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出境医 / 临床实验 / HPV疫苗通信回声回波初级保健诊所
HPV疫苗通信回声回波初级保健诊所
研究描述
简要摘要：
在美国，安全，高效的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗仍未使用；到2018年，只有13至17岁的男孩中只有51％是最新的。公告方法培训在培训提供商诊所访问期间有效增加HPV疫苗的吸收，以提出强有力的疫苗建议并回答父母'常见问题。诸如召回通知之类的系统沟通还通过减少错过的临床机会来改善疫苗接种。尽管从未经过测试以支持HPV疫苗接种，但ECHO（社区医疗保健成果的扩展）模型是一种已验证的实施策略，旨在促进学术中心的医疗保健专家与农村社区医疗保健前线的初级保健提供者之间的能力交换。该试验将测试两个回声交付的HPV疫苗接种沟通干预与控制的有效性：HPV ECHO将提供公告方法培训，HPV ECHO+将提供培训通知，并与最初降低疫苗接种的父母进行交流。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 人乳头瘤病毒疫苗青少年卫生服务 | 其他：项目回声其他：公告方法培训其他：召回通知 | 不适用 |
详细说明：
研究人员将在宾夕法尼亚州招募36个初级保健诊所（家庭医学和儿科）。合格的诊所将在其电子健康记录系统中至少有100名活跃患者，年龄11-14岁。招聘将针对宾夕法尼亚州中部的诊所，那里大多数县都被指定为农村。诊所将被随机分为三个臂之一：使用公告方法（HPV Echo）回声交付的HPV疫苗通信培训； HPV ECHO加上系统的系统后续沟通，这些父母最初拒绝疫苗接种（HPV ECHO+）；或控制。将使用协变量的随机化来确保三个臂在临床大小（青少年患者人群），诊所类型（学术与非学术），农村和历史悠久的青少年HPV疫苗接种率方面的平衡。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 群集随机设计 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | HPV ECHO：增加在农村初级保健实践中采用基于证据的HPV疫苗接种的循证沟通策略 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HPV Echo 随机分配给该部门的诊所将通过实时的，交互式视频会议使用Zoom无需给参与者而接受干预。该干预措施的课程由10个课程进行，重点是基于证据的公告方法。会议的持续时间为60分钟，每隔每周举行每周4个月，定期定期进行4个月。 | 其他：项目回声 ECHO模型使用经过验证的成人学习技术和交互式视频技术，促进了卓越中心（“枢纽”）和初级保健提供者（“辐条）（通常位于农村环境）的专家或专家之间的知识交流。时间协作会议，辐条与集线器连接，并与其他辐条进行讨论：1）护理中的最佳实践和2）在其实践中管理的复杂案例。 其他名称：Echo模型 其他：公告方法培训 培训医生及其诊所工作人员通过使用推定公告提出强有力的HPV疫苗建议。如果父母表现出疫苗的犹豫，培训培训医师是三步方法（连接，澄清，律师），以分享有关HPV疫苗的有效，基于证据的信息。 |
| 实验：HPV Echo+ 随机分配给该部门的诊所将获得HPV ECHO干预以及系统通信策略，以向最初拒绝HPV疫苗接种的父母发出召回通知。该手臂包括宾夕法尼亚州的12个初级保健诊所。 | 其他：项目回声 ECHO模型使用经过验证的成人学习技术和交互式视频技术，促进了卓越中心（“枢纽”）和初级保健提供者（“辐条）（通常位于农村环境）的专家或专家之间的知识交流。时间协作会议，辐条与集线器连接，并与其他辐条进行讨论：1）护理中的最佳实践和2）在其实践中管理的复杂案例。 其他名称：Echo模型 其他：公告方法培训 培训医生及其诊所工作人员通过使用推定公告提出强有力的HPV疫苗建议。如果父母表现出疫苗的犹豫，培训培训医师是三步方法（连接，澄清，律师），以分享有关HPV疫苗的有效，基于证据的信息。 其他：召回通知 通知父母他们的孩子落后于HPV疫苗接种。召回通知将包括经过研究测试的消息，以专门解决父母的关注。召回通知将通过患者门户或电子邮件通信发送给父母。 |
| 没有干预：控制 随机分配给该部门的诊所将不会获得回声干预措施。该手臂包括宾夕法尼亚州的12个初级保健诊所。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HPV疫苗接种（≥1剂），11-14岁的年龄在12个月[时间范围：12个月]在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为12个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
次要结果度量 ：
- HPV疫苗接种（≥1剂量），3个月的11-14岁儿童[时间范围：三个月]在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率变化从基线变为3个月（≥1剂量）
- HPV疫苗接种（≥1剂），11-14岁的年龄在6个月[时间范围：六个月]在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为6个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（≥1剂量），在9个月时（时间范围：9个月），11-14岁在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为9个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（完成），3个月[时间范围：三个月] 11-14岁在11至14岁的患者中，HPV疫苗完成的覆盖率从基线变为3个月（根据免疫实践咨询委员会（ACIP）指南）
- HPV疫苗接种（完成），11-14岁，在6个月[时间范围：六个月]在11至14岁的患者中，HPV疫苗完成的覆盖率从基线到6个月（根据免疫实践咨询委员会（ACIP）指南）的变化，这是在11至14岁的患者中的变化。
- HPV疫苗接种（完成），9个月[时间范围：9个月] 11-14岁在11至14岁的患者中，HPV疫苗完成的覆盖率从基线到9个月（根据免疫实践咨询委员会（ACIP）指南）的变化，这是通过诊所的记录衡量的
- HPV疫苗接种（完成），在12个月[时间范围：12个月] 11-14岁在11至14岁的患者中，HPV疫苗完成的覆盖率从基线到12个月（根据免疫实践咨询委员会（ACIP）指南）的变化，这是在11至14岁的患者中的变化。
- HPV疫苗接种（≥1剂），3个月时15-17岁的年龄[时间范围：三个月]在15至17岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为3个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（≥1剂），6个月时15-17岁的年龄[六个月]在15至17岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为6个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（≥1剂），9个月时15-17岁的年龄[时间范围：9个月]在15至17岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为9个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（≥1剂量），12个月的15-17岁儿童[时间范围：12个月]在15至17岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为12个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（≥1剂量），在12个月时在12个月时[时间范围：12个月]通过诊所的记录衡量，在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为12个月，在11至14岁的患者中的覆盖率变化
- HPV疫苗接种（≥1剂），15-17岁的年龄在12个月时[时间范围：十二个月]通过诊所的记录衡量，在15至17岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为12个月，在15至17岁的患者中的覆盖率变化
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 宾夕法尼亚州的家庭医学或儿科诊所
- 至少有100名活跃患者，年龄11-14岁。
排除标准：
- 宾夕法尼亚州以外的初级保健诊所
- 在过去的12个月中，通过宾夕法尼亚州或其他机构参加了HPV疫苗通信或质量改进研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：William A Calo，PhD，JD，MPH | 7175313535 | wcalo@phs.psu.edu | |
| 联系人：埃里卡·弗朗西斯（Erica Francis），MS | 7175310003 EXT 289862 | efrancis@pennstatehealth.psu.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州立医学院 | |
| 宾夕法尼亚州的好时，美国，17033年 | |
| 联系人：William A Calo博士，JD，MPH 717-531-3535 wcalo@pennstatehealth.psu.edu.edu | |
| 首席研究员：William A Calo，PhD，JD，MPH | |
赞助商和合作者
Milton S. Hershey医疗中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | William A Calo博士，JD，MPH | 宾夕法尼亚州立医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HPV疫苗接种（≥1剂），11-14岁的年龄在12个月[时间范围：12个月] 在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为12个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | HPV疫苗通信回声回波初级保健诊所 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | HPV ECHO：增加在农村初级保健实践中采用基于证据的HPV疫苗接种的循证沟通策略 | ||||||||
| 简要摘要 | 在美国，安全，高效的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗仍未使用；到2018年，只有13至17岁的男孩中只有51％是最新的。公告方法培训在培训提供商诊所访问期间有效增加HPV疫苗的吸收，以提出强有力的疫苗建议并回答父母'常见问题。诸如召回通知之类的系统沟通还通过减少错过的临床机会来改善疫苗接种。尽管从未经过测试以支持HPV疫苗接种，但ECHO（社区医疗保健成果的扩展）模型是一种已验证的实施策略，旨在促进学术中心的医疗保健专家与农村社区医疗保健前线的初级保健提供者之间的能力交换。该试验将测试两个回声交付的HPV疫苗接种沟通干预与控制的有效性：HPV ECHO将提供公告方法培训，HPV ECHO+将提供培训通知，并与最初降低疫苗接种的父母进行交流。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将在宾夕法尼亚州招募36个初级保健诊所（家庭医学和儿科）。合格的诊所将在其电子健康记录系统中至少有100名活跃患者，年龄11-14岁。招聘将针对宾夕法尼亚州中部的诊所，那里大多数县都被指定为农村。诊所将被随机分为三个臂之一：使用公告方法（HPV Echo）回声交付的HPV疫苗通信培训； HPV ECHO加上系统的系统后续沟通，这些父母最初拒绝疫苗接种（HPV ECHO+）；或控制。将使用协变量的随机化来确保三个臂在临床大小（青少年患者人群），诊所类型（学术与非学术），农村和历史悠久的青少年HPV疫苗接种率方面的平衡。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 群集随机设计 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04587167 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00015734 R37CA253279（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | William Calo，Milton S. Hershey医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在美国，安全，高效的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗仍未使用；到2018年，只有13至17岁的男孩中只有51％是最新的。公告方法培训在培训提供商诊所访问期间有效增加HPV疫苗的吸收，以提出强有力的疫苗建议并回答父母'常见问题。诸如召回通知之类的系统沟通还通过减少错过的临床机会来改善疫苗接种。尽管从未经过测试以支持HPV疫苗接种，但ECHO（社区医疗保健成果的扩展）模型是一种已验证的实施策略，旨在促进学术中心的医疗保健专家与农村社区医疗保健前线的初级保健提供者之间的能力交换。该试验将测试两个回声交付的HPV疫苗接种沟通干预与控制的有效性：HPV ECHO将提供公告方法培训，HPV ECHO+将提供培训通知，并与最初降低疫苗接种的父母进行交流。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 人乳头瘤病毒疫苗青少年卫生服务 | 其他：项目回声其他：公告方法培训其他：召回通知 | 不适用 |
详细说明：
研究人员将在宾夕法尼亚州招募36个初级保健诊所（家庭医学和儿科）。合格的诊所将在其电子健康记录系统中至少有100名活跃患者，年龄11-14岁。招聘将针对宾夕法尼亚州中部的诊所，那里大多数县都被指定为农村。诊所将被随机分为三个臂之一：使用公告方法（HPV Echo）回声交付的HPV疫苗通信培训； HPV ECHO加上系统的系统后续沟通，这些父母最初拒绝疫苗接种（HPV ECHO+）；或控制。将使用协变量的随机化来确保三个臂在临床大小（青少年患者人群），诊所类型（学术与非学术），农村和历史悠久的青少年HPV疫苗接种率方面的平衡。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 群集随机设计 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | HPV ECHO：增加在农村初级保健实践中采用基于证据的HPV疫苗接种的循证沟通策略 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HPV Echo 随机分配给该部门的诊所将通过实时的，交互式视频会议使用Zoom无需给参与者而接受干预。该干预措施的课程由10个课程进行，重点是基于证据的公告方法。会议的持续时间为60分钟，每隔每周举行每周4个月，定期定期进行4个月。 | 其他：项目回声 ECHO模型使用经过验证的成人学习技术和交互式视频技术，促进了卓越中心（“枢纽”）和初级保健提供者（“辐条）（通常位于农村环境）的专家或专家之间的知识交流。时间协作会议，辐条与集线器连接，并与其他辐条进行讨论：1）护理中的最佳实践和2）在其实践中管理的复杂案例。 其他名称：Echo模型 其他：公告方法培训 培训医生及其诊所工作人员通过使用推定公告提出强有力的HPV疫苗建议。如果父母表现出疫苗的犹豫，培训培训医师是三步方法（连接，澄清，律师），以分享有关HPV疫苗的有效，基于证据的信息。 |
| 实验：HPV Echo+ 随机分配给该部门的诊所将获得HPV ECHO干预以及系统通信策略，以向最初拒绝HPV疫苗接种的父母发出召回通知。该手臂包括宾夕法尼亚州的12个初级保健诊所。 | 其他：项目回声 ECHO模型使用经过验证的成人学习技术和交互式视频技术，促进了卓越中心（“枢纽”）和初级保健提供者（“辐条）（通常位于农村环境）的专家或专家之间的知识交流。时间协作会议，辐条与集线器连接，并与其他辐条进行讨论：1）护理中的最佳实践和2）在其实践中管理的复杂案例。 其他名称：Echo模型 其他：公告方法培训 培训医生及其诊所工作人员通过使用推定公告提出强有力的HPV疫苗建议。如果父母表现出疫苗的犹豫，培训培训医师是三步方法（连接，澄清，律师），以分享有关HPV疫苗的有效，基于证据的信息。 其他：召回通知 通知父母他们的孩子落后于HPV疫苗接种。召回通知将包括经过研究测试的消息，以专门解决父母的关注。召回通知将通过患者门户或电子邮件通信发送给父母。 |
| 没有干预：控制 随机分配给该部门的诊所将不会获得回声干预措施。该手臂包括宾夕法尼亚州的12个初级保健诊所。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HPV疫苗接种（≥1剂），11-14岁的年龄在12个月[时间范围：12个月]在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为12个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
次要结果度量 ：
- HPV疫苗接种（≥1剂量），3个月的11-14岁儿童[时间范围：三个月]在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率变化从基线变为3个月（≥1剂量）
- HPV疫苗接种（≥1剂），11-14岁的年龄在6个月[时间范围：六个月]在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为6个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（≥1剂量），在9个月时（时间范围：9个月），11-14岁在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为9个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（完成），3个月[时间范围：三个月] 11-14岁在11至14岁的患者中，HPV疫苗完成的覆盖率从基线变为3个月（根据免疫实践咨询委员会（ACIP）指南）
- HPV疫苗接种（完成），11-14岁，在6个月[时间范围：六个月]在11至14岁的患者中，HPV疫苗完成的覆盖率从基线到6个月（根据免疫实践咨询委员会（ACIP）指南）的变化，这是在11至14岁的患者中的变化。
- HPV疫苗接种（完成），9个月[时间范围：9个月] 11-14岁在11至14岁的患者中，HPV疫苗完成的覆盖率从基线到9个月（根据免疫实践咨询委员会（ACIP）指南）的变化，这是通过诊所的记录衡量的
- HPV疫苗接种（完成），在12个月[时间范围：12个月] 11-14岁在11至14岁的患者中，HPV疫苗完成的覆盖率从基线到12个月（根据免疫实践咨询委员会（ACIP）指南）的变化，这是在11至14岁的患者中的变化。
- HPV疫苗接种（≥1剂），3个月时15-17岁的年龄[时间范围：三个月]在15至17岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为3个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（≥1剂），6个月时15-17岁的年龄[六个月]在15至17岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为6个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（≥1剂），9个月时15-17岁的年龄[时间范围：9个月]在15至17岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为9个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（≥1剂量），12个月的15-17岁儿童[时间范围：12个月]在15至17岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为12个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量
- HPV疫苗接种（≥1剂量），在12个月时在12个月时[时间范围：12个月]通过诊所的记录衡量，在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为12个月，在11至14岁的患者中的覆盖率变化
- HPV疫苗接种（≥1剂），15-17岁的年龄在12个月时[时间范围：十二个月]通过诊所的记录衡量，在15至17岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为12个月，在15至17岁的患者中的覆盖率变化
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 宾夕法尼亚州的家庭医学或儿科诊所
- 至少有100名活跃患者，年龄11-14岁。
排除标准：
- 宾夕法尼亚州以外的初级保健诊所
- 在过去的12个月中，通过宾夕法尼亚州或其他机构参加了HPV疫苗通信或质量改进研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：William A Calo，PhD，JD，MPH | 7175313535 | wcalo@phs.psu.edu | |
| 联系人：埃里卡·弗朗西斯（Erica Francis），MS | 7175310003 EXT 289862 | efrancis@pennstatehealth.psu.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州立医学院 | |
| 宾夕法尼亚州的好时，美国，17033年 | |
| 联系人：William A Calo博士，JD，MPH 717-531-3535 wcalo@pennstatehealth.psu.edu.edu | |
| 首席研究员：William A Calo，PhD，JD，MPH | |
赞助商和合作者
Milton S. Hershey医疗中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | William A Calo博士，JD，MPH | 宾夕法尼亚州立医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HPV疫苗接种（≥1剂），11-14岁的年龄在12个月[时间范围：12个月] 在11至14岁的患者中，HPV疫苗启动（≥1剂量）的覆盖率从基线变为12个月（≥1剂量），如诊所的记录衡量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | HPV疫苗通信回声回波初级保健诊所 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | HPV ECHO：增加在农村初级保健实践中采用基于证据的HPV疫苗接种的循证沟通策略 | ||||||||
| 简要摘要 | 在美国，安全，高效的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗仍未使用；到2018年，只有13至17岁的男孩中只有51％是最新的。公告方法培训在培训提供商诊所访问期间有效增加HPV疫苗的吸收，以提出强有力的疫苗建议并回答父母'常见问题。诸如召回通知之类的系统沟通还通过减少错过的临床机会来改善疫苗接种。尽管从未经过测试以支持HPV疫苗接种，但ECHO（社区医疗保健成果的扩展）模型是一种已验证的实施策略，旨在促进学术中心的医疗保健专家与农村社区医疗保健前线的初级保健提供者之间的能力交换。该试验将测试两个回声交付的HPV疫苗接种沟通干预与控制的有效性：HPV ECHO将提供公告方法培训，HPV ECHO+将提供培训通知，并与最初降低疫苗接种的父母进行交流。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将在宾夕法尼亚州招募36个初级保健诊所（家庭医学和儿科）。合格的诊所将在其电子健康记录系统中至少有100名活跃患者，年龄11-14岁。招聘将针对宾夕法尼亚州中部的诊所，那里大多数县都被指定为农村。诊所将被随机分为三个臂之一：使用公告方法（HPV Echo）回声交付的HPV疫苗通信培训； HPV ECHO加上系统的系统后续沟通，这些父母最初拒绝疫苗接种（HPV ECHO+）；或控制。将使用协变量的随机化来确保三个臂在临床大小（青少年患者人群），诊所类型（学术与非学术），农村和历史悠久的青少年HPV疫苗接种率方面的平衡。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 群集随机设计 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04587167 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00015734 R37CA253279（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | William Calo，Milton S. Hershey医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
