免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 宫颈块对甲状腺手术期间复发性喉神经监测的影响（Thyrodoul2）
宫颈块对甲状腺手术期间复发性喉神经监测的影响（Thyrodoul2）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，随机，双盲，非自卑研究比较全身麻醉与宫颈神经阻滞与一般麻醉相结合在甲状腺手术中 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 参与者，外科医生和结果评估者是盲目的，只有麻醉师照顾患者 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 超声引导的中间宫颈块对甲状腺手术过程中复发性喉神经监测的影响：一项随机非效率研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：没有中间宫颈块的全身麻醉 麻醉师进行的全身麻醉 | |
| 主动比较器：中间宫颈块的全身麻醉 麻醉师进行的全身麻醉与回声中间宫颈块相关（甲状腺总切除术的双侧，单侧单侧部分甲状腺切除术）：10至30cc ropivacaine（2至3,75％） | 药物：中间宫颈块 除了全身麻醉外，还进行了局部麻醉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 对复发性喉神经监测的影响[时间范围：手术解剖之前]复发性喉神经监测的双侧和单侧无反应的百分比
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者能够在清晰公正的信息后同意
- 隶属于社会保障
- 甲状腺切除术在生物卫生疗法的坟墓疾病中进行的全部甲状腺切除术，需要手术治疗（怀孕项目，波动TSH等），或带有可疑或压缩结节或LOBO-异常切除术
- 没有以前的同外侧宫颈手术
- 专业活动
- 电话线（在家或蜂窝电话）
排除标准：
- 在法律保护下有18岁以上的患者
- 对局部麻醉药过敏
- 术前喉部吞咽困难或麻痹的存在
- 患者浸没了甲状甲虫（术前宫颈超声看不见甲状腺的下边缘）
- 存在不受控制的传染病病理学
- 怀孕或母乳喂养的女人或没有避孕
- 淋巴结清扫术或患者以高淋巴结清扫风险的患者（Bethesda 5和6）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gulbhar Al Issa | +33678548573 | g.alissa89@gmail.com |
位置
| 法国 | |
| 凯恩大学医院 | 招募 |
| 法国凯恩，14000 | |
| 联系人：Gulbhar Al ISSA +33678548573 g.alissa89@gmail.com | |
赞助商和合作者
凯恩大学医院
中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse）
调查人员
| 首席研究员： | 伊曼纽尔·巴宾 | 凯恩大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对复发性喉神经监测的影响[时间范围：手术解剖之前] 复发性喉神经监测的双侧和单侧无反应的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 宫颈块对甲状腺手术过程中复发性喉神经监测的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的中间宫颈块对甲状腺手术过程中复发性喉神经监测的影响：一项随机非效率研究 | ||||
| 简要摘要 | 旨在评估颈椎块对甲状腺手术中经常性喉神经监测的影响的非效率研究将评估术后康复，术后疼痛和术后术后吞咽困难 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性，随机，双盲，非自卑研究比较全身麻醉与宫颈神经阻滞与一般麻醉相结合在甲状腺手术中 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）掩盖说明： 参与者，外科医生和结果评估者是盲目的，只有麻醉师照顾患者 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 甲状腺手术 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：中间宫颈块 除了全身麻醉外，还进行了局部麻醉 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04585126 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-105 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯恩大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，随机，双盲，非自卑研究比较全身麻醉与宫颈神经阻滞与一般麻醉相结合在甲状腺手术中 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 参与者，外科医生和结果评估者是盲目的，只有麻醉师照顾患者 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 超声引导的中间宫颈块对甲状腺手术过程中复发性喉神经监测的影响：一项随机非效率研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 对复发性喉神经监测的影响[时间范围：手术解剖之前]复发性喉神经监测的双侧和单侧无反应的百分比
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对复发性喉神经监测的影响[时间范围：手术解剖之前] 复发性喉神经监测的双侧和单侧无反应的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 宫颈块对甲状腺手术过程中复发性喉神经监测的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的中间宫颈块对甲状腺手术过程中复发性喉神经监测的影响：一项随机非效率研究 | ||||
| 简要摘要 | 旨在评估颈椎块对甲状腺手术中经常性喉神经监测的影响的非效率研究将评估术后康复，术后疼痛和术后术后吞咽困难 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 掩盖说明： 参与者，外科医生和结果评估者是盲目的，只有麻醉师照顾患者 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 甲状腺手术 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：中间宫颈块 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04585126 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-105 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯恩大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 中央弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
