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出境医 / 临床实验 / 接受神经胶质和非神经胶质质量手术的患者乳酸评估颅骨手术

接受神经胶质和非神经胶质质量手术的患者乳酸评估颅骨手术

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定常规中使用颅内手术的患者对常规死亡率和发病率的代谢水平对死亡率和发病率的影响。

病情或疾病 干预/治疗
乳酸脑肿瘤后并发症后并发症其他:乳酸水平其他:格拉斯哥的结果量表

详细说明:

在这项研究中,在计划进行颅内大量手术的患者中,其病史,人口统计特征,合并症,术前放射治疗治疗,将在术前常规中检查的参数作为文件扫描(以前的操作,GKS,GKS,GKS,GKS ,实验室价值)。根据2016年世界卫生组织的中央神经系统肿瘤(WHO-CNS分类)的分类以及是否是神经胶质的,将从临床文件中记录。术中;患者的血液动力学数据;手术完成后,心率,舒张压,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物以及血液样本将从麻醉文档中写入。在研究中,麻醉师在患者中的应用不会受到干扰。如果将术后患者送到重症监护病房,将记录其实验室的价值和临床观察结果(死亡率,发病率,神经后遗症,成像技术,GOSE(Glasgow Remage Skale))。在我们的研究中,术后30天将对死亡率和发病率进行评估,如果在此过程中从重症监护病房派遣患者将患者送往服务,则术后诊所的价值(死亡率,发病率,神经学评估,成像技术,病理学,病理学,病理学结果)将从患者文件中记录。如果患者在30天前出院,将记录门诊数据。将通过评估收集的数据(术中血液动力学数据,输血,术后神经系统续集,术后并发症和死亡率)来对患者进行分类。

在我们的研究中;乳酸水平对死亡率和发病率的影响将在接受全身麻醉的颅内质量手术的患者中进行研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:接受神经胶质和非神经胶质质量手术的患者乳酸评估颅骨手术
实际学习开始日期 2019年12月10日
估计初级完成日期 2021年7月10日
估计 学习完成日期 2021年12月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
并发症阳性(手术后长达30天)

并发症:

  • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
  • İntracranial高血压需要OP手术引流,
  • 癫痫持续状态癫痫发作
  • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
  • GKS的减少,
  • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
  • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
  • 意外的严重运动不足
  • 死了
其他:乳酸水平
乳酸是糖酵解的副产品,是组织灌注弱和有用的生物标志物的指标,在​​各种疾病中具有预后价值。乳酸值是通过血气计算的。
其他名称:lac

其他:格拉斯哥的结果量表
格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:GOS

并发症阴性(手术后长达30天)
在30天内看不到并发症,患者很健康
其他:乳酸水平
乳酸是糖酵解的副产品,是组织灌注弱和有用的生物标志物的指标,在​​各种疾病中具有预后价值。乳酸值是通过血气计算的。
其他名称:lac

其他:格拉斯哥的结果量表
格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:GOS

结果措施
主要结果指标
  1. 乳酸水平[时间范围:从操作更改为op后第二天(4次)]
    乳酸是糖酵解的副产品,是组织灌注弱和有用的生物标志物的指标,在​​各种疾病中具有预后价值。乳酸值是通过血气计算的。


次要结果度量
  1. 格拉斯哥的结果量表[时间范围:手术后30天(1次)]
    格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。格拉斯哥的结果量表是五分尺度。 1分被认为是死亡,五分是良好的恢复。随着评分的增加,发病率和死亡率下降。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
它计划包括颅骨切开术在2019年12月10日至2020年12月10日在Trakya University医学院,神经外科系的颅内群众作战。
标准

纳入标准:

  1. 颅内大量手术进行开裂切开术
  2. 没有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的史
  3. 没有肾脏和肝功能障碍
  4. 未怀孕
  5. 手术期间不服用正性药物
  6. 手术期间接收少于四个红血产品的替代品

排除标准:

  1. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭病史的患者
  2. 肾脏和肝功能障碍的患者
  3. 需要肌力剂在手术过程中调节血压的患者
  4. 手术期间经历了四次或更多红血产品的患者
  5. 孕妇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:居民OnurKüçük 05358543333 ext +9 okucuk@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
特拉基亚大学招募
埃德恩(Edirne),土耳其中心(Centrum),22030
联系人:OnurKüçük,居民+905358543333 dr.okucuk@gmail.com
联系人:sevtaphekëmoğluşahín,教授sevtaphekimoglu@yahoo.com
赞助商和合作者
特拉基亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: SevtapHekëmoğluIsahín,教授特拉基亚大学
首席研究员: OnurKüçük,居民特拉基亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年10月6日
第一个发布日期2020年10月14日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2019年12月10日
估计初级完成日期2021年7月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月6日)
乳酸水平[时间范围:从操作更改为op后第二天(4次)]
乳酸是糖酵解的副产品,是组织灌注弱和有用的生物标志物的指标,在​​各种疾病中具有预后价值。乳酸值是通过血气计算的。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月6日)
格拉斯哥的结果量表[时间范围:手术后30天(1次)]
格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。格拉斯哥的结果量表是五分尺度。 1分被认为是死亡,五分是良好的恢复。随着评分的增加,发病率和死亡率下降。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题接受神经胶质和非神经胶质质量手术的患者乳酸评估颅骨手术
官方头衔接受神经胶质和非神经胶质质量手术的患者乳酸评估颅骨手术
简要摘要这项研究的目的是确定常规中使用颅内手术的患者对常规死亡率和发病率的代谢水平对死亡率和发病率的影响。
详细说明

在这项研究中,在计划进行颅内大量手术的患者中,其病史,人口统计特征,合并症,术前放射治疗治疗,将在术前常规中检查的参数作为文件扫描(以前的操作,GKS,GKS,GKS,GKS ,实验室价值)。根据2016年世界卫生组织的中央神经系统肿瘤(WHO-CNS分类)的分类以及是否是神经胶质的,将从临床文件中记录。术中;患者的血液动力学数据;手术完成后,心率,舒张压,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物以及血液样本将从麻醉文档中写入。在研究中,麻醉师在患者中的应用不会受到干扰。如果将术后患者送到重症监护病房,将记录其实验室的价值和临床观察结果(死亡率,发病率,神经后遗症,成像技术,GOSE(Glasgow Remage Skale))。在我们的研究中,术后30天将对死亡率和发病率进行评估,如果在此过程中从重症监护病房派遣患者将患者送往服务,则术后诊所的价值(死亡率,发病率,神经学评估,成像技术,病理学,病理学,病理学结果)将从患者文件中记录。如果患者在30天前出院,将记录门诊数据。将通过评估收集的数据(术中血液动力学数据,输血,术后神经系统续集,术后并发症和死亡率)来对患者进行分类。

在我们的研究中;乳酸水平对死亡率和发病率的影响将在接受全身麻醉的颅内质量手术的患者中进行研究。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群它计划包括颅骨切开术在2019年12月10日至2020年12月10日在Trakya University医学院,神经外科系的颅内群众作战。
健康)状况
干涉
  • 其他:乳酸水平
    乳酸是糖酵解的副产品,是组织灌注弱和有用的生物标志物的指标,在​​各种疾病中具有预后价值。乳酸值是通过血气计算的。
    其他名称:lac
  • 其他:格拉斯哥的结果量表
    格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
    其他名称:GOS
研究组/队列
  • 并发症阳性(手术后长达30天)

    并发症:

    • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
    • İntracranial高血压需要OP手术引流,
    • 癫痫持续状态癫痫发作
    • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
    • GKS的减少,
    • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
    • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
    • 意外的严重运动不足
    • 死了
    干预措施:
    • 其他:乳酸水平
    • 其他:格拉斯哥的结果量表
  • 并发症阴性(手术后长达30天)
    在30天内看不到并发症,患者很健康
    干预措施:
    • 其他:乳酸水平
    • 其他:格拉斯哥的结果量表
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月6日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月10日
估计初级完成日期2021年7月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 颅内大量手术进行开裂切开术
  2. 没有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的史
  3. 没有肾脏和肝功能障碍
  4. 未怀孕
  5. 手术期间不服用正性药物
  6. 手术期间接收少于四个红血产品的替代品

排除标准:

  1. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭病史的患者
  2. 肾脏和肝功能障碍的患者
  3. 需要肌力剂在手术过程中调节血压的患者
  4. 手术期间经历了四次或更多红血产品的患者
  5. 孕妇
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:居民OnurKüçük 05358543333 ext +9 okucuk@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04584827
其他研究ID编号Tütf-Baek 2019/450
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方特拉基亚大学Onur Kucuk
研究赞助商特拉基亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: SevtapHekëmoğluIsahín,教授特拉基亚大学
首席研究员: OnurKüçük,居民特拉基亚大学
PRS帐户特拉基亚大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定常规中使用颅内手术的患者对常规死亡率和发病率的代谢水平对死亡率和发病率的影响。

病情或疾病 干预/治疗
乳酸脑肿瘤后并发症后并发症其他:乳酸水平其他:格拉斯哥的结果量表

详细说明:

在这项研究中,在计划进行颅内大量手术的患者中,其病史,人口统计特征,合并症,术前放射治疗治疗,将在术前常规中检查的参数作为文件扫描(以前的操作,GKS,GKS,GKS,GKS ,实验室价值)。根据2016年世界卫生组织的中央神经系统肿瘤(WHO-CNS分类)的分类以及是否是神经胶质的,将从临床文件中记录。术中;患者的血液动力学数据;手术完成后,心率,舒张压,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物以及血液样本将从麻醉文档中写入。在研究中,麻醉师在患者中的应用不会受到干扰。如果将术后患者送到重症监护病房,将记录其实验室的价值和临床观察结果(死亡率,发病率,神经后遗症,成像技术,GOSE(Glasgow Remage Skale))。在我们的研究中,术后30天将对死亡率和发病率进行评估,如果在此过程中从重症监护病房派遣患者将患者送往服务,则术后诊所的价值(死亡率,发病率,神经学评估,成像技术,病理学,病理学,病理学结果)将从患者文件中记录。如果患者在30天前出院,将记录门诊数据。将通过评估收集的数据(术中血液动力学数据,输血,术后神经系统续集,术后并发症和死亡率)来对患者进行分类。

在我们的研究中;乳酸水平对死亡率和发病率的影响将在接受全身麻醉的颅内质量手术的患者中进行研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:接受神经胶质和非神经胶质质量手术的患者乳酸评估颅骨手术
实际学习开始日期 2019年12月10日
估计初级完成日期 2021年7月10日
估计 学习完成日期 2021年12月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
并发症阳性(手术后长达30天)

并发症:

  • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
  • İntracranial高血压需要OP手术引流,
  • 癫痫持续状态癫痫发作
  • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
  • GKS的减少,
  • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
  • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
  • 意外的严重运动不足
  • 死了
其他:乳酸水平
乳酸是糖酵解的副产品,是组织灌注弱和有用的生物标志物的指标,在​​各种疾病中具有预后价值。乳酸值是通过血气计算的。
其他名称:lac

其他:格拉斯哥的结果量表
格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:GOS

并发症阴性(手术后长达30天)
在30天内看不到并发症,患者很健康
其他:乳酸水平
乳酸是糖酵解的副产品,是组织灌注弱和有用的生物标志物的指标,在​​各种疾病中具有预后价值。乳酸值是通过血气计算的。
其他名称:lac

其他:格拉斯哥的结果量表
格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:GOS

结果措施
主要结果指标
  1. 乳酸水平[时间范围:从操作更改为op后第二天(4次)]
    乳酸是糖酵解的副产品,是组织灌注弱和有用的生物标志物的指标,在​​各种疾病中具有预后价值。乳酸值是通过血气计算的。


次要结果度量
  1. 格拉斯哥的结果量表[时间范围:手术后30天(1次)]
    格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。格拉斯哥的结果量表是五分尺度。 1分被认为是死亡,五分是良好的恢复。随着评分的增加,发病率和死亡率下降。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
它计划包括颅骨切开术在2019年12月10日至2020年12月10日在Trakya University医学院,神经外科系的颅内群众作战。
标准

纳入标准:

  1. 颅内大量手术进行开裂切开术
  2. 没有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的史
  3. 没有肾脏和肝功能障碍
  4. 未怀孕
  5. 手术期间不服用正性药物
  6. 手术期间接收少于四个红血产品的替代品

排除标准:

  1. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭病史的患者
  2. 肾脏和肝功能障碍的患者
  3. 需要肌力剂在手术过程中调节血压的患者
  4. 手术期间经历了四次或更多红血产品的患者
  5. 孕妇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:居民OnurKüçük 05358543333 ext +9 okucuk@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
特拉基亚大学招募
埃德恩(Edirne),土耳其中心(Centrum),22030
联系人:OnurKüçük,居民+905358543333 dr.okucuk@gmail.com
联系人:sevtaphekëmoğluşahín,教授sevtaphekimoglu@yahoo.com
赞助商和合作者
特拉基亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: SevtapHekëmoğluIsahín,教授特拉基亚大学
首席研究员: OnurKüçük,居民特拉基亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年10月6日
第一个发布日期2020年10月14日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2019年12月10日
估计初级完成日期2021年7月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月6日)
乳酸水平[时间范围:从操作更改为op后第二天(4次)]
乳酸是糖酵解的副产品,是组织灌注弱和有用的生物标志物的指标,在​​各种疾病中具有预后价值。乳酸值是通过血气计算的。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月6日)
格拉斯哥的结果量表[时间范围:手术后30天(1次)]
格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。格拉斯哥的结果量表是五分尺度。 1分被认为是死亡,五分是良好的恢复。随着评分的增加,发病率和死亡率下降。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题接受神经胶质和非神经胶质质量手术的患者乳酸评估颅骨手术
官方头衔接受神经胶质和非神经胶质质量手术的患者乳酸评估颅骨手术
简要摘要这项研究的目的是确定常规中使用颅内手术的患者对常规死亡率和发病率的代谢水平对死亡率和发病率的影响。
详细说明

在这项研究中,在计划进行颅内大量手术的患者中,其病史,人口统计特征,合并症,术前放射治疗治疗,将在术前常规中检查的参数作为文件扫描(以前的操作,GKS,GKS,GKS,GKS ,实验室价值)。根据2016年世界卫生组织的中央神经系统肿瘤(WHO-CNS分类)的分类以及是否是神经胶质的,将从临床文件中记录。术中;患者的血液动力学数据;手术完成后,心率,舒张压,收缩压和平均动脉压,液体和血液产物,麻醉和其他药物以及血液样本将从麻醉文档中写入。在研究中,麻醉师在患者中的应用不会受到干扰。如果将术后患者送到重症监护病房,将记录其实验室的价值和临床观察结果(死亡率,发病率,神经后遗症,成像技术,GOSE(Glasgow Remage Skale))。在我们的研究中,术后30天将对死亡率和发病率进行评估,如果在此过程中从重症监护病房派遣患者将患者送往服务,则术后诊所的价值(死亡率,发病率,神经学评估,成像技术,病理学,病理学,病理学结果)将从患者文件中记录。如果患者在30天前出院,将记录门诊数据。将通过评估收集的数据(术中血液动力学数据,输血,术后神经系统续集,术后并发症和死亡率)来对患者进行分类。

在我们的研究中;乳酸水平对死亡率和发病率的影响将在接受全身麻醉的颅内质量手术的患者中进行研究。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群它计划包括颅骨切开术在2019年12月10日至2020年12月10日在Trakya University医学院,神经外科系的颅内群众作战。
健康)状况
干涉
  • 其他:乳酸水平
    乳酸是糖酵解的副产品,是组织灌注弱和有用的生物标志物的指标,在​​各种疾病中具有预后价值。乳酸值是通过血气计算的。
    其他名称:lac
  • 其他:格拉斯哥的结果量表
    格拉斯哥的结果量表;这是一个规模,旨在将患有头部外伤或非创伤性急性脑损伤的人分类为广泛的结果类别。它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
    其他名称:GOS
研究组/队列
  • 并发症阳性(手术后长达30天)

    并发症:

    • 在脑CT扫描中证实了中度至重度脑出血(脑成像≥3mm的中线移位),
    • İntracranial高血压需要OP手术引流,
    • 癫痫持续状态癫痫发作
    • 手术后的气管插管或使用机械通气的需求,
    • GKS的减少,
    • 需要限制或镇静的难以操纵的搅动,
    • 需要呼吸衰竭和氧疗法,
    • 意外的严重运动不足
    • 死了
    干预措施:
    • 其他:乳酸水平
    • 其他:格拉斯哥的结果量表
  • 并发症阴性(手术后长达30天)
    在30天内看不到并发症,患者很健康
    干预措施:
    • 其他:乳酸水平
    • 其他:格拉斯哥的结果量表
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月6日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月10日
估计初级完成日期2021年7月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 颅内大量手术进行开裂切开术
  2. 没有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的史
  3. 没有肾脏和肝功能障碍
  4. 未怀孕
  5. 手术期间不服用正性药物
  6. 手术期间接收少于四个红血产品的替代品

排除标准:

  1. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭病史的患者
  2. 肾脏和肝功能障碍的患者
  3. 需要肌力剂在手术过程中调节血压的患者
  4. 手术期间经历了四次或更多红血产品的患者
  5. 孕妇
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:居民OnurKüçük 05358543333 ext +9 okucuk@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04584827
其他研究ID编号Tütf-Baek 2019/450
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方特拉基亚大学Onur Kucuk
研究赞助商特拉基亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: SevtapHekëmoğluIsahín,教授特拉基亚大学
首席研究员: OnurKüçük,居民特拉基亚大学
PRS帐户特拉基亚大学
验证日期2021年4月