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出境医 / 临床实验 / 快速周与膀胱刺激系统,从前婴儿(ES-Stimquick U)收集中游尿液

快速周与膀胱刺激系统,从前婴儿(ES-Stimquick U)收集中游尿液

研究描述
简要摘要:

尿路感染在婴儿中很常见。从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时。收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。

根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。

最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:

  • 快速的方法:它在于用冷和湿压缩的刺激上的座椅区域以获取尿液。
  • 膀胱刺激方法:孩子被绑住在腋窝下,腿部晃来晃去,医生敲打肩部区域,并按摩腰部区域。

然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。


病情或疾病 干预/治疗阶段
尿路感染其他:膀胱刺激其他:快速哭泣不适用

详细说明:

尿路感染(UTI)在婴儿中很常见。 UTI的诊断对随访具有重要意义,延迟治疗可能导致发病率,包括肾脏疤痕和严重的细菌感染

从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时,收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。实际准则建议在占领儿童中收集尿液样本的实际准则或膀胱导管插入术,但是这些方法具有侵入性。

在婴儿中收集尿液的最常见方法是使用无菌收集袋。这是一项简单的技术,但耗时,负责高污染物,导致误报。

根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。

最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:

  • 快速的方法:它在于用冷和湿压缩的刺激上的座椅区域以获取尿液。
  • 膀胱刺激方法:孩子被绑住在腋窝下,腿部晃来晃去,医生敲打肩部区域,并按摩腰部区域。

然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。

Futhermore,即使在群岛前儿童中收集尿液最常涉及尿路感染,这些技术也可以用于寻找代谢异常,泌尿病或肾病(尿液电解质浓度,蛋白尿蛋白尿,血尿))。

该研究的目的是比较前儿童中两种非侵入性中游尿液收集方法的有效性:“ Quick-Wee方法”和“膀胱刺激方法”。

研究人员还将在两组中比较获得尿液样本所需的时间,尿液收集过程中婴儿的舒适性和尿液质量。

最后,对于每种技术,将分析与获取尿液样品失败相关的风险因素

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 230名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:快速周与膀胱刺激以从前大陆的婴儿中收集中游尿液:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2021年1月29日
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:膀胱刺激其他:膀胱刺激

膀胱刺激技术需要2人的存在:

  • 孩子必须由成年人(照顾者或父母)抱住,腿部晃来晃去。
  • 第一人称(研究者)执行刺激技术,包括:在膀胱层面上的速度(约100 / min)的快速攻击(约100 / min),在膀胱水平上,与凹坑的外部旋转运动交替,在腰部的外部旋转运动,在肾脏。每30秒交替每2个操纵。
  • 第二人在刺激开始时开始秒表,并将在无菌锅中收集尿液2射流
  • 尿后,机动器立即结束,如果失败,将在5分钟后停止。

主动比较器:快速WEE其他:快速哭泣

快速的杂草技术需要一个人的存在:

通过圆形运动刺激上木座区域,并用无菌镊子持有冷和潮湿的压缩。

在无菌容器中收集尿液。


结果措施
主要结果指标
  1. 尿液收集量以测量两种技术的有效性[时间范围:在干预完成结束时,平均30分钟]
    通过在不到5分钟内收集至少2毫米的尿液来确定尿液收集技术成功的度量


次要结果度量
  1. 获得尿液所需的时间[时间范围:在干预完成结束时,平均30分钟]
    在几分钟和几秒钟内获得尿液所需的时间

  2. 患者舒适[时间范围:通过干预完成,平均30分钟]

    在进行技术时,通过评估douleur(Evendol)量表来衡量疼痛。 Evendol是儿童的疼痛量表。得分范围从0到15。

    治疗阈值:4/15。


  3. 尿液样品的细菌污染率[时间范围:纳入后48小时]

    尿液样品细菌污染的度量是:

    • 计算两个或多种微生物的生长,
    • 或计数,存在非肌发育性生殖(乳酸杆菌,葡萄球菌凝血酶阴性,Corynebacterium),Corynebacterium)的存在
    • 或数字A细菌> 0菌落形成单元(CFU) /毫米(ML),但用于膀胱导管插入术的<10˄4 CFU / mL,<10˄555555555的CFU / mL用于膀胱刺激或白细胞尿液<10˄10˄10˄10˄10˄10˄11 4 / ml

  4. 收集患者数据以定义与膀胱刺激技术失败相关的风险因素[时间范围:通过干预完成,平均30分钟]
    收集患者数据:疼痛,体重,性别,年龄,最后的食物和自上次收集尿液以来的时间是定义尿液尿液收集的潜在危险因素(尿液样品数量<2毫米或未收集的尿液样本)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多1年(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1岁以下的婴儿,前大陆,步行之前
  • 诊断尿路感染,尿道病,肾病,代谢性疾病需要尿液样本
  • 获得两个父母之一或父母权力持有人的授权
  • 隶属于国家社会保障计划

排除标准:

  • 表现出至关重要的迹象
  • 撤回父母或父母权力持有人的知情同意
  • 外生殖器或尿路畸形
  • 膀胱功能障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士莎拉·马尔加尔(Sarah Marchal) 4 92 03 04 42 ext +33 marchal.s@pediatrie-chulenval-nice.fr
联系人:医学博士Antoine Tran tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr

位置
位置表的布局表
法国
中心医院抗体胡安·莱斯销招募
抗体,法国
联系人:马里兰州克拉拉·舒里 - 福利
中心医院格拉斯尚未招募
法国格拉斯
联系人:医学博士Jonathan Desmontils
hôpitauxpédiatriquesde nice chu-lenval招募
很好,法国
联系人:莎拉·马尔卡尔(Sarah Marchal)
首席调查员:医学博士Sarah Marchal
赞助商和合作者
lenval
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月14日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月29日
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月9日)
尿液收集量以测量两种技术的有效性[时间范围:在干预完成结束时,平均30分钟]
通过在不到5分钟内收集至少2毫米的尿液来确定尿液收集技术成功的度量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月9日)
  • 获得尿液所需的时间[时间范围:在干预完成结束时,平均30分钟]
    在几分钟和几秒钟内获得尿液所需的时间
  • 患者舒适[时间范围:通过干预完成,平均30分钟]
    在进行技术时,通过评估douleur(Evendol)量表来衡量疼痛。 Evendol是儿童的疼痛量表。评分范围从0到15。治疗阈值:4/15。
  • 尿液样品的细菌污染率[时间范围:纳入后48小时]
    尿液样品细菌污染的度量是:
    • 计算两个或多种微生物的生长,
    • 或计数,存在非肌发育性生殖(乳酸杆菌,葡萄球菌凝血酶阴性,Corynebacterium),Corynebacterium)的存在
    • 或数字A细菌> 0菌落形成单元(CFU) /毫米(ML),但用于膀胱导管插入术的<10˄4 CFU / mL,<10˄555555555的CFU / mL用于膀胱刺激或白细胞尿液<10˄10˄10˄10˄10˄10˄11 4 / ml
  • 收集患者数据以定义与膀胱刺激技术失败相关的风险因素[时间范围:通过干预完成,平均30分钟]
    收集患者数据:疼痛,体重,性别,年龄,最后的食物和自上次收集尿液以来的时间是定义尿液尿液收集的潜在危险因素(尿液样品数量<2毫米或未收集的尿液样本)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE快速周与膀胱刺激系统,从前婴儿中收集中游尿液
官方标题ICMJE快速周与膀胱刺激以从前大陆的婴儿中收集中游尿液:一项随机对照试验
简要摘要

尿路感染在婴儿中很常见。从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时。收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。

根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。

最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:

  • 快速的方法:它在于用冷和湿压缩的刺激上的座椅区域以获取尿液。
  • 膀胱刺激方法:孩子被绑住在腋窝下,腿部晃来晃去,医生敲打肩部区域,并按摩腰部区域。

然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。

详细说明

尿路感染(UTI)在婴儿中很常见。 UTI的诊断对随访具有重要意义,延迟治疗可能导致发病率,包括肾脏疤痕和严重的细菌感染

从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时,收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。实际准则建议在占领儿童中收集尿液样本的实际准则或膀胱导管插入术,但是这些方法具有侵入性。

在婴儿中收集尿液的最常见方法是使用无菌收集袋。这是一项简单的技术,但耗时,负责高污染物,导致误报。

根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。

最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:

  • 快速的方法:它在于用冷和湿压缩的刺激上的座椅区域以获取尿液。
  • 膀胱刺激方法:孩子被绑住在腋窝下,腿部晃来晃去,医生敲打肩部区域,并按摩腰部区域。

然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。

Futhermore,即使在群岛前儿童中收集尿液最常涉及尿路感染,这些技术也可以用于寻找代谢异常,泌尿病或肾病(尿液电解质浓度,蛋白尿蛋白尿,血尿))。

该研究的目的是比较前儿童中两种非侵入性中游尿液收集方法的有效性:“ Quick-Wee方法”和“膀胱刺激方法”。

研究人员还将在两组中比较获得尿液样本所需的时间,尿液收集过程中婴儿的舒适性和尿液质量。

最后,对于每种技术,将分析与获取尿液样品失败相关的风险因素

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE尿路感染
干预ICMJE
  • 其他:膀胱刺激

    膀胱刺激技术需要2人的存在:

    • 孩子必须由成年人(照顾者或父母)抱住,腿部晃来晃去。
    • 第一人称(研究者)执行刺激技术,包括:在膀胱层面上的速度(约100 / min)的快速攻击(约100 / min),在膀胱水平上,与凹坑的外部旋转运动交替,在腰部的外部旋转运动,在肾脏。每30秒交替每2个操纵。
    • 第二人在刺激开始时开始秒表,并将在无菌锅中收集尿液2射流
    • 尿后,机动器立即结束,如果失败,将在5分钟后停止。
  • 其他:快速哭泣

    快速的杂草技术需要一个人的存在:

    通过圆形运动刺激上木座区域,并用无菌镊子持有冷和潮湿的压缩。

    在无菌容器中收集尿液。

研究臂ICMJE
  • 实验:膀胱刺激
    干预:其他:膀胱刺激
  • 主动比较器:快速WEE
    干预:其他:快速
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月9日)
230
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1岁以下的婴儿,前大陆,步行之前
  • 诊断尿路感染,尿道病,肾病,代谢性疾病需要尿液样本
  • 获得两个父母之一或父母权力持有人的授权
  • 隶属于国家社会保障计划

排除标准:

  • 表现出至关重要的迹象
  • 撤回父母或父母权力持有人的知情同意
  • 外生殖器或尿路畸形
  • 膀胱功能障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多1年(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士莎拉·马尔加尔(Sarah Marchal) 4 92 03 04 42 ext +33 marchal.s@pediatrie-chulenval-nice.fr
联系人:医学博士Antoine Tran tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04587999
其他研究ID编号ICMJE 20-HPNCL-04
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方lenval
研究赞助商ICMJE lenval
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户lenval
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

尿路感染在婴儿中很常见。从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时。收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。

根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。

最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:

  • 快速的方法:它在于用冷和湿压缩的刺激上的座椅区域以获取尿液。
  • 膀胱刺激方法:孩子被绑住在腋窝下,腿部晃来晃去,医生敲打肩部区域,并按摩腰部区域。

然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。


病情或疾病 干预/治疗阶段
尿路感染其他:膀胱刺激其他:快速哭泣不适用

详细说明:

尿路感染(UTI)在婴儿中很常见。 UTI的诊断对随访具有重要意义,延迟治疗可能导致发病率,包括肾脏疤痕和严重的细菌感染

从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时,收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。实际准则建议在占领儿童中收集尿液样本的实际准则或膀胱导管插入术,但是这些方法具有侵入性。

在婴儿中收集尿液的最常见方法是使用无菌收集袋。这是一项简单的技术,但耗时,负责高污染物,导致误报。

根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。

最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:

  • 快速的方法:它在于用冷和湿压缩的刺激上的座椅区域以获取尿液。
  • 膀胱刺激方法:孩子被绑住在腋窝下,腿部晃来晃去,医生敲打肩部区域,并按摩腰部区域。

然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。

Futhermore,即使在群岛前儿童中收集尿液最常涉及尿路感染,这些技术也可以用于寻找代谢异常,泌尿病或肾病(尿液电解质浓度,蛋白尿蛋白尿,血尿))。

该研究的目的是比较前儿童中两种非侵入性中游尿液收集方法的有效性:“ Quick-Wee方法”和“膀胱刺激方法”。

研究人员还将在两组中比较获得尿液样本所需的时间,尿液收集过程中婴儿的舒适性和尿液质量。

最后,对于每种技术,将分析与获取尿液样品失败相关的风险因素

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 230名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:快速周与膀胱刺激以从前大陆的婴儿中收集中游尿液:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2021年1月29日
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:膀胱刺激其他:膀胱刺激

膀胱刺激技术需要2人的存在:

  • 孩子必须由成年人(照顾者或父母)抱住,腿部晃来晃去。
  • 第一人称(研究者)执行刺激技术,包括:在膀胱层面上的速度(约100 / min)的快速攻击(约100 / min),在膀胱水平上,与凹坑的外部旋转运动交替,在腰部的外部旋转运动,在肾脏。每30秒交替每2个操纵。
  • 第二人在刺激开始时开始秒表,并将在无菌锅中收集尿液2射流
  • 尿后,机动器立即结束,如果失败,将在5分钟后停止。

主动比较器:快速WEE其他:快速哭泣

快速的杂草技术需要一个人的存在:

通过圆形运动刺激上木座区域,并用无菌镊子持有冷和潮湿的压缩。

在无菌容器中收集尿液。


结果措施
主要结果指标
  1. 尿液收集量以测量两种技术的有效性[时间范围:在干预完成结束时,平均30分钟]
    通过在不到5分钟内收集至少2毫米的尿液来确定尿液收集技术成功的度量


次要结果度量
  1. 获得尿液所需的时间[时间范围:在干预完成结束时,平均30分钟]
    在几分钟和几秒钟内获得尿液所需的时间

  2. 患者舒适[时间范围:通过干预完成,平均30分钟]

    在进行技术时,通过评估douleur(Evendol)量表来衡量疼痛。 Evendol是儿童的疼痛量表。得分范围从0到15。

    治疗阈值:4/15。


  3. 尿液样品的细菌污染率[时间范围:纳入后48小时]

    尿液样品细菌污染的度量是:

    • 计算两个或多种微生物的生长,
    • 或计数,存在非肌发育性生殖(乳酸杆菌,葡萄球菌凝血酶阴性,Corynebacterium),Corynebacterium)的存在
    • 或数字A细菌> 0菌落形成单元(CFU) /毫米(ML),但用于膀胱导管插入术的<10˄4 CFU / mL,<10˄555555555的CFU / mL用于膀胱刺激或白细胞尿液<10˄10˄10˄10˄10˄10˄11 4 / ml

  4. 收集患者数据以定义与膀胱刺激技术失败相关的风险因素[时间范围:通过干预完成,平均30分钟]
    收集患者数据:疼痛,体重,性别,年龄,最后的食物和自上次收集尿液以来的时间是定义尿液尿液收集的潜在危险因素(尿液样品数量<2毫米或未收集的尿液样本)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多1年(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1岁以下的婴儿,前大陆,步行之前
  • 诊断尿路感染,尿道病,肾病,代谢性疾病需要尿液样本
  • 获得两个父母之一或父母权力持有人的授权
  • 隶属于国家社会保障计划

排除标准:

  • 表现出至关重要的迹象
  • 撤回父母或父母权力持有人的知情同意
  • 生殖器或尿路畸形
  • 膀胱功能障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士莎拉·马尔加尔(Sarah Marchal) 4 92 03 04 42 ext +33 marchal.s@pediatrie-chulenval-nice.fr
联系人:医学博士Antoine Tran tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr

位置
位置表的布局表
法国
中心医院抗体胡安·莱斯销招募
抗体,法国
联系人:马里兰州克拉拉·舒里 - 福利
中心医院格拉斯尚未招募
法国格拉斯
联系人:医学博士Jonathan Desmontils
hôpitauxpédiatriquesde nice chu-lenval招募
很好,法国
联系人:莎拉·马尔卡尔(Sarah Marchal)
首席调查员:医学博士Sarah Marchal
赞助商和合作者
lenval
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月14日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月29日
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月9日)
尿液收集量以测量两种技术的有效性[时间范围:在干预完成结束时,平均30分钟]
通过在不到5分钟内收集至少2毫米的尿液来确定尿液收集技术成功的度量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月9日)
  • 获得尿液所需的时间[时间范围:在干预完成结束时,平均30分钟]
    在几分钟和几秒钟内获得尿液所需的时间
  • 患者舒适[时间范围:通过干预完成,平均30分钟]
    在进行技术时,通过评估douleur(Evendol)量表来衡量疼痛。 Evendol是儿童的疼痛量表。评分范围从0到15。治疗阈值:4/15。
  • 尿液样品的细菌污染率[时间范围:纳入后48小时]
    尿液样品细菌污染的度量是:
    • 计算两个或多种微生物的生长,
    • 或计数,存在非肌发育性生殖(乳酸杆菌,葡萄球菌凝血酶阴性,Corynebacterium),Corynebacterium)的存在
    • 或数字A细菌> 0菌落形成单元(CFU) /毫米(ML),但用于膀胱导管插入术的<10˄4 CFU / mL,<10˄555555555的CFU / mL用于膀胱刺激或白细胞尿液<10˄10˄10˄10˄10˄10˄11 4 / ml
  • 收集患者数据以定义与膀胱刺激技术失败相关的风险因素[时间范围:通过干预完成,平均30分钟]
    收集患者数据:疼痛,体重,性别,年龄,最后的食物和自上次收集尿液以来的时间是定义尿液尿液收集的潜在危险因素(尿液样品数量<2毫米或未收集的尿液样本)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE快速周与膀胱刺激系统,从前婴儿中收集中游尿液
官方标题ICMJE快速周与膀胱刺激以从前大陆的婴儿中收集中游尿液:一项随机对照试验
简要摘要

尿路感染在婴儿中很常见。从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时。收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。

根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。

最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:

  • 快速的方法:它在于用冷和湿压缩的刺激上的座椅区域以获取尿液。
  • 膀胱刺激方法:孩子被绑住在腋窝下,腿部晃来晃去,医生敲打肩部区域,并按摩腰部区域。

然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。

详细说明

尿路感染(UTI)在婴儿中很常见。 UTI的诊断对随访具有重要意义,延迟治疗可能导致发病率,包括肾脏疤痕和严重的细菌感染

从前儿童中获取尿液可能很困难且耗时,收集方法必须平衡可靠性,速度,低污染率和侵入性。实际准则建议在占领儿童中收集尿液样本的实际准则或膀胱导管插入术,但是这些方法具有侵入性。

在婴儿中收集尿液的最常见方法是使用无菌收集袋。这是一项简单的技术,但耗时,负责高污染物,导致误报。

根据美国儿科学会的说法,中游清洁尿液是诊断尿路感染的一种可接受的方法。但是,在统治儿童中,它是不切实际的。

最近,文献中已经报道了两种快速,安全有效的方法:

  • 快速的方法:它在于用冷和湿压缩的刺激上的座椅区域以获取尿液。
  • 膀胱刺激方法:孩子被绑住在腋窝下,腿部晃来晃去,医生敲打肩部区域,并按摩腰部区域。

然而,膀胱刺激期间的高龄,高体重和不适水平与未能获得尿液显着相关。

Futhermore,即使在群岛前儿童中收集尿液最常涉及尿路感染,这些技术也可以用于寻找代谢异常,泌尿病或肾病(尿液电解质浓度,蛋白尿蛋白尿,血尿))。

该研究的目的是比较前儿童中两种非侵入性中游尿液收集方法的有效性:“ Quick-Wee方法”和“膀胱刺激方法”。

研究人员还将在两组中比较获得尿液样本所需的时间,尿液收集过程中婴儿的舒适性和尿液质量。

最后,对于每种技术,将分析与获取尿液样品失败相关的风险因素

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE尿路感染
干预ICMJE
  • 其他:膀胱刺激

    膀胱刺激技术需要2人的存在:

    • 孩子必须由成年人(照顾者或父母)抱住,腿部晃来晃去。
    • 第一人称(研究者)执行刺激技术,包括:在膀胱层面上的速度(约100 / min)的快速攻击(约100 / min),在膀胱水平上,与凹坑的外部旋转运动交替,在腰部的外部旋转运动,在肾脏。每30秒交替每2个操纵。
    • 第二人在刺激开始时开始秒表,并将在无菌锅中收集尿液2射流
    • 尿后,机动器立即结束,如果失败,将在5分钟后停止。
  • 其他:快速哭泣

    快速的杂草技术需要一个人的存在:

    通过圆形运动刺激上木座区域,并用无菌镊子持有冷和潮湿的压缩。

    在无菌容器中收集尿液。

研究臂ICMJE
  • 实验:膀胱刺激
    干预:其他:膀胱刺激
  • 主动比较器:快速WEE
    干预:其他:快速
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月9日)
230
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1岁以下的婴儿,前大陆,步行之前
  • 诊断尿路感染,尿道病,肾病,代谢性疾病需要尿液样本
  • 获得两个父母之一或父母权力持有人的授权
  • 隶属于国家社会保障计划

排除标准:

  • 表现出至关重要的迹象
  • 撤回父母或父母权力持有人的知情同意
  • 生殖器或尿路畸形
  • 膀胱功能障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多1年(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士莎拉·马尔加尔(Sarah Marchal) 4 92 03 04 42 ext +33 marchal.s@pediatrie-chulenval-nice.fr
联系人:医学博士Antoine Tran tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04587999
其他研究ID编号ICMJE 20-HPNCL-04
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方lenval
研究赞助商ICMJE lenval
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户lenval
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素