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不同类型的胃肠道内窥镜检查的诊断有用性。
在不同国家，执行的内窥镜数量差异很大，并且不反映疾病事件的变化。不必要的内窥镜的成本很大，并且需要对患者进行更好的选择，可以通过内窥镜检查，可以在医疗保健中节省资源，并且更好的分类将意味着恶性肿瘤和其他更严重的状况不必等待。不必要的内窥镜检查的一个例子是肠易激综合征或胃镜检查患者的结肠镜检查。
该项目的目的包括：
- 胃镜检查，结肠镜检查，胶囊内窥镜检查和双球体肠镜检查具有哪些诊断益处，可用于不同年龄组的不同适应症？
- 这种检查的风险是什么？
- 是否可以根据症状，心理测量数据或实验室发现更好地选择患者，以减少不必要的检查的数量并优先考虑那些应该首先sc起的检查？
- 更改的呼叫方法可以减少晚期取消和重新预订和错过患者的数量吗？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠直肠癌胃肠道疾病 | 程序：内窥镜检查 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 不同类型的胃肠道内窥镜检查的诊断有用性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年1月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑结直肠癌的患者 在2016年1月至2018年12月期间，所有涉嫌结直肠癌的患者都被接受（n = 459）。 | 程序：内窥镜检查 结肠镜检查或胃镜检查 |
| 患者根据结直肠癌的标准化护理过程 根据2016年9月至2018年12月的结直肠癌的标准化护理过程（n = 1271）。 | 程序：内窥镜检查 结肠镜检查或胃镜检查 |
| 患者<50岁，接受胃镜检查 2018年1月至2019年4月之间，所有50岁以下的患者接受了内窥镜部门的胃镜检查（n = 1915） | 程序：内窥镜检查 结肠镜检查或胃镜检查 |
| > 80岁的患者进行结肠镜检查 所有80岁以上的患者在2016年9月至2019年1月之间接受内窥镜检查的结肠镜检查（n = 981） | 程序：内窥镜检查 结肠镜检查或胃镜检查 |
- 结直肠癌诊断途径1 [时间范围：2016年1月和2018年12月]
- 结直肠癌诊断的途径2 [时间范围：2016年1月和2018年12月]被诊断为常规结肠镜检查的确认结直肠癌患者的比例。
- 结直肠癌的本地化[时间范围：2016年1月和2018年12月]确认的结直肠癌的肿瘤部位
- 结直肠癌的肿瘤特征1 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认的结直肠癌的肿瘤阶段
- 结直肠癌的肿瘤特征2 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认的结直肠癌的肿瘤组织学
- 结直肠癌的症状特征1 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认结直肠癌患者的肠习惯变化> 4周的患者比例
- 结直肠癌的症状特征2 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认结直肠癌患者放射学患者的比例
- 结直肠癌的症状特征3 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认结直肠癌患者通过触诊或直肠镜检查异常发现患者的比例
- 结直肠癌的症状特征4 [时间范围：2016年1月和2018年12月]
- 结直肠癌的症状特征5 [时间范围：2016年1月和2018年12月]
- 结直肠癌的症状特征6 [时间范围：2016年1月和2018年12月]
- 结直肠癌的症状特征7 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认结直肠癌患者的未知来源出血性贫血患者的比例
- 结直肠癌的患者特征1 [时间范围：2016年1月和2018年12月]男性/女性
- 结直肠癌的患者特征2 [时间范围：2016年1月和2018年12月]年龄
- 结直肠癌的患者特征3 [时间范围：2016年1月和2018年12月]血红蛋白价值
- 结直肠癌的患者特征4 [时间范围：2016年1月和2018年12月]Calprotectin值
- 结直肠癌的患者特征5 [时间范围：2016年1月和2018年12月]转诊和结肠镜检查之间的天数
- 结直肠癌的患者特征6 [时间范围：2016年1月和2018年12月]来自初级卫生保健的转诊是/否
- 结直肠癌的患者特征7 [时间范围：2016年1月 - 2018年12月]推荐年：2017/2017/2018
- 结肠镜检查入院患者的患者特征1 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]体重减轻> 10％的患者比例
- 被录取的结肠镜检查患者的患者特征2 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]年龄
- 结肠镜检查入院患者的患者特征3 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月0]男性/女性
- 结肠镜检查入院患者的症状特征1 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]粪便松动的患者比例
- 结肠镜检查的患者的症状特征2 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]便秘患者的比例
- 结肠镜检查入院患者的症状特征3 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]指定肠功能改变的患者比例
- 结肠镜检查入院患者的症状特征4 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]异常放射学患者比例
- 结肠镜检查入院患者的症状特征5 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]直肠检查异常患者比例
- 结肠镜检查的患者的症状特征6 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]直肠出血的患者比例没有明显的来源
- 结肠镜检查的患者的症状特征7 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]尽管有足够的治疗，但直肠出血患者比例
- 结肠镜检查的患者的症状特征8 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]直肠出血的高危患者比例
- 结肠镜检查的患者的症状特征9 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]病因贫血患者比例
- 结肠镜检查入院患者的症状特征10 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]粪便阳性血液检查的患者比例
- 发生结肠镜检查的患者的症状特征11 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]粪便钙卫蛋白增加的患者比例
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现1 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]息肉患者高级/低级发育不良患者比例
- 结肠镜检查的患者的内窥镜发现2 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]憩室病的患者比例
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现3 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]炎症患者的比例未指定
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现4 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]IBD患者比例
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现5 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]感染性结肠炎患者比例
- 结肠镜检查的患者的内窥镜发现6 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]微观结肠炎患者的比例
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现7 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]憩室炎的患者比例
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现8 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]痔疮患者比例
- 结肠镜检查的患者的内窥镜发现9 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]血管增生患者比例
- 结肠镜检查入院的患者的内窥镜发现10 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]没有发现的患者比例。
- 接受胃镜检查1的患者的症状特征1 [时间范围：2019年1月至4月2020年]体重减轻> 10％的患者比例
- 接受胃镜检查2的患者的症状特征2 [时间范围：2019年1月至4月2020年]食欲不振的患者比例
- 接受胃镜检查的患者的症状特征3 [时间范围：2019年1月至4月2020年]吞咽困难的患者比例
- 接受胃镜检查4年患者的症状特征4 [时间范围：2019年1月至4月2020年]呕吐患者比例
- 接受胃镜5的患者的症状特征5 [时间范围：2019年1月至4月2020年]黄疸患者比例
- 接受胃镜检查6的患者的症状特征6 [时间范围：2019年1月至4月2020年]GERD/Oesofagistis患者的比例
- 接受胃镜检查7年患者的症状特征7 [时间范围：2019年1月至4月2020年]胃炎患者比例
- 接受胃镜检查的患者的症状特征8 [时间范围：2019年1月至4月2020年]消化性溃疡患者的比例
- 接受胃镜检查的患者的症状特征9 [时间范围：2019年1月至4月2020年]发育不良/癌症患者的比例
- 接受胃镜检查10的患者的症状特征10 [时间范围：2019年1月至4月2020年]IBD患者比例
- 接受胃镜检查的患者的症状特征11 [时间范围：2019年1月至4月2020年]乳糜泻患者比例
- 接受胃镜检查的患者的症状特征12 [时间范围：2019年1月至4月2020年]
- 接受胃镜检查的患者的症状特征13 [时间范围：2019年1月至4月2020年]其他未指定病理的患者比例
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜检查1 [时间范围：2019年1月至4月2020年]男性/女性
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜2 [时间范围：2019年1月至4月2020年]吸烟的患者比例
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜3 [时间范围：2019年1月至4月2020年]年龄18-29岁的患者比例，年龄30-39岁，年龄40-49岁。
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜4 [时间范围：2019年1月至4月2020年]使用NSAIDS/ASA的患者比例
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜5 [时间范围：2019年1月至4月2020年]做了H的患者比例。幽门螺杆菌测试
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜检查6 [时间范围：2019年1月至4月2020年]阳性H的患者比例。幽门螺杆菌测试
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜7 [时间范围：2019年1月至4月2020年]阳性h后消除的患者比例。幽门螺杆菌测试
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜检查8 [时间范围：2019年1月至4月2020年]患者的族裔（白种人比例，非洲起源，阿拉伯语，亚洲血统）
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜检查9 [时间范围：2019年1月至4月2020年]转诊和胃镜之间的天数
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
所有在大学医院内窥镜检查单元Örebro进行了诊断手术的患者。
排除标准：
患者<18岁
| 瑞典 | |
| 大学医院 | |
| Örebro，Egion Rebro Ounty，瑞典，70185 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 不同类型的胃肠道内窥镜检查的诊断有用性。 | ||||||
| 官方头衔 | 不同类型的胃肠道内窥镜检查的诊断有用性。 | ||||||
| 简要摘要 | 在不同国家，执行的内窥镜数量差异很大，并且不反映疾病事件的变化。不必要的内窥镜的成本很大，并且需要对患者进行更好的选择，可以通过内窥镜检查，可以在医疗保健中节省资源，并且更好的分类将意味着恶性肿瘤和其他更严重的状况不必等待。不必要的内窥镜检查的一个例子是肠易激综合征或胃镜检查患者的结肠镜检查。 该项目的目的包括：
| ||||||
| 详细说明 | 1：Örebro地区大肠癌的鉴定 - 标准化护理过程的有效性。 简介：为了使瑞典可疑结直肠癌（CRC）的诊断时间缩短，CRC在2016年的“标准化护理过程”（SCC）中包括也发现了进行常规结肠镜检查的患者。 目的：确定Örebro地区的CRC病例以及如何识别它们。此外，要研究通过结肠镜检查发现的病例中未包含在SCC-CRC中的原因和可能影响的原因。 方法：审查CRC患者的病历，该患者在2016 - 2018年在Örebro地区进行了手术诊所（n = 459）。 从期刊召回的信息包括CRC发现，年龄，性别，体重指数（BMI），HB值，转诊至结肠镜检查的日期，预成式结肠镜检查日期，转诊途径（SCC-CRC或非CRC-CRC-CRC- CRC-CRC-CRC-CRC）的诊断途径。 SCC），转诊的原因（包括SCC-CRC标准）和患者症状。此外，我们将收集肿瘤定位的数据（Caecum；升结肠；脾弯曲；横肠结肠；肝弯曲；降结肠； Sigmoid和直肠），肿瘤的TNM阶段，[11]肿瘤），以及转诊的来源（全科医生转诊或医院医生转诊）。 年龄在转诊时确定。 BMI被定义为在转诊前六个月或转诊日期后六个月内推荐时的最新BMI值。 HB值将定义为转介之前一个月内的最新HB值。诊断间隔定义为转诊和结肠镜检查之间的天数。当肿瘤定位描述为在结肠的两个位置（例如后代结肠和乙状结肠）之间，选择最近端的位置进行统计分析。每个病例的两种或多个同步癌的患者被注册为多个事件。当将肿瘤定位描述为存在于直肠跃迁中时，乙状结肠被用作分析中的肿瘤定位。当患者患有两个或多个症状和转诊原因时，数据被注册为每例病例多个事件。 TNM阶段转化为I-IV期肿瘤。 [1]当患者患有一个或多个具有不同TNM阶段的同步癌时，选择最高的癌症阶段进行分析。如果未完全知道TNM阶段（例如缺少有关淋巴结和转移的信息），则将阶段设置为没有淋巴结的参与或转移，如果找不到原始转诊，则从期刊条目中收集了转介的日期和原因。 2：瑞典结构直肠癌的标准化护理过程 - 癌症患病率和入学标准的预测值。 简介：要缩短癌症治疗的等待时间并减少癌症护理中的国家不平等，瑞典实施了标准化的护理过程（SCC）。结直肠癌的SCC（CRC-SCC）于2016年实施。此后，根据CRC-SCC检查了约46.000名患者。但是，很少进行研究来评估CRC-SCC。 目的：根据CRC-SCC，在Örebro大学医院（USö）的患者中确定结直肠癌（CRC）的患病率。我们还旨在研究不同SCC标准相对于CRC的阳性预测值（PPV）和优势比（ORS）。 方法：病历审查，包括通过结肠镜检查检查的所有患者，作为2016年9月至2018年12月之间的CRC-SCC推荐的一部分（n = 1271）。感兴趣的参数包括；性别和年龄等患者特征，即合理怀疑癌症的SCC标准。如果患者的肠功能变化，则注册了患者的粪便宽松，便秘，两者的组合或未指定在转诊中。直肠出血定义为新鲜的直肠出血，不包括Melaena。符合多个标准的患者被注册为多个发病率。实验室值，例如粪便血液，血浆 - 血红蛋白和粪便 - 钙蛋白（F-钙蛋白）的值。使用转介时的最不满价值。如果在转介的一个月内没有值，则没有注册值。如果三个测试中至少有一个是阳性的，则认为患者的粪便阳性血液检查（FOBT）。 F-钙蛋白<50mg/kg被认为是阴性的。结肠镜检查的结果，例如CRC，息肉，结肠炎症，憩室病，痔疮，血管增生或没有发现。如果可能的话，所有带有结肠镜检查的发现均经过组织学验证。 3：为什么我们在年轻患者中进行胃镜检查？ 背景：食管胃十二指肠镜检查（EGD）是上胃肠道病理学中的黄金标准诊断方法。当前的指南表明，应轻易研究患有警报症状和/或50岁以上患者的患者。但是，EGD也经常在年轻的人群中进行，在这些人群中通常会导致缺乏病理发现。在Örebro中，每年约有4000 egd完成，大约40％的EGD在50岁以上的患者中进行，需要大量资源。 目的：确定50岁以下患者的EGD转介没有警报症状，以最大程度地减少该年龄段的不必要的EGD数量。 方法和材料：该研究将作为回顾性数据库研究进行。我们将处理2017 - 2019年在Örebro大学医院进行的年轻患者（18-50岁）的EGD转诊和诊断发现。将进行统计分析，以确定哪些体征和症状与EGD期间的病理发现有关，哪些迹象和症状与阴性发现有关。感兴趣的参数包括：性别和年龄等患者特征将分别分析18-29y，30-39y和40-49 y的组。其他参数包括：BMI，种族，使用NSAID/ASA，h。幽门螺杆菌分析，最终治疗h。幽门螺杆菌，吸烟，饮酒，胃镜之前的胃肠道疾病，先前进行的胃镜，转诊来源（初级卫生保健或院内患者），如果存在：符合罗马IV的消化不良' target='_blank'>功能性消化不良标准，例如贫血，贫血，粪便，粪便等症状神秘的血液，腹部的明显肿块，体重减轻，食欲不振，吞咽困难，呕吐，黄疸，转诊和胃镜之间的等待时间以及胃镜检查下的发现； GERD/OESOFAGIS，消化性溃疡，胃炎，发育不良/癌症，IBD，腹腔疾病，裂口性疝气 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 接受内窥镜诊断程序的患者。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 程序：内窥镜检查 结肠镜检查或胃镜检查 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | Andersson E，Nyhlin N，Van Nieuwenhoven MA。结直肠癌转介途径的有效性 - 鉴定瑞典地区大肠癌的鉴定。扫描J胃烯醇。 2021年5月； 56（5）：552-558。 doi：10.1080/00365521.2021.1899276。 EPUB 2021 3月22日。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2028年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有在大学医院内窥镜检查单元Örebro进行了诊断手术的患者。 排除标准： 患者<18岁 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04585516 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 274964 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Michiel van Nieuwenhoven，Örebro县地区 | ||||||
| 研究赞助商 | Örebro县地区 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Örebro县地区 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
在不同国家，执行的内窥镜数量差异很大，并且不反映疾病事件的变化。不必要的内窥镜的成本很大，并且需要对患者进行更好的选择，可以通过内窥镜检查，可以在医疗保健中节省资源，并且更好的分类将意味着恶性肿瘤和其他更严重的状况不必等待。不必要的内窥镜检查的一个例子是肠易激综合征或胃镜检查患者的结肠镜检查。
该项目的目的包括：
- 胃镜检查，结肠镜检查，胶囊内窥镜检查和双球体肠镜检查具有哪些诊断益处，可用于不同年龄组的不同适应症？
- 这种检查的风险是什么？
- 是否可以根据症状，心理测量数据或实验室发现更好地选择患者，以减少不必要的检查的数量并优先考虑那些应该首先sc起的检查？
- 更改的呼叫方法可以减少晚期取消和重新预订和错过患者的数量吗？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠直肠癌胃肠道疾病 | 程序：内窥镜检查 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 不同类型的胃肠道内窥镜检查的诊断有用性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年1月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑结直肠癌的患者 在2016年1月至2018年12月期间，所有涉嫌结直肠癌的患者都被接受（n = 459）。 | 程序：内窥镜检查 结肠镜检查或胃镜检查 |
| 患者根据结直肠癌的标准化护理过程 根据2016年9月至2018年12月的结直肠癌的标准化护理过程（n = 1271）。 | 程序：内窥镜检查 结肠镜检查或胃镜检查 |
| 患者<50岁，接受胃镜检查 2018年1月至2019年4月之间，所有50岁以下的患者接受了内窥镜部门的胃镜检查（n = 1915） | 程序：内窥镜检查 结肠镜检查或胃镜检查 |
| > 80岁的患者进行结肠镜检查 所有80岁以上的患者在2016年9月至2019年1月之间接受内窥镜检查的结肠镜检查（n = 981） | 程序：内窥镜检查 结肠镜检查或胃镜检查 |
- 结直肠癌诊断途径1 [时间范围：2016年1月和2018年12月]
- 结直肠癌诊断的途径2 [时间范围：2016年1月和2018年12月]被诊断为常规结肠镜检查的确认结直肠癌患者的比例。
- 结直肠癌的本地化[时间范围：2016年1月和2018年12月]确认的结直肠癌的肿瘤部位
- 结直肠癌的肿瘤特征1 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认的结直肠癌的肿瘤阶段
- 结直肠癌的肿瘤特征2 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认的结直肠癌的肿瘤组织学
- 结直肠癌的症状特征1 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认结直肠癌患者的肠习惯变化> 4周的患者比例
- 结直肠癌的症状特征2 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认结直肠癌患者放射学患者的比例
- 结直肠癌的症状特征3 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认结直肠癌患者通过触诊或直肠镜检查异常发现患者的比例
- 结直肠癌的症状特征4 [时间范围：2016年1月和2018年12月]
- 结直肠癌的症状特征5 [时间范围：2016年1月和2018年12月]
- 结直肠癌的症状特征6 [时间范围：2016年1月和2018年12月]
- 结直肠癌的症状特征7 [时间范围：2016年1月和2018年12月]确认结直肠癌患者的未知来源出血性贫血患者的比例
- 结直肠癌的患者特征1 [时间范围：2016年1月和2018年12月]男性/女性
- 结直肠癌的患者特征2 [时间范围：2016年1月和2018年12月]年龄
- 结直肠癌的患者特征3 [时间范围：2016年1月和2018年12月]血红蛋白价值
- 结直肠癌的患者特征4 [时间范围：2016年1月和2018年12月]Calprotectin值
- 结直肠癌的患者特征5 [时间范围：2016年1月和2018年12月]转诊和结肠镜检查之间的天数
- 结直肠癌的患者特征6 [时间范围：2016年1月和2018年12月]来自初级卫生保健的转诊是/否
- 结直肠癌的患者特征7 [时间范围：2016年1月 - 2018年12月]推荐年：2017/2017/2018
- 结肠镜检查入院患者的患者特征1 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]体重减轻> 10％的患者比例
- 被录取的结肠镜检查患者的患者特征2 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]年龄
- 结肠镜检查入院患者的患者特征3 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月0]男性/女性
- 结肠镜检查入院患者的症状特征1 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]粪便松动的患者比例
- 结肠镜检查的患者的症状特征2 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]便秘患者的比例
- 结肠镜检查入院患者的症状特征3 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]指定肠功能改变的患者比例
- 结肠镜检查入院患者的症状特征4 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]异常放射学患者比例
- 结肠镜检查入院患者的症状特征5 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]直肠检查异常患者比例
- 结肠镜检查的患者的症状特征6 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]直肠出血的患者比例没有明显的来源
- 结肠镜检查的患者的症状特征7 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]尽管有足够的治疗，但直肠出血患者比例
- 结肠镜检查的患者的症状特征8 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]直肠出血的高危患者比例
- 结肠镜检查的患者的症状特征9 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]病因贫血患者比例
- 结肠镜检查入院患者的症状特征10 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]粪便阳性血液检查的患者比例
- 发生结肠镜检查的患者的症状特征11 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]粪便钙卫蛋白增加的患者比例
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现1 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]息肉患者高级/低级发育不良患者比例
- 结肠镜检查的患者的内窥镜发现2 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]憩室病的患者比例
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现3 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]炎症患者的比例未指定
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现4 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]IBD患者比例
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现5 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]感染性结肠炎患者比例
- 结肠镜检查的患者的内窥镜发现6 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]微观结肠炎患者的比例
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现7 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]憩室炎的患者比例
- 结肠镜检查入院患者的内窥镜发现8 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]痔疮患者比例
- 结肠镜检查的患者的内窥镜发现9 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]血管增生患者比例
- 结肠镜检查入院的患者的内窥镜发现10 [时间范围：2016年9月 - 2018年12月]没有发现的患者比例。
- 接受胃镜检查1的患者的症状特征1 [时间范围：2019年1月至4月2020年]体重减轻> 10％的患者比例
- 接受胃镜检查2的患者的症状特征2 [时间范围：2019年1月至4月2020年]食欲不振的患者比例
- 接受胃镜检查的患者的症状特征3 [时间范围：2019年1月至4月2020年]吞咽困难的患者比例
- 接受胃镜检查4年患者的症状特征4 [时间范围：2019年1月至4月2020年]呕吐患者比例
- 接受胃镜5的患者的症状特征5 [时间范围：2019年1月至4月2020年]黄疸患者比例
- 接受胃镜检查6的患者的症状特征6 [时间范围：2019年1月至4月2020年]GERD/Oesofagistis患者的比例
- 接受胃镜检查7年患者的症状特征7 [时间范围：2019年1月至4月2020年]胃炎患者比例
- 接受胃镜检查的患者的症状特征8 [时间范围：2019年1月至4月2020年]消化性溃疡患者的比例
- 接受胃镜检查的患者的症状特征9 [时间范围：2019年1月至4月2020年]发育不良/癌症患者的比例
- 接受胃镜检查10的患者的症状特征10 [时间范围：2019年1月至4月2020年]IBD患者比例
- 接受胃镜检查的患者的症状特征11 [时间范围：2019年1月至4月2020年]乳糜泻患者比例
- 接受胃镜检查的患者的症状特征12 [时间范围：2019年1月至4月2020年]
- 接受胃镜检查的患者的症状特征13 [时间范围：2019年1月至4月2020年]其他未指定病理的患者比例
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜检查1 [时间范围：2019年1月至4月2020年]男性/女性
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜2 [时间范围：2019年1月至4月2020年]吸烟的患者比例
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜3 [时间范围：2019年1月至4月2020年]年龄18-29岁的患者比例，年龄30-39岁，年龄40-49岁。
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜4 [时间范围：2019年1月至4月2020年]使用NSAIDS/ASA的患者比例
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜5 [时间范围：2019年1月至4月2020年]做了H的患者比例。幽门螺杆菌测试
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜检查6 [时间范围：2019年1月至4月2020年]阳性H的患者比例。幽门螺杆菌测试
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜7 [时间范围：2019年1月至4月2020年]阳性h后消除的患者比例。幽门螺杆菌测试
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜检查8 [时间范围：2019年1月至4月2020年]患者的族裔（白种人比例，非洲起源，阿拉伯语，亚洲血统）
- 患者的患者<50岁患者接受胃镜检查9 [时间范围：2019年1月至4月2020年]转诊和胃镜之间的天数
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
所有在大学医院内窥镜检查单元Örebro进行了诊断手术的患者。
排除标准：
患者<18岁
| 瑞典 | |
| 大学医院 | |
| Örebro，Egion Rebro Ounty，瑞典，70185 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 不同类型的胃肠道内窥镜检查的诊断有用性。 | ||||||
| 官方头衔 | 不同类型的胃肠道内窥镜检查的诊断有用性。 | ||||||
| 简要摘要 | 在不同国家，执行的内窥镜数量差异很大，并且不反映疾病事件的变化。不必要的内窥镜的成本很大，并且需要对患者进行更好的选择，可以通过内窥镜检查，可以在医疗保健中节省资源，并且更好的分类将意味着恶性肿瘤和其他更严重的状况不必等待。不必要的内窥镜检查的一个例子是肠易激综合征或胃镜检查患者的结肠镜检查。 该项目的目的包括：
| ||||||
| 详细说明 | 1：Örebro地区大肠癌的鉴定 - 标准化护理过程的有效性。 简介：为了使瑞典可疑结直肠癌（CRC）的诊断时间缩短，CRC在2016年的“标准化护理过程”（SCC）中包括也发现了进行常规结肠镜检查的患者。 目的：确定Örebro地区的CRC病例以及如何识别它们。此外，要研究通过结肠镜检查发现的病例中未包含在SCC-CRC中的原因和可能影响的原因。 方法：审查CRC患者的病历，该患者在2016 - 2018年在Örebro地区进行了手术诊所（n = 459）。 从期刊召回的信息包括CRC发现，年龄，性别，体重指数（BMI），HB值，转诊至结肠镜检查的日期，预成式结肠镜检查日期，转诊途径（SCC-CRC或非CRC-CRC-CRC- CRC-CRC-CRC-CRC）的诊断途径。 SCC），转诊的原因（包括SCC-CRC标准）和患者症状。此外，我们将收集肿瘤定位的数据（Caecum；升结肠；脾弯曲；横肠结肠；肝弯曲；降结肠； Sigmoid和直肠），肿瘤的TNM阶段，[11]肿瘤），以及转诊的来源（全科医生转诊或医院医生转诊）。 年龄在转诊时确定。 BMI被定义为在转诊前六个月或转诊日期后六个月内推荐时的最新BMI值。 HB值将定义为转介之前一个月内的最新HB值。诊断间隔定义为转诊和结肠镜检查之间的天数。当肿瘤定位描述为在结肠的两个位置（例如后代结肠和乙状结肠）之间，选择最近端的位置进行统计分析。每个病例的两种或多个同步癌的患者被注册为多个事件。当将肿瘤定位描述为存在于直肠跃迁中时，乙状结肠被用作分析中的肿瘤定位。当患者患有两个或多个症状和转诊原因时，数据被注册为每例病例多个事件。 TNM阶段转化为I-IV期肿瘤。 [1]当患者患有一个或多个具有不同TNM阶段的同步癌时，选择最高的癌症阶段进行分析。如果未完全知道TNM阶段（例如缺少有关淋巴结和转移的信息），则将阶段设置为没有淋巴结的参与或转移，如果找不到原始转诊，则从期刊条目中收集了转介的日期和原因。 2：瑞典结构直肠癌的标准化护理过程 - 癌症患病率和入学标准的预测值。 简介：要缩短癌症治疗的等待时间并减少癌症护理中的国家不平等，瑞典实施了标准化的护理过程（SCC）。结直肠癌的SCC（CRC-SCC）于2016年实施。此后，根据CRC-SCC检查了约46.000名患者。但是，很少进行研究来评估CRC-SCC。 目的：根据CRC-SCC，在Örebro大学医院（USö）的患者中确定结直肠癌（CRC）的患病率。我们还旨在研究不同SCC标准相对于CRC的阳性预测值（PPV）和优势比（ORS）。 方法：病历审查，包括通过结肠镜检查检查的所有患者，作为2016年9月至2018年12月之间的CRC-SCC推荐的一部分（n = 1271）。感兴趣的参数包括；性别和年龄等患者特征，即合理怀疑癌症的SCC标准。如果患者的肠功能变化，则注册了患者的粪便宽松，便秘，两者的组合或未指定在转诊中。直肠出血定义为新鲜的直肠出血，不包括Melaena。符合多个标准的患者被注册为多个发病率。实验室值，例如粪便血液，血浆 - 血红蛋白和粪便 - 钙蛋白（F-钙蛋白）的值。使用转介时的最不满价值。如果在转介的一个月内没有值，则没有注册值。如果三个测试中至少有一个是阳性的，则认为患者的粪便阳性血液检查（FOBT）。 F-钙蛋白<50mg/kg被认为是阴性的。结肠镜检查的结果，例如CRC，息肉，结肠炎症，憩室病，痔疮，血管增生或没有发现。如果可能的话，所有带有结肠镜检查的发现均经过组织学验证。 3：为什么我们在年轻患者中进行胃镜检查？ 背景：食管胃十二指肠镜检查（EGD）是上胃肠道病理学中的黄金标准诊断方法。当前的指南表明，应轻易研究患有警报症状和/或50岁以上患者的患者。但是，EGD也经常在年轻的人群中进行，在这些人群中通常会导致缺乏病理发现。在Örebro中，每年约有4000 egd完成，大约40％的EGD在50岁以上的患者中进行，需要大量资源。 目的：确定50岁以下患者的EGD转介没有警报症状，以最大程度地减少该年龄段的不必要的EGD数量。 方法和材料：该研究将作为回顾性数据库研究进行。我们将处理2017 - 2019年在Örebro大学医院进行的年轻患者（18-50岁）的EGD转诊和诊断发现。将进行统计分析，以确定哪些体征和症状与EGD期间的病理发现有关，哪些迹象和症状与阴性发现有关。感兴趣的参数包括：性别和年龄等患者特征将分别分析18-29y，30-39y和40-49 y的组。其他参数包括：BMI，种族，使用NSAID/ASA，h。幽门螺杆菌分析，最终治疗h。幽门螺杆菌，吸烟，饮酒，胃镜之前的胃肠道疾病，先前进行的胃镜，转诊来源（初级卫生保健或院内患者），如果存在：符合罗马IV的消化不良' target='_blank'>功能性消化不良标准，例如贫血，贫血，粪便，粪便等症状神秘的血液，腹部的明显肿块，体重减轻，食欲不振，吞咽困难，呕吐，黄疸，转诊和胃镜之间的等待时间以及胃镜检查下的发现； GERD/OESOFAGIS，消化性溃疡，胃炎，发育不良/癌症，IBD，腹腔疾病，裂口性疝气 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 接受内窥镜诊断程序的患者。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 程序：内窥镜检查 结肠镜检查或胃镜检查 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | Andersson E，Nyhlin N，Van Nieuwenhoven MA。结直肠癌转介途径的有效性 - 鉴定瑞典地区大肠癌的鉴定。扫描J胃烯醇。 2021年5月； 56（5）：552-558。 doi：10.1080/00365521.2021.1899276。 EPUB 2021 3月22日。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2028年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有在大学医院内窥镜检查单元Örebro进行了诊断手术的患者。 排除标准： 患者<18岁 | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04585516 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 274964 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Michiel van Nieuwenhoven，Örebro县地区 | ||||||
| 研究赞助商 | Örebro县地区 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Örebro县地区 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
