| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨关节炎手骨关节炎晶体;沉积关节晶体;关节炎,焦磷酸晶体;关节炎,羟基磷灰石晶体关节炎晶体关节炎 | 辐射:CT扫描 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 双能CT的诊断值检测和表征手术手术的手术性骨关节炎患者的晶体沉积物:一项诊断准确性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手OA等待手术的人 手动OA等待与OA关节手术的患者被认为是符合条件的。如果满足内部和排除标准,则手中的所有IP关节都有资格(因此IP,PIP和DIP)。 | 辐射:CT扫描 所有参与者将接受双能CT扫描和锥形梁CT扫描事先手术。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
由美国风湿病学院分类标准的手OA定义的手OA患者:
以及以下3或4个功能:
排除标准:
对性别或凯尔格伦律法(KL)的分级不会限制。
| 联系人:医学博士AnnaDøsing | +45 38164153 | anna.dossing@gmail.com |
| 丹麦 | |
| 帕克学院,比斯佩布格和弗雷德里克斯伯格医院 | 招募 |
| 哥本哈根,DK,丹麦,2000年 | |
| 联系人:AnnaDøsing,MD 38164153 Anna.dossing@gmail.com | |
| 首席研究员: | Henning Bliddal,医学博士,DMSC | 帕克学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 双能CT的诊断精度 | ||||
| 官方头衔 | 双能CT的诊断值检测和表征手术手术的手术性骨关节炎患者的晶体沉积物:一项诊断准确性研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将包括20人手OA等待手指的手术。参与者将接受双能量CT,锥束CT,超声检查,临床检查,血液采样和问卷。将分析图像,以分析包括尿酸钙,焦磷酸钙和羟基磷灰石的联合相关晶体的存在。手术期间获得的材料将用于晶体验证和计算双能量CT和锥束CT的诊断精度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 从关节手术中获得的材料。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 手动OA等待与OA关节手术的患者被认为是符合条件的。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 辐射:CT扫描 所有参与者将接受双能CT扫描和锥形梁CT扫描事先手术。 | ||||
| 研究组/队列 | 手OA等待手术的人 手动OA等待与OA关节手术的患者被认为是符合条件的。如果满足内部和排除标准,则手中的所有IP关节都有资格(因此IP,PIP和DIP)。 干预:辐射:CT扫描 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
以及以下3或4个功能:
排除标准:
对性别或凯尔格伦律法(KL)的分级不会限制。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04585113 | ||||
| 其他研究ID编号 | DAD2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 弗雷德里克斯伯格大学医院Henning Bliddal | ||||
| 研究赞助商 | Henning Bliddal | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 弗雷德里克斯伯格大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨关节炎' target='_blank'>关节炎手骨关节炎' target='_blank'>关节炎晶体;沉积关节晶体;关节炎' target='_blank'>关节炎,焦磷酸晶体;关节炎' target='_blank'>关节炎,羟基磷灰石晶体关节炎' target='_blank'>关节炎晶体关节炎' target='_blank'>关节炎 | 辐射:CT扫描 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 双能CT的诊断值检测和表征手术手术的手术性骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的晶体沉积物:一项诊断准确性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手OA等待手术的人 手动OA等待与OA关节手术的患者被认为是符合条件的。如果满足内部和排除标准,则手中的所有IP关节都有资格(因此IP,PIP和DIP)。 | 辐射:CT扫描 所有参与者将接受双能CT扫描和锥形梁CT扫描事先手术。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
以及以下3或4个功能:
排除标准:
对性别或凯尔格伦律法(KL)的分级不会限制。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 双能CT的诊断精度 | ||||
| 官方头衔 | 双能CT的诊断值检测和表征手术手术的手术性骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的晶体沉积物:一项诊断准确性研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将包括20人手OA等待手指的手术。参与者将接受双能量CT,锥束CT,超声检查,临床检查,血液采样和问卷。将分析图像,以分析包括尿酸钙,焦磷酸钙和羟基磷灰石的联合相关晶体的存在。手术期间获得的材料将用于晶体验证和计算双能量CT和锥束CT的诊断精度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 从关节手术中获得的材料。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 手动OA等待与OA关节手术的患者被认为是符合条件的。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 辐射:CT扫描 所有参与者将接受双能CT扫描和锥形梁CT扫描事先手术。 | ||||
| 研究组/队列 | 手OA等待手术的人 手动OA等待与OA关节手术的患者被认为是符合条件的。如果满足内部和排除标准,则手中的所有IP关节都有资格(因此IP,PIP和DIP)。 干预:辐射:CT扫描 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 以及以下3或4个功能:
排除标准:
对性别或凯尔格伦律法(KL)的分级不会限制。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04585113 | ||||
| 其他研究ID编号 | DAD2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 弗雷德里克斯伯格大学医院Henning Bliddal | ||||
| 研究赞助商 | Henning Bliddal | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 弗雷德里克斯伯格大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||