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基于IT的体育疗法应用于血友病（IT-Bastah）
血友病通常与慢性疼痛，功能限制和对个人身体表现的负面后果有关，尤其是在基本的摩托技能，日常生活的活动和生活质量方面。由高收益引起的，体育活动是血友病管理指南中的固定组成部分和建议。几项研究表明，目标指导的体育活动对于血友病（PWH）患者是可行的，而没有任何并发症或出血发作。然而，在实施PWH的监督运动疗法方面存在困难，这些疗法涉及对患者方面的正确执行以及从治疗方面的长距离进行的监测和适当的培训调节。
该项目的目的是与患者相关的参与性开发以及移动应用程序的预评估，以生成在线引导，个性化的PWH家庭培训，然后根据十二周的介入阶段进行预评估。该项目的目的是表明，移动设备是增加PWH体育活动的合适方法。由于开发了适合PWH需求的创新培训应用程序，因此应在稍后参与有监督的体育锻炼以改善个人身体表现以及因此生活质量，以便与PWH的需求相适应。此外，通过一个个性化的锻炼计划，也可以适应特定的兴趣，需求和身体状况，因此可以解决任何年龄的PWH。此外，与患者合作，医务人员将获得患者运动活动的系统信息，以产生最佳因素和整体治疗模式。此外，根据移动设备，PWH将能够理解他们的个人锻炼表现，并概述单个培训的进步和身体绩效的改善，以增强自我动机的过程。详细的说明和锻炼执行信息，锻炼需要和身体适应的需要，将最大程度地减少并发症并支持患者自信参加运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病运动物理疗法 | 设备：培训申请 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 基于IT的体育疗法应用于血友病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训干预 | 设备：培训申请 参与者必须在六个星期内通过开发的培训申请进行培训。为此，根据体育科学家的骨科联合身份和培训建议，在应用程序中实施了个别培训计划。 |
| 没有干预：控制间 |
- 体育锻炼的频率[时间范围：12周]绝对完成的体育活动数
- 体育锻炼的持续时间[时间范围：12周]平均完成体育活动的持续时间
- 通过HEP检验Q测得的主观身体表现的评分[时间范围：第1、6和12周]问卷
- SF36健康调查测得的主观生活质量的得分[时间范围：第1、6和12周]问卷
- 德国疼痛问卷测量得分的疼痛强度[时间范围：第1、6和12周]问卷
- 与健康相关的体育活动表示为任务的代谢当量[时间范围：第1、6和12周]问卷
- 出血事件[时间范围：12周]数字
- 国际单位的因素替代[时间范围：12周]管理VIII因素或因素IX的国际单位
- 因子替代的频率[时间范围：12周]绝对替代数
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 德国 | |
| 沃珀塔尔大学运动医学系 | 招募 |
| 德国北莱茵 - 韦斯特帕利亚的沃珀塔尔，42117 | |
| 联系人：托马斯·希尔伯格（Thomas Hilberg），教授004920237320812 sportmedizin@uni-wuppertal.de | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于IT的体育疗法应用于血友病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于IT的体育疗法应用于血友病 | ||||
| 简要摘要 | 血友病通常与慢性疼痛，功能限制和对个人身体表现的负面后果有关，尤其是在基本的摩托技能，日常生活的活动和生活质量方面。由高收益引起的，体育活动是血友病管理指南中的固定组成部分和建议。几项研究表明，目标指导的体育活动对于血友病（PWH）患者是可行的，而没有任何并发症或出血发作。然而，在实施PWH的监督运动疗法方面存在困难，这些疗法涉及对患者方面的正确执行以及从治疗方面的长距离进行的监测和适当的培训调节。 该项目的目的是与患者相关的参与性开发以及移动应用程序的预评估，以生成在线引导，个性化的PWH家庭培训，然后根据十二周的介入阶段进行预评估。该项目的目的是表明，移动设备是增加PWH体育活动的合适方法。由于开发了适合PWH需求的创新培训应用程序，因此应在稍后参与有监督的体育锻炼以改善个人身体表现以及因此生活质量，以便与PWH的需求相适应。此外，通过一个个性化的锻炼计划，也可以适应特定的兴趣，需求和身体状况，因此可以解决任何年龄的PWH。此外，与患者合作，医务人员将获得患者运动活动的系统信息，以产生最佳因素和整体治疗模式。此外，根据移动设备，PWH将能够理解他们的个人锻炼表现，并概述单个培训的进步和身体绩效的改善，以增强自我动机的过程。详细的说明和锻炼执行信息，锻炼需要和身体适应的需要，将最大程度地减少并发症并支持患者自信参加运动。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：培训申请 参与者必须在六个星期内通过开发的培训申请进行培训。为此，根据体育科学家的骨科联合身份和培训建议，在应用程序中实施了个别培训计划。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04586101 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35318939 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Wuppertal大学的Thomas Hilberg博士教授 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 教授托马斯·希尔伯格博士 | ||||
| 合作者ICMJE | 辉瑞 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Wuppertal大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
血友病通常与慢性疼痛，功能限制和对个人身体表现的负面后果有关，尤其是在基本的摩托技能，日常生活的活动和生活质量方面。由高收益引起的，体育活动是血友病管理指南中的固定组成部分和建议。几项研究表明，目标指导的体育活动对于血友病（PWH）患者是可行的，而没有任何并发症或出血发作。然而，在实施PWH的监督运动疗法方面存在困难，这些疗法涉及对患者方面的正确执行以及从治疗方面的长距离进行的监测和适当的培训调节。
该项目的目的是与患者相关的参与性开发以及移动应用程序的预评估，以生成在线引导，个性化的PWH家庭培训，然后根据十二周的介入阶段进行预评估。该项目的目的是表明，移动设备是增加PWH体育活动的合适方法。由于开发了适合PWH需求的创新培训应用程序，因此应在稍后参与有监督的体育锻炼以改善个人身体表现以及因此生活质量，以便与PWH的需求相适应。此外，通过一个个性化的锻炼计划，也可以适应特定的兴趣，需求和身体状况，因此可以解决任何年龄的PWH。此外，与患者合作，医务人员将获得患者运动活动的系统信息，以产生最佳因素和整体治疗模式。此外，根据移动设备，PWH将能够理解他们的个人锻炼表现，并概述单个培训的进步和身体绩效的改善，以增强自我动机的过程。详细的说明和锻炼执行信息，锻炼需要和身体适应的需要，将最大程度地减少并发症并支持患者自信参加运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病运动物理疗法 | 设备：培训申请 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 基于IT的体育疗法应用于血友病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训干预 | 设备：培训申请 参与者必须在六个星期内通过开发的培训申请进行培训。为此，根据体育科学家的骨科联合身份和培训建议，在应用程序中实施了个别培训计划。 |
| 没有干预：控制间 |
- 通过HEP检验Q测得的主观身体表现的评分[时间范围：第1、6和12周]问卷
- SF36健康调查测得的主观生活质量的得分[时间范围：第1、6和12周]问卷
- 德国疼痛问卷测量得分的疼痛强度[时间范围：第1、6和12周]问卷
- 与健康相关的体育活动表示为任务的代谢当量[时间范围：第1、6和12周]问卷
- 出血事件[时间范围：12周]数字
- 国际单位的因素替代[时间范围：12周]管理VIII因素或因素IX的国际单位
- 因子替代的频率[时间范围：12周]绝对替代数
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 德国 | |
| 沃珀塔尔大学运动医学系 | 招募 |
| 德国北莱茵 - 韦斯特帕利亚的沃珀塔尔，42117 | |
| 联系人：托马斯·希尔伯格（Thomas Hilberg），教授004920237320812 sportmedizin@uni-wuppertal.de | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于IT的体育疗法应用于血友病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于IT的体育疗法应用于血友病 | ||||
| 简要摘要 | 血友病通常与慢性疼痛，功能限制和对个人身体表现的负面后果有关，尤其是在基本的摩托技能，日常生活的活动和生活质量方面。由高收益引起的，体育活动是血友病管理指南中的固定组成部分和建议。几项研究表明，目标指导的体育活动对于血友病（PWH）患者是可行的，而没有任何并发症或出血发作。然而，在实施PWH的监督运动疗法方面存在困难，这些疗法涉及对患者方面的正确执行以及从治疗方面的长距离进行的监测和适当的培训调节。 该项目的目的是与患者相关的参与性开发以及移动应用程序的预评估，以生成在线引导，个性化的PWH家庭培训，然后根据十二周的介入阶段进行预评估。该项目的目的是表明，移动设备是增加PWH体育活动的合适方法。由于开发了适合PWH需求的创新培训应用程序，因此应在稍后参与有监督的体育锻炼以改善个人身体表现以及因此生活质量，以便与PWH的需求相适应。此外，通过一个个性化的锻炼计划，也可以适应特定的兴趣，需求和身体状况，因此可以解决任何年龄的PWH。此外，与患者合作，医务人员将获得患者运动活动的系统信息，以产生最佳因素和整体治疗模式。此外，根据移动设备，PWH将能够理解他们的个人锻炼表现，并概述单个培训的进步和身体绩效的改善，以增强自我动机的过程。详细的说明和锻炼执行信息，锻炼需要和身体适应的需要，将最大程度地减少并发症并支持患者自信参加运动。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：培训申请 参与者必须在六个星期内通过开发的培训申请进行培训。为此，根据体育科学家的骨科联合身份和培训建议，在应用程序中实施了个别培训计划。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04586101 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35318939 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Wuppertal大学的Thomas Hilberg博士教授 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 教授托马斯·希尔伯格博士 | ||||
| 合作者ICMJE | 辉瑞 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Wuppertal大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
