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出境医 / 临床实验 / 腹部 - 减少脂肪和肌肉调理

腹部 - 减少脂肪和肌肉调理

研究描述
简要摘要:
这项研究将通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来评估同时治疗的临床功效和安全性,以减少腹部的肿瘤和皮下脂肪的减少。该研究是一项前瞻性多中心单臂单臂研究。这些受试者将被招募并分为一个研究组。受试者将需要完成三(3)次治疗访问和两到三次随访。所有研究对象都将接受主题设备的治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脂肪燃烧设备:RPMS+RF不适用

详细说明:

这项研究将通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来评估同时治疗的临床功效和安全性,以减少腹部的肿瘤和皮下脂肪的减少。该研究是一项前瞻性多中心单臂单臂研究。这些受试者将被招募并分为一个研究组。受试者将需要完成三(3)次治疗访问和两到三次随访。所有研究对象都将接受主题设备的治疗。

将在基线访问中进行MRI,将记录受试者的体重和腰围。将拍摄处理区域的照片。

治疗管理阶段将包括三(3)个治疗,每周交付一次。该设备将在脐带上施加涂抹器,并将可见的肌肉收缩以及皮下脂肪加热。

在上次疗法访问中,将记录受试者的体重和腰围,并将拍摄治疗区域的照片。此外,受试者将收到主题满意度问卷来填写。

安全措施将包括记录不良事件(AE),包括每个手术后受试者疼痛或不适的经历。在每个治疗管理和所有后续访问中,将检查受试者立即进行后处理后不良事件评估。

在治疗后访问(在1个月和3个月的随访中)期间,受试者将接受MRI扫描。同样,将注意到受试者的满意度,并记录带有腰围的体重。将拍摄处理区域的照片。根据受试者的可用性,将有6个月的随访访问。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 41名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:同时应用无创重复脉冲磁刺激(RPM)和射频频率的腹部处理
实际学习开始日期 2019年6月17日
实际的初级完成日期 2020年6月9日
实际 学习完成日期 2021年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:皮下脂肪的腹部调理和减少
通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来同时处理腹部调理和皮下脂肪的减少
设备:RPMS+RF
治疗管理阶段将包括三(3)个治疗,每周交付一次。该设备的施法者将在脐带上应用,可见的肌肉收缩以及皮下脂肪的加热将由设备诱导。

结果措施
主要结果指标
  1. 根据MRI扫描[时间范围:4个月]评估脂肪和肌肉层厚度的变化

    MRI将在基线访问和所有后续访问中进行。成像将每次在同一表面积进行。

    医院级MRI设备将用于扫描每个受试者的腹部区域。将执行没有任何对比剂的MRI扫描,并通过椎体片段由椎骨T12和S1确定。将评估肌肉和皮下脂肪组织的厚度,从脐带下方的5 cm切割,脐带上方的5 cm切割。


  2. 根据腰围测量结果评估脂肪层厚度的变化[时间范围:4个月]

    腰围措施将在基线访问,上次治疗和随访期间进行。

    腰围的尺寸将在受试者的iLiac波峰的顶部进行,胶带紧贴但不限制,并且在与地板平行的水平上。为了进行测量,将使用抗弹力胶带。

    在测量过程中,受试者将在侧面站立,脚将脚靠近在一起,并均匀地分布在整个脚上。在进行实际测量之前,将指示该主题放松并进行一些自然的呼吸。仅在膀胱上空后,仅在内衣中测量受试者。



次要结果度量
  1. 使用受试者满意度调查表[时间范围:7个月]评估受试者对治疗的满意度
    5点Likert量表满意度问卷将用于评估参与者对治疗结果的满意度,答案“完全同意”是最积极的结果,并且“完全不同意”最负面的结果。在上次治疗访问和后续访问期间,将评估受试者满意度。

  2. 通过发生不良事件或缺乏的设备的安全性[时间范围:7个月]
    在整个研究中,将遵循不良事件的发生。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄≥21岁
  • 自愿签署的知情同意书
  • BMI≤35kg/m2
  • 在整个研究期间,需要使用育儿潜力的妇女使用节育措施
  • 愿意并且能够戒除研究程序以外的任何治疗方法,以促进研究参与期间的身体轮廓
  • 受试者愿意并且能够维持她的常规(前饮食)饮食和运动方案,而不会影响研究期间任一方向的重大变化

排除标准:

  • 电子植入物(例如心脏起搏器,除颤器和神经刺激剂)
  • 金属植入物
  • 毒品泵
  • 恶性肿瘤
  • 肺功能不全
  • 受伤或以其他方式受损的肌肉
  • 心血管疾病
  • 温度或疼痛感的干扰
  • 出血状况
  • 化粪池条件和脓胸
  • 急性炎症
  • 全身性或局部感染,例如骨髓炎结核病
  • 传染性皮肤病
  • 体温升高
  • 怀孕,产后期,护理和月经
  • 宫内装置(IUD)
  • 治疗区域中肿胀或肿瘤组织,空间占据病变或皮肤喷发
  • 基础疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,佐治亚州
佐治亚州的皮肤护理医生
梅肯,佐治亚州,美国,31217
美国,伊利诺伊州
芝加哥整容手术和皮肤病
芝加哥,伊利诺伊州,美国60654
赞助商和合作者
BTL Industries Ltd.
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月14日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月17日
实际的初级完成日期2020年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月8日)
  • 根据MRI扫描[时间范围:4个月]评估脂肪和肌肉层厚度的变化
    MRI将在基线访问和所有后续访问中进行。成像将每次在同一表面积进行。医院级MRI设备将用于扫描每个受试者的腹部区域。将执行没有任何对比剂的MRI扫描,并通过椎体片段由椎骨T12和S1确定。将评估肌肉和皮下脂肪组织的厚度,从脐带下方的5 cm切割,脐带上方的5 cm切割。
  • 根据腰围测量结果评估脂肪层厚度的变化[时间范围:4个月]
    腰围措施将在基线访问,上次治疗和随访期间进行。腰围的尺寸将在受试者的iLiac波峰的顶部进行,胶带紧贴但不限制,并且在与地板平行的水平上。为了进行测量,将使用抗弹力胶带。在测量过程中,受试者将在侧面站立,脚将脚靠近在一起,并均匀地分布在整个脚上。在进行实际测量之前,将指示该主题放松并进行一些自然的呼吸。仅在膀胱上空后,仅在内衣中测量受试者。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月8日)
  • 使用受试者满意度调查表[时间范围:7个月]评估受试者对治疗的满意度
    5点Likert量表满意度问卷将用于评估参与者对治疗结果的满意度,答案“完全同意”是最积极的结果,并且“完全不同意”最负面的结果。在上次治疗访问和后续访问期间,将评估受试者满意度。
  • 通过发生不良事件或缺乏的设备的安全性[时间范围:7个月]
    在整个研究中,将遵循不良事件的发生。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹部 - 减少脂肪和肌肉调理
官方标题ICMJE同时应用无创重复脉冲磁刺激(RPM)和射频频率的腹部处理
简要摘要这项研究将通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来评估同时治疗的临床功效和安全性,以减少腹部的肿瘤和皮下脂肪的减少。该研究是一项前瞻性多中心单臂单臂研究。这些受试者将被招募并分为一个研究组。受试者将需要完成三(3)次治疗访问和两到三次随访。所有研究对象都将接受主题设备的治疗。
详细说明

这项研究将通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来评估同时治疗的临床功效和安全性,以减少腹部的肿瘤和皮下脂肪的减少。该研究是一项前瞻性多中心单臂单臂研究。这些受试者将被招募并分为一个研究组。受试者将需要完成三(3)次治疗访问和两到三次随访。所有研究对象都将接受主题设备的治疗。

将在基线访问中进行MRI,将记录受试者的体重和腰围。将拍摄处理区域的照片。

治疗管理阶段将包括三(3)个治疗,每周交付一次。该设备将在脐带上施加涂抹器,并将可见的肌肉收缩以及皮下脂肪加热。

在上次疗法访问中,将记录受试者的体重和腰围,并将拍摄治疗区域的照片。此外,受试者将收到主题满意度问卷来填写。

安全措施将包括记录不良事件(AE),包括每个手术后受试者疼痛或不适的经历。在每个治疗管理和所有后续访问中,将检查受试者立即进行后处理后不良事件评估。

在治疗后访问(在1个月和3个月的随访中)期间,受试者将接受MRI扫描。同样,将注意到受试者的满意度,并记录带有腰围的体重。将拍摄处理区域的照片。根据受试者的可用性,将有6个月的随访访问。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE脂肪燃烧
干预ICMJE设备:RPMS+RF
治疗管理阶段将包括三(3)个治疗,每周交付一次。该设备的施法者将在脐带上应用,可见的肌肉收缩以及皮下脂肪的加热将由设备诱导。
研究臂ICMJE实验:皮下脂肪的腹部调理和减少
通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来同时处理腹部调理和皮下脂肪的减少
干预:设备:RPMS+RF
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月8日)
41
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月15日
实际的初级完成日期2020年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥21岁
  • 自愿签署的知情同意书
  • BMI≤35kg/m2
  • 在整个研究期间,需要使用育儿潜力的妇女使用节育措施
  • 愿意并且能够戒除研究程序以外的任何治疗方法,以促进研究参与期间的身体轮廓
  • 受试者愿意并且能够维持她的常规(前饮食)饮食和运动方案,而不会影响研究期间任一方向的重大变化

排除标准:

  • 电子植入物(例如心脏起搏器,除颤器和神经刺激剂)
  • 金属植入物
  • 毒品泵
  • 恶性肿瘤
  • 肺功能不全
  • 受伤或以其他方式受损的肌肉
  • 心血管疾病
  • 温度或疼痛感的干扰
  • 出血状况
  • 化粪池条件和脓胸
  • 急性炎症
  • 全身性或局部感染,例如骨髓炎结核病
  • 传染性皮肤病
  • 体温升高
  • 怀孕,产后期,护理和月经
  • 宫内装置(IUD)
  • 治疗区域中肿胀或肿瘤组织,空间占据病变或皮肤喷发
  • 基础疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04587804
其他研究ID编号ICMJE BTL-703_100
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方BTL Industries Ltd.
研究赞助商ICMJE BTL Industries Ltd.
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户BTL Industries Ltd.
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究将通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来评估同时治疗的临床功效和安全性,以减少腹部的肿瘤和皮下脂肪的减少。该研究是一项前瞻性多中心单臂单臂研究。这些受试者将被招募并分为一个研究组。受试者将需要完成三(3)次治疗访问和两到三次随访。所有研究对象都将接受主题设备的治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脂肪燃烧设备:RPMS+RF不适用

详细说明:

这项研究将通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来评估同时治疗的临床功效和安全性,以减少腹部的肿瘤和皮下脂肪的减少。该研究是一项前瞻性多中心单臂单臂研究。这些受试者将被招募并分为一个研究组。受试者将需要完成三(3)次治疗访问和两到三次随访。所有研究对象都将接受主题设备的治疗。

将在基线访问中进行MRI,将记录受试者的体重和腰围。将拍摄处理区域的照片。

治疗管理阶段将包括三(3)个治疗,每周交付一次。该设备将在脐带上施加涂抹器,并将可见的肌肉收缩以及皮下脂肪加热。

在上次疗法访问中,将记录受试者的体重和腰围,并将拍摄治疗区域的照片。此外,受试者将收到主题满意度问卷来填写。

安全措施将包括记录不良事件(AE),包括每个手术后受试者疼痛或不适的经历。在每个治疗管理和所有后续访问中,将检查受试者立即进行后处理后不良事件评估。

在治疗后访问(在1个月和3个月的随访中)期间,受试者将接受MRI扫描。同样,将注意到受试者的满意度,并记录带有腰围的体重。将拍摄处理区域的照片。根据受试者的可用性,将有6个月的随访访问。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 41名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:同时应用无创重复脉冲磁刺激(RPM)和射频频率的腹部处理
实际学习开始日期 2019年6月17日
实际的初级完成日期 2020年6月9日
实际 学习完成日期 2021年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:皮下脂肪的腹部调理和减少
通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来同时处理腹部调理和皮下脂肪的减少
设备:RPMS+RF
治疗管理阶段将包括三(3)个治疗,每周交付一次。该设备的施法者将在脐带上应用,可见的肌肉收缩以及皮下脂肪的加热将由设备诱导。

结果措施
主要结果指标
  1. 根据MRI扫描[时间范围:4个月]评估脂肪和肌肉层厚度的变化

    MRI将在基线访问和所有后续访问中进行。成像将每次在同一表面积进行。

    医院级MRI设备将用于扫描每个受试者的腹部区域。将执行没有任何对比剂的MRI扫描,并通过椎体片段由椎骨T12和S1确定。将评估肌肉和皮下脂肪组织的厚度,从脐带下方的5 cm切割,脐带上方的5 cm切割。


  2. 根据腰围测量结果评估脂肪层厚度的变化[时间范围:4个月]

    腰围措施将在基线访问,上次治疗和随访期间进行。

    腰围的尺寸将在受试者的iLiac波峰的顶部进行,胶带紧贴但不限制,并且在与地板平行的水平上。为了进行测量,将使用抗弹力胶带。

    在测量过程中,受试者将在侧面站立,脚将脚靠近在一起,并均匀地分布在整个脚上。在进行实际测量之前,将指示该主题放松并进行一些自然的呼吸。仅在膀胱上空后,仅在内衣中测量受试者。



次要结果度量
  1. 使用受试者满意度调查表[时间范围:7个月]评估受试者对治疗的满意度
    5点Likert量表满意度问卷将用于评估参与者对治疗结果的满意度,答案“完全同意”是最积极的结果,并且“完全不同意”最负面的结果。在上次治疗访问和后续访问期间,将评估受试者满意度。

  2. 通过发生不良事件或缺乏的设备的安全性[时间范围:7个月]
    在整个研究中,将遵循不良事件的发生。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄≥21岁
  • 自愿签署的知情同意书
  • BMI≤35kg/m2
  • 在整个研究期间,需要使用育儿潜力的妇女使用节育措施
  • 愿意并且能够戒除研究程序以外的任何治疗方法,以促进研究参与期间的身体轮廓
  • 受试者愿意并且能够维持她的常规(前饮食)饮食和运动方案,而不会影响研究期间任一方向的重大变化

排除标准:

  • 电子植入物(例如心脏起搏器,除颤器和神经刺激剂)
  • 金属植入物
  • 毒品泵
  • 恶性肿瘤
  • 肺功能不全
  • 受伤或以其他方式受损的肌肉
  • 心血管疾病
  • 温度或疼痛感的干扰
  • 出血状况
  • 化粪池条件和脓胸
  • 急性炎症
  • 全身性或局部感染,例如骨髓炎结核病
  • 传染性皮肤病
  • 体温升高
  • 怀孕,产后期,护理和月经
  • 宫内装置(IUD)
  • 治疗区域中肿胀或肿瘤组织,空间占据病变或皮肤喷发
  • 基础疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,佐治亚州
佐治亚州的皮肤护理医生
梅肯,佐治亚州,美国,31217
美国,伊利诺伊州
芝加哥整容手术和皮肤病
芝加哥,伊利诺伊州,美国60654
赞助商和合作者
BTL Industries Ltd.
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月14日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月17日
实际的初级完成日期2020年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月8日)
  • 根据MRI扫描[时间范围:4个月]评估脂肪和肌肉层厚度的变化
    MRI将在基线访问和所有后续访问中进行。成像将每次在同一表面积进行。医院级MRI设备将用于扫描每个受试者的腹部区域。将执行没有任何对比剂的MRI扫描,并通过椎体片段由椎骨T12和S1确定。将评估肌肉和皮下脂肪组织的厚度,从脐带下方的5 cm切割,脐带上方的5 cm切割。
  • 根据腰围测量结果评估脂肪层厚度的变化[时间范围:4个月]
    腰围措施将在基线访问,上次治疗和随访期间进行。腰围的尺寸将在受试者的iLiac波峰的顶部进行,胶带紧贴但不限制,并且在与地板平行的水平上。为了进行测量,将使用抗弹力胶带。在测量过程中,受试者将在侧面站立,脚将脚靠近在一起,并均匀地分布在整个脚上。在进行实际测量之前,将指示该主题放松并进行一些自然的呼吸。仅在膀胱上空后,仅在内衣中测量受试者。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月8日)
  • 使用受试者满意度调查表[时间范围:7个月]评估受试者对治疗的满意度
    5点Likert量表满意度问卷将用于评估参与者对治疗结果的满意度,答案“完全同意”是最积极的结果,并且“完全不同意”最负面的结果。在上次治疗访问和后续访问期间,将评估受试者满意度。
  • 通过发生不良事件或缺乏的设备的安全性[时间范围:7个月]
    在整个研究中,将遵循不良事件的发生。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹部 - 减少脂肪和肌肉调理
官方标题ICMJE同时应用无创重复脉冲磁刺激(RPM)和射频频率的腹部处理
简要摘要这项研究将通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来评估同时治疗的临床功效和安全性,以减少腹部的肿瘤和皮下脂肪的减少。该研究是一项前瞻性多中心单臂单臂研究。这些受试者将被招募并分为一个研究组。受试者将需要完成三(3)次治疗访问和两到三次随访。所有研究对象都将接受主题设备的治疗。
详细说明

这项研究将通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来评估同时治疗的临床功效和安全性,以减少腹部的肿瘤和皮下脂肪的减少。该研究是一项前瞻性多中心单臂单臂研究。这些受试者将被招募并分为一个研究组。受试者将需要完成三(3)次治疗访问和两到三次随访。所有研究对象都将接受主题设备的治疗。

将在基线访问中进行MRI,将记录受试者的体重和腰围。将拍摄处理区域的照片。

治疗管理阶段将包括三(3)个治疗,每周交付一次。该设备将在脐带上施加涂抹器,并将可见的肌肉收缩以及皮下脂肪加热。

在上次疗法访问中,将记录受试者的体重和腰围,并将拍摄治疗区域的照片。此外,受试者将收到主题满意度问卷来填写。

安全措施将包括记录不良事件(AE),包括每个手术后受试者疼痛或不适的经历。在每个治疗管理和所有后续访问中,将检查受试者立即进行后处理后不良事件评估。

在治疗后访问(在1个月和3个月的随访中)期间,受试者将接受MRI扫描。同样,将注意到受试者的满意度,并记录带有腰围的体重。将拍摄处理区域的照片。根据受试者的可用性,将有6个月的随访访问。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE脂肪燃烧
干预ICMJE设备:RPMS+RF
治疗管理阶段将包括三(3)个治疗,每周交付一次。该设备的施法者将在脐带上应用,可见的肌肉收缩以及皮下脂肪的加热将由设备诱导。
研究臂ICMJE实验:皮下脂肪的腹部调理和减少
通过重复的脉冲磁刺激和射频能量来同时处理腹部调理和皮下脂肪的减少
干预:设备:RPMS+RF
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月8日)
41
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月15日
实际的初级完成日期2020年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥21岁
  • 自愿签署的知情同意书
  • BMI≤35kg/m2
  • 在整个研究期间,需要使用育儿潜力的妇女使用节育措施
  • 愿意并且能够戒除研究程序以外的任何治疗方法,以促进研究参与期间的身体轮廓
  • 受试者愿意并且能够维持她的常规(前饮食)饮食和运动方案,而不会影响研究期间任一方向的重大变化

排除标准:

  • 电子植入物(例如心脏起搏器,除颤器和神经刺激剂)
  • 金属植入物
  • 毒品泵
  • 恶性肿瘤
  • 肺功能不全
  • 受伤或以其他方式受损的肌肉
  • 心血管疾病
  • 温度或疼痛感的干扰
  • 出血状况
  • 化粪池条件和脓胸
  • 急性炎症
  • 全身性或局部感染,例如骨髓炎结核病
  • 传染性皮肤病
  • 体温升高
  • 怀孕,产后期,护理和月经
  • 宫内装置(IUD)
  • 治疗区域中肿胀或肿瘤组织,空间占据病变或皮肤喷发
  • 基础疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04587804
其他研究ID编号ICMJE BTL-703_100
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方BTL Industries Ltd.
研究赞助商ICMJE BTL Industries Ltd.
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户BTL Industries Ltd.
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素