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出境医 / 临床实验 / 人类持续直接电流刺激的影响
人类持续直接电流刺激的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究将评估脊髓损伤患者脊髓无创刺激的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊髓损伤截瘫和四肢瘫痪 | 设备：跨膜直流电流刺激（TVDC） | 不适用 |
详细说明：
这项研究将使用一种非侵入性的脊柱刺激形式，称为跨膜直流电流刺激或TVDC。目前尚不清楚这种刺激对脊髓损伤患者的大脑和脊髓兴奋性的影响。在这项研究中，受试者将参加3次课程，在两次会议之间至少有1周的时间，在此期间，他们将获得不同的TVDC条件。我们将在每个会话中TVDC之前和之后测试大脑和脊髓的兴奋性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 27名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 人类持续直接电流刺激的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：阳极TVDC 20分钟的阳极TVDC将在2.5mA的脊柱上应用。 | 设备：跨膜直流电流刺激（TVDC） TVDC是一种无痛的脊柱刺激形式，可将安全的电流提供给脊髓，从而通过背部向脊髓提供低水平的电流。据信它能够影响大脑和脊髓的兴奋性。 |
| 实验：阴极TVDC 20分钟的阴极TVDC将在2.5mA的脊柱上应用。 | 设备：跨膜直流电流刺激（TVDC） TVDC是一种无痛的脊柱刺激形式，可将安全的电流提供给脊髓，从而通过背部向脊髓提供低水平的电流。据信它能够影响大脑和脊髓的兴奋性。 |
| 假比较器：假TVDCS 将在脊柱上应用20分钟的假TVDC。 | 设备：跨膜直流电流刺激（TVDC） TVDC是一种无痛的脊柱刺激形式，可将安全的电流提供给脊髓，从而通过背部向脊髓提供低水平的电流。据信它能够影响大脑和脊髓的兴奋性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改皮质脊髓兴奋性[时间范围：紧接在TVDC之前，在TVDC之后立即]这将使用经颅磁刺激来测量，以唤起下腿肌肉的反应。
- 更改脊髓兴奋性[时间范围：紧接在TVDC之前，在TVDC之后立即]霍夫曼的反射将用于评估脊髓兴奋性。对于此文本，将对膝盖的背部进行电刺激的脉冲，并将从小腿肌肉中测量反应。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，肯塔基州 | |
| 肯塔基大学红衣主教山康复医院 | |
| 美国肯塔基州列克星敦，40504 | |
赞助商和合作者
肯塔基大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 人类持续直接电流刺激的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 人类持续直接电流刺激的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估脊髓损伤患者脊髓无创刺激的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将使用一种非侵入性的脊柱刺激形式，称为跨膜直流电流刺激或TVDC。目前尚不清楚这种刺激对脊髓损伤患者的大脑和脊髓兴奋性的影响。在这项研究中，受试者将参加3次课程，在两次会议之间至少有1周的时间，在此期间，他们将获得不同的TVDC条件。我们将在每个会话中TVDC之前和之后测试大脑和脊髓的兴奋性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 设备：跨膜直流电流刺激（TVDC） TVDC是一种无痛的脊柱刺激形式，可将安全的电流提供给脊髓，从而通过背部向脊髓提供低水平的电流。据信它能够影响大脑和脊髓的兴奋性。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 27 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 15 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04586777 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 44067 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 肯塔基大学Lumy Sawaki | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 肯塔基大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将评估脊髓损伤患者脊髓无创刺激的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊髓损伤截瘫和四肢瘫痪 | 设备：跨膜直流电流刺激（TVDC） | 不适用 |
详细说明：
这项研究将使用一种非侵入性的脊柱刺激形式，称为跨膜直流电流刺激或TVDC。目前尚不清楚这种刺激对脊髓损伤患者的大脑和脊髓兴奋性的影响。在这项研究中，受试者将参加3次课程，在两次会议之间至少有1周的时间，在此期间，他们将获得不同的TVDC条件。我们将在每个会话中TVDC之前和之后测试大脑和脊髓的兴奋性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 27名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 人类持续直接电流刺激的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：阳极TVDC 20分钟的阳极TVDC将在2.5mA的脊柱上应用。 | 设备：跨膜直流电流刺激（TVDC） TVDC是一种无痛的脊柱刺激形式，可将安全的电流提供给脊髓，从而通过背部向脊髓提供低水平的电流。据信它能够影响大脑和脊髓的兴奋性。 |
| 实验：阴极TVDC 20分钟的阴极TVDC将在2.5mA的脊柱上应用。 | 设备：跨膜直流电流刺激（TVDC） TVDC是一种无痛的脊柱刺激形式，可将安全的电流提供给脊髓，从而通过背部向脊髓提供低水平的电流。据信它能够影响大脑和脊髓的兴奋性。 |
| 假比较器：假TVDCS 将在脊柱上应用20分钟的假TVDC。 | 设备：跨膜直流电流刺激（TVDC） TVDC是一种无痛的脊柱刺激形式，可将安全的电流提供给脊髓，从而通过背部向脊髓提供低水平的电流。据信它能够影响大脑和脊髓的兴奋性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改皮质脊髓兴奋性[时间范围：紧接在TVDC之前，在TVDC之后立即]这将使用经颅磁刺激来测量，以唤起下腿肌肉的反应。
- 更改脊髓兴奋性[时间范围：紧接在TVDC之前，在TVDC之后立即]霍夫曼的反射将用于评估脊髓兴奋性。对于此文本，将对膝盖的背部进行电刺激的脉冲，并将从小腿肌肉中测量反应。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，肯塔基州 | |
| 肯塔基大学红衣主教山康复医院 | |
| 美国肯塔基州列克星敦，40504 | |
赞助商和合作者
肯塔基大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 人类持续直接电流刺激的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 人类持续直接电流刺激的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估脊髓损伤患者脊髓无创刺激的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将使用一种非侵入性的脊柱刺激形式，称为跨膜直流电流刺激或TVDC。目前尚不清楚这种刺激对脊髓损伤患者的大脑和脊髓兴奋性的影响。在这项研究中，受试者将参加3次课程，在两次会议之间至少有1周的时间，在此期间，他们将获得不同的TVDC条件。我们将在每个会话中TVDC之前和之后测试大脑和脊髓的兴奋性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 设备：跨膜直流电流刺激（TVDC） TVDC是一种无痛的脊柱刺激形式，可将安全的电流提供给脊髓，从而通过背部向脊髓提供低水平的电流。据信它能够影响大脑和脊髓的兴奋性。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 27 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 15 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04586777 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 44067 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 肯塔基大学Lumy Sawaki | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 肯塔基大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
