• 完全缓解（CR）[时间范围：3个月]
  CNCT19在CNCT19细胞注射输注后3个月内测量的CNCT19的功效。
• ORR（cr+pr）/CR [时间范围：28天]
• ORR（cr+pr）/CR [时间范围：6个月]
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：24个月]
  PFS表示从CNCT19细胞注射输注到淋巴瘤进展或出于任何原因死亡的持续时间。
• 无病生存（DFS）[时间范围：24个月]
  DFS意味着从完全缓解开始到疾病复发或死亡（出于任何原因）的持续时间。
• 缓解持续时间（DOR）[时间范围：24个月]
  DOR是指疗法对第一种，明确定义的进行性疾病的反应（例如，CR或PR）标准的持续时间，或正在调查的疾病死亡。
• 最佳总体响应（BOR）[时间范围：24个月]
  CNCT19输注后最好的总体反应。
• 总生存（OS）[时间范围：24个月]
  OS意味着由于任何原因，CNCT19细胞注射输液的持续时间或生存的最后一次随访。
• 缓解时间（TTR）[时间范围：24个月]
  TTR意味着从CNCT19细胞注入输注到第一个响应的持续时间（不论PR或CR，这是先到先得的）。

纳入标准：

1. 愿意签署知情同意书的患者；
2. 年龄18-75岁，男性或女性；

3. 在筛选时，符合以下诊断和治疗要求的受试者：

   1. 根据2017年WHO分类符合CD19阳性NHL，该分类特别如下提供：

      • 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），未另有指定（NOS）；
      • 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）；
      • 转化的卵泡淋巴瘤
      • 高级B细胞淋巴瘤与MYC和BCL2和/或BCL6重排，以及高级B细胞淋巴瘤 - 尚未指定。

   2. 以前接受≥2层适当的治疗或自体造血干细胞移植（ASCT），包括：

      • 至少接受利妥昔单抗或其他CD20靶向药物（CD20阴性肿瘤除外）化学疗法和
      • 至少接受了一种含有蒽环类的化学疗法；
      • 线的定义：稳定疾病（SD）在接受至少4个周期或进行性疾病（PD）的一线治疗后，以及在至少2个周期或PD的二线治疗后进行SD。

   AC在筛选时复发或难治状态：

   • 复发的定义：缓解（包括部分缓解（PR）或完全缓解（CR））至少使用标准治疗方案（必须包含Ribuximab），然后再使用PD；
   • 磨性的定义：

   对最后疗法的无反应性：最后疗法的最佳反应是SD或PD； ASCT后的复发或进展，包括：复发（必须通过活检证明）或在ASCT后12个月内进行PD；如果接受了救援疗法，则患者对最后疗法无反应性（SD或PD）；

   •对于转化的卵泡淋巴瘤（TFL），必须对FL进行充分的治疗，并且在转化后必须至少接受一次针对TFL的治疗，并在上一次治疗后复发或难治性。

4. 筛查时可测量的成像病变：枪内病变的长直径必须超过1.5 cm，并且外道肠癌的直径必须长于1.0 cm以上（每个修订后的IWG反应标准2014在淋巴瘤中）；
5. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-1；

6. 足够的骨髓储备，定义为：

   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）> 1.0×109/L;
   • 绝对淋巴细胞计数（ALC）≥0.3×109/L;
   • 血小板（PLT）≥50×109/l;
7. 适当的器官功能，符合以下标准（由于肿瘤细胞浸润而引起的肝功能障碍除外）：天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3正常的上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3ULN；除非存在同时存在的吉尔伯特综合征，否则总血清胆红素≤2ULN；吉尔伯特综合征患者可能包括全血清胆红素≤3ULN和直接胆红素≤1.5ULN的患者；肾功能：血清肌酐≤1.5ULN或肌酐清除率≥60mL/min（Cockcroft-Gault Formula）；最低肺部储备定义为≤1级呼吸困难，血氧饱和度> 91％，在非氧气吸入状态下；国际归一化比率（INR）≤1.5ULN和激活的部分血栓形成时间（APTT）≤1.5ULN。
8. 血管形成的血管条件；
9. 具有育儿潜力的妇女在分离术之前的3 d内以及在输注CNCT19细胞注射注入之前的血液/尿液妊娠试验为阴性；任何具有育儿潜力的男性或女性患者都必须同意在整个研究过程中采取有效的避孕措施，以及在研究治疗后至少半年。正如调查员所判断的那样，具有育儿潜力的患者意味着：他/她的性生活正常，生育孩子的生物肥沃。非毛皮女性患者（即遵守以下标准之一）：先前接受子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧管结扎或医学​​确认的卵巢衰竭，或者在医学上确认的后衰变后（至少连续12个月的孕妇））。

排除标准：

1. 活跃的中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者（患有CNS疾病症状的患者必须接受腰椎穿刺和MRI/CT以排除CNS淋巴瘤）。
2. 患有现有中枢神经系统疾病或中枢神经系统疾病史的患者，例如癫痫发作，脑缺血/出血，瘫痪，失语症，中风，严重的脑损伤，痴呆症，帕金森氏病，帕金森氏病，大脑脑疾病，有机脑综合征，有机脑综合征，精神综合症，精神疾病疾病或中枢神经系统涉及的任何自身免疫性疾病。

3. 在格言之前的指定期内接受以下任何药物或疗法的患者：

   • 在分离术前6个月内，Alemtuzumab；
   • 甲别宾在移植前3个月内；
   • 抗CD20单克隆抗体在分离术之前的7天内；
   • 在分离术之前4 d之内的Venetoclax（Bcl-2抑制剂）；
   • 伊德拉西氏症（PI3Kδ激酶抑制剂）在两次分析前2 d内；
   • 在分离术之前的1 d内，列纳略胺胺；
   • 淋巴细胞毒性化学疗法在格式发作前2周内 - 在格式上进行了3个以上的半衰期，才有资格；
   • 在格式发作之前7 d内的非淋巴细胞毒性化疗 - 在格式上使用3个以上的半衰期是符合条件的；
   • 放射疗法在放射疗法前6周内，包括大骨髓区域（例如，胸骨或骨盆） - 放射治疗部位进行性疾病，或其他非放射性疗法部位的PET阳性病变是符合条件的；如果在其他非放射疗法部位存在现有的PET阳性病变，则可以在放检查前2周内在单个病变上进行放疗。

4. CNCT19细胞注射输注前2周内接受化疗的患者，不包括以下疾病：

   • 规程规定的预处理化疗；
   • 通过鞘内注射可预防中枢神经系统淋巴瘤（必须在注射CNCT19细胞注射前1周内停止）。
5. 在注入CNCT19细胞注射之前，在72小时内停止系统治疗激素；但是，在生理替代量中使用激素是符合条件的（例如，泼尼松在<10 mg/d或同等的剂量中）。
6. 患者先前接受了CAR-T细胞疗法。
7. 以前接受过同种异体造血干细胞移植（Allo-HSCT）的患者。
8. 患有已知全身血管炎（例如，Wegener肉芽肿和多性炎），全身性红斑红细胞，同时或不受控制的自身免疫性疾病（例如Crohns，Crohns疾病，类风湿关节炎或自身免疫性大肌瘤）的患者，一级或次要免疫智能（EG），HHIV（EG）传染病）。
9. 符合任何丙型肝炎表面抗原（HBSAG）和/或丙型肝炎抗原（HBEAG）阳性的患者，丙型肝炎抗体（HBE-AB）和/或/或丙型肝炎B核心抗体（HBC-AB）阳性和HBV-DNA阳性和HBV-DNA副本大于检测的下限，丙型肝炎抗体（HCV-AB）阳性，抗细胞质血症PALIDUM抗体（TP-AB）阳性，EBV-DNA和CMV-DNA拷贝比检测的下限大。
10. 在筛查前4周内接受了大手术的患者，并且不符合调查人员判断的注册资格。
11. 并发活跃恶性肿瘤的患者；患有恶性肿瘤病史的人符合条件≥2年。
12. 遵守以下任何条件的患者：左心室射血分数（LVEF）≤45％（回声）；纽约心脏协会（NYHA）III级或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；需要治疗的严重心律不齐，包括男性QTC间隔≥450ms，女性≥470毫秒（QTCB = QT/RR1/2）；不受控制的高血压（收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg），肺动脉高压或不稳定的心绞痛；在服用药物之前的12个月内，心肌梗塞或桥接或支架手术；临床上显着的瓣膜心脏病；正如调查员所判断的，其他不适合入学的心脏病。
13. 淋巴瘤患者涉及中庭或心室。
14. 由于现有的淋巴瘤体内阻塞或筛查时，需要治疗的临床紧急患者（例如，肠梗塞或血管压缩）需要治疗。
15. 筛查时活跃出血的患者。
16. 筛查前6个月内有深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者或肺栓塞病史。
17. 对试验中用于药物使用的任何成分的过敏反应史的患者。
18. 筛查前6周内在6周内接种活疫苗的患者。
19. 筛查时活跃感染的患者。
20. 预期寿命不到3个月的患者。
21. 参加任何其他介入的临床研究或接受CNCT19细胞注射输注前3个月内接受活性研究药物的患者，或计划参加另一项临床研究或接受该方案中未指定的抗肿瘤治疗。
22. 如研究者所考虑的那样，患有其他条件的患者不适合参加临床试验。

• 完全缓解（CR）[时间范围：3个月]
  CNCT19在CNCT19细胞注射输注后3个月内测量的CNCT19的功效。
• ORR（cr+pr）/CR [时间范围：28天]
• ORR（cr+pr）/CR [时间范围：6个月]
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：24个月]
  PFS表示从CNCT19细胞注射输注到淋巴瘤进展或出于任何原因死亡的持续时间。
• 无病生存（DFS）[时间范围：24个月]
  DFS意味着从完全缓解开始到疾病复发或死亡（出于任何原因）的持续时间。
• 缓解持续时间（DOR）[时间范围：24个月]
  DOR是指疗法对第一种，明确定义的进行性疾病的反应（例如，CR或PR）标准的持续时间，或正在调查的疾病死亡。
• 最佳总体响应（BOR）[时间范围：24个月]
  CNCT19输注后最好的总体反应。
• 总生存（OS）[时间范围：24个月]
  OS意味着由于任何原因，CNCT19细胞注射输液的持续时间或生存的最后一次随访。
• 缓解时间（TTR）[时间范围：24个月]
  TTR意味着从CNCT19细胞注入输注到第一个响应的持续时间（不论PR或CR，这是先到先得的）。

纳入标准：

1. 愿意签署知情同意书的患者；
2. 年龄18-75岁，男性或女性；

3. 在筛选时，符合以下诊断和治疗要求的受试者：

   1. 根据2017年WHO分类符合CD19阳性NHL，该分类特别如下提供：

      • 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），未另有指定（NOS）；
      • 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）；
      • 转化的卵泡淋巴瘤
      • 高级B细胞淋巴瘤与MYC和BCL2和/或BCL6重排，以及高级B细胞淋巴瘤 - 尚未指定。

   2. 以前接受≥2层适当的治疗或自体造血干细胞移植（ASCT），包括：

      • 至少接受利妥昔单抗或其他CD20靶向药物（CD20阴性肿瘤除外）化学疗法和
      • 至少接受了一种含有蒽环类的化学疗法；
      • 线的定义：稳定疾病（SD）在接受至少4个周期或进行性疾病（PD）的一线治疗后，以及在至少2个周期或PD的二线治疗后进行SD。

   AC在筛选时复发或难治状态：

   • 复发的定义：缓解（包括部分缓解（PR）或完全缓解（CR））至少使用标准治疗方案（必须包含Ribuximab），然后再使用PD；
   • 磨性的定义：

   对最后疗法的无反应性：最后疗法的最佳反应是SD或PD； ASCT后的复发或进展，包括：复发（必须通过活检证明）或在ASCT后12个月内进行PD；如果接受了救援疗法，则患者对最后疗法无反应性（SD或PD）；

   •对于转化的卵泡淋巴瘤（TFL），必须对FL进行充分的治疗，并且在转化后必须至少接受一次针对TFL的治疗，并在上一次治疗后复发或难治性。

4. 筛查时可测量的成像病变：枪内病变的长直径必须超过1.5 cm，并且外道肠癌的直径必须长于1.0 cm以上（每个修订后的IWG反应标准2014在淋巴瘤中）；
5. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-1；

6. 足够的骨髓储备，定义为：

   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）> 1.0×109/L;
   • 绝对淋巴细胞计数（ALC）≥0.3×109/L;
   • 血小板（PLT）≥50×109/l;
7. 适当的器官功能，符合以下标准（由于肿瘤细胞浸润而引起的肝功能障碍除外）：天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3正常的上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3ULN；除非存在同时存在的吉尔伯特综合征，否则总血清胆红素≤2ULN；吉尔伯特综合征患者可能包括全血清胆红素≤3ULN和直接胆红素≤1.5ULN的患者；肾功能：血清肌酐≤1.5ULN或肌酐清除率≥60mL/min（Cockcroft-Gault Formula）；最低肺部储备定义为≤1级呼吸困难，血氧饱和度> 91％，在非氧气吸入状态下；国际归一化比率（INR）≤1.5ULN和激活的部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成时间（APTT）≤1.5ULN。
8. 血管形成的血管条件；
9. 具有育儿潜力的妇女在分离术之前的3 d内以及在输注CNCT19细胞注射注入之前的血液/尿液妊娠试验为阴性；任何具有育儿潜力的男性或女性患者都必须同意在整个研究过程中采取有效的避孕措施，以及在研究治疗后至少半年。正如调查员所判断的那样，具有育儿潜力的患者意味着：他/她的性生活正常，生育孩子的生物肥沃。非毛皮女性患者（即遵守以下标准之一）：先前接受子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧管结扎或医学​​确认的卵巢衰竭，或者在医学上确认的后衰变后（至少连续12个月的孕妇））。

排除标准：

1. 活跃的中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者（患有CNS疾病症状的患者必须接受腰椎穿刺和MRI/CT以排除CNS淋巴瘤）。
2. 患有现有中枢神经系统疾病或中枢神经系统疾病史的患者，例如癫痫发作，脑缺血/出血，瘫痪，失语症，中风，严重的脑损伤，痴呆症，帕金森氏病，帕金森氏病，大脑脑疾病，有机脑综合征，有机脑综合征，精神综合症，精神疾病疾病或中枢神经系统涉及的任何自身免疫性疾病。

3. 在格言之前的指定期内接受以下任何药物或疗法的患者：

   • 在分离术前6个月内，Alemtuzumab；
   • 甲别宾在移植前3个月内；
   • 抗CD20单克隆抗体在分离术之前的7天内；
   • 在分离术之前4 d之内的Venetoclax（Bcl-2抑制剂）；
   • 伊德拉西氏症（PI3Kδ激酶抑制剂）在两次分析前2 d内；
   • 在分离术之前的1 d内，列纳略胺胺；
   • 淋巴细胞毒性化学疗法在格式发作前2周内 - 在格式上进行了3个以上的半衰期，才有资格；
   • 在格式发作之前7 d内的非淋巴细胞毒性化疗 - 在格式上使用3个以上的半衰期是符合条件的；
   • 放射疗法在放射疗法前6周内，包括大骨髓区域（例如，胸骨或骨盆） - 放射治疗部位进行性疾病，或其他非放射性疗法部位的PET阳性病变是符合条件的；如果在其他非放射疗法部位存在现有的PET阳性病变，则可以在放检查前2周内在单个病变上进行放疗。

4. CNCT19细胞注射输注前2周内接受化疗的患者，不包括以下疾病：

   • 规程规定的预处理化疗；
   • 通过鞘内注射可预防中枢神经系统淋巴瘤（必须在注射CNCT19细胞注射前1周内停止）。
5. 在注入CNCT19细胞注射之前，在72小时内停止系统治疗激素；但是，在生理替代量中使用激素是符合条件的（例如，泼尼松在<10 mg/d或同等的剂量中）。
6. 患者先前接受了CAR-T细胞疗法。
7. 以前接受过同种异体造血干细胞移植（Allo-HSCT）的患者。
8. 患有已知全身血管炎（例如，Wegener肉芽肿和多性炎），全身性红斑红细胞，同时或不受控制的自身免疫性疾病（例如Crohns，Crohns疾病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎或自身免疫性大肌瘤）的患者，一级或次要免疫智能（EG），HHIV（EG）传染病）。
9. 符合任何丙型肝炎表面抗原（HBSAG）和/或丙型肝炎抗原（HBEAG）阳性的患者，丙型肝炎抗体（HBE-AB）和/或/或丙型肝炎B核心抗体（HBC-AB）阳性和HBV-DNA阳性和HBV-DNA副本大于检测的下限，丙型肝炎抗体（HCV-AB）阳性，抗细胞质血症PALIDUM抗体（TP-AB）阳性，EBV-DNA和CMV-DNA拷贝比检测的下限大。
10. 在筛查前4周内接受了大手术的患者，并且不符合调查人员判断的注册资格。
11. 并发活跃恶性肿瘤的患者；患有恶性肿瘤病史的人符合条件≥2年。
12. 遵守以下任何条件的患者：左心室射血分数（LVEF）≤45％（回声）；纽约心脏协会（NYHA）III级或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；需要治疗的严重心律不齐，包括男性QTC间隔≥450ms，女性≥470毫秒（QTCB = QT/RR1/2）；不受控制的高血压（收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg），肺动脉高压或不稳定的心绞痛；在服用药物之前的12个月内，心肌梗塞或桥接或支架手术；临床上显着的瓣膜心脏病；正如调查员所判断的，其他不适合入学的心脏病。
13. 淋巴瘤患者涉及中庭或心室。
14. 由于现有的淋巴瘤体内阻塞或筛查时，需要治疗的临床紧急患者（例如，肠梗塞或血管压缩）需要治疗。
15. 筛查时活跃出血的患者。
16. 筛查前6个月内有深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者或肺栓塞病史。
17. 对试验中用于药物使用的任何成分的过敏反应史的患者。
18. 筛查前6周内在6周内接种活疫苗的患者。
19. 筛查时活跃感染的患者。
20. 预期寿命不到3个月的患者。
21. 参加任何其他介入的临床研究或接受CNCT19细胞注射输注前3个月内接受活性研究药物的患者，或计划参加另一项临床研究或接受该方案中未指定的抗肿瘤治疗。
22. 如研究者所考虑的那样，患有其他条件的患者不适合参加临床试验。