病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
宫颈癌 | 步骤:并发3周TP方案程序:并发每周TP方案辐射:外部辐射加上腔内后加载辐射 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 放疗的前瞻性随机对照研究以及三周和单周的TP化疗,用于晚期鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌以及HPV分类与敏感性之间的相关性。 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组 并发3周的治疗组(外部辐射加上腔内辐射辐射+并发含铂的3周化疗) | 程序:并发3周TP方案 紫杉醇 +顺铂方案(TP-tax:150mg/m^2,DDP:70mg/m^2(35mg/m^2,d1,d2),1次/3周)的化学疗法2个周期。 辐射:外部辐射加上腔内辐射辐射 线性加速器,CT模拟定位和强度调节放射疗法的外部放疗将用于外部放射疗法。规定的剂量为95%PTV 45-50.8GY/25-28次(1.8GY/时间),目标区域的最大和最小值不超过规定剂量的±10%,并且淋巴结肿大的增加会增加达到50-66。同时,192IR高剂量速率的总剂量为30-36GY(EQD2:40-48GY),并且在腔内后辐射的当天不可用骨盆辐射。 |
安慰剂比较器:标准化学放疗组 标准化学放疗(外部辐射加上腔内后辐射辐射+(并发含铂的每周化疗) | 程序:并发每周TP方案 紫杉醇 +顺铂方案(TP方案:税50mg/m^2,DDP:25mg/m^2)6化学疗法周期 辐射:外部辐射加上腔内辐射辐射 线性加速器,CT模拟定位和强度调节放射疗法的外部放疗将用于外部放射疗法。规定的剂量为95%PTV 45-50.8GY/25-28次(1.8GY/时间),目标区域的最大和最小值不超过规定剂量的±10%,并且淋巴结肿大的增加会增加达到50-66。同时,192IR高剂量速率的总剂量为30-36GY(EQD2:40-48GY),并且在腔内后辐射的当天不可用骨盆辐射。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
中国,重庆 | |
重庆癌症医院 | |
重庆,重庆,中国,400030 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 放疗的前瞻性随机对照研究以及三周和单周的TP化疗,用于晚期鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌以及HPV分类与敏感性之间的相关性。 | ||||
官方标题ICMJE | 放疗的前瞻性随机对照研究以及三周和单周的TP化疗,用于晚期鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌以及HPV分类与敏感性之间的相关性。 | ||||
简要摘要 | 该实验的主要目的如下:1。接受全剂量放疗的患者患有ⅱB-b-ⅲB鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌患者将随机分配给TP联合TP治疗治疗组,而短期治疗组为3周治疗组功效和安全性观察; 2.所有注册患者将接受HPV亚型感染的测试;将分析同时放疗和化学疗法的敏感性和治愈作用之间的关系,在测试结束时,将再次测试HPV亚型,并将分析更改,以提供更临床的证据,以提供合理的全面治疗和精密医疗治疗晚期鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 宫颈癌 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04588090 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CQGOG0105 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 重庆大学癌症医院Dongling Zou | ||||
研究赞助商ICMJE | 重庆大学癌症医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 重庆大学癌症医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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宫颈癌 | 步骤:并发3周TP方案程序:并发每周TP方案辐射:外部辐射加上腔内后加载辐射 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 放疗的前瞻性随机对照研究以及三周和单周的TP化疗,用于晚期鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌以及HPV分类与敏感性之间的相关性。 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 并发3周的治疗组(外部辐射加上腔内辐射辐射+并发含铂的3周化疗) | 程序:并发3周TP方案 紫杉醇 +顺铂方案(TP-tax:150mg/m^2,DDP:70mg/m^2(35mg/m^2,d1,d2),1次/3周)的化学疗法2个周期。 辐射:外部辐射加上腔内辐射辐射 线性加速器,CT模拟定位和强度调节放射疗法的外部放疗将用于外部放射疗法。规定的剂量为95%PTV 45-50.8GY/25-28次(1.8GY/时间),目标区域的最大和最小值不超过规定剂量的±10%,并且淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的增加会增加达到50-66。同时,192IR高剂量速率的总剂量为30-36GY(EQD2:40-48GY),并且在腔内后辐射的当天不可用骨盆辐射。 |
安慰剂比较器:标准化学放疗组 标准化学放疗(外部辐射加上腔内后辐射辐射+(并发含铂的每周化疗) | 程序:并发每周TP方案 紫杉醇 +顺铂方案(TP方案:税50mg/m^2,DDP:25mg/m^2)6化学疗法周期 辐射:外部辐射加上腔内辐射辐射 线性加速器,CT模拟定位和强度调节放射疗法的外部放疗将用于外部放射疗法。规定的剂量为95%PTV 45-50.8GY/25-28次(1.8GY/时间),目标区域的最大和最小值不超过规定剂量的±10%,并且淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的增加会增加达到50-66。同时,192IR高剂量速率的总剂量为30-36GY(EQD2:40-48GY),并且在腔内后辐射的当天不可用骨盆辐射。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
中国,重庆 | |
重庆癌症医院 | |
重庆,重庆,中国,400030 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 放疗的前瞻性随机对照研究以及三周和单周的TP化疗,用于晚期鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌以及HPV分类与敏感性之间的相关性。 | ||||
官方标题ICMJE | 放疗的前瞻性随机对照研究以及三周和单周的TP化疗,用于晚期鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌以及HPV分类与敏感性之间的相关性。 | ||||
简要摘要 | 该实验的主要目的如下:1。接受全剂量放疗的患者患有ⅱB-b-ⅲB鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌患者将随机分配给TP联合TP治疗治疗组,而短期治疗组为3周治疗组功效和安全性观察; 2.所有注册患者将接受HPV亚型感染的测试;将分析同时放疗和化学疗法的敏感性和治愈作用之间的关系,在测试结束时,将再次测试HPV亚型,并将分析更改,以提供更临床的证据,以提供合理的全面治疗和精密医疗治疗晚期鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 宫颈癌 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04588090 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CQGOG0105 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 重庆大学癌症医院Dongling Zou | ||||
研究赞助商ICMJE | 重庆大学癌症医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 重庆大学癌症医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |