• 完全响应（CR）率[时间范围：最多2年]
  将根据2014年的Lugano标准和淋巴瘤对免疫调节治疗标准（抒情）标准进行评估。将以95％的置信区间进行总结。
• 最佳总体响应率（ORR）[时间范围：最多2年]
  将通过2014年Lugano标准和抒情标准通过完全响应 +部分响应来评估。

• 响应持续时间[时间范围：从初步反应评估的时间开始，表明至少部分反应到疾病反应评估证明进行性疾病的疾病反应，评估长达2年]
  将使用Kaplan-Meier估计值对描述性进行总结。
• 回应时间[时间范围：从注册到第一次疾病反应评估，表现出至少部分反应，评估长达2年]
  将使用Kaplan-Meier估计值对描述性进行总结。
• 无进展生存期[时间范围：从注册到死亡，复发/进展，抗淋巴瘤疗法或最后一次随访（以先到者为准，最多评估2年）]
  根据2014年国际协调项目（IHP）标准，将定义疾病复发/进展。将使用Kaplan-Meier估计值对描述性进行总结。
• 总体生存[时间范围：从任何原因造成的注册到死亡，评估长达2年]
  将使用Kaplan-Meier估计值对描述性进行总结。

主要目标：

I.在复发/难治性（R/R）CD30+卵泡淋巴瘤的患者中，获得Brentuximab vedotin Plus Bendamustine（Bendamustine）的抗肿瘤活性的初步估计值，取决于完整的缓解率（CR）和最佳总体反应率（CR） （ORR）按照卢加诺标准定义。

次要目标：

获得响应持续时间（DOR）。获得响应时间（TTR）。在接受Brentuximab vedotin和bendamustine的受试者中获得无进展生存期（PFS）。获取总生存期（OS）的数据。评估安全性和耐受性。

大纲：

在第1天，患者在30分钟内静脉内接受brentuximab vedotin（IV），在每个周期的第1天和第2天，在60分钟内接受了bendamustine IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每21天重复一次6个周期。对组合治疗反应且不经历过度毒性的患者可能会继续在第1天（每21天一次）（每21天一次）在30分钟内获得额外的单药brentuximab vedotin IV，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，最多10个周期。

完成研究治疗后，患者进行30天，然后每3个月持续2年。

• 复发性卵泡淋巴瘤
• 难治性卵泡淋巴瘤

• 药物：盐酸Bendamustine
  给定iv
  其他名称：

  • Bendamustin盐酸盐
  • 本卡
  • 盐酸的胞浆菌
  • levact
  • ribomustin
  • SYB L-0501
  • treanda
• 药物：brentuximab vedotin
  给定iv
  其他名称：

  • ADC SGN-35
  • adcetris
  • 抗CD30抗体 - 药物缀合物SGN-35
  • 抗CD30单克隆抗体-MMAE SGN-35
  • 抗CD30单克隆抗体抗体持催蛋白E SGN-35
  • CAC10-VCMMAE
  • SGN-35

纳入标准：

• 在组织学或细胞学上确认的复发或难治性卵泡CD30+非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL）（包括在此类别中包括卵泡I级，II，IIIA）。 CD30阳性> 1％（肿瘤细胞或周围周围微环境）
• 患者必须通过计算机断层扫描（CT）或正电子发射断层扫描（PET）扫描患有可测量的疾病，其中一个或多个疾病部位> = 1.5 cm，最长维度为1.5 cm。
• 至少有1个先前的治疗方案后复发或难治性疾病，使用2014 Lugano分类定义
• 东部合作肿瘤组（ECOG）绩效状态= <2（Karnofsky> = 60％）
• 预期寿命超过3个月
• 白细胞> = 2,500/mcl
• 绝对中性粒细胞> = 1,000/mcl
• 血小板> = 50,000/mcl
• 血红蛋白> = 8 g/dl
• 总胆红素= <<1.5 x正常的机构上限（但是，患有血清胆红素水平的已知吉尔伯特病的患者可能会纳入= <3 x ULN）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸 - 恶性转氨酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酸丙酮酸氨基烷酶[SGPT]）= <3 x uln（AST和/OR ALT = <3 x ULN）参与）
• 碱性磷酸酶= <2.5 x ULN（肝脏参与或骨转移的患者的= <5 x ULN）
• 肌酐清除> = 30 ml/min/1.73 m^2由Cockcroft-Gault
• 机构归一化比率（INR）和部分血栓形成蛋白时间（APTT）= <1.5 x ULN（这仅适用于未接受治疗性抗凝治疗的患者；接受治疗性抗凝治疗的患者，例如接受低分子的肝素或华法林的患者，稳定的剂量。）
• 给予弯曲霉或brentuximab vedotin可能会对妊娠产生不利影响，并对人类胎儿（包括胚胎）构成风险。具有育儿潜力和男性的妇女必须同意在研究入学之前，在研究期间以及最后剂量的最后剂量（150天）之前，在研究入学之前使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法；禁欲）研究代理。如果妇女怀孕或怀疑她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

• 允许研究人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的患者，但HIV阳性患者必须具有：

  • 高度活跃的抗逆转录病毒疗法（HAART）的稳定方案
  • 不需要并发抗生素或抗真菌剂来预防机会性感染
  • 在标准聚合酶链反应（PCR）测试上，CD4计数高于250个细胞/MCL和无法检测到的HIV病毒载荷

排除标准：

• 在2周内接受化学疗法或放疗的患者（硝酸盐或丝裂霉素C 6周，允许根据方案进行卵泡淋巴瘤的类固醇治疗）在进入研究之前或未从不良事件中恢复过的患者（除脱发）给2周前管理的代理商。具体而言，不允许以下疗法：

  • 草药疗法（需要1周的冲洗）
  • 在第1天，第1天之前的3周内，在任何其他研究剂的治疗中进行处理。
  • 在接受治疗后的6个月内，先前用弯曲霉或含弯曲的治疗方案进行治疗

• 当前或先前使用免疫抑制药物（包括但不限于泼尼松，环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲状腺素胺和抗肿瘤坏死因子[抗TNF]） 1）。以下是此标准的例外：

  • 鼻内，吸入，局部或局部类固醇注射（例如，关节内注射）；类固醇作为高敏反应的预测；可能会招募系统性皮质类固醇的生理剂量不超过10 mg/天的泼尼松或同等剂量
  • 接受急性，低剂量，全身免疫抑制剂药物（例如，一次性地塞米松）的患者可以招募
  • 允许使用吸入的皮质类固醇和矿物皮质激素（例如，氟多皮托酮）用于处置性低位或肾上腺皮质不足的患者
  • 接受双膦酸盐治疗的患者有症状性高钙血症。出于其他原因（例如，骨转移或骨质疏松症）使用双膦酸盐治疗
• 淋巴瘤的已知不受控制的中枢神经系统（CNS）的患者，包括瘦脑受累
• 对弯曲霉或brentuximab vedotin或任何赋形剂的过敏史
• 对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人抗体的已知过敏性
• 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏，过敏反应或其他超敏反应的病史
• 归因于研究中使用的其他化学或生物学成分的化合物的过敏反应史

• 已知的临床意义肝病，包括活性病毒，酒精或其他肝炎；肝硬化；脂肪肝;并遗传肝病。

  • 过去或分辨出乙型肝炎感染的患者（定义为丙型丙型肝炎表面抗原[HBSAG]测试和阳性抗HBC [抗丙型肝炎抗原抗原抗原]抗体测试的阳性）。
  • 仅当聚合酶链反应（PCR）为HCV核糖核酸（RNA）阳性时，丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
• 神经病级> 1

• 湿疹，牛皮癣，地衣慢性白癜风的患者只有皮肤病表现（例如，牛皮癣关节炎患者将被排除在外），只要它们符合以下疾病：

  • 皮疹必须覆盖不到10％的身体表面积（BSA）
  • 疾病在基线时受到良好控制，仅需要低效力局部类固醇（例如氢化可的松2.5％，氢化可的松丁酸丁酯0.1％，荧光酮0.01％，desonide 0.05％，雄烷酮二倍型二倍型二倍型0.05％）
  • 在过去的12个月内没有对潜在状况的急性加重（不需要牛皮纸加紫外线A辐射[PUVA]，甲氨蝶呤，类维生固醇，生物学剂，口服钙调神经素抑制剂；高效率或口服类固醇类固醇）
• 已知活性结核病（TB）的患者被排除在外
• 第1天第1天前4周内的严重感染，包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院
• 第1天，第1天之前2周内的2周内感染的体征或症状
• 在第1循环第1天之前的2周内接受口服或静脉注射（IV）抗生素。接受预防性抗生素的患者（例如，预防尿路感染或慢性阻塞性肺疾病）
• 在研究过程中，在第1天，第1天的28天内进行了重大手术程序，或者在研究过程中需要进行主要手术程序
• 仅在流感季节（大约在10月至3月）进行流感疫苗接种。患者必须在第1周或研究期间的任何时间内的4周内在周期前4周内接收活着的，减弱的流感疫苗
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病会限制遵守研究要求

• 国家癌症研究所（NCI）
• 西根公司

• 完全响应（CR）率[时间范围：最多2年]
  将根据2014年的Lugano标准和淋巴瘤对免疫调节治疗标准（抒情）标准进行评估。将以95％的置信区间进行总结。
• 最佳总体响应率（ORR）[时间范围：最多2年]
  将通过2014年Lugano标准和抒情标准通过完全响应 +部分响应来评估。

• 响应持续时间[时间范围：从初步反应评估的时间开始，表明至少部分反应到疾病反应评估证明进行性疾病的疾病反应，评估长达2年]
  将使用Kaplan-Meier估计值对描述性进行总结。
• 回应时间[时间范围：从注册到第一次疾病反应评估，表现出至少部分反应，评估长达2年]
  将使用Kaplan-Meier估计值对描述性进行总结。
• 无进展生存期[时间范围：从注册到死亡，复发/进展，抗淋巴瘤疗法或最后一次随访（以先到者为准，最多评估2年）]
  根据2014年国际协调项目（IHP）标准，将定义疾病复发/进展。将使用Kaplan-Meier估计值对描述性进行总结。
• 总体生存[时间范围：从任何原因造成的注册到死亡，评估长达2年]
  将使用Kaplan-Meier估计值对描述性进行总结。

主要目标：

I.在复发/难治性（R/R）CD30+卵泡淋巴瘤的患者中，获得Brentuximab vedotin Plus Bendamustine（Bendamustine）的抗肿瘤活性的初步估计值，取决于完整的缓解率（CR）和最佳总体反应率（CR） （ORR）按照卢加诺标准定义。

次要目标：

获得响应持续时间（DOR）。获得响应时间（TTR）。在接受Brentuximab vedotin和bendamustine的受试者中获得无进展生存期（PFS）。获取总生存期（OS）的数据。评估安全性和耐受性。

大纲：

在第1天，患者在30分钟内静脉内接受brentuximab vedotin（IV），在每个周期的第1天和第2天，在60分钟内接受了bendamustine IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每21天重复一次6个周期。对组合治疗反应且不经历过度毒性的患者可能会继续在第1天（每21天一次）（每21天一次）在30分钟内获得额外的单药brentuximab vedotin IV，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，最多10个周期。

完成研究治疗后，患者进行30天，然后每3个月持续2年。

• 复发性卵泡淋巴瘤
• 难治性卵泡淋巴瘤

• 药物：盐酸Bendamustine
  给定iv
  其他名称：

  • Bendamustin盐酸盐
  • 本卡
  • 盐酸的胞浆菌
  • levact
  • ribomustin
  • SYB L-0501
  • treanda
• 药物：brentuximab vedotin
  给定iv
  其他名称：

  • ADC SGN-35
  • adcetris
  • 抗CD30抗体 - 药物缀合物SGN-35
  • 抗CD30单克隆抗体-MMAE SGN-35
  • 抗CD30单克隆抗体抗体持催蛋白E SGN-35
  • CAC10-VCMMAE
  • SGN-35

纳入标准：

• 在组织学或细胞学上确认的复发或难治性卵泡CD30+非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL）（包括在此类别中包括卵泡I级，II，IIIA）。 CD30阳性> 1％（肿瘤细胞或周围周围微环境）
• 患者必须通过计算机断层扫描（CT）或正电子发射断层扫描（PET）扫描患有可测量的疾病，其中一个或多个疾病部位> = 1.5 cm，最长维度为1.5 cm。
• 至少有1个先前的治疗方案后复发或难治性疾病，使用2014 Lugano分类定义
• 东部合作肿瘤组（ECOG）绩效状态= <2（Karnofsky> = 60％）
• 预期寿命超过3个月
• 白细胞> = 2,500/mcl
• 绝对中性粒细胞> = 1,000/mcl
• 血小板> = 50,000/mcl
• 血红蛋白> = 8 g/dl
• 总胆红素= <<1.5 x正常的机构上限（但是，患有血清胆红素水平的已知吉尔伯特病的患者可能会纳入= <3 x ULN）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸 - 恶性转氨酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酸丙酮酸氨基烷酶[SGPT]）= <3 x uln（AST和/OR ALT = <3 x ULN）参与）
• 碱性磷酸酶= <2.5 x ULN（肝脏参与或骨转移的患者的= <5 x ULN）
• 肌酐清除> = 30 ml/min/1.73 m^2由Cockcroft-Gault
• 机构归一化比率（INR）和部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成蛋白时间（APTT）= <1.5 x ULN（这仅适用于未接受治疗性抗凝治疗的患者；接受治疗性抗凝治疗的患者，例如接受低分子的肝素或华法林的患者，稳定的剂量。）
• 给予弯曲霉或brentuximab vedotin可能会对妊娠产生不利影响，并对人类胎儿（包括胚胎）构成风险。具有育儿潜力和男性的妇女必须同意在研究入学之前，在研究期间以及最后剂量的最后剂量（150天）之前，在研究入学之前使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法；禁欲）研究代理。如果妇女怀孕或怀疑她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

• 允许研究人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的患者，但HIV阳性患者必须具有：

  • 高度活跃的抗逆转录病毒疗法（HAART）的稳定方案
  • 不需要并发抗生素或抗真菌剂来预防机会性感染
  • 在标准聚合酶链反应（PCR）测试上，CD4计数高于250个细胞/MCL和无法检测到的HIV病毒载荷

排除标准：

• 在2周内接受化学疗法或放疗的患者（硝酸盐或丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C 6周，允许根据方案进行卵泡淋巴瘤的类固醇治疗）在进入研究之前或未从不良事件中恢复过的患者（除脱发）给2周前管理的代理商。具体而言，不允许以下疗法：

  • 草药疗法（需要1周的冲洗）
  • 在第1天，第1天之前的3周内，在任何其他研究剂的治疗中进行处理。
  • 在接受治疗后的6个月内，先前用弯曲霉或含弯曲的治疗方案进行治疗

• 当前或先前使用免疫抑制药物（包括但不限于泼尼松，环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲状腺素胺和抗肿瘤坏死因子[抗TNF]） 1）。以下是此标准的例外：

  • 鼻内，吸入，局部或局部类固醇注射（例如，关节内注射）；类固醇作为高敏反应的预测；可能会招募系统性皮质类固醇的生理剂量不超过10 mg/天的泼尼松或同等剂量
  • 接受急性，低剂量，全身免疫抑制剂药物（例如，一次性地塞米松）的患者可以招募
  • 允许使用吸入的皮质类固醇和矿物皮质激素（例如，氟多皮托酮）用于处置性低位或肾上腺皮质不足的患者
  • 接受双膦酸盐治疗的患者有症状性高钙血症。出于其他原因（例如，骨转移或骨质疏松症）使用双膦酸盐治疗
• 淋巴瘤的已知不受控制的中枢神经系统（CNS）的患者，包括瘦脑受累
• 对弯曲霉或brentuximab vedotin或任何赋形剂的过敏史
• 对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人抗体的已知过敏性
• 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏，过敏反应或其他超敏反应的病史
• 归因于研究中使用的其他化学或生物学成分的化合物的过敏反应史

• 已知的临床意义肝病，包括活性病毒，酒精或其他肝炎；肝硬化；脂肪肝;并遗传肝病。

  • 过去或分辨出乙型肝炎感染的患者（定义为丙型丙型肝炎表面抗原[HBSAG]测试和阳性抗HBC [抗丙型肝炎抗原抗原抗原]抗体测试的阳性）。
  • 仅当聚合酶链反应（PCR）为HCV核糖核酸（RNA）阳性时，丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
• 神经病级> 1

• 湿疹，牛皮癣，地衣慢性白癜风的患者只有皮肤病表现（例如，牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎患者将被排除在外），只要它们符合以下疾病：

  • 皮疹必须覆盖不到10％的身体表面积（BSA）
  • 疾病在基线时受到良好控制，仅需要低效力局部类固醇（例如可的松' target='_blank'>氢化可的松2.5％，可的松' target='_blank'>氢化可的松丁酸丁酯0.1％，荧光酮0.01％，desonide 0.05％，雄烷酮二倍型二倍型二倍型0.05％）
  • 在过去的12个月内没有对潜在状况的急性加重（不需要牛皮纸加紫外线A辐射[PUVA]，甲氨蝶呤，类维生固醇，生物学剂，口服钙调神经素抑制剂；高效率或口服类固醇类固醇）
• 已知活性结核病（TB）的患者被排除在外
• 第1天第1天前4周内的严重感染，包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院
• 第1天，第1天之前2周内的2周内感染的体征或症状
• 在第1循环第1天之前的2周内接受口服或静脉注射（IV）抗生素。接受预防性抗生素的患者（例如，预防尿路感染或慢性阻塞性肺疾病）
• 在研究过程中，在第1天，第1天的28天内进行了重大手术程序，或者在研究过程中需要进行主要手术程序
• 仅在流感季节（大约在10月至3月）进行流感疫苗接种。患者必须在第1周或研究期间的任何时间内的4周内在周期前4周内接收活着的，减弱的流感疫苗
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病会限制遵守研究要求

• 国家癌症研究所（NCI）
• 西根公司