尿路感染在婴儿中很常见。从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时。收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。
根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。
最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:
然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
尿路感染 | 其他:膀胱刺激其他:快速哭泣 | 不适用 |
尿路感染(UTI)在婴儿中很常见。 UTI的诊断对随访具有重要意义,延迟治疗可能导致发病率,包括肾脏疤痕和严重的细菌感染。
从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时,收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。实际准则建议在占领儿童中收集尿液样本的实际准则或膀胱导管插入术,但是这些方法具有侵入性。
在婴儿中收集尿液的最常见方法是使用无菌收集袋。这是一项简单的技术,但耗时,负责高污染物,导致误报。
根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。
最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:
然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。
Futhermore,即使在群岛前儿童中收集尿液最常涉及尿路感染,这些技术也可以用于寻找代谢异常,泌尿病或肾病(尿液电解质浓度,蛋白尿,蛋白尿,血尿))。
该研究的目的是比较前儿童中两种非侵入性中游尿液收集方法的有效性:“ Quick-Wee方法”和“膀胱刺激方法”。
研究人员还将在两组中比较获得尿液样本所需的时间,尿液收集过程中婴儿的舒适性和尿液质量。
最后,对于每种技术,将分析与获取尿液样品失败相关的风险因素
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 230名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 快速周与膀胱刺激以从前大陆的婴儿中收集中游尿液:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月29日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:膀胱刺激 | 其他:膀胱刺激 膀胱刺激技术需要2人的存在:
|
主动比较器:快速WEE | 其他:快速哭泣 快速的杂草技术需要一个人的存在: 通过圆形运动刺激上木座区域,并用无菌镊子持有冷和潮湿的压缩。 在无菌容器中收集尿液。 |
在进行技术时,通过评估douleur(Evendol)量表来衡量疼痛。 Evendol是儿童的疼痛量表。得分范围从0到15。
治疗阈值:4/15。
尿液样品细菌污染的度量是:
符合研究资格的年龄: | 最多1年(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士莎拉·马尔加尔(Sarah Marchal) | 4 92 03 04 42 ext +33 | marchal.s@pediatrie-chulenval-nice.fr | |
联系人:医学博士Antoine Tran | tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr |
法国 | |
中心医院抗体胡安·莱斯销 | 招募 |
抗体,法国 | |
联系人:马里兰州克拉拉·舒里 - 福利 | |
中心医院格拉斯 | 尚未招募 |
法国格拉斯 | |
联系人:医学博士Jonathan Desmontils | |
hôpitauxpédiatriquesde nice chu-lenval | 招募 |
很好,法国 | |
联系人:莎拉·马尔卡尔(Sarah Marchal) | |
首席调查员:医学博士Sarah Marchal |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 尿液收集量以测量两种技术的有效性[时间范围:在干预完成结束时,平均30分钟] 通过在不到5分钟内收集至少2毫米的尿液来确定尿液收集技术成功的度量 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 快速周与膀胱刺激系统,从前婴儿中收集中游尿液 | ||||||||
官方标题ICMJE | 快速周与膀胱刺激以从前大陆的婴儿中收集中游尿液:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 尿路感染在婴儿中很常见。从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时。收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。 根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。 最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:
然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。 | ||||||||
详细说明 | 尿路感染(UTI)在婴儿中很常见。 UTI的诊断对随访具有重要意义,延迟治疗可能导致发病率,包括肾脏疤痕和严重的细菌感染。 从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时,收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。实际准则建议在占领儿童中收集尿液样本的实际准则或膀胱导管插入术,但是这些方法具有侵入性。 在婴儿中收集尿液的最常见方法是使用无菌收集袋。这是一项简单的技术,但耗时,负责高污染物,导致误报。 根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。 最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:
然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。 Futhermore,即使在群岛前儿童中收集尿液最常涉及尿路感染,这些技术也可以用于寻找代谢异常,泌尿病或肾病(尿液电解质浓度,蛋白尿,蛋白尿,血尿))。 该研究的目的是比较前儿童中两种非侵入性中游尿液收集方法的有效性:“ Quick-Wee方法”和“膀胱刺激方法”。 研究人员还将在两组中比较获得尿液样本所需的时间,尿液收集过程中婴儿的舒适性和尿液质量。 最后,对于每种技术,将分析与获取尿液样品失败相关的风险因素 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 尿路感染 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 230 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多1年(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04587999 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-HPNCL-04 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | lenval | ||||||||
研究赞助商ICMJE | lenval | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | lenval | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
尿路感染在婴儿中很常见。从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时。收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。
根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。
最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:
然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
尿路感染 | 其他:膀胱刺激其他:快速哭泣 | 不适用 |
尿路感染(UTI)在婴儿中很常见。 UTI的诊断对随访具有重要意义,延迟治疗可能导致发病率,包括肾脏疤痕和严重的细菌感染。
从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时,收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。实际准则建议在占领儿童中收集尿液样本的实际准则或膀胱导管插入术,但是这些方法具有侵入性。
在婴儿中收集尿液的最常见方法是使用无菌收集袋。这是一项简单的技术,但耗时,负责高污染物,导致误报。
根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。
最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:
然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。
Futhermore,即使在群岛前儿童中收集尿液最常涉及尿路感染,这些技术也可以用于寻找代谢异常,泌尿病或肾病(尿液电解质浓度,蛋白尿,蛋白尿,血尿))。
该研究的目的是比较前儿童中两种非侵入性中游尿液收集方法的有效性:“ Quick-Wee方法”和“膀胱刺激方法”。
研究人员还将在两组中比较获得尿液样本所需的时间,尿液收集过程中婴儿的舒适性和尿液质量。
最后,对于每种技术,将分析与获取尿液样品失败相关的风险因素
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 230名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 快速周与膀胱刺激以从前大陆的婴儿中收集中游尿液:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月29日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:膀胱刺激 | 其他:膀胱刺激 膀胱刺激技术需要2人的存在: |
主动比较器:快速WEE | 其他:快速哭泣 快速的杂草技术需要一个人的存在: 通过圆形运动刺激上木座区域,并用无菌镊子持有冷和潮湿的压缩。 在无菌容器中收集尿液。 |
在进行技术时,通过评估douleur(Evendol)量表来衡量疼痛。 Evendol是儿童的疼痛量表。得分范围从0到15。
治疗阈值:4/15。
尿液样品细菌污染的度量是:
符合研究资格的年龄: | 最多1年(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 尿液收集量以测量两种技术的有效性[时间范围:在干预完成结束时,平均30分钟] 通过在不到5分钟内收集至少2毫米的尿液来确定尿液收集技术成功的度量 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 快速周与膀胱刺激系统,从前婴儿中收集中游尿液 | ||||||||
官方标题ICMJE | 快速周与膀胱刺激以从前大陆的婴儿中收集中游尿液:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 尿路感染在婴儿中很常见。从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时。收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。 根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。 最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:
然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。 | ||||||||
详细说明 | 尿路感染(UTI)在婴儿中很常见。 UTI的诊断对随访具有重要意义,延迟治疗可能导致发病率,包括肾脏疤痕和严重的细菌感染。 从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时,收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。实际准则建议在占领儿童中收集尿液样本的实际准则或膀胱导管插入术,但是这些方法具有侵入性。 在婴儿中收集尿液的最常见方法是使用无菌收集袋。这是一项简单的技术,但耗时,负责高污染物,导致误报。 根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。 最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:
然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。 Futhermore,即使在群岛前儿童中收集尿液最常涉及尿路感染,这些技术也可以用于寻找代谢异常,泌尿病或肾病(尿液电解质浓度,蛋白尿,蛋白尿,血尿))。 该研究的目的是比较前儿童中两种非侵入性中游尿液收集方法的有效性:“ Quick-Wee方法”和“膀胱刺激方法”。 研究人员还将在两组中比较获得尿液样本所需的时间,尿液收集过程中婴儿的舒适性和尿液质量。 最后,对于每种技术,将分析与获取尿液样品失败相关的风险因素 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 尿路感染 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 230 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多1年(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04587999 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-HPNCL-04 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | lenval | ||||||||
研究赞助商ICMJE | lenval | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | lenval | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |