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G-检索的儿童试验研究（G-Force）
| 病情或疾病 |
|---|
| 生理休克 |
在整个英国，小儿运输服务负责严重不适的儿童的稳定和运输。这涉及将儿童从地区普通医院移居，以在第三级中心接受专业护理，并在第三和第四纪中心之间移动儿童，以提供适当的专业护理水平。
至关重要的儿童通常需要在运输事件中输入基本的，挽救生命的药物。这些输液的破坏可能是不稳定甚至威胁生命的。基本输注的例子包括在依赖于管道的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病中使用前列腺素，休克和镇静剂中的血管活性/肌瘤药物以及肌肉松弛剂，以确保舒适，安全的转移。
严重不适的患者通常需要以肌力/加压剂的形式支撑以支持心脏收缩性和改变血管张力，并且通常用于治疗休克。通过观察心率，血压和周围组织的氧合（脉搏血氧仪）的变化，对血管活性/肌力药物的生理反应是快速且可以测量的。因此，这些药物提供了观察注射器驱动器输送的潜力是否是通过运输患者施加可测量的生理不稳定的作用而介导的。
G-Forces Pilot是一项前瞻性，观察性的，病例对照，可行性研究，研究了通过加速度计对心率，侵入性血压测量和氧气饱和度的生理参数测量的G福利的影响，在运输事件发作过程中。该研究的目的是了解生理参数运输物理学之间的关系，并评估注射器驱动器的输送（以前证明是受G-Forces In-Vitro的影响），负责运输的患者的生理变化，需要血管活性/肌力输注。 。
研究人员建议通过在运输发作期间获得和分析患者生理参数的数据来检查这种关系：
（i）在移动救护车中经历的g福利是否会影响患者生理参数的稳定性。
（ii）如何通过g福利的作用介导的注射器驱动器输送的变化影响过境中的患者，这是通过生理参数的不稳定性在接受血管活性/肌力输注的同时证明的。
这将通过对照组的比较来检查。对照组将由具有完整监测的患者（包括动脉线）组成，而无需血管活性/肌力支持。该研究组将包括具有完整监测的患者（包括动脉线），该患者通过注射器驱动器接受血管活性/肌力支撑。数据分析将评估患者观察结果和在运输事件中记录的经验丰富的G福利之间的相关性，以回答研究问题。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | g-检索儿童飞行员研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 控制组 没有肌力/血管活性支持的完全监测（包括动脉线）的患者（包括动脉线）。 |
| 学习小组 注射器驱动器提供了具有完整监测和血管活性/肌力支持的患者。 |
- 运输事件期间生理参数与G福利之间的相关性[时间范围：12个月研究期]
节拍，从心率的生理参数，氧饱和度和在运输过程中测得的侵入性动脉血压的生理参数，将提供一组连续数据输出。计算相关系数将指示生理参数与经验丰富的G福利之间的关系强度，目的是回答两个问题：
- 通过在移动的救护车中经历的G -Forces（加速度和减速力）会影响患者观察的稳定性 - 心率，血压和氧饱和度。
- G-Forces通过在移动的救护车中经历，影响血管活性/肌瘤药物输注的输送，从而影响观察的稳定性。
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
（i）任何儿童，36周的妊娠期纠正至18岁，被彗星检索服务接受运输，他们的动脉线有一条带有主动的动脉血压监测的动脉血压监测。需要动脉线的决定纯粹是在临床基础上通过引用，运输或接受临床团队确定的。
排除标准：
（i）指定年龄段以外的孩子。
（ii）在运输事件中没有侵入性动脉血压监测的儿童。
（iii）任何情况下，患者，父母或监护人选择退出数据分析。
| 联系人：Peter Shires，BMBS BMedSci | 01159 24 9924 EXT 61232 | pshires@nhs.net | |
| 联系人：帕特里克·戴维斯（Patrick Davies），BMBS BMedsci | 01159 24 9924 EXT 61232 | patrick.davies@nuh.nhs.uk |
| 英国 | |
| 诺丁汉大学医院NHS Trust | 招募 |
| 诺丁汉，诺丁汉郡，英国，NG7 2UH | |
| 联系人：Pauline Hyman-Taylor Pauline.hyman-Taylor@nuh.nhs.uk | |
| 首席调查员：帕特里克·戴维斯（Patrick Davies） | |
| 学习主席： | Peter Shires，BMBS BMedSci | nuh，nhs |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 运输事件期间生理参数与G福利之间的相关性[时间范围：12个月研究期] 节拍，从心率的生理参数，氧饱和度和在运输过程中测得的侵入性动脉血压的生理参数，将提供一组连续数据输出。计算相关系数将指示生理参数与经验丰富的G福利之间的关系强度，目的是回答两个问题：
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | g-检索儿童飞行员研究 | ||||||||
| 官方头衔 | g-检索儿童飞行员研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 检索到的儿童（试验）研究是一项可行性研究，研究了小儿重症监护运输事件中体内的g forces的影响。该研究的目的是（i）了解生理参数的运输物理学之间的关系，（ii）评估注射器驱动器的递送（以前证明是在体外受G-Forces的影响），是导致运输的儿科患者的生理变异需要血管活性/肌力输注。 | ||||||||
| 详细说明 | 在整个英国，小儿运输服务负责严重不适的儿童的稳定和运输。这涉及将儿童从地区普通医院移居，以在第三级中心接受专业护理，并在第三和第四纪中心之间移动儿童，以提供适当的专业护理水平。 至关重要的儿童通常需要在运输事件中输入基本的，挽救生命的药物。这些输液的破坏可能是不稳定甚至威胁生命的。基本输注的例子包括在依赖于管道的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病中使用前列腺素，休克和镇静剂中的血管活性/肌瘤药物以及肌肉松弛剂，以确保舒适，安全的转移。 严重不适的患者通常需要以肌力/加压剂的形式支撑以支持心脏收缩性和改变血管张力，并且通常用于治疗休克。通过观察心率，血压和周围组织的氧合（脉搏血氧仪）的变化，对血管活性/肌力药物的生理反应是快速且可以测量的。因此，这些药物提供了观察注射器驱动器输送的潜力是否是通过运输患者施加可测量的生理不稳定的作用而介导的。 G-Forces Pilot是一项前瞻性，观察性的，病例对照，可行性研究，研究了通过加速度计对心率，侵入性血压测量和氧气饱和度的生理参数测量的G福利的影响，在运输事件发作过程中。该研究的目的是了解生理参数运输物理学之间的关系，并评估注射器驱动器的输送（以前证明是受G-Forces In-Vitro的影响），负责运输的患者的生理变化，需要血管活性/肌力输注。 。 研究人员建议通过在运输发作期间获得和分析患者生理参数的数据来检查这种关系： （i）在移动救护车中经历的g福利是否会影响患者生理参数的稳定性。 （ii）如何通过g福利的作用介导的注射器驱动器输送的变化影响过境中的患者，这是通过生理参数的不稳定性在接受血管活性/肌力输注的同时证明的。 这将通过对照组的比较来检查。对照组将由具有完整监测的患者（包括动脉线）组成，而无需血管活性/肌力支持。该研究组将包括具有完整监测的患者（包括动脉线），该患者通过注射器驱动器接受血管活性/肌力支撑。数据分析将评估患者观察结果和在运输事件中记录的经验丰富的G福利之间的相关性，以回答研究问题。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 任何孩子，36周纠正妊娠至18岁，被彗星检索服务接受运输 | ||||||||
| 健康）状况 | 生理休克 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： （i）任何儿童，36周的妊娠期纠正至18岁，被彗星检索服务接受运输，他们的动脉线有一条带有主动的动脉血压监测的动脉血压监测。需要动脉线的决定纯粹是在临床基础上通过引用，运输或接受临床团队确定的。 排除标准： （i）指定年龄段以外的孩子。 （ii）在运输事件中没有侵入性动脉血压监测的儿童。 （iii）任何情况下，患者，父母或监护人选择退出数据分析。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04586374 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20CS032 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 生理休克 |
在整个英国，小儿运输服务负责严重不适的儿童的稳定和运输。这涉及将儿童从地区普通医院移居，以在第三级中心接受专业护理，并在第三和第四纪中心之间移动儿童，以提供适当的专业护理水平。
至关重要的儿童通常需要在运输事件中输入基本的，挽救生命的药物。这些输液的破坏可能是不稳定甚至威胁生命的。基本输注的例子包括在依赖于管道的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病中使用前列腺素，休克和镇静剂中的血管活性/肌瘤药物以及肌肉松弛剂，以确保舒适，安全的转移。
严重不适的患者通常需要以肌力/加压剂的形式支撑以支持心脏收缩性和改变血管张力，并且通常用于治疗休克。通过观察心率，血压和周围组织的氧合（脉搏血氧仪）的变化，对血管活性/肌力药物的生理反应是快速且可以测量的。因此，这些药物提供了观察注射器驱动器输送的潜力是否是通过运输患者施加可测量的生理不稳定的作用而介导的。
G-Forces Pilot是一项前瞻性，观察性的，病例对照，可行性研究，研究了通过加速度计对心率，侵入性血压测量和氧气饱和度的生理参数测量的G福利的影响，在运输事件发作过程中。该研究的目的是了解生理参数运输物理学之间的关系，并评估注射器驱动器的输送（以前证明是受G-Forces In-Vitro的影响），负责运输的患者的生理变化，需要血管活性/肌力输注。 。
研究人员建议通过在运输发作期间获得和分析患者生理参数的数据来检查这种关系：
（i）在移动救护车中经历的g福利是否会影响患者生理参数的稳定性。
（ii）如何通过g福利的作用介导的注射器驱动器输送的变化影响过境中的患者，这是通过生理参数的不稳定性在接受血管活性/肌力输注的同时证明的。
这将通过对照组的比较来检查。对照组将由具有完整监测的患者（包括动脉线）组成，而无需血管活性/肌力支持。该研究组将包括具有完整监测的患者（包括动脉线），该患者通过注射器驱动器接受血管活性/肌力支撑。数据分析将评估患者观察结果和在运输事件中记录的经验丰富的G福利之间的相关性，以回答研究问题。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | g-检索儿童飞行员研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 控制组 没有肌力/血管活性支持的完全监测（包括动脉线）的患者（包括动脉线）。 |
| 学习小组 注射器驱动器提供了具有完整监测和血管活性/肌力支持的患者。 |
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
（i）任何儿童，36周的妊娠期纠正至18岁，被彗星检索服务接受运输，他们的动脉线有一条带有主动的动脉血压监测的动脉血压监测。需要动脉线的决定纯粹是在临床基础上通过引用，运输或接受临床团队确定的。
排除标准：
（i）指定年龄段以外的孩子。
（ii）在运输事件中没有侵入性动脉血压监测的儿童。
（iii）任何情况下，患者，父母或监护人选择退出数据分析。
| 联系人：Peter Shires，BMBS BMedSci | 01159 24 9924 EXT 61232 | pshires@nhs.net | |
| 联系人：帕特里克·戴维斯（Patrick Davies），BMBS BMedsci | 01159 24 9924 EXT 61232 | patrick.davies@nuh.nhs.uk |
| 英国 | |
| 诺丁汉大学医院NHS Trust | 招募 |
| 诺丁汉，诺丁汉郡，英国，NG7 2UH | |
| 联系人：Pauline Hyman-Taylor Pauline.hyman-Taylor@nuh.nhs.uk | |
| 首席调查员：帕特里克·戴维斯（Patrick Davies） | |
| 学习主席： | Peter Shires，BMBS BMedSci | nuh，nhs |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 运输事件期间生理参数与G福利之间的相关性[时间范围：12个月研究期] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | g-检索儿童飞行员研究 | ||||||||
| 官方头衔 | g-检索儿童飞行员研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 检索到的儿童（试验）研究是一项可行性研究，研究了小儿重症监护运输事件中体内的g forces的影响。该研究的目的是（i）了解生理参数的运输物理学之间的关系，（ii）评估注射器驱动器的递送（以前证明是在体外受G-Forces的影响），是导致运输的儿科患者的生理变异需要血管活性/肌力输注。 | ||||||||
| 详细说明 | 在整个英国，小儿运输服务负责严重不适的儿童的稳定和运输。这涉及将儿童从地区普通医院移居，以在第三级中心接受专业护理，并在第三和第四纪中心之间移动儿童，以提供适当的专业护理水平。 至关重要的儿童通常需要在运输事件中输入基本的，挽救生命的药物。这些输液的破坏可能是不稳定甚至威胁生命的。基本输注的例子包括在依赖于管道的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病中使用前列腺素，休克和镇静剂中的血管活性/肌瘤药物以及肌肉松弛剂，以确保舒适，安全的转移。 严重不适的患者通常需要以肌力/加压剂的形式支撑以支持心脏收缩性和改变血管张力，并且通常用于治疗休克。通过观察心率，血压和周围组织的氧合（脉搏血氧仪）的变化，对血管活性/肌力药物的生理反应是快速且可以测量的。因此，这些药物提供了观察注射器驱动器输送的潜力是否是通过运输患者施加可测量的生理不稳定的作用而介导的。 G-Forces Pilot是一项前瞻性，观察性的，病例对照，可行性研究，研究了通过加速度计对心率，侵入性血压测量和氧气饱和度的生理参数测量的G福利的影响，在运输事件发作过程中。该研究的目的是了解生理参数运输物理学之间的关系，并评估注射器驱动器的输送（以前证明是受G-Forces In-Vitro的影响），负责运输的患者的生理变化，需要血管活性/肌力输注。 。 研究人员建议通过在运输发作期间获得和分析患者生理参数的数据来检查这种关系： （i）在移动救护车中经历的g福利是否会影响患者生理参数的稳定性。 （ii）如何通过g福利的作用介导的注射器驱动器输送的变化影响过境中的患者，这是通过生理参数的不稳定性在接受血管活性/肌力输注的同时证明的。 这将通过对照组的比较来检查。对照组将由具有完整监测的患者（包括动脉线）组成，而无需血管活性/肌力支持。该研究组将包括具有完整监测的患者（包括动脉线），该患者通过注射器驱动器接受血管活性/肌力支撑。数据分析将评估患者观察结果和在运输事件中记录的经验丰富的G福利之间的相关性，以回答研究问题。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 任何孩子，36周纠正妊娠至18岁，被彗星检索服务接受运输 | ||||||||
| 健康）状况 | 生理休克 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： （i）任何儿童，36周的妊娠期纠正至18岁，被彗星检索服务接受运输，他们的动脉线有一条带有主动的动脉血压监测的动脉血压监测。需要动脉线的决定纯粹是在临床基础上通过引用，运输或接受临床团队确定的。 排除标准： （i）指定年龄段以外的孩子。 （ii）在运输事件中没有侵入性动脉血压监测的儿童。 （iii）任何情况下，患者，父母或监护人选择退出数据分析。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04586374 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20CS032 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
