加热设备为3倍/周。 EX将以40-59％的Vo2Reserve 3 X/周的速率计在30-59％的测量计上进行45分钟的循环。 Heatex将要求参与者连续和以该顺序连续进行3倍的运动训练和热疗法，以使每个会话的持续时间为90分钟。总的来说，除Con以外的所有小组都将完成24次干预课程。血管功能的特征是内皮功能，动脉僵硬，动脉结构，中央血液动力学，动脉血流和剪切以及内皮细胞一氧化氮产生的量度。肌肉和代谢适应性的特征是心肺健康，身体组成，肌肉强度和厚度以及空腹葡萄糖和胰岛素的量度。炎症性特征的特征是白介毒素，热休克蛋白和皮质醇的浓度。热生理适应的特征是核心和皮肤温度和汗液率的度量。感知反应将以热舒适和感觉，平静，警觉性，情绪，情绪，情感和感知劳累等级的措施来表征。在整个干预期间，将跟踪干预依从性。对于急性调查（3小时访问），将在第一次和最后一次培训课程之前和之后立即评估结果措施。对于长期调查（2小时访问），将在干预期的第0、2、4、6和8周评估结果指标。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 内皮功能障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04588103 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 热情 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 麦克马斯特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦克马斯特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将探讨8周局部腿部热疗法，运动训练或两者对年轻健康个体中血管功能，心肺健康和肌肉力量的措施的影响。参与者将分配给一个对照组，以维持其常规的体育锻炼习惯；或分为三个训练组之一：热疗法将涉及下肢温水浸入，运动训练将涉及中度强度循环，而联合训练将涉及两者以顺序进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 内皮功能障碍 | 其他：热疗法其他：运动训练 | 不适用 |
详细说明：
组合介入的设计将用于18-35岁的80名年轻男性和女性组成的队列中。有兴趣的人将被邀请到实验室进行筛查和熟悉访问（1小时），其中将向参与者介绍各种实验室测试协议，以确保在实验数据收集过程中确保适当的性能和公差。参与者将在8周的干预期内随机分为四组之一：（1）没有训练（con），（2）下肢热疗法（热疗法（热），（3）中等强度循环训练（EX）或（ 4）组合训练（Heatex）。 CON将涉及维持常规的体育锻炼习惯。热量将涉及45分钟的下肢热水浸入（42°C），使用定制的加热设备为3倍/周。 EX将以40-59％的Vo2Reserve 3 X/周的速率计在30-59％的测量计上进行45分钟的循环。 Heatex将要求参与者连续和以该顺序连续进行3倍的运动训练和热疗法，以使每个会话的持续时间为90分钟。总的来说，除Con以外的所有小组都将完成24次干预课程。血管功能的特征是内皮功能，动脉僵硬，动脉结构，中央血液动力学，动脉血流和剪切以及内皮细胞一氧化氮产生的量度。肌肉和代谢适应性的特征是心肺健康，身体组成，肌肉强度和厚度以及空腹葡萄糖和胰岛素的量度。炎症性特征的特征是白介毒素，热休克蛋白和皮质醇的浓度。热生理适应的特征是核心和皮肤温度和汗液率的度量。感知反应将以热舒适和感觉，平静，警觉性，情绪，情绪，情感和感知劳累等级的措施来表征。在整个干预期间，将跟踪干预依从性。对于急性调查（3小时访问），将在第一次和最后一次培训课程之前和之后立即评估结果措施。对于长期调查（2小时访问），将在干预期的第0、2、4、6和8周评估结果指标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 8周下肢热疗法，中等强度循环运动或对年轻，健康男性和女性的血管功能的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 在为期8周的干预期间，将要求参与者保持其常规的体育锻炼习惯。 | |
| 实验：热疗法 将要求参与者接受45分钟的下肢热水浸入（42度C）每周3次，持续8周。 | 其他：热疗法 下肢温水浸入（42度C） |
| 实验：运动训练 将要求参与者进行45分钟的中等强度循环运动（约40-59％VO2储备）每周3次，持续8周。 | 其他：运动训练 中等强度的骑自行车运动（〜40-59％VO2储备） |
| 实验：组合训练 将要求参与者进行90分钟的中度强度循环运动，下肢下肢热水依次3次，持续8周。 | 其他：热疗法 下肢温水浸入（42度C） 其他：运动训练 中等强度的骑自行车运动（〜40-59％VO2储备） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 臂动脉内皮功能[时间范围：内皮功能从第0周更改至8]流动介导的扩张（FMD）是对响应升高的剪切应力响应动脉扩张的能力的度量，代表内皮功能。对于此技术，将在前臂周围包裹压力袖带，然后将其膨胀到约200 mmHg，持续5分钟，以闭塞通过动脉部位的血液。多普勒超声（生动的Q，GE医疗系统，Horten，挪威）和12 MHz线性阵列探针将在袖口通货膨胀之前（休息），袖口放气之前（缺血）和袖口缩水后三分钟（持续三分钟）（持续三分钟）（持续三分钟）和12 MHz线性阵列探针（反应性充血）。 BA的图像将以双链模式收集，并获得靠近前颈窝的图像。 FMD将使用此公式进行计算：FMD％=（（（峰值直径直径）/基线直径）×100％。
- 动脉刚度[时间范围：动脉刚度从第0周变为8]脉冲波速度（PWV）是脉冲在两个表面动脉部位之间传播并代表动脉刚度的速度的度量。为此，将使用Applanation Tonometer（IE，微米指示探针）（SPT-301，Millar Instruments，Houston，Texas，Dexas，USA）用于检测和传输颈动脉，股骨和背心Pedis或tibialis的脉压波形形式后动脉。使用此通用公式：PWV =距离/脉冲转运时间，将分别计算出颈动脉和股骨脚动脉和股骨脚动脉的PWV，分别量化中央和周围动脉刚度。
次要结果度量 ：
- 心肺适应性[时间范围：心肺适应性从第0周变为8]VO2PEAK代表了人体可以达到的最大氧气消耗速率，并且依赖于肌肉递送到肌肉和肌肉的氧气利用率。在此VO2PEAK测试中，参与者将以一种强度为50 W的强度循环（Excalibur Lode BV，Groningen，荷兰）循环，并以每2秒的速度逐渐增加，直到Voitional Entional或Pedaling Cadence Cadence cadence cadence <cadence < 60 rpm。将戴上配备呼吸呼吸的气体分析仪（夸克CPET，COSMED，罗马，意大利）的面膜，以获得产生的二氧化碳与O2消耗的二氧化碳的比率，并且HR Monitor（Polar Electro OY，Kempele，芬兰）将在整个测试期间，要佩戴以监视人力资源。 Vo2Peak将使用此公式：vo2peak =（vi * fio2） - （ve * feo2）计算。
- 身体组成[时间范围：从第0周更改身体成分]人体成分测试测量体内脂肪质量和无脂肪质量的比例。参与者将通过空气位移（BODPOD）评估其身体成分。该方法无创，涉及约5分钟的静止和安静，随着测量的完成。
- 肌肉力量[时间范围：肌肉力量从第0周变为8]膝盖伸肌强度将通过等速测力计（Biodex）评估。在评估之前，参与者将熟悉测试程序。参与者将坐在树干，骨盆和大腿上固定的限制皮带；手臂将越过他们的胸部。测功机的轴将与膝关节旋转轴对齐。将要求参与者反复踢出机器的手臂，并记录产生的力量。
- 代谢血液标记[时间范围：代谢标记的变化从第0周更改为8]禁食胰岛素和葡萄糖将在血浆和血清中测量。
- 核心温度[时间范围：核心温度从第0周变为8]在急性实验测试访问期间，将使用无线遥测药丸以及在所有实验测试访问期间使用鼓膜和直肠体温测量核心温度。将指示参与者在每次测试前2-3小时用水吞下药丸。
- 内皮细胞一氧化氮生产标记[时间范围：内皮一氧化氮的产生从第0周变为8]
- 热休克蛋白mRNA和含量[时间范围：热激蛋白从第0周变为8]HSP72和HSP90将在血浆和血清中测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 显然健康（即没有心血管，肌肉骨骼或代谢疾病）
- 18-35岁
- 娱乐和/或体育活动
排除标准：
- 心血管，肌肉骨骼或代谢疾病的史
- 定期吸烟和/或血管活性药物使用
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maureen J MacDonald，博士 | （905）525-9140 EXT 23580 | macdonmj@mcmaster.ca | |
| 联系人：Jem L Cheng，MSC | （905）525-9140 EXT 27037 | chengjl2@mcmaster.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 麦克马斯特大学血管动力学实验室 | |
| 汉密尔顿，加拿大安大略省，L8S 4L8 | |
赞助商和合作者
麦克马斯特大学
调查人员
| 首席研究员： | 莫琳·J·麦克唐纳（Maureen J MacDonald）博士 | 麦克马斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 动脉功能对热疗法和运动训练的反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 8周下肢热疗法，中等强度循环运动或对年轻，健康男性和女性的血管功能的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将探讨8周局部腿部热疗法，运动训练或两者对年轻健康个体中血管功能，心肺健康和肌肉力量的措施的影响。参与者将分配给一个对照组，以维持其常规的体育锻炼习惯；或分为三个训练组之一：热疗法将涉及下肢温水浸入，运动训练将涉及中度强度循环，而联合训练将涉及两者以顺序进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 组合介入的设计将用于18-35岁的80名年轻男性和女性组成的队列中。有兴趣的人将被邀请到实验室进行筛查和熟悉访问（1小时），其中将向参与者介绍各种实验室测试协议，以确保在实验数据收集过程中确保适当的性能和公差。参与者将在8周的干预期内随机分为四组之一：（1）没有训练（con），（2）下肢热疗法（热疗法（热），（3）中等强度循环训练（EX）或（ 4）组合训练（Heatex）。 CON将涉及维持常规的体育锻炼习惯。热量将涉及45分钟的下肢热水浸入（42°C），使用定制的加热设备为3倍/周。 EX将以40-59％的Vo2Reserve 3 X/周的速率计在30-59％的测量计上进行45分钟的循环。 Heatex将要求参与者连续和以该顺序连续进行3倍的运动训练和热疗法，以使每个会话的持续时间为90分钟。总的来说，除Con以外的所有小组都将完成24次干预课程。血管功能的特征是内皮功能，动脉僵硬，动脉结构，中央血液动力学，动脉血流和剪切以及内皮细胞一氧化氮产生的量度。肌肉和代谢适应性的特征是心肺健康，身体组成，肌肉强度和厚度以及空腹葡萄糖和胰岛素的量度。炎症性特征的特征是白介毒素，热休克蛋白和皮质醇的浓度。热生理适应的特征是核心和皮肤温度和汗液率的度量。感知反应将以热舒适和感觉，平静，警觉性，情绪，情绪，情感和感知劳累等级的措施来表征。在整个干预期间，将跟踪干预依从性。对于急性调查（3小时访问），将在第一次和最后一次培训课程之前和之后立即评估结果措施。对于长期调查（2小时访问），将在干预期的第0、2、4、6和8周评估结果指标。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 内皮功能障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04588103 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 热情 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 麦克马斯特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦克马斯特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
