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出境医 / 临床实验 / 鼓励对六分钟步行测试表现的影响

鼓励对六分钟步行测试表现的影响

研究描述
简要摘要：
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）的特征是下肢的动脉中的脂肪斑块积聚，导致肌肉的打击流量减少。在全球范围内，据估计，有2.36亿人居住在垫子上。 PAD的经典症状是间歇性lau不平（IC），其特征是下肢中的肌肉痉挛，通常是通过运动带来的，并在休息时放松。建议在IC的一线治疗中进行运动。但是，为了评估一项运动研究的IC症状，最大的步行能力（他们可以走到太痛苦而无法行走之前可以行走）通常是主要措施。患者的步行能力通过多种运动测试方案进行评估，包括六分钟步行测试（6MWT），患者步行六分钟，目的是在分配的时间内尽可能地走路。已经证明，患者的鼓励将步行性能提高了多达30米的心力衰竭和呼吸系统疾病人群。但是，尚未研究鼓励对IC患者步行表现的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
间歇性lau不平其他：没有鼓励其他：鼓励一分钟的间隔另一分钟：鼓励两分钟的间隔不适用

详细说明：

动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）的特征是下肢中动脉的动脉粥样硬化病变，导致吹流量减少（Hiatt，2001）。在全球范围内，据估计，有2.36亿人与垫子生活在一起，从2000年到2010年，病例数量增加了24％。垫子的经典症状是间歇性的laurauration（IC），其特征是缺血性肌肉疼痛通过劳累而缓解，并放心。休息。 IC与各种合并症有关，例如糖尿病，高血压和血脂异常以及降低身体机能，生活质量和平衡。国家和国际准则建议对IC患者进行监督运动疗法作为第一线治疗。

为了响应运动干预，评估IC损伤，最大步行能力通常是随机对照试验（RCT）中的主要结果。这涉及患者尽可能长的时间，直到缺血性腿部症状，疲劳或其他症状阻止他们继续前进。通过包括六分钟步行测试（6MWT）在内的许多运动测试方案进行评估。美国胸腔学会提供了执行标准化6MWT的指南，包括每分钟进行的口头短语。相反，蒙哥马利和加德纳建议每两分钟鼓励一次鼓励。已证明鼓励在心力衰竭和呼吸道疾病人群中显着影响步行性能。但是，尚待调查鼓励IC患者的鼓励对步行表现的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 94名参与者
分配：随机
干预模型：阶乘任务
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：参与者将对他们在测试期间将获得的鼓励水平视而不见
主要意图：治疗
官方标题：鼓励对间歇性claurauraurain患者的六分钟步行测试表现的影响
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2023年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2024年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：步行测试期间没有鼓励
患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
其他：没有鼓励
患者将进行六项运动测试，而无需鼓励

其他：鼓励一分钟的间隔
患者将以一分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

其他：鼓励两分钟的间隔
患者将以两分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

主动比较器：每分钟鼓励
患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
其他：没有鼓励
患者将进行六项运动测试，而无需鼓励

其他：鼓励一分钟的间隔
患者将以一分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

其他：鼓励两分钟的间隔
患者将以两分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

主动比较器：每两分钟鼓励一次
患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
其他：没有鼓励
患者将进行六项运动测试，而无需鼓励

其他：鼓励一分钟的间隔
患者将以一分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

其他：鼓励两分钟的间隔
患者将以两分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 最大步行距离（MWD）[时间范围：6周]
    测试期间行走的仪表


次要结果度量 ：
  1. 学习效果表走了[时间范围：6周]
    查看测试之间是否存在学习效果


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. > 18岁
  2. 运动测试后静息踝臂压力指数（ABPI）<0.9或降低≥20mmHg（根据站点方案）
  3. 能够独立行走
  4. 英语说话并能够遵循锻炼指示
  5. 能够提供知情同意

排除标准：

  1. 那些威胁性缺血的肢体临界的人（休息疼痛和/或组织损失）
  2. 无法提供同意
  3. 那些根据美国运动医学学院进行运动测试或培训的任何重大合并症或禁忌症
  4. 不受控制或症状限制冠心病或肺部疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Stefan Birkett，博士01772 893325 sbirkett4@uclan.ac.uk

赞助商和合作者
中央兰开夏郡大学
考文垂大学
赫尔大学
索尔福德大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月14日
最后更新发布日期2021年4月30日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月7日）		最大步行距离（MWD）[时间范围：6周]
测试期间行走的仪表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月7日）		学习效果表走了[时间范围：6周]
查看测试之间是否存在学习效果
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE鼓励对六分钟步行测试表现的影响
官方标题ICMJE鼓励对间歇性claurauraurain患者的六分钟步行测试表现的影响
简要摘要动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）的特征是下肢的动脉中的脂肪斑块积聚，导致肌肉的打击流量减少。在全球范围内，据估计，有2.36亿人居住在垫子上。 PAD的经典症状是间歇性lau不平（IC），其特征是下肢中的肌肉痉挛，通常是通过运动带来的，并在休息时放松。建议在IC的一线治疗中进行运动。但是，为了评估一项运动研究的IC症状，最大的步行能力（他们可以走到太痛苦而无法行走之前可以行走）通常是主要措施。患者的步行能力通过多种运动测试方案进行评估，包括六分钟步行测试（6MWT），患者步行六分钟，目的是在分配的时间内尽可能地走路。已经证明，患者的鼓励将步行性能提高了多达30米的心力衰竭和呼吸系统疾病人群。但是，尚未研究鼓励对IC患者步行表现的影响。
详细说明

动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）的特征是下肢中动脉的动脉粥样硬化病变，导致吹流量减少（Hiatt，2001）。在全球范围内，据估计，有2.36亿人与垫子生活在一起，从2000年到2010年，病例数量增加了24％。垫子的经典症状是间歇性的laurauration（IC），其特征是缺血性肌肉疼痛通过劳累而缓解，并放心。休息。 IC与各种合并症有关，例如糖尿病，高血压和血脂异常以及降低身体机能，生活质量和平衡。国家和国际准则建议对IC患者进行监督运动疗法作为第一线治疗。

为了响应运动干预，评估IC损伤，最大步行能力通常是随机对照试验（RCT）中的主要结果。这涉及患者尽可能长的时间，直到缺血性腿部症状，疲劳或其他症状阻止他们继续前进。通过包括六分钟步行测试（6MWT）在内的许多运动测试方案进行评估。美国胸腔学会提供了执行标准化6MWT的指南，包括每分钟进行的口头短语。相反，蒙哥马利和加德纳建议每两分钟鼓励一次鼓励。已证明鼓励在心力衰竭和呼吸道疾病人群中显着影响步行性能。但是，尚待调查鼓励IC患者的鼓励对步行表现的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：阶乘分配
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
参与者将对他们在测试期间将获得的鼓励水平视而不见
主要目的：治疗
条件ICMJE间歇性lau不平
干预ICMJE
  • 其他：没有鼓励
    患者将进行六项运动测试，而无需鼓励
  • 其他：鼓励一分钟的间隔
    患者将以一分钟的间隔鼓励进行六项运动测试
  • 其他：鼓励两分钟的间隔
    患者将以两分钟的间隔鼓励进行六项运动测试
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：步行测试期间没有鼓励
    患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
    干预措施：
    • 其他：没有鼓励
    • 其他：鼓励一分钟的间隔
    • 其他：鼓励两分钟的间隔
  • 主动比较器：每分钟鼓励
    患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
    干预措施：
    • 其他：没有鼓励
    • 其他：鼓励一分钟的间隔
    • 其他：鼓励两分钟的间隔
  • 主动比较器：每两分钟鼓励一次
    患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
    干预措施：
    • 其他：没有鼓励
    • 其他：鼓励一分钟的间隔
    • 其他：鼓励两分钟的间隔
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月7日）		 94
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月1日
估计初级完成日期2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. > 18岁
  2. 运动测试后静息踝臂压力指数（ABPI）<0.9或降低≥20mmHg（根据站点方案）
  3. 能够独立行走
  4. 英语说话并能够遵循锻炼指示
  5. 能够提供知情同意

排除标准：

  1. 那些威胁性缺血的肢体临界的人（休息疼痛和/或组织损失）
  2. 无法提供同意
  3. 那些根据美国运动医学学院进行运动测试或培训的任何重大合并症或禁忌症
  4. 不受控制或症状限制冠心病或肺部疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Stefan Birkett，博士01772 893325 sbirkett4@uclan.ac.uk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04586725
其他研究ID编号ICMJE Ucentallancashire2
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方斯特凡·伯克特（Stefan Birkett），中央兰开夏郡大学
研究赞助商ICMJE中央兰开夏郡大学
合作者ICMJE
  • 考文垂大学
  • 赫尔大学
  • 索尔福德大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中央兰开夏郡大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）的特征是下肢的动脉中的脂肪斑块积聚，导致肌肉的打击流量减少。在全球范围内，据估计，有2.36亿人居住在垫子上。 PAD的经典症状是间歇性lau不平（IC），其特征是下肢中的肌肉痉挛，通常是通过运动带来的，并在休息时放松。建议在IC的一线治疗中进行运动。但是，为了评估一项运动研究的IC症状，最大的步行能力（他们可以走到太痛苦而无法行走之前可以行走）通常是主要措施。患者的步行能力通过多种运动测试方案进行评估，包括六分钟步行测试（6MWT），患者步行六分钟，目的是在分配的时间内尽可能地走路。已经证明，患者的鼓励将步行性能提高了多达30米的心力衰竭和呼吸系统疾病人群。但是，尚未研究鼓励对IC患者步行表现的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
间歇性lau不平其他：没有鼓励其他：鼓励一分钟的间隔另一分钟：鼓励两分钟的间隔不适用

详细说明：

动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）的特征是下肢中动脉的动脉粥样硬化病变，导致吹流量减少（Hiatt，2001）。在全球范围内，据估计，有2.36亿人与垫子生活在一起，从2000年到2010年，病例数量增加了24％。垫子的经典症状是间歇性的laurauration（IC），其特征是缺血性肌肉疼痛通过劳累而缓解，并放心。休息。 IC与各种合并症有关，例如糖尿病，高血压和血脂异常以及降低身体机能，生活质量和平衡。国家和国际准则建议对IC患者进行监督运动疗法作为第一线治疗。

为了响应运动干预，评估IC损伤，最大步行能力通常是随机对照试验（RCT）中的主要结果。这涉及患者尽可能长的时间，直到缺血性腿部症状，疲劳或其他症状阻止他们继续前进。通过包括六分钟步行测试（6MWT）在内的许多运动测试方案进行评估。美国胸腔学会提供了执行标准化6MWT的指南，包括每分钟进行的口头短语。相反，蒙哥马利和加德纳建议每两分钟鼓励一次鼓励。已证明鼓励在心力衰竭和呼吸道疾病人群中显着影响步行性能。但是，尚待调查鼓励IC患者的鼓励对步行表现的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 94名参与者
分配：随机
干预模型：阶乘任务
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：参与者将对他们在测试期间将获得的鼓励水平视而不见
主要意图：治疗
官方标题：鼓励对间歇性claurauraurain患者的六分钟步行测试表现的影响
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2023年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2024年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：步行测试期间没有鼓励
患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
其他：没有鼓励
患者将进行六项运动测试，而无需鼓励

其他：鼓励一分钟的间隔
患者将以一分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

其他：鼓励两分钟的间隔
患者将以两分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

主动比较器：每分钟鼓励
患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
其他：没有鼓励
患者将进行六项运动测试，而无需鼓励

其他：鼓励一分钟的间隔
患者将以一分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

其他：鼓励两分钟的间隔
患者将以两分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

主动比较器：每两分钟鼓励一次
患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
其他：没有鼓励
患者将进行六项运动测试，而无需鼓励

其他：鼓励一分钟的间隔
患者将以一分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

其他：鼓励两分钟的间隔
患者将以两分钟的间隔鼓励进行六项运动测试

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 最大步行距离（MWD）[时间范围：6周]
    测试期间行走的仪表


次要结果度量 ：
  1. 学习效果表走了[时间范围：6周]
    查看测试之间是否存在学习效果


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. > 18岁
  2. 运动测试后静息踝臂压力指数（ABPI）<0.9或降低≥20mmHg（根据站点方案）
  3. 能够独立行走
  4. 英语说话并能够遵循锻炼指示
  5. 能够提供知情同意

排除标准：

  1. 那些威胁性缺血的肢体临界的人（休息疼痛和/或组织损失）
  2. 无法提供同意
  3. 那些根据美国运动医学学院进行运动测试或培训的任何重大合并症或禁忌症
  4. 不受控制或症状限制冠心病或肺部疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Stefan Birkett，博士01772 893325 sbirkett4@uclan.ac.uk

赞助商和合作者
中央兰开夏郡大学
考文垂大学
赫尔大学
索尔福德大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月14日
最后更新发布日期2021年4月30日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月7日）		最大步行距离（MWD）[时间范围：6周]
测试期间行走的仪表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月7日）		学习效果表走了[时间范围：6周]
查看测试之间是否存在学习效果
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE鼓励对六分钟步行测试表现的影响
官方标题ICMJE鼓励对间歇性claurauraurain患者的六分钟步行测试表现的影响
简要摘要动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）的特征是下肢的动脉中的脂肪斑块积聚，导致肌肉的打击流量减少。在全球范围内，据估计，有2.36亿人居住在垫子上。 PAD的经典症状是间歇性lau不平（IC），其特征是下肢中的肌肉痉挛，通常是通过运动带来的，并在休息时放松。建议在IC的一线治疗中进行运动。但是，为了评估一项运动研究的IC症状，最大的步行能力（他们可以走到太痛苦而无法行走之前可以行走）通常是主要措施。患者的步行能力通过多种运动测试方案进行评估，包括六分钟步行测试（6MWT），患者步行六分钟，目的是在分配的时间内尽可能地走路。已经证明，患者的鼓励将步行性能提高了多达30米的心力衰竭和呼吸系统疾病人群。但是，尚未研究鼓励对IC患者步行表现的影响。
详细说明

动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）的特征是下肢中动脉的动脉粥样硬化病变，导致吹流量减少（Hiatt，2001）。在全球范围内，据估计，有2.36亿人与垫子生活在一起，从2000年到2010年，病例数量增加了24％。垫子的经典症状是间歇性的laurauration（IC），其特征是缺血性肌肉疼痛通过劳累而缓解，并放心。休息。 IC与各种合并症有关，例如糖尿病，高血压和血脂异常以及降低身体机能，生活质量和平衡。国家和国际准则建议对IC患者进行监督运动疗法作为第一线治疗。

为了响应运动干预，评估IC损伤，最大步行能力通常是随机对照试验（RCT）中的主要结果。这涉及患者尽可能长的时间，直到缺血性腿部症状，疲劳或其他症状阻止他们继续前进。通过包括六分钟步行测试（6MWT）在内的许多运动测试方案进行评估。美国胸腔学会提供了执行标准化6MWT的指南，包括每分钟进行的口头短语。相反，蒙哥马利和加德纳建议每两分钟鼓励一次鼓励。已证明鼓励在心力衰竭和呼吸道疾病人群中显着影响步行性能。但是，尚待调查鼓励IC患者的鼓励对步行表现的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：阶乘分配
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
参与者将对他们在测试期间将获得的鼓励水平视而不见
主要目的：治疗
条件ICMJE间歇性lau不平
干预ICMJE
  • 其他：没有鼓励
    患者将进行六项运动测试，而无需鼓励
  • 其他：鼓励一分钟的间隔
    患者将以一分钟的间隔鼓励进行六项运动测试
  • 其他：鼓励两分钟的间隔
    患者将以两分钟的间隔鼓励进行六项运动测试
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：步行测试期间没有鼓励
    患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
    干预措施：
    • 其他：没有鼓励
    • 其他：鼓励一分钟的间隔
    • 其他：鼓励两分钟的间隔
  • 主动比较器：每分钟鼓励
    患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
    干预措施：
    • 其他：没有鼓励
    • 其他：鼓励一分钟的间隔
    • 其他：鼓励两分钟的间隔
  • 主动比较器：每两分钟鼓励一次
    患者将在相隔一周的时间内随机进行六次测试
    干预措施：
    • 其他：没有鼓励
    • 其他：鼓励一分钟的间隔
    • 其他：鼓励两分钟的间隔
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月7日）		 94
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月1日
估计初级完成日期2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. > 18岁
  2. 运动测试后静息踝臂压力指数（ABPI）<0.9或降低≥20mmHg（根据站点方案）
  3. 能够独立行走
  4. 英语说话并能够遵循锻炼指示
  5. 能够提供知情同意

排除标准：

  1. 那些威胁性缺血的肢体临界的人（休息疼痛和/或组织损失）
  2. 无法提供同意
  3. 那些根据美国运动医学学院进行运动测试或培训的任何重大合并症或禁忌症
  4. 不受控制或症状限制冠心病或肺部疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Stefan Birkett，博士01772 893325 sbirkett4@uclan.ac.uk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04586725
其他研究ID编号ICMJE Ucentallancashire2
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方斯特凡·伯克特（Stefan Birkett），中央兰开夏郡大学
研究赞助商ICMJE中央兰开夏郡大学
合作者ICMJE
  • 考文垂大学
  • 赫尔大学
  • 索尔福德大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中央兰开夏郡大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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