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出境医 / 临床实验 / Wecareadvisor：一种基于网络的工具，可改善痴呆症及其护理人员的退伍军人生活质量
Wecareadvisor：一种基于网络的工具，可改善痴呆症及其护理人员的退伍军人生活质量
研究描述
简要摘要：
这项研究将测试痴呆症退伍军人家庭护理人员的Wecareadvisor工具，以帮助护理人员评估，管理和跟踪行为症状及其促成因素（例如，疼痛，睡眠障碍），并为内部药物提供量身定制的策略 - 自由行为管理。将招募60名患有痴呆症二元组的护理人员（30个治疗组，30个等待名单对照组）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痴呆护理人员记忆障碍阿尔茨海默氏病行为症状 | 行为：Wecareadvisor | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | Wecareadvisor：一种基于网络的工具，可改善痴呆症及其护理人员的退伍军人生活质量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Wecareadvisor 立即使用Wecareadvisor工具1个月 | 行为：Wecareadvisor 量身定制的基于互联网的软件旨在评估，管理和跟踪行为症状及其因素的因素，并指导痴呆症护理人员采用问题解决方法（量身定制的家庭，无药物行为管理策略），以解决由困难或破坏性行为患有痴呆症的人。在测试期间，当行为挑战发生时，参与者将参与Wecareadvisor。 |
| 主动比较器：1个月后的Wecareadvisor 等待时间为1个月后，使用Wecareadvisor工具1个月 | 行为：Wecareadvisor 量身定制的基于互联网的软件旨在评估，管理和跟踪行为症状及其因素的因素，并指导痴呆症护理人员采用问题解决方法（量身定制的家庭，无药物行为管理策略），以解决由困难或破坏性行为患有痴呆症的人。在测试期间，当行为挑战发生时，参与者将参与Wecareadvisor。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 护理人员压力的变化[时间范围：基线至2个月]由护理人员完成的研究特定调查表衡量。应力以1至5的尺度测量，其中1等于无压力，而5等于极端压力。
- 护理人员在管理有问题的行为方面的信心[时间范围：基线至2个月]由护理人员完成的研究特定调查表衡量。对管理有问题行为的信心以0到10的比例来衡量，其中0分数意味着不自信，而10表示非常自信
- 改变照顾者不适[时间范围：基线至2个月]由护理人员完成的研究特定调查表衡量。沮丧是在0到5的尺度上衡量的，其中0等于不沮丧，而5等同于极端沮丧（中点等同于相当沮丧）。
次要结果度量 ：
- 看护人沟通的变化[时间范围：基线至2个月]看护人对使用六种否定沟通形式的频率（大喊，威胁，批评，退出患者，使用刺耳的语调和尖叫），以1到5的比例来衡量，其中1分从未有1分，而得分为5 is总是。
其他结果措施：
- 易于使用Wecareadvisor工具[时间范围：使用Wecareadvisor工具后1个月]由护理人员完成的研究特定调查表衡量。 Wecareadvisor工具的易用性以1到7的比例测量，其中1等于强烈不同意，而7等于强烈同意（中点等同于中性）。
- Wecareadvisor工具的有用性/感知益处[时间范围：使用Wecareadvisor工具后1个月]由护理人员完成的研究特定调查表衡量。 Wecareadvisor工具的有用性/感知益处以1到7的比例测量，其中1等于强烈不同意，而7等于强烈同意（中点等同于中性）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
合格的看护人必须：
- 成为痴呆症老兵至少6个月的退伍军人的主要护理人员，并计划在接下来的两个月中成为主要护理人员
- 目前与他们关心的人住在一起（护理接收者）
- 舒适地利用技术（例如计算机，平板电脑，互联网）
- 可以访问Internet和计算机或平板电脑设备
- 计划在研究期间生活在该地区
护理接受者（居住在痴呆症患者中的退伍军人）必须：
- 表现出至少一个或多个行为症状（任何频率的任何行为）
- 接受精神药物或认知增强剂不会排除护理人员。
- 根据护理人员报告对痴呆症（任何类型）有临床诊断。
- 成为一名退伍军人。
排除标准：
- 无法阅读，说话或理解英语
- 无法定期使用电话，互联网，技术（平板电脑或计算机）
- 看护人无法使用计算机或平板电脑
- 患有痴呆症的人不是退伍军人
联系人和位置
联系人
| 联系人：MSW，MSW的Barbara Stanislawski | 734-232-0323 | bstanisl@umich.edu |
位置
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学 | 招募 |
| 美国密歇根州安阿伯，美国48109 | |
| 联系人：Barbara Stanislawski 734-232-0323 bstanisl@umich.edu | |
赞助商和合作者
密歇根大学
美国国防部
调查人员
| 首席研究员： | 弗雷德里克C打击，博士 | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 看护人沟通的变化[时间范围：基线至2个月] 看护人对使用六种否定沟通形式的频率（大喊，威胁，批评，退出患者，使用刺耳的语调和尖叫），以1到5的比例来衡量，其中1分从未有1分，而得分为5 is总是。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Wecareadvisor：一种基于网络的工具，可改善痴呆症及其护理人员的退伍军人生活质量 | ||||
| 官方标题ICMJE | Wecareadvisor：一种基于网络的工具，可改善痴呆症及其护理人员的退伍军人生活质量 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将测试痴呆症退伍军人家庭护理人员的Wecareadvisor工具，以帮助护理人员评估，管理和跟踪行为症状及其促成因素（例如，疼痛，睡眠障碍），并为内部药物提供量身定制的策略 - 自由行为管理。将招募60名患有痴呆症二元组的护理人员（30个治疗组，30个等待名单对照组）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：Wecareadvisor 量身定制的基于互联网的软件旨在评估，管理和跟踪行为症状及其因素的因素，并指导痴呆症护理人员采用问题解决方法（量身定制的家庭，无药物行为管理策略），以解决由困难或破坏性行为患有痴呆症的人。在测试期间，当行为挑战发生时，参与者将参与Wecareadvisor。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 合格的看护人必须：
护理接受者（居住在痴呆症患者中的退伍军人）必须：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04587583 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HUM00117707 W81XWH-16-1-0551（其他赠款/资金编号：美国国防部） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 密歇根大学弗雷德里克·C·布莱克 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 美国国防部 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将测试痴呆症退伍军人家庭护理人员的Wecareadvisor工具，以帮助护理人员评估，管理和跟踪行为症状及其促成因素（例如，疼痛，睡眠障碍），并为内部药物提供量身定制的策略 - 自由行为管理。将招募60名患有痴呆症二元组的护理人员（30个治疗组，30个等待名单对照组）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痴呆护理人员记忆障碍阿尔茨海默氏病行为症状 | 行为：Wecareadvisor | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | Wecareadvisor：一种基于网络的工具，可改善痴呆症及其护理人员的退伍军人生活质量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Wecareadvisor 立即使用Wecareadvisor工具1个月 | 行为：Wecareadvisor 量身定制的基于互联网的软件旨在评估，管理和跟踪行为症状及其因素的因素，并指导痴呆症护理人员采用问题解决方法（量身定制的家庭，无药物行为管理策略），以解决由困难或破坏性行为患有痴呆症的人。在测试期间，当行为挑战发生时，参与者将参与Wecareadvisor。 |
| 主动比较器：1个月后的Wecareadvisor 等待时间为1个月后，使用Wecareadvisor工具1个月 | 行为：Wecareadvisor 量身定制的基于互联网的软件旨在评估，管理和跟踪行为症状及其因素的因素，并指导痴呆症护理人员采用问题解决方法（量身定制的家庭，无药物行为管理策略），以解决由困难或破坏性行为患有痴呆症的人。在测试期间，当行为挑战发生时，参与者将参与Wecareadvisor。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 护理人员压力的变化[时间范围：基线至2个月]由护理人员完成的研究特定调查表衡量。应力以1至5的尺度测量，其中1等于无压力，而5等于极端压力。
- 护理人员在管理有问题的行为方面的信心[时间范围：基线至2个月]由护理人员完成的研究特定调查表衡量。对管理有问题行为的信心以0到10的比例来衡量，其中0分数意味着不自信，而10表示非常自信
- 改变照顾者不适[时间范围：基线至2个月]由护理人员完成的研究特定调查表衡量。沮丧是在0到5的尺度上衡量的，其中0等于不沮丧，而5等同于极端沮丧（中点等同于相当沮丧）。
次要结果度量 ：
- 看护人沟通的变化[时间范围：基线至2个月]看护人对使用六种否定沟通形式的频率（大喊，威胁，批评，退出患者，使用刺耳的语调和尖叫），以1到5的比例来衡量，其中1分从未有1分，而得分为5 is总是。
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MSW，MSW的Barbara Stanislawski | 734-232-0323 | bstanisl@umich.edu |
位置
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学 | 招募 |
| 美国密歇根州安阿伯，美国48109 | |
| 联系人：Barbara Stanislawski 734-232-0323 bstanisl@umich.edu | |
赞助商和合作者
密歇根大学
美国国防部
调查人员
| 首席研究员： | 弗雷德里克C打击，博士 | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 看护人沟通的变化[时间范围：基线至2个月] 看护人对使用六种否定沟通形式的频率（大喊，威胁，批评，退出患者，使用刺耳的语调和尖叫），以1到5的比例来衡量，其中1分从未有1分，而得分为5 is总是。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Wecareadvisor：一种基于网络的工具，可改善痴呆症及其护理人员的退伍军人生活质量 | ||||
| 官方标题ICMJE | Wecareadvisor：一种基于网络的工具，可改善痴呆症及其护理人员的退伍军人生活质量 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将测试痴呆症退伍军人家庭护理人员的Wecareadvisor工具，以帮助护理人员评估，管理和跟踪行为症状及其促成因素（例如，疼痛，睡眠障碍），并为内部药物提供量身定制的策略 - 自由行为管理。将招募60名患有痴呆症二元组的护理人员（30个治疗组，30个等待名单对照组）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：Wecareadvisor 量身定制的基于互联网的软件旨在评估，管理和跟踪行为症状及其因素的因素，并指导痴呆症护理人员采用问题解决方法（量身定制的家庭，无药物行为管理策略），以解决由困难或破坏性行为患有痴呆症的人。在测试期间，当行为挑战发生时，参与者将参与Wecareadvisor。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 合格的看护人必须：
护理接受者（居住在痴呆症患者中的退伍军人）必须：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04587583 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HUM00117707 W81XWH-16-1-0551（其他赠款/资金编号：美国国防部） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 密歇根大学弗雷德里克·C·布莱克 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 美国国防部 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
