• 在42天内改变针对SARS-COV-2糖蛋白S的抗体水平[时间范围：在第0、21、28、42天时]
  测定通过ELISA与基线值测量的SARS-COV-2糖蛋白S的抗体水平
• 有不良事件的参与者人数[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  确定不良事件的参与者人数

• 变化病毒中和抗体滴度[时间范围：在第0、28、42天]
  测定中和抗体滴度的病毒
• 改变抗原特异性细胞免疫水平[时间范围：时间范围：在第0,28天]
  测定抗原特异性细胞免疫

一项开放式的前瞻性非随机研究，涉及60岁以上的志愿者。

该研究将包括110名志愿者。谁将根据Prime -Boost方案接受测试药物：研究组件1的引入将在第一天进行，而组件2将在研究的第21天进行。在4次访问期间将进行门诊监测：疫苗管理后的第7、14、28和42天，也将在电话接触模式下进行两次访问，为90和180天

纳入标准：

1. 参与研究的主题的书面知情同意；
2. 60岁以上的男人和女人包括；
3. HIV，肝炎，梅毒研究的负面结果；
4. 酶免疫测定法对SARS COV2的IgM和IgG抗体的存在负测试结果；
5. COVID-2019的负测试结果，在筛查会议上由PCR确定；
6. 没有历史2019年；
7. 研究参与者至少在纳入研究前至少14天与研究受试者与2019年的共同患者没有接触（根据研究参与者）；
8. 同意在整个参与研究期间使用有效的避孕方法；
9. 对筛查访问中尿液中麻醉和精神活性剂的存在进行阴性测试；
10. 筛查时酒精的阴性测试；
11. 负妊娠试验（对具有生殖潜力的女性进行）
12. 使用免疫生物学药物后，没有严重的感染后反应或接种后并发症的病史；
13. 在纳入研究之前，至少14天没有急性感染和/或呼吸道疾病。

排除标准：

1. 在纳入研究前30天内进行的任何疫苗接种/免疫；
2. 用类固醇（除非用于更年期激素替代疗法的激素避孕药和药物）和/或免疫球蛋白或其他血液产物的治疗（除了在纳入研究之前30天都没有结束；
3. 治疗免疫抑制药物，在纳入研究之前不到3个月。
4. 怀孕或母乳喂养期间女性性别的受试者；
5. 急性冠状动脉综合征或中风纳入研究前不到一年；
6. 结核病，慢性全身感染；
7. 负担重大的过敏病史（有关过敏性休克的信息历史，昆克克的水肿，多态性渗出性湿疹，特应性，血清疾病，血清疾病），超敏反应或过敏反应引入免疫生物学药物，已知的对药物分量的已知过敏反应在纳入研究之日的过敏性疾病；
8. 肿瘤史的存在（ICD代码C00-D09）；
9. 在纳入研究之前，少于2个月，血液或血浆（450 mL或更多）捐赠；
10. 历史上的脾切除术；
11. 嗜中性粒细胞减少（嗜中性粒细胞的绝对数量小于1000/mm3），农业细胞增多症，严重失血，严重的贫血（小于80 g/L），在纳入研究之前6个月的免疫缺陷史；
12. 由人类免疫缺陷病毒，梅毒，乙型肝炎和C引起的具有活性疾病的受试者；
13. 厌食症，任何起源的蛋白质缺乏；
14. 药物管理部位（三角肌区域）的广泛纹身，不允许评估对ILP引入的局部反应；
15. 酗酒和历史上的吸毒成瘾；
16. 由精神科医生的帐户组成；
17. 受试者在本研究开始前90天内参加了任何其他介入的临床试验；
18. 研究医生认为，研究主题的任何其他条件都可能阻止根据协议完成研究；
19. 研究中心和其他员工的工作人员直接参与研究（研究小组的成员）及其家人。

20. 研究医生认为，严重的合并症可能会阻止参与研究。

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• 在42天内改变针对SARS-COV-2糖蛋白S的抗体水平[时间范围：在第0、21、28、42天时]
  测定通过ELISA与基线值测量的SARS-COV-2糖蛋白S的抗体水平
• 有不良事件的参与者人数[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  确定不良事件的参与者人数

• 变化病毒中和抗体滴度[时间范围：在第0、28、42天]
  测定中和抗体滴度的病毒
• 改变抗原特异性细胞免疫水平[时间范围：时间范围：在第0,28天]
  测定抗原特异性细胞免疫

一项开放式的前瞻性非随机研究，涉及60岁以上的志愿者。

该研究将包括110名志愿者。谁将根据Prime -Boost方案接受测试药物：研究组件1的引入将在第一天进行，而组件2将在研究的第21天进行。在4次访问期间将进行门诊监测：疫苗管理后的第7、14、28和42天，也将在电话接触模式下进行两次访问，为90和180天

纳入标准：

1. 参与研究的主题的书面知情同意；
2. 60岁以上的男人和女人包括；
3. HIV，肝炎，梅毒研究的负面结果；
4. 酶免疫测定法对SARS COV2的IgM和IgG抗体的存在负测试结果；
5. COVID-2019的负测试结果，在筛查会议上由PCR确定；
6. 没有历史2019年；
7. 研究参与者至少在纳入研究前至少14天与研究受试者与2019年的共同患者没有接触（根据研究参与者）；
8. 同意在整个参与研究期间使用有效的避孕方法；
9. 对筛查访问中尿液中麻醉和精神活性剂的存在进行阴性测试；
10. 筛查时酒精的阴性测试；
11. 负妊娠试验（对具有生殖潜力的女性进行）
12. 使用免疫生物学药物后，没有严重的感染后反应或接种后并发症的病史；
13. 在纳入研究之前，至少14天没有急性感染和/或呼吸道疾病。

排除标准：

1. 在纳入研究前30天内进行的任何疫苗接种/免疫；
2. 用类固醇（除非用于更年期激素替代疗法的激素避孕药和药物）和/或免疫球蛋白或其他血液产物的治疗（除了在纳入研究之前30天都没有结束；
3. 治疗免疫抑制药物，在纳入研究之前不到3个月。
4. 怀孕或母乳喂养期间女性性别的受试者；
5. 急性冠状动脉综合征或中风纳入研究前不到一年；
6. 结核病，慢性全身感染；
7. 负担重大的过敏病史（有关过敏性休克的信息历史，昆克克的水肿，多态性渗出性湿疹，特应性，血清疾病，血清疾病），超敏反应或过敏反应引入免疫生物学药物，已知的对药物分量的已知过敏反应在纳入研究之日的过敏性疾病；
8. 肿瘤史的存在（ICD代码C00-D09）；
9. 在纳入研究之前，少于2个月，血液或血浆（450 mL或更多）捐赠；
10. 历史上的脾切除术；
11. 嗜中性粒细胞减少（嗜中性粒细胞的绝对数量小于1000/mm3），农业细胞增多症，严重失血，严重的贫血（小于80 g/L），在纳入研究之前6个月的免疫缺陷史；
12. 由人类免疫缺陷病毒，梅毒，乙型肝炎和C引起的具有活性疾病的受试者；
13. 厌食症，任何起源的蛋白质缺乏；
14. 药物管理部位（三角肌区域）的广泛纹身，不允许评估对ILP引入的局部反应；
15. 酗酒和历史上的吸毒成瘾；
16. 由精神科医生的帐户组成；
17. 受试者在本研究开始前90天内参加了任何其他介入的临床试验；
18. 研究医生认为，研究主题的任何其他条件都可能阻止根据协议完成研究；
19. 研究中心和其他员工的工作人员直接参与研究（研究小组的成员）及其家人。

20. 研究医生认为，严重的合并症可能会阻止参与研究。

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