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出境医 / 临床实验 / 术后风险预测评分后颅内神经外科手术

术后风险预测评分后颅内神经外科手术

研究描述
简要摘要:
我们研究的目的是通过开发一个评分系统来预防不必要的重症监护病房住院治疗,以检测颅内神经外科手术后的低风险患者。

病情或疾病 干预/治疗
脑瘤后并发症后麻醉其他:恢复的质量15其他:格拉斯哥结果比例其他:风险因素

详细说明:

在这项研究中,将作为文件扫描收集计划通过神经外科进行开裂的患者的数据(医学病史,使用的药物,人口统计学特征,其他疾病,ASA类,术前常规参数,操作历史记录,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,肿瘤组织学,位置,维度和脑放射学数据,实验室值)。恢复15(QOR-15)评分的术前质量将在患者进行工作之前记录。术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张期,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物的最高和最低值,麻醉持续时间,手术持续时间,外科手术位置,失血,尿液输出和血液气体样本将是手术结束后,用麻醉文件撰写。在研究中,麻醉师在患者中的应用不会受到干扰。手术后;拔管时间,MAS评分,机械通气的使用,术后并发症(中度至重度脑部CT上的脑部出血,颅内高血压,需要在手术后排水后,癫痫持续状态癫痫发作的发展,对气管插管的需求和手术后的机械通风后需要,GKS的减少,需要限制或镇静的难以操纵的搅动,需要呼吸衰竭和氧气治疗,严重的运动缺陷和出口,将记录在发送患者的服务中。手术后24小时将计算术后QOR-15分数。将评估术前和术后计算的患者分数,并将创建麻醉恢复评分。随着这种恢复评分,将进行术后死亡率和发病率估计。将记录患者住院时间。格拉斯哥结果量表(GOS)得分将在患者手术后30天确定。这样,将评估患者的1个月发病率和死亡率。收集的结果将在统计上与麻醉恢复和操作并发症相关。

结果,在我们的研究中;术后风险预测评分将在接受颅内手术的患者进行选择性颅骨切开术。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:术后风险预测评分后颅内神经外科手术
估计研究开始日期 2021年7月1日
估计初级完成日期 2023年1月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
低风险
操作后30天内没有并发症发生,高GOS值
其他:恢复质量15
恢复15的质量是一个量表,该量表由15个问题组成,表明麻醉后患者的恢复质量和0-150之间的分数。
其他名称:QOR-15

其他:格拉斯哥结果量表
格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:GOS

其他:风险因素
术前:医学历史,使用的药物,人口统计特征,其他疾病,ASA类,术前常规参数,操作历史,GCS,肿瘤组织学,位置,维度,维度和脑外放射学数据,实验室值,术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张期,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物的最高和最低值,麻醉和其他药物,麻醉持续时间,手术持续时间,手术位置,失血,尿液输出和血液气体样本 - 手术;拔管时间,MAS评分,机械通气的使用,术后并发症,血液动力学数据,血气数据

高风险

操作后30天内的并发症或并发症发生,GOS值低

并发症:

  • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
  • İntracranial高血压需要OP手术引流,
  • 癫痫持续状态癫痫发作
  • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
  • GKS的减少,
  • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
  • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
  • 意外的严重运动不足
  • 死了
其他:恢复质量15
恢复15的质量是一个量表,该量表由15个问题组成,表明麻醉后患者的恢复质量和0-150之间的分数。
其他名称:QOR-15

其他:格拉斯哥结果量表
格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:GOS

其他:风险因素
术前:医学历史,使用的药物,人口统计特征,其他疾病,ASA类,术前常规参数,操作历史,GCS,肿瘤组织学,位置,维度,维度和脑外放射学数据,实验室值,术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张期,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物的最高和最低值,麻醉和其他药物,麻醉持续时间,手术持续时间,手术位置,失血,尿液输出和血液气体样本 - 手术;拔管时间,MAS评分,机械通气的使用,术后并发症,血液动力学数据,血气数据

结果措施
主要结果指标
  1. 恢复质量15 [时间范围:手术前和手术后24小时的分数变化]
    恢复15的质量是一个量表,该量表由15个问题组成,表明麻醉后患者的恢复质量和0-150之间的分数。


次要结果度量
  1. 并发症[时间范围:住院期间]

    住院期间并发症或并发症的发展

    并发症:

    • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
    • İntracranial高血压需要OP手术引流,
    • 癫痫持续状态癫痫发作
    • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
    • GKS的减少,
    • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
    • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
    • 意外的严重运动不足
    • 死了

  2. 格拉斯哥的结果量表[时间范围:手术后第30天(1次)]
    格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。格拉斯哥的结果量表是五分尺度。 1分被认为是死亡,五分是良好的恢复。随着评分的增加,发病率和死亡率下降。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
它计划包括颅骨切开术在Trakya University医学院的两年期间进行的颅内手术。
标准

纳入标准:

  1. 进行颅内手术,进行剖宫大裂缝
  2. 没有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的史
  3. 没有肾脏和肝功能障碍
  4. 未怀孕
  5. 年满18岁

排除标准:

  1. 通过紧急颅骨切开术进行颅内手术
  2. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭病史的患者
  3. 肾脏和肝功能障碍的患者
  4. 孕妇
  5. 18岁以下的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:居民OnurKüçük 05358543333 ext +9 okucuk@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
特拉基亚大学
埃德恩(Edirne),土耳其中心(Centrum),22030
联系人:OnurKüçük,居民+905358543333 dr.okucuk@gmail.com
联系人:sevtaphekëmoğluşahín,教授sevtaphekimoglu@yahoo.com
赞助商和合作者
特拉基亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: SevtapHekëmoğluIsahín,教授特拉基亚大学
首席研究员: OnurKüçük,居民特拉基亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月4日
第一个发布日期2020年10月14日
最后更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期2021年7月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月6日)
恢复质量15 [时间范围:手术前和手术后24小时的分数变化]
恢复15的质量是一个量表,该量表由15个问题组成,表明麻醉后患者的恢复质量和0-150之间的分数。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月6日)
  • 并发症[时间范围:住院期间]
    在住院并发症期间并发症或并发症的发展:
    • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
    • İntracranial高血压需要OP手术引流,
    • 癫痫持续状态癫痫发作
    • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
    • GKS的减少,
    • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
    • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
    • 意外的严重运动不足
    • 死了
  • 格拉斯哥的结果量表[时间范围:手术后第30天(1次)]
    格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。格拉斯哥的结果量表是五分尺度。 1分被认为是死亡,五分是良好的恢复。随着评分的增加,发病率和死亡率下降。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术后风险预测评分后颅内神经外科手术
官方头衔术后风险预测评分后颅内神经外科手术
简要摘要我们研究的目的是通过开发一个评分系统来预防不必要的重症监护病房住院治疗,以检测颅内神经外科手术后的低风险患者。
详细说明

在这项研究中,将作为文件扫描收集计划通过神经外科进行开裂的患者的数据(医学病史,使用的药物,人口统计学特征,其他疾病,ASA类,术前常规参数,操作历史记录,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,肿瘤组织学,位置,维度和脑放射学数据,实验室值)。恢复15(QOR-15)评分的术前质量将在患者进行工作之前记录。术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张期,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物的最高和最低值,麻醉持续时间,手术持续时间,外科手术位置,失血,尿液输出和血液气体样本将是手术结束后,用麻醉文件撰写。在研究中,麻醉师在患者中的应用不会受到干扰。手术后;拔管时间,MAS评分,机械通气的使用,术后并发症(中度至重度脑部CT上的脑部出血,颅内高血压,需要在手术后排水后,癫痫持续状态癫痫发作的发展,对气管插管的需求和手术后的机械通风后需要,GKS的减少,需要限制或镇静的难以操纵的搅动,需要呼吸衰竭和氧气治疗,严重的运动缺陷和出口,将记录在发送患者的服务中。手术后24小时将计算术后QOR-15分数。将评估术前和术后计算的患者分数,并将创建麻醉恢复评分。随着这种恢复评分,将进行术后死亡率和发病率估计。将记录患者住院时间。格拉斯哥结果量表(GOS)得分将在患者手术后30天确定。这样,将评估患者的1个月发病率和死亡率。收集的结果将在统计上与麻醉恢复和操作并发症相关。

结果,在我们的研究中;术后风险预测评分将在接受颅内手术的患者进行选择性颅骨切开术。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群它计划包括颅骨切开术在Trakya University医学院的两年期间进行的颅内手术。
健康)状况
干涉
  • 其他:恢复质量15
    恢复15的质量是一个量表,该量表由15个问题组成,表明麻醉后患者的恢复质量和0-150之间的分数。
    其他名称:QOR-15
  • 其他:格拉斯哥结果量表
    格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
    其他名称:GOS
  • 其他:风险因素
    术前:医学历史,使用的药物,人口统计特征,其他疾病,ASA类,术前常规参数,操作历史,GCS,肿瘤组织学,位置,维度,维度和脑外放射学数据,实验室值,术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张期,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物的最高和最低值,麻醉和其他药物,麻醉持续时间,手术持续时间,手术位置,失血,尿液输出和血液气体样本 - 手术;拔管时间,MAS评分,机械通气的使用,术后并发症,血液动力学数据,血气数据
研究组/队列
  • 低风险
    操作后30天内没有并发症发生,高GOS值
    干预措施:
    • 其他:恢复质量15
    • 其他:格拉斯哥结果量表
    • 其他:风险因素
  • 高风险

    操作后30天内的并发症或并发症发生,GOS值低

    并发症:

    • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
    • İntracranial高血压需要OP手术引流,
    • 癫痫持续状态癫痫发作
    • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
    • GKS的减少,
    • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
    • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
    • 意外的严重运动不足
    • 死了
    干预措施:
    • 其他:恢复质量15
    • 其他:格拉斯哥结果量表
    • 其他:风险因素
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月6日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 进行颅内手术,进行剖宫大裂缝
  2. 没有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的史
  3. 没有肾脏和肝功能障碍
  4. 未怀孕
  5. 年满18岁

排除标准:

  1. 通过紧急颅骨切开术进行颅内手术
  2. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭病史的患者
  3. 肾脏和肝功能障碍的患者
  4. 孕妇
  5. 18岁以下的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:居民OnurKüçük 05358543333 ext +9 okucuk@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04585633
其他研究ID编号Tütf-Baek 2020/136
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方特拉基亚大学Onur Kucuk
研究赞助商特拉基亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: SevtapHekëmoğluIsahín,教授特拉基亚大学
首席研究员: OnurKüçük,居民特拉基亚大学
PRS帐户特拉基亚大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
我们研究的目的是通过开发一个评分系统来预防不必要的重症监护病房住院治疗,以检测颅内神经外科手术后的低风险患者。

病情或疾病 干预/治疗
脑瘤后并发症后麻醉其他:恢复的质量15其他:格拉斯哥结果比例其他:风险因素

详细说明:

在这项研究中,将作为文件扫描收集计划通过神经外科进行开裂的患者的数据(医学病史,使用的药物,人口统计学特征,其他疾病,ASA类,术前常规参数,操作历史记录,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,肿瘤组织学,位置,维度和脑放射学数据,实验室值)。恢复15(QOR-15)评分的术前质量将在患者进行工作之前记录。术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张期,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物的最高和最低值,麻醉持续时间,手术持续时间,外科手术位置,失血,尿液输出和血液气体样本将是手术结束后,用麻醉文件撰写。在研究中,麻醉师在患者中的应用不会受到干扰。手术后;拔管时间,MAS评分,机械通气的使用,术后并发症(中度至重度脑部CT上的脑部出血,颅内高血压,需要在手术后排水后,癫痫持续状态癫痫发作的发展,对气管插管的需求和手术后的机械通风后需要,GKS的减少,需要限制或镇静的难以操纵的搅动,需要呼吸衰竭和氧气治疗,严重的运动缺陷和出口,将记录在发送患者的服务中。手术后24小时将计算术后QOR-15分数。将评估术前和术后计算的患者分数,并将创建麻醉恢复评分。随着这种恢复评分,将进行术后死亡率和发病率估计。将记录患者住院时间。格拉斯哥结果量表(GOS)得分将在患者手术后30天确定。这样,将评估患者的1个月发病率和死亡率。收集的结果将在统计上与麻醉恢复和操作并发症相关。

结果,在我们的研究中;术后风险预测评分将在接受颅内手术的患者进行选择性颅骨切开术。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:术后风险预测评分后颅内神经外科手术
估计研究开始日期 2021年7月1日
估计初级完成日期 2023年1月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
低风险
操作后30天内没有并发症发生,高GOS值
其他:恢复质量15
恢复15的质量是一个量表,该量表由15个问题组成,表明麻醉后患者的恢复质量和0-150之间的分数。
其他名称:QOR-15

其他:格拉斯哥结果量表
格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:GOS

其他:风险因素
术前:医学历史,使用的药物,人口统计特征,其他疾病,ASA类,术前常规参数,操作历史,GCS,肿瘤组织学,位置,维度,维度和脑外放射学数据,实验室值,术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张期,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物的最高和最低值,麻醉和其他药物,麻醉持续时间,手术持续时间,手术位置,失血,尿液输出和血液气体样本 - 手术;拔管时间,MAS评分,机械通气的使用,术后并发症,血液动力学数据,血气数据

高风险

操作后30天内的并发症或并发症发生,GOS值低

并发症:

  • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
  • İntracranial高血压需要OP手术引流,
  • 癫痫持续状态癫痫发作
  • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
  • GKS的减少,
  • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
  • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
  • 意外的严重运动不足
  • 死了
其他:恢复质量15
恢复15的质量是一个量表,该量表由15个问题组成,表明麻醉后患者的恢复质量和0-150之间的分数。
其他名称:QOR-15

其他:格拉斯哥结果量表
格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:GOS

其他:风险因素
术前:医学历史,使用的药物,人口统计特征,其他疾病,ASA类,术前常规参数,操作历史,GCS,肿瘤组织学,位置,维度,维度和脑外放射学数据,实验室值,术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张期,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物的最高和最低值,麻醉和其他药物,麻醉持续时间,手术持续时间,手术位置,失血,尿液输出和血液气体样本 - 手术;拔管时间,MAS评分,机械通气的使用,术后并发症,血液动力学数据,血气数据

结果措施
主要结果指标
  1. 恢复质量15 [时间范围:手术前和手术后24小时的分数变化]
    恢复15的质量是一个量表,该量表由15个问题组成,表明麻醉后患者的恢复质量和0-150之间的分数。


次要结果度量
  1. 并发症[时间范围:住院期间]

    住院期间并发症或并发症的发展

    并发症:

    • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
    • İntracranial高血压需要OP手术引流,
    • 癫痫持续状态癫痫发作
    • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
    • GKS的减少,
    • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
    • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
    • 意外的严重运动不足
    • 死了

  2. 格拉斯哥的结果量表[时间范围:手术后第30天(1次)]
    格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。格拉斯哥的结果量表是五分尺度。 1分被认为是死亡,五分是良好的恢复。随着评分的增加,发病率和死亡率下降。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
它计划包括颅骨切开术在Trakya University医学院的两年期间进行的颅内手术。
标准

纳入标准:

  1. 进行颅内手术,进行剖宫大裂缝
  2. 没有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的史
  3. 没有肾脏和肝功能障碍
  4. 未怀孕
  5. 年满18岁

排除标准:

  1. 通过紧急颅骨切开术进行颅内手术
  2. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭病史的患者
  3. 肾脏和肝功能障碍的患者
  4. 孕妇
  5. 18岁以下的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:居民OnurKüçük 05358543333 ext +9 okucuk@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
特拉基亚大学
埃德恩(Edirne),土耳其中心(Centrum),22030
联系人:OnurKüçük,居民+905358543333 dr.okucuk@gmail.com
联系人:sevtaphekëmoğluşahín,教授sevtaphekimoglu@yahoo.com
赞助商和合作者
特拉基亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: SevtapHekëmoğluIsahín,教授特拉基亚大学
首席研究员: OnurKüçük,居民特拉基亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月4日
第一个发布日期2020年10月14日
最后更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期2021年7月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月6日)
恢复质量15 [时间范围:手术前和手术后24小时的分数变化]
恢复15的质量是一个量表,该量表由15个问题组成,表明麻醉后患者的恢复质量和0-150之间的分数。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月6日)
  • 并发症[时间范围:住院期间]
    在住院并发症期间并发症或并发症的发展:
    • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
    • İntracranial高血压需要OP手术引流,
    • 癫痫持续状态癫痫发作
    • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
    • GKS的减少,
    • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
    • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
    • 意外的严重运动不足
    • 死了
  • 格拉斯哥的结果量表[时间范围:手术后第30天(1次)]
    格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。格拉斯哥的结果量表是五分尺度。 1分被认为是死亡,五分是良好的恢复。随着评分的增加,发病率和死亡率下降。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术后风险预测评分后颅内神经外科手术
官方头衔术后风险预测评分后颅内神经外科手术
简要摘要我们研究的目的是通过开发一个评分系统来预防不必要的重症监护病房住院治疗,以检测颅内神经外科手术后的低风险患者。
详细说明

在这项研究中,将作为文件扫描收集计划通过神经外科进行开裂的患者的数据(医学病史,使用的药物,人口统计学特征,其他疾病,ASA类,术前常规参数,操作历史记录,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,GCS,肿瘤组织学,位置,维度和脑放射学数据,实验室值)。恢复15(QOR-15)评分的术前质量将在患者进行工作之前记录。术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张期,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物的最高和最低值,麻醉持续时间,手术持续时间,外科手术位置,失血,尿液输出和血液气体样本将是手术结束后,用麻醉文件撰写。在研究中,麻醉师在患者中的应用不会受到干扰。手术后;拔管时间,MAS评分,机械通气的使用,术后并发症(中度至重度脑部CT上的脑部出血,颅内高血压,需要在手术后排水后,癫痫持续状态癫痫发作的发展,对气管插管的需求和手术后的机械通风后需要,GKS的减少,需要限制或镇静的难以操纵的搅动,需要呼吸衰竭和氧气治疗,严重的运动缺陷和出口,将记录在发送患者的服务中。手术后24小时将计算术后QOR-15分数。将评估术前和术后计算的患者分数,并将创建麻醉恢复评分。随着这种恢复评分,将进行术后死亡率和发病率估计。将记录患者住院时间。格拉斯哥结果量表(GOS)得分将在患者手术后30天确定。这样,将评估患者的1个月发病率和死亡率。收集的结果将在统计上与麻醉恢复和操作并发症相关。

结果,在我们的研究中;术后风险预测评分将在接受颅内手术的患者进行选择性颅骨切开术。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群它计划包括颅骨切开术在Trakya University医学院的两年期间进行的颅内手术。
健康)状况
干涉
  • 其他:恢复质量15
    恢复15的质量是一个量表,该量表由15个问题组成,表明麻醉后患者的恢复质量和0-150之间的分数。
    其他名称:QOR-15
  • 其他:格拉斯哥结果量表
    格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
    其他名称:GOS
  • 其他:风险因素
    术前:医学历史,使用的药物,人口统计特征,其他疾病,ASA类,术前常规参数,操作历史,GCS,肿瘤组织学,位置,维度,维度和脑外放射学数据,实验室值,术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张期,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物的最高和最低值,麻醉和其他药物,麻醉持续时间,手术持续时间,手术位置,失血,尿液输出和血液气体样本 - 手术;拔管时间,MAS评分,机械通气的使用,术后并发症,血液动力学数据,血气数据
研究组/队列
  • 低风险
    操作后30天内没有并发症发生,高GOS值
    干预措施:
    • 其他:恢复质量15
    • 其他:格拉斯哥结果量表
    • 其他:风险因素
  • 高风险

    操作后30天内的并发症或并发症发生,GOS值低

    并发症:

    • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
    • İntracranial高血压需要OP手术引流,
    • 癫痫持续状态癫痫发作
    • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
    • GKS的减少,
    • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
    • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
    • 意外的严重运动不足
    • 死了
    干预措施:
    • 其他:恢复质量15
    • 其他:格拉斯哥结果量表
    • 其他:风险因素
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月6日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 进行颅内手术,进行剖宫大裂缝
  2. 没有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的史
  3. 没有肾脏和肝功能障碍
  4. 未怀孕
  5. 年满18岁

排除标准:

  1. 通过紧急颅骨切开术进行颅内手术
  2. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭病史的患者
  3. 肾脏和肝功能障碍的患者
  4. 孕妇
  5. 18岁以下的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:居民OnurKüçük 05358543333 ext +9 okucuk@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04585633
其他研究ID编号Tütf-Baek 2020/136
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方特拉基亚大学Onur Kucuk
研究赞助商特拉基亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: SevtapHekëmoğluIsahín,教授特拉基亚大学
首席研究员: OnurKüçük,居民特拉基亚大学
PRS帐户特拉基亚大学
验证日期2021年4月