• 绝对重量（kg）的变化[时间范围：基线至12个月]
  与通常护理的安慰剂相比，在患有减肥衰竭的后手术人群中，与安慰剂相比，确定与常规护理相反的减肥效应。
• 参与者的比例达到5％的总体重减轻[时间范围：基线至12个月]
  与经常护理的安慰剂相比，与接受通常护理的安慰剂相比，与经常护理的安慰剂相比，确定与常规护理相比的减肥效应。

• 体重指数（BMI）（kg/m2）的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了进一步确定与安慰剂对BMI相比在肺炎后手术人群中与减肥失败的影响。
• 总体重减轻百分比（TBWL百分比）[时间范围：基线至12个月]
  与安慰剂相比，确定逆向的影响对体重减轻失败的肺炎后手术人群中的体重减轻。
• 在12个月时失去至少10％的基线体重的参与者比例[时间范围：基线至12个月]
  为了进一步确定与安慰剂对体重的影响，在肺炎后手术人群中，减肥失败。
• HBA1C水平的变化百分比[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对HBA1C水平（实验室血液测试）相比的影响，作为在减肥失败的肺炎后手术人群中的糖尿病控制量。
• 血压变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对血压和高血压的影响，在血压和高血压中，减肥失败。
• 更改脂质曲线[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂相比对脂质谱的影响（总胆固醇，甘油三酸酯，高密度脂蛋白（HDL），低密度脂蛋白（LDL）在重量损失衰竭的后手术中，低密度脂蛋白（LDL）。
• UPPS-P冲动行为量表（自我管理问卷）评估的基线的冲动行为的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对冲动性行为相比的影响，在减肥失败的肺炎后手术人群中。紧迫性，预科（缺乏），毅力（缺乏），寻求感觉，积极的紧迫性（UPPS-P冲动行为量表）
• EQ-5D-5L自我管理问卷[时间范围：基线至12个月]，生活质量和健康经济成果的变化如
  为了确定与安慰剂相比，在减肥衰竭的血液中手术人群中对生活质量和健康经济成果的影响。
• 遵守药物治疗的参与者的百分比[时间范围：第0周至第52周]
  为了确定与安慰剂相比，在行为修改程序设置中相比的耐受性。
• 参与者的平均天数（逆向或安慰剂）[时间范围：第0周至第52周]
  为了确定与安慰剂相比，在行为修改程序设置中相比的耐受性。
• 糖尿病用药要求的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对糖尿病控制的影响，在肺炎后手术人群中，减肥失败。如果患者正在食用糖尿病药物，则在研究期间将记录糖尿病药物，包括药物的任何变化以及给药的任何变化。
• 高血压（高血压）药物要求的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对血压和高血压控制相比，在减肥失败的血压和高血压控制的影响。如果患者正在食用高血压（高血压）的药物，则在研究期间将记录这些药物，包括药物的任何变化以及对剂量和频率的任何变化。
• 脂质（胆固醇）药物要求的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂相比，对控制对控制总胆固醇，甘油三酸酯和LDL升高的影响，用药物减肥衰竭，用药物使用药物。如果患者正在食用升高脂质（胆固醇，甘油三酸酯LDL）的药物，则将在研究期间记录这些药物，包括药物的任何变化以及剂量和频率的任何变化。
• 饮食失调检查问卷（EDE-Q 6.0）评估的饮食行为的变化（自我管理问卷）[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对饮食行为相比的影响，在体重减轻衰竭的后手术后人群中。
• 耶鲁大学食品成瘾量表（YFAS）评估的基线饮食行为的变化（自我管理问卷）[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对饮食行为相比的影响，在体重减轻衰竭的后手术后人群中。
• 根据最喜欢的食品渴望量表（FFCS）评估的基线食物渴望的变化（自我管理问卷）[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对食物渴望相比的影响，在体重减轻失败的婴儿后手术人群中。
• 根据患者健康问卷9（PHQ-9）评估的基线抑郁症的变化（自我管理问卷）[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对抑郁症和抑郁症问题相比的影响，在减肥失败的肺炎后手术人群中。
• 根据哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）评估的基线自杀风险的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对自杀风险相比的影响，在减肥衰竭的肺炎后手术人群中。

• 不良事件的发生率（AE）[时间范围：基线至12个月]
  确定在减肥后手术患者的体重减轻失败的情况下的安全性。
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：基线至12个月]
  确定在减肥后手术患者的体重减轻失败的情况下的安全性。
• 由于AE/SAE的停用研究产品的参与者人数[时间范围：基线至12个月]
  确定在减肥后手术患者的减肥失败中，相反的耐受性概况。

Contrave（Naltrexone HCl和Bupropion HCl）扩展释放片是一种经批准的药物，被指示可用于低卡路里饮食，并增加肥胖成年人（BMI 30 kg/m2或更大）的慢性体重管理的体育活动增加或超重成年人（ BMI 27 kg/m2或更大）至少有一个与体重相关的状况，例如高血压或糖尿病。尚不清楚减轻体重的多少或哪种药物，例如接受过减肥手术的受试者的相反工作。

这项研究的目的是探索与安慰剂相比，在减肥手术后体重减轻不足或重大体重重新获得的患者中，与安慰剂相比，相反的有效性与通常的护理（饮食和行为咨询）相比。

肥胖与死亡率和发病率的增加有关，代表着一种在全球流行病的流行，并且在加拿大仍然是一个重大问题，并且对我们的医疗保健系统负担负担。长期体重减轻是肥胖疗法的“阿喀琉斯”。通过手术治疗肥胖的治疗正在增加，因为它已被证明可以为长期体重减轻和改善肥胖相关的危险因素和疾病而产生最佳结果。但是，这些好处通常会因体重减轻不足或在手术后的许多患者中恢复体重而降低。

Contrave（Naltrexone HCl和Bupropion HCl）扩展释放片是一种经批准的药物，被指示可用于低卡路里饮食，并增加肥胖成年人（BMI 30 kg/m2或更大）的慢性体重管理的体育活动增加或超重成年人（ BMI 27 kg/m2或更大）至少有一个与体重相关的状况，例如高血压或糖尿病。尚不清楚减轻体重的多少或哪种药物，例如接受过减肥手术的受试者的相反工作。

这是一项为期1年的第4阶段，前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照研究，将在安大略省的多个减肥中心（BCOE）进行。同意参与者将被随机分配接受与通常的护理（饮食和行为咨询）或安慰剂相反的情况。所有受试者还将继续接受常规护理。该研究包括几次后续访问，以评估安全和治疗效果，有些人亲自通过电话或视频会议。体重，血压，心率，腰围，实验室检查和受试者完成的问卷将作为通常的护理或研究的一部分收集。在研究期间，药物的变化和任何可能的副作用也将受到监测。

要合格，男人和女性必须在安大略省减肥网络内的外科手术中心进行先前的减肥手术（roux en-y胃旁路或袖子胃切除术）标准：

1. 在6个月时<10％的总体重（TBW）损失或；
2. 在12个月时<20％的TBW损失或；
3. 体重恢复> 25％的体重减轻。

这项研究的目的是探索与安慰剂相比，在减肥手术后体重减轻不足或重大体重重新获得的患者中，与安慰剂相比，相反的有效性与通常的护理（饮食和行为咨询）相比。

• 药物：Contrave 8mg-90mg扩展释放片

  每个相关的扩展释放片都包含8mg Naltrexone HCl和90mg Bupropion HCl，并将口服给药。每日总剂量为32mg / 360mg。

  随机分配给治疗臂的参与者每天将每天服用4个反对片（每天2片2片）。

  其他名称：Naltrexone HCl/Bupropion HCl
• 药物：安慰剂
  安慰剂片将口服管理。随机分配到控制臂的参与者每天将服用4个安慰剂片剂1年（2片，每天服用两次）。
  其他名称：不活动

• 实验：Contrave 8mg/90mg扩展释放片剂
  使用Contrave扩展释放平板电脑处理的组
  干预：药物：Contrave 8mg-90mg扩展释放片
• 安慰剂比较器：安慰剂
  小组给定安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• > = 18岁
• 在安大略省减肥网络（OBN）内的外科手术中心（OBN），先前的原发性Roux En-Y胃旁路（RYGB）或袖子胃切除术（SG）（SG）

• 根据OBN标准13的体重减轻或重大体重不足，定义为以下一项：

  1. 在6个月时<10％的总体重（TBW）损失或；
  2. 在12个月时<20％的TBW损失或；
  3. 体重恢复> 25％的体重减轻。
• 体重指数（BMI）为≥30kg/m2或≥27kg/m2，并且至少有一个相关的合并症
• 有能力并愿意提供签署的知情同意

排除标准：

• 怀孕，未来18个月的计划怀孕和 /或母乳喂养
• 在研究期间
• 复活的减肥手术或十二指肠开关
• 同时或计划使用其他减肥药（例如Saxenda / Orlistat）或膳食替代产品（例如Optifast）
• 不受控制的高血压，严重的肝损伤，末期肾脏疾病，终阶段心脏病
• 在同意前6个月内，心肌梗塞或中风
• 肾功能障碍定义为EGFR <60
• 癫痫发作障碍或癫痫病史或以下疾病可能容易患有癫痫发作的风险：头部外伤病史，动静脉畸形，中枢神经系统肿瘤或感染或代谢性疾病，或者对研究者认为，与违反和违反和抗衡治疗相比，增加癫痫发作的风险（例如低血糖，低钠血症）
• 在进入审判之前，过去一个月内自杀企图或任何自杀行为的历史的终身历史
• 在过去的两年中，重度抑郁症或PHQ-9（患者健康问卷-9）得分超过15个或其他严重精神病的历史
• 使用其他含十安非他酮的产品（包括但不限于Wellbutrin，Wellbutrin SR，Wellbutrin XL和Zyban），因为癫痫发作的发生率与剂量有关
• 由于癫痫发作的发生率更高
• 慢性阿片类药物或阿片类激动剂（例如美沙酮）或部分激动剂（例如，丁丙诺啡）或急性阿片类药物戒断
• 过度使用酒精或镇静剂，对可卡因或兴奋剂（街头毒品）成瘾或退出镇静剂
• 患有酒精，苯二氮卓类药物或其他镇静剂和抗癫痫药的患者
• 同时给予单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。至少14天应该在停用MAOI和与Contrave的治疗开始之间经过
• 伴随抗精神病药硫代嗪的给药，因为安非他嗪可能会抑制硫嗪代谢，从而导致硫代嗪水平升高，并可能增加与硫代嗪相关的严重心室仰卧和猝死的风险
• 对研究产物或其任何成分（包括乳糖）的已知过敏性（或已知过敏反应）
• 当前参与另一项介入临床试验
• 无法完成报告的主题，自我管理问卷或无法完全理解英语的所有说明

• 绝对重量（kg）的变化[时间范围：基线至12个月]
  与通常护理的安慰剂相比，在患有减肥衰竭的后手术人群中，与安慰剂相比，确定与常规护理相反的减肥效应。
• 参与者的比例达到5％的总体重减轻[时间范围：基线至12个月]
  与经常护理的安慰剂相比，与接受通常护理的安慰剂相比，与经常护理的安慰剂相比，确定与常规护理相比的减肥效应。

• 体重指数（BMI）（kg/m2）的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了进一步确定与安慰剂对BMI相比在肺炎后手术人群中与减肥失败的影响。
• 总体重减轻百分比（TBWL百分比）[时间范围：基线至12个月]
  与安慰剂相比，确定逆向的影响对体重减轻失败的肺炎后手术人群中的体重减轻。
• 在12个月时失去至少10％的基线体重的参与者比例[时间范围：基线至12个月]
  为了进一步确定与安慰剂对体重的影响，在肺炎后手术人群中，减肥失败。
• HBA1C水平的变化百分比[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对HBA1C水平（实验室血液测试）相比的影响，作为在减肥失败的肺炎后手术人群中的糖尿病控制量。
• 血压变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对血压和高血压的影响，在血压和高血压中，减肥失败。
• 更改脂质曲线[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂相比对脂质谱的影响（总胆固醇，甘油三酸酯，高密度脂蛋白（HDL），低密度脂蛋白（LDL）在重量损失衰竭的后手术中，低密度脂蛋白（LDL）。
• UPPS-P冲动行为量表（自我管理问卷）评估的基线的冲动行为的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对冲动性行为相比的影响，在减肥失败的肺炎后手术人群中。紧迫性，预科（缺乏），毅力（缺乏），寻求感觉，积极的紧迫性（UPPS-P冲动行为量表）
• EQ-5D-5L自我管理问卷[时间范围：基线至12个月]，生活质量和健康经济成果的变化如
  为了确定与安慰剂相比，在减肥衰竭的血液中手术人群中对生活质量和健康经济成果的影响。
• 遵守药物治疗的参与者的百分比[时间范围：第0周至第52周]
  为了确定与安慰剂相比，在行为修改程序设置中相比的耐受性。
• 参与者的平均天数（逆向或安慰剂）[时间范围：第0周至第52周]
  为了确定与安慰剂相比，在行为修改程序设置中相比的耐受性。
• 糖尿病用药要求的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对糖尿病控制的影响，在肺炎后手术人群中，减肥失败。如果患者正在食用糖尿病药物，则在研究期间将记录糖尿病药物，包括药物的任何变化以及给药的任何变化。
• 高血压（高血压）药物要求的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对血压和高血压控制相比，在减肥失败的血压和高血压控制的影响。如果患者正在食用高血压（高血压）的药物，则在研究期间将记录这些药物，包括药物的任何变化以及对剂量和频率的任何变化。
• 脂质（胆固醇）药物要求的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂相比，对控制对控制总胆固醇，甘油三酸酯和LDL升高的影响，用药物减肥衰竭，用药物使用药物。如果患者正在食用升高脂质（胆固醇，甘油三酸酯LDL）的药物，则将在研究期间记录这些药物，包括药物的任何变化以及剂量和频率的任何变化。
• 饮食失调检查问卷（EDE-Q 6.0）评估的饮食行为的变化（自我管理问卷）[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对饮食行为相比的影响，在体重减轻衰竭的后手术后人群中。
• 耶鲁大学食品成瘾量表（YFAS）评估的基线饮食行为的变化（自我管理问卷）[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对饮食行为相比的影响，在体重减轻衰竭的后手术后人群中。
• 根据最喜欢的食品渴望量表（FFCS）评估的基线食物渴望的变化（自我管理问卷）[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对食物渴望相比的影响，在体重减轻失败的婴儿后手术人群中。
• 根据患者健康问卷9（PHQ-9）评估的基线抑郁症的变化（自我管理问卷）[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对抑郁症和抑郁症问题相比的影响，在减肥失败的肺炎后手术人群中。
• 根据哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）评估的基线自杀风险的变化[时间范围：基线至12个月]
  为了确定与安慰剂对自杀风险相比的影响，在减肥衰竭的肺炎后手术人群中。

• 不良事件的发生率（AE）[时间范围：基线至12个月]
  确定在减肥后手术患者的体重减轻失败的情况下的安全性。
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：基线至12个月]
  确定在减肥后手术患者的体重减轻失败的情况下的安全性。
• 由于AE/SAE的停用研究产品的参与者人数[时间范围：基线至12个月]
  确定在减肥后手术患者的减肥失败中，相反的耐受性概况。

Contrave（Naltrexone HCl和Bupropion HCl）扩展释放片是一种经批准的药物，被指示可用于低卡路里饮食，并增加肥胖成年人（BMI 30 kg/m2或更大）的慢性体重管理的体育活动增加或超重成年人（ BMI 27 kg/m2或更大）至少有一个与体重相关的状况，例如高血压或糖尿病。尚不清楚减轻体重的多少或哪种药物，例如接受过减肥手术的受试者的相反工作。

这项研究的目的是探索与安慰剂相比，在减肥手术后体重减轻不足或重大体重重新获得的患者中，与安慰剂相比，相反的有效性与通常的护理（饮食和行为咨询）相比。

肥胖与死亡率和发病率的增加有关，代表着一种在全球流行病的流行，并且在加拿大仍然是一个重大问题，并且对我们的医疗保健系统负担负担。长期体重减轻是肥胖疗法的“阿喀琉斯”。通过手术治疗肥胖的治疗正在增加，因为它已被证明可以为长期体重减轻和改善肥胖相关的危险因素和疾病而产生最佳结果。但是，这些好处通常会因体重减轻不足或在手术后的许多患者中恢复体重而降低。

Contrave（Naltrexone HCl和Bupropion HCl）扩展释放片是一种经批准的药物，被指示可用于低卡路里饮食，并增加肥胖成年人（BMI 30 kg/m2或更大）的慢性体重管理的体育活动增加或超重成年人（ BMI 27 kg/m2或更大）至少有一个与体重相关的状况，例如高血压或糖尿病。尚不清楚减轻体重的多少或哪种药物，例如接受过减肥手术的受试者的相反工作。

这是一项为期1年的第4阶段，前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照研究，将在安大略省的多个减肥中心（BCOE）进行。同意参与者将被随机分配接受与通常的护理（饮食和行为咨询）或安慰剂相反的情况。所有受试者还将继续接受常规护理。该研究包括几次后续访问，以评估安全和治疗效果，有些人亲自通过电话或视频会议。体重，血压，心率，腰围，实验室检查和受试者完成的问卷将作为通常的护理或研究的一部分收集。在研究期间，药物的变化和任何可能的副作用也将受到监测。

要合格，男人和女性必须在安大略省减肥网络内的外科手术中心进行先前的减肥手术（roux en-y胃旁路或袖子胃切除术）标准：

1. 在6个月时<10％的总体重（TBW）损失或；
2. 在12个月时<20％的TBW损失或；
3. 体重恢复> 25％的体重减轻。

这项研究的目的是探索与安慰剂相比，在减肥手术后体重减轻不足或重大体重重新获得的患者中，与安慰剂相比，相反的有效性与通常的护理（饮食和行为咨询）相比。

• 药物：Contrave 8mg-90mg扩展释放片

  每个相关的扩展释放片都包含8mg Naltrexone HCl和90mg Bupropion HCl，并将口服给药。每日总剂量为32mg / 360mg。

  随机分配给治疗臂的参与者每天将每天服用4个反对片（每天2片2片）。

  其他名称：Naltrexone HCl/Bupropion HCl
• 药物：安慰剂
  安慰剂片将口服管理。随机分配到控制臂的参与者每天将服用4个安慰剂片剂1年（2片，每天服用两次）。
  其他名称：不活动

• 实验：Contrave 8mg/90mg扩展释放片剂
  使用Contrave扩展释放平板电脑处理的组
  干预：药物：Contrave 8mg-90mg扩展释放片
• 安慰剂比较器：安慰剂
  小组给定安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• > = 18岁
• 在安大略省减肥网络（OBN）内的外科手术中心（OBN），先前的原发性Roux En-Y胃旁路（RYGB）或袖子胃切除术（SG）（SG）

• 根据OBN标准13的体重减轻或重大体重不足，定义为以下一项：

  1. 在6个月时<10％的总体重（TBW）损失或；
  2. 在12个月时<20％的TBW损失或；
  3. 体重恢复> 25％的体重减轻。
• 体重指数（BMI）为≥30kg/m2或≥27kg/m2，并且至少有一个相关的合并症
• 有能力并愿意提供签署的知情同意

排除标准：

• 怀孕，未来18个月的计划怀孕和 /或母乳喂养
• 在研究期间
• 复活的减肥手术或十二指肠开关
• 同时或计划使用其他减肥药（例如Saxenda / Orlistat）或膳食替代产品（例如Optifast）
• 不受控制的高血压，严重的肝损伤，末期肾脏疾病，终阶段心脏病
• 在同意前6个月内，心肌梗塞或中风
• 肾功能障碍定义为EGFR <60
• 癫痫发作障碍或癫痫病史或以下疾病可能容易患有癫痫发作的风险：头部外伤病史，动静脉畸形，中枢神经系统肿瘤或感染或代谢性疾病，或者对研究者认为，与违反和违反和抗衡治疗相比，增加癫痫发作的风险（例如低血糖，低钠血症）
• 在进入审判之前，过去一个月内自杀企图或任何自杀行为的历史的终身历史
• 在过去的两年中，重度抑郁症或PHQ-9（患者健康问卷-9）得分超过15个或其他严重精神病的历史
• 使用其他含十安非他酮的产品（包括但不限于Wellbutrin，Wellbutrin SR，Wellbutrin XL和Zyban），因为癫痫发作的发生率与剂量有关
• 由于癫痫发作的发生率更高
• 慢性阿片类药物或阿片类激动剂（例如美沙酮）或部分激动剂（例如，丁丙诺啡）或急性阿片类药物戒断
• 过度使用酒精或镇静剂，对可卡因或兴奋剂（街头毒品）成瘾或退出镇静剂
• 患有酒精，苯二氮卓类药物或其他镇静剂和抗癫痫药的患者
• 同时给予单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。至少14天应该在停用MAOI和与Contrave的治疗开始之间经过
• 伴随抗精神病药硫代嗪的给药，因为安非他嗪可能会抑制硫嗪代谢，从而导致硫代嗪水平升高，并可能增加与硫代嗪相关的严重心室仰卧和猝死的风险
• 对研究产物或其任何成分（包括乳糖）的已知过敏性（或已知过敏反应）
• 当前参与另一项介入临床试验
• 无法完成报告的主题，自我管理问卷或无法完全理解英语的所有说明