病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癌症患者年轻的成人支持护理 | 行为:明亮的想法ya | 不适用 |
Bright Ideas-ya是一种个性化的方法,可以通过促进对问题的积极评估作为可以克服并增强理性解决问题的能力的可解决挑战来提高问题解决能力的方法,从而可以通过任何问题进行系统地工作。聪明的想法 - 干预措施由六个45分钟的一对一会议组成,他与一名教练一起教会参与者逐步地解决问题的方法,并通过使用“聪明的想法方法”解决自己的问题,从而引导参与者。
新诊断为癌症的最多344名年轻患者将被招募参加这项多站点随机对照试验,在这种试验中,将与增强的常规社会心理护理进行比较。将通过检查从基线到干预后(3个月)和随访(6个月和12个月)的社会心理结局的变化来评估功效。将检查解决问题能力方面的变化介导干预效果的多大程度。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 344名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项两臂并行的随机对照试验(RCT)的干预措施与增强的常规社会心理护理。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 成年人的明智想法:解决问题的技能培训以减少癌症年轻人的困扰 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月10日 |
估计初级完成日期 : | 2024年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:明亮的想法ya 干预措施由患者与培训师之间的六个45分钟的一对一会议组成,他们教授了逐步解决问题的态度,并通过使用“聪明的想法方法和工作表”来解决自己的问题,并通过解决自己的问题来指导参与者。此外,该部门的参与者将从国家综合癌症网络(NCCN)青少年和年轻成人患者指南中获得标准化资源清单。 | 行为:明亮的想法ya Bright Ideas-ya是由培训师进行的手动解决问题的技能培训干预措施,他教会参与者采取逐步解决问题的方法来解决问题,并通过使用Bright Ideas方法解决自己的问题来指导参与者。 |
没有干预:增强了通常的护理 该部门的参与者将从国家综合癌症网络(NCCN)青少年和年轻成人患者指南中获得标准化资源清单。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至39年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:rutgers clinicals.gov PRS管理员 | 973-972-1149 | chennr@ored.rutgers.edu |
美国,佛罗里达州 | |
H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | 招募 |
坦帕,佛罗里达州,美国,33612 | |
联系人:Kristine A Donovan博士,MBA 813-745-1818 Kristine.donovan@moffitt.org | |
联系人:戴安娜·迪亚兹(Diana Diaz)813-745-1057 diana.diaz@moffitt.org | |
美国,新泽西州 | |
新泽西州罗格斯癌症研究所 | 招募 |
新泽西州新不伦瑞克,美国,08901 | |
联系人:Katie Devine,博士,MPH 732-235-7549 Katie.devine@rutgers.edu | |
联系人:Kristine Levonyan-Radloff 732-509-6150 kl747@cinj.rutgers.edu | |
美国,纽约 | |
纪念斯隆·克特林癌症中心 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10065 | |
联系人:玛丽·巴内特(Marie Barnett),博士646-608-8206 barnettm@mskcc.org | |
联系人:Julia Kearney,MD 646-888-0028 kearneyj@mskcc.org |
首席研究员: | 凯蒂·迪瓦恩(Katie Devine),博士,MPH | 新泽西州罗格斯癌症研究所 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 聪明的想法 - 年轻人解决问题的技能培训 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 成年人的明智想法:解决问题的技能培训以减少癌症年轻人的困扰 | ||||||||||||||
简要摘要 | 该项目的目的是评估Bright Ideas的功效,一种基于证据的问题解决技能培训(PSST)计划,作为对年轻成人(YA)癌症患者的支持性护理干预措施,而与344名年轻成人相比新诊断为癌症的患者。 | ||||||||||||||
详细说明 | Bright Ideas-ya是一种个性化的方法,可以通过促进对问题的积极评估作为可以克服并增强理性解决问题的能力的可解决挑战来提高问题解决能力的方法,从而可以通过任何问题进行系统地工作。聪明的想法 - 干预措施由六个45分钟的一对一会议组成,他与一名教练一起教会参与者逐步地解决问题的方法,并通过使用“聪明的想法方法”解决自己的问题,从而引导参与者。 新诊断为癌症的最多344名年轻患者将被招募参加这项多站点随机对照试验,在这种试验中,将与增强的常规社会心理护理进行比较。将通过检查从基线到干预后(3个月)和随访(6个月和12个月)的社会心理结局的变化来评估功效。将检查解决问题能力方面的变化介导干预效果的多大程度。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项两臂并行的随机对照试验(RCT)的干预措施与增强的常规社会心理护理。 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:明亮的想法ya Bright Ideas-ya是由培训师进行的手动解决问题的技能培训干预措施,他教会参与者采取逐步解决问题的方法来解决问题,并通过使用Bright Ideas方法解决自己的问题来指导参与者。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 344 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年1月 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至39年(成人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04585269 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro2019002928 1R37CA240807-01A1(美国NIH赠款/合同) 131911(其他标识符:CINJ) | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 凯蒂·迪瓦恩(Katie Devine),博士,MPH,罗格斯(Rutgers),新泽西州立大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 罗格斯,新泽西州立大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 罗格斯,新泽西州立大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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癌症患者年轻的成人支持护理 | 行为:明亮的想法ya | 不适用 |
Bright Ideas-ya是一种个性化的方法,可以通过促进对问题的积极评估作为可以克服并增强理性解决问题的能力的可解决挑战来提高问题解决能力的方法,从而可以通过任何问题进行系统地工作。聪明的想法 - 干预措施由六个45分钟的一对一会议组成,他与一名教练一起教会参与者逐步地解决问题的方法,并通过使用“聪明的想法方法”解决自己的问题,从而引导参与者。
新诊断为癌症的最多344名年轻患者将被招募参加这项多站点随机对照试验,在这种试验中,将与增强的常规社会心理护理进行比较。将通过检查从基线到干预后(3个月)和随访(6个月和12个月)的社会心理结局的变化来评估功效。将检查解决问题能力方面的变化介导干预效果的多大程度。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 344名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项两臂并行的随机对照试验(RCT)的干预措施与增强的常规社会心理护理。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 成年人的明智想法:解决问题的技能培训以减少癌症年轻人的困扰 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月10日 |
估计初级完成日期 : | 2024年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:明亮的想法ya 干预措施由患者与培训师之间的六个45分钟的一对一会议组成,他们教授了逐步解决问题的态度,并通过使用“聪明的想法方法和工作表”来解决自己的问题,并通过解决自己的问题来指导参与者。此外,该部门的参与者将从国家综合癌症网络(NCCN)青少年和年轻成人患者指南中获得标准化资源清单。 | 行为:明亮的想法ya Bright Ideas-ya是由培训师进行的手动解决问题的技能培训干预措施,他教会参与者采取逐步解决问题的方法来解决问题,并通过使用Bright Ideas方法解决自己的问题来指导参与者。 |
没有干预:增强了通常的护理 该部门的参与者将从国家综合癌症网络(NCCN)青少年和年轻成人患者指南中获得标准化资源清单。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至39年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:rutgers clinicals.gov PRS管理员 | 973-972-1149 | chennr@ored.rutgers.edu |
美国,佛罗里达州 | |
H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | 招募 |
坦帕,佛罗里达州,美国,33612 | |
联系人:Kristine A Donovan博士,MBA 813-745-1818 Kristine.donovan@moffitt.org | |
联系人:戴安娜·迪亚兹(Diana Diaz)813-745-1057 diana.diaz@moffitt.org | |
美国,新泽西州 | |
新泽西州罗格斯癌症研究所 | 招募 |
新泽西州新不伦瑞克,美国,08901 | |
联系人:Katie Devine,博士,MPH 732-235-7549 Katie.devine@rutgers.edu | |
联系人:Kristine Levonyan-Radloff 732-509-6150 kl747@cinj.rutgers.edu | |
美国,纽约 | |
纪念斯隆·克特林癌症中心 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10065 | |
联系人:玛丽·巴内特(Marie Barnett),博士646-608-8206 barnettm@mskcc.org | |
联系人:Julia Kearney,MD 646-888-0028 kearneyj@mskcc.org |
首席研究员: | 凯蒂·迪瓦恩(Katie Devine),博士,MPH | 新泽西州罗格斯癌症研究所 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 聪明的想法 - 年轻人解决问题的技能培训 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 成年人的明智想法:解决问题的技能培训以减少癌症年轻人的困扰 | ||||||||||||||
简要摘要 | 该项目的目的是评估Bright Ideas的功效,一种基于证据的问题解决技能培训(PSST)计划,作为对年轻成人(YA)癌症患者的支持性护理干预措施,而与344名年轻成人相比新诊断为癌症的患者。 | ||||||||||||||
详细说明 | Bright Ideas-ya是一种个性化的方法,可以通过促进对问题的积极评估作为可以克服并增强理性解决问题的能力的可解决挑战来提高问题解决能力的方法,从而可以通过任何问题进行系统地工作。聪明的想法 - 干预措施由六个45分钟的一对一会议组成,他与一名教练一起教会参与者逐步地解决问题的方法,并通过使用“聪明的想法方法”解决自己的问题,从而引导参与者。 新诊断为癌症的最多344名年轻患者将被招募参加这项多站点随机对照试验,在这种试验中,将与增强的常规社会心理护理进行比较。将通过检查从基线到干预后(3个月)和随访(6个月和12个月)的社会心理结局的变化来评估功效。将检查解决问题能力方面的变化介导干预效果的多大程度。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项两臂并行的随机对照试验(RCT)的干预措施与增强的常规社会心理护理。 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:明亮的想法ya Bright Ideas-ya是由培训师进行的手动解决问题的技能培训干预措施,他教会参与者采取逐步解决问题的方法来解决问题,并通过使用Bright Ideas方法解决自己的问题来指导参与者。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 344 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年1月 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至39年(成人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04585269 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro2019002928 1R37CA240807-01A1(美国NIH赠款/合同) 131911(其他标识符:CINJ) | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 凯蒂·迪瓦恩(Katie Devine),博士,MPH,罗格斯(Rutgers),新泽西州立大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 罗格斯,新泽西州立大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 罗格斯,新泽西州立大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |