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出境医 / 临床实验 / ST段分辨率作为ST段海拔心肌梗塞中心肌疤痕的标记

ST段分辨率作为ST段海拔心肌梗塞中心肌疤痕的标记

研究描述
简要摘要:

临床研究发现,心电图(ECG)中的ST段分辨率差(ECG)发生在主要的心血管事件(MACE),心律失常心力衰竭中明显更高。在临床工作中,在患者的ST段下降下降的情况下,CMR-LGE发现的研究人员相应的心肌变得更薄,并且是心肌疤痕的其他迹象。

研究人员旨在确定ECG和CMR-LGE中的ST段解决方案差,是否可以检测到早期STEMI患者的心肌疤痕。为了为无法忍受CMR-LGE的患者提供方便,廉价且广泛使用的测试方法。

42例单分支冠状动脉狭窄或闭塞的STEMI患者。在基线和PCI后24小时测量了ST段海拔。该研究人群由晚期加多糖增强的心脏磁共振(LGE-CMR)分为两组,具有透壁心肌疤痕(> 75%)或非传播心肌疤痕(<75%)。


病情或疾病 干预/治疗
心血管疾病诊断测试:ST细分分辨率<40.15%

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 42名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 2周
官方标题:重庆医科大学第一家附属医院。
实际学习开始日期 2017年7月1日
实际的初级完成日期 2018年12月30日
实际 学习完成日期 2019年4月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ST细分分辨率<40.15%
ST细分分辨率<40.15%
诊断测试:ST段解决方案<40.15%
招募了四十二名STEMI患者,患有单分支冠状动脉狭窄或遮挡。在紧急入院时和PCI后24小时测量ST段海拔高度。 PCI后7天进行心肌疤痕后,进行了晚期增强的心脏磁共振成像(CMR-LGE)。

ST细分分辨率> 40.15%
ST细分分辨率> 40.15%
诊断测试:ST段解决方案<40.15%
招募了四十二名STEMI患者,患有单分支冠状动脉狭窄或遮挡。在紧急入院时和PCI后24小时测量ST段海拔高度。 PCI后7天进行心肌疤痕后,进行了晚期增强的心脏磁共振成像(CMR-LGE)。

结果措施
主要结果指标
  1. ST细分分辨率<40.15%[时间范围:1)紧急入院:ST段高程。 2)PCI后24小时测量了ST段海拔。 3)进行PCI:CMR-LGE后7天。这是给予的
    进行CMR-LGE以评估心肌疤痕。

  2. ST细分分辨率> 40.15%[时间范围:1)紧急入院:ST段高程。 2)PCI后24小时测量了ST段海拔。 3)进行PCI:CMR-LGE后7天。这是给予的
    进行CMR-LGE以评估心肌疤痕。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
42位患者。
标准

纳入标准:

  1. 单分支冠状动脉狭窄或阻塞
  2. PCI之后,将冠状动脉灌注恢复到TIMI流量3级

排除标准:

  1. 急性冠状动脉综合征的先前病史
  2. 冠状动脉血运重建
  3. 严重的慢性肾脏疾病
  4. 心脏内心节奏线索或其他植入物排除CMR-LGE
  5. 血液动力学不稳定
  6. 已知的幽闭恐惧症
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,重庆
重庆医科大学第一家附属医院
重庆,重庆,中国,400016
赞助商和合作者
重庆医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Dongying Zhang博士。重庆医科大学第一附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年10月2日
第一个发布日期2020年10月14日
最后更新发布日期2020年10月14日
实际学习开始日期2017年7月1日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月7日)
  • ST细分分辨率<40.15%[时间范围:1)紧急入院:ST段高程。 2)PCI后24小时测量了ST段海拔。 3)进行PCI:CMR-LGE后7天。这是给予的
    进行CMR-LGE以评估心肌疤痕。
  • ST细分分辨率> 40.15%[时间范围:1)紧急入院:ST段高程。 2)PCI后24小时测量了ST段海拔。 3)进行PCI:CMR-LGE后7天。这是给予的
    进行CMR-LGE以评估心肌疤痕。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ST段分辨率作为ST段海拔心肌梗塞中心肌疤痕的标记
官方头衔重庆医科大学第一家附属医院。
简要摘要

临床研究发现,心电图(ECG)中的ST段分辨率差(ECG)发生在主要的心血管事件(MACE),心律失常心力衰竭中明显更高。在临床工作中,在患者的ST段下降下降的情况下,CMR-LGE发现的研究人员相应的心肌变得更薄,并且是心肌疤痕的其他迹象。

研究人员旨在确定ECG和CMR-LGE中的ST段解决方案差,是否可以检测到早期STEMI患者的心肌疤痕。为了为无法忍受CMR-LGE的患者提供方便,廉价且广泛使用的测试方法。

42例单分支冠状动脉狭窄或闭塞的STEMI患者。在基线和PCI后24小时测量了ST段海拔。该研究人群由晚期加多糖增强的心脏磁共振(LGE-CMR)分为两组,具有透壁心肌疤痕(> 75%)或非传播心肌疤痕(<75%)。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间2周
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群42位患者。
健康)状况心血管疾病
干涉诊断测试:ST段解决方案<40.15%
招募了四十二名STEMI患者,患有单分支冠状动脉狭窄或遮挡。在紧急入院时和PCI后24小时测量ST段海拔高度。 PCI后7天进行心肌疤痕后,进行了晚期增强的心脏磁共振成像(CMR-LGE)。
研究组/队列
  • ST细分分辨率<40.15%
    ST细分分辨率<40.15%
    干预:诊断测试:ST段解决方案<40.15%
  • ST细分分辨率> 40.15%
    ST细分分辨率> 40.15%
    干预:诊断测试:ST段解决方案<40.15%
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月7日)
42
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年4月30日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 单分支冠状动脉狭窄或阻塞
  2. PCI之后,将冠状动脉灌注恢复到TIMI流量3级

排除标准:

  1. 急性冠状动脉综合征的先前病史
  2. 冠状动脉血运重建
  3. 严重的慢性肾脏疾病
  4. 心脏内心节奏线索或其他植入物排除CMR-LGE
  5. 血液动力学不稳定
  6. 已知的幽闭恐惧症
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04586582
其他研究ID编号20180701
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方重庆医科大学的第一附属医院Dongying Zhang
研究赞助商重庆医科大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Dongying Zhang博士。重庆医科大学第一附属医院
PRS帐户重庆医科大学
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:

临床研究发现,心电图(ECG)中的ST段分辨率差(ECG)发生在主要的心血管事件(MACE),心律失常心力衰竭中明显更高。在临床工作中,在患者的ST段下降下降的情况下,CMR-LGE发现的研究人员相应的心肌变得更薄,并且是心肌疤痕的其他迹象。

研究人员旨在确定ECG和CMR-LGE中的ST段解决方案差,是否可以检测到早期STEMI患者的心肌疤痕。为了为无法忍受CMR-LGE的患者提供方便,廉价且广泛使用的测试方法。

42例单分支冠状动脉狭窄或闭塞的STEMI患者。在基线和PCI后24小时测量了ST段海拔。该研究人群由晚期加多糖增强的心脏磁共振(LGE-CMR)分为两组,具有透壁心肌疤痕(> 75%)或非传播心肌疤痕(<75%)。


病情或疾病 干预/治疗
心血管疾病诊断测试:ST细分分辨率<40.15%

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 42名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 2周
官方标题:重庆医科大学第一家附属医院。
实际学习开始日期 2017年7月1日
实际的初级完成日期 2018年12月30日
实际 学习完成日期 2019年4月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ST细分分辨率<40.15%
ST细分分辨率<40.15%
诊断测试:ST段解决方案<40.15%
招募了四十二名STEMI患者,患有单分支冠状动脉狭窄或遮挡。在紧急入院时和PCI后24小时测量ST段海拔高度。 PCI后7天进行心肌疤痕后,进行了晚期增强的心脏磁共振成像(CMR-LGE)。

ST细分分辨率> 40.15%
ST细分分辨率> 40.15%
诊断测试:ST段解决方案<40.15%
招募了四十二名STEMI患者,患有单分支冠状动脉狭窄或遮挡。在紧急入院时和PCI后24小时测量ST段海拔高度。 PCI后7天进行心肌疤痕后,进行了晚期增强的心脏磁共振成像(CMR-LGE)。

结果措施
主要结果指标
  1. ST细分分辨率<40.15%[时间范围:1)紧急入院:ST段高程。 2)PCI后24小时测量了ST段海拔。 3)进行PCI:CMR-LGE后7天。这是给予的
    进行CMR-LGE以评估心肌疤痕。

  2. ST细分分辨率> 40.15%[时间范围:1)紧急入院:ST段高程。 2)PCI后24小时测量了ST段海拔。 3)进行PCI:CMR-LGE后7天。这是给予的
    进行CMR-LGE以评估心肌疤痕。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
42位患者。
标准

纳入标准:

  1. 单分支冠状动脉狭窄或阻塞
  2. PCI之后,将冠状动脉灌注恢复到TIMI流量3级

排除标准:

  1. 急性冠状动脉综合征的先前病史
  2. 冠状动脉血运重建
  3. 严重的慢性肾脏疾病
  4. 心脏内心节奏线索或其他植入物排除CMR-LGE
  5. 血液动力学不稳定
  6. 已知的幽闭恐惧症
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,重庆
重庆医科大学第一家附属医院
重庆,重庆,中国,400016
赞助商和合作者
重庆医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Dongying Zhang博士。重庆医科大学第一附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年10月2日
第一个发布日期2020年10月14日
最后更新发布日期2020年10月14日
实际学习开始日期2017年7月1日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月7日)
  • ST细分分辨率<40.15%[时间范围:1)紧急入院:ST段高程。 2)PCI后24小时测量了ST段海拔。 3)进行PCI:CMR-LGE后7天。这是给予的
    进行CMR-LGE以评估心肌疤痕。
  • ST细分分辨率> 40.15%[时间范围:1)紧急入院:ST段高程。 2)PCI后24小时测量了ST段海拔。 3)进行PCI:CMR-LGE后7天。这是给予的
    进行CMR-LGE以评估心肌疤痕。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ST段分辨率作为ST段海拔心肌梗塞中心肌疤痕的标记
官方头衔重庆医科大学第一家附属医院。
简要摘要

临床研究发现,心电图(ECG)中的ST段分辨率差(ECG)发生在主要的心血管事件(MACE),心律失常心力衰竭中明显更高。在临床工作中,在患者的ST段下降下降的情况下,CMR-LGE发现的研究人员相应的心肌变得更薄,并且是心肌疤痕的其他迹象。

研究人员旨在确定ECG和CMR-LGE中的ST段解决方案差,是否可以检测到早期STEMI患者的心肌疤痕。为了为无法忍受CMR-LGE的患者提供方便,廉价且广泛使用的测试方法。

42例单分支冠状动脉狭窄或闭塞的STEMI患者。在基线和PCI后24小时测量了ST段海拔。该研究人群由晚期加多糖增强的心脏磁共振(LGE-CMR)分为两组,具有透壁心肌疤痕(> 75%)或非传播心肌疤痕(<75%)。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间2周
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群42位患者。
健康)状况心血管疾病
干涉诊断测试:ST段解决方案<40.15%
招募了四十二名STEMI患者,患有单分支冠状动脉狭窄或遮挡。在紧急入院时和PCI后24小时测量ST段海拔高度。 PCI后7天进行心肌疤痕后,进行了晚期增强的心脏磁共振成像(CMR-LGE)。
研究组/队列
  • ST细分分辨率<40.15%
    ST细分分辨率<40.15%
    干预:诊断测试:ST段解决方案<40.15%
  • ST细分分辨率> 40.15%
    ST细分分辨率> 40.15%
    干预:诊断测试:ST段解决方案<40.15%
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月7日)
42
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年4月30日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 单分支冠状动脉狭窄或阻塞
  2. PCI之后,将冠状动脉灌注恢复到TIMI流量3级

排除标准:

  1. 急性冠状动脉综合征的先前病史
  2. 冠状动脉血运重建
  3. 严重的慢性肾脏疾病
  4. 心脏内心节奏线索或其他植入物排除CMR-LGE
  5. 血液动力学不稳定
  6. 已知的幽闭恐惧症
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04586582
其他研究ID编号20180701
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方重庆医科大学的第一附属医院Dongying Zhang
研究赞助商重庆医科大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Dongying Zhang博士。重庆医科大学第一附属医院
PRS帐户重庆医科大学
验证日期2020年10月