研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 小儿特发性脊柱侧弯手术后虚拟现实干预的评估,以减轻术后疼痛和阿片类药物的消耗量 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月8日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:虚拟现实设备 参与者将在术后第1天提供一个虚拟现实设备(VR)设备长达30分钟。 | 设备:应用VR Applied VR设备是带有嵌入式软件的轻型移动虚拟现实耳机,创造了沉浸式体验。应用的VR专门设计用于医疗用途。 |
活动比较器:iPad设备 参与者将在术后第1天提供最多30分钟的iPad设备30分钟。 | 设备:Apple iPad Apple iPad是一款平板电脑设备,由触摸屏控制,并带有各种游戏和应用程序。 |
符合研究资格的年龄: | 11年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Marley B Lawrence,医学博士 | 828-337-1012 | marley.lawrence@unchealth.unc.edu | |
联系人:医学博士Brian Speght | 719-964-2810 | brian.specht@unchealth.unc.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
北卡罗来纳大学(UNC)医院 | 招募 |
美国北卡罗来纳州教堂山,27599年 | |
联系人:Marley B Lawrence,MD 828-337-1012 Marley.lawrence@unchealth.unc.edu |
首席研究员: | Marley B Lawrence,医学博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 小儿脊柱侧弯手术后的虚拟现实 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 小儿特发性脊柱侧弯手术后虚拟现实干预的评估,以减轻术后疼痛和阿片类药物的消耗量 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估小儿患者脊柱侧弯手术后虚拟现实的使用。 | ||||||||||||||
详细说明 | 目的:使用虚拟现实(VR)评估小儿特发性脊柱侧弯患者的术后疼痛评分和术后阿片类药物的使用,与术后标准电子使用相比,使用虚拟现实(VR)作为一种沉浸式分散注意力的方法。 参与者:我们机构中恢复后增强(ERAS)的恢复后,接受特发性脊柱侧弯手术11-17岁的患者。 程序(方法):参与者将被随机分为干预组(VR)或控制臂(iPad)。将评估基线疼痛和焦虑评分。在术后第1天,每位患者将获得研究助理的访问,该研究助理将评估疼痛评分,PCA使用等。干预组将提供长达30分钟的VR设备。对照组将提供最多30分钟的iPad。这次访问将在术后第1天进行两次。后续调查将在术后48-72小时零7-10天进行。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
年龄ICMJE | 11年至17岁(儿童) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04584970 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-0696 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 小儿特发性脊柱侧弯手术后虚拟现实干预的评估,以减轻术后疼痛和阿片类药物的消耗量 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月8日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:虚拟现实设备 参与者将在术后第1天提供一个虚拟现实设备(VR)设备长达30分钟。 | 设备:应用VR Applied VR设备是带有嵌入式软件的轻型移动虚拟现实耳机,创造了沉浸式体验。应用的VR专门设计用于医疗用途。 |
活动比较器:iPad设备 参与者将在术后第1天提供最多30分钟的iPad设备30分钟。 | 设备:Apple iPad Apple iPad是一款平板电脑设备,由触摸屏控制,并带有各种游戏和应用程序。 |
符合研究资格的年龄: | 11年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Marley B Lawrence,医学博士 | 828-337-1012 | marley.lawrence@unchealth.unc.edu | |
联系人:医学博士Brian Speght | 719-964-2810 | brian.specht@unchealth.unc.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
北卡罗来纳大学(UNC)医院 | 招募 |
美国北卡罗来纳州教堂山,27599年 | |
联系人:Marley B Lawrence,MD 828-337-1012 Marley.lawrence@unchealth.unc.edu |
首席研究员: | Marley B Lawrence,医学博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 小儿脊柱侧弯手术后的虚拟现实 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 小儿特发性脊柱侧弯手术后虚拟现实干预的评估,以减轻术后疼痛和阿片类药物的消耗量 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估小儿患者脊柱侧弯手术后虚拟现实的使用。 | ||||||||||||||
详细说明 | 目的:使用虚拟现实(VR)评估小儿特发性脊柱侧弯患者的术后疼痛评分和术后阿片类药物的使用,与术后标准电子使用相比,使用虚拟现实(VR)作为一种沉浸式分散注意力的方法。 参与者:我们机构中恢复后增强(ERAS)的恢复后,接受特发性脊柱侧弯手术11-17岁的患者。 程序(方法):参与者将被随机分为干预组(VR)或控制臂(iPad)。将评估基线疼痛和焦虑评分。在术后第1天,每位患者将获得研究助理的访问,该研究助理将评估疼痛评分,PCA使用等。干预组将提供长达30分钟的VR设备。对照组将提供最多30分钟的iPad。这次访问将在术后第1天进行两次。后续调查将在术后48-72小时零7-10天进行。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 11年至17岁(儿童) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04584970 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-0696 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |