病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
晚期癌症肺癌乳腺癌结肠癌胰腺癌胰腺癌胆管癌的生活质量症状和体征 | 其他:中医的治疗方式(针灸,中草医学,图亚,中国饮食学) :标准护理 | 不适用 |
给予知情同意后,参与者将被随机分为两组(1:1)。两组都将获得标准护理,而一组将被分配给中医(TCM)的从业者,他们将根据参与者的需求(实用方法)提供个人治疗。
结果措施将在八周内监控。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 传统中药以及标准护理与标准护理 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 将针灸和中草药实施姑息治疗:一项随机对照的开放标签临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:中医以及标准护理 该小组的参与者将获得标准的姑息治疗,并将看到中医的医生。没有严格的实际干预协议(实用方法)。参与者至少将接受针灸和/或中草药。标准护理将根据当前可用的姑息治疗指南包括任何已建立的医疗干预措施。 | 其他:中医的治疗方式(针灸,中草医学,图亚,中国饮食学) 针灸是一种物理治疗方式,它使用薄针刺激身体上的特定点,以操纵神经系统机制以控制特定的症状和/或生理过程。 中草药是一种植物治疗方式,使用草药,矿物质和很少口服的动物产品。 Tuina是一种按摩和物理疗法的形式。根据中药的理论原则,中国饮食学是一种营养疗法。 其他:标准护理 标准护理包括姑息治疗的任何医疗干预,旨在促进和/或维持患有晚期疾病的患者的生活质量(在本例中为癌症)。这些可能具有药物,外科手术,心理和/或精神本质。 |
标准护理 标准护理将根据当前可用的姑息治疗指南包括任何已建立的医疗干预措施。 | 其他:标准护理 标准护理包括姑息治疗的任何医疗干预,旨在促进和/或维持患有晚期疾病的患者的生活质量(在本例中为癌症)。这些可能具有药物,外科手术,心理和/或精神本质。 |
PHQ-9(患者健康问卷)的目的是在医学疾病患者中的抑郁症。它是基于DSM-IV(精神障碍诊断和统计手册IV)标准的9个项目诊断工具。 PHQ-9分数的范围为0-27,而得分超过10分表示重大抑郁症,
该问卷也将由一位亲密的照顾者(家人或朋友)完成。
为了评估家人或朋友护理人员对高级癌症护理的满意,将使用家庭对临终关怀的家庭满意度两次问卷(FAMCARE-2)。它是使用李克特量表(得分:0-68)的17个项目评估工具,包括提供信息的子量表,身体患者护理,心理社会护理和护理的可用性。 Famcare-2的高分与姑息治疗服务的高度满意有关。
该问卷只会由近亲(家人或朋友)完成。
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
奥地利 | |
格拉兹医科大学 | |
格拉兹,斯蒂利亚,奥地利,8036 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 从第4周的FACT-G中的基线[时间范围:基线和第4周]更改 FACT-G((癌症治疗的功能评估 - 一般)是经过验证的多维生活质量(QOL)问卷。它由26个项目组成,并解决了QOL的四个维度,包括身体健康(PWB),功能性健康(FWB) ),情感健康(EWB)和社交健康(SWB)。评分系统是五点李克特量表,评估了过去七天的QoL。事实G总分的范围为0-108,而更高的范围分数表示较高的QOL。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 将针灸和中草药实施姑息治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 将针灸和中草药实施姑息治疗:一项随机对照的开放标签临床试验 | ||||
简要摘要 | 在这项临床试验中,我们希望调查使用传统中药的治疗方法对患有晚期癌症的患者进行互补疗法的临床益处。 | ||||
详细说明 | 给予知情同意后,参与者将被随机分为两组(1:1)。两组都将获得标准护理,而一组将被分配给中医(TCM)的从业者,他们将根据参与者的需求(实用方法)提供个人治疗。 结果措施将在八周内监控。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 传统中药以及标准护理与标准护理 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04584775 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | palliach | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 格拉兹医科大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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晚期癌症肺癌乳腺癌结肠癌胰腺癌胰腺癌胆管癌的生活质量症状和体征 | 其他:中医的治疗方式(针灸,中草医学,图亚,中国饮食学) :标准护理 | 不适用 |
给予知情同意后,参与者将被随机分为两组(1:1)。两组都将获得标准护理,而一组将被分配给中医(TCM)的从业者,他们将根据参与者的需求(实用方法)提供个人治疗。
结果措施将在八周内监控。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 传统中药以及标准护理与标准护理 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 将针灸和中草药实施姑息治疗:一项随机对照的开放标签临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:中医以及标准护理 该小组的参与者将获得标准的姑息治疗,并将看到中医的医生。没有严格的实际干预协议(实用方法)。参与者至少将接受针灸和/或中草药。标准护理将根据当前可用的姑息治疗指南包括任何已建立的医疗干预措施。 | 其他:中医的治疗方式(针灸,中草医学,图亚,中国饮食学) 针灸是一种物理治疗方式,它使用薄针刺激身体上的特定点,以操纵神经系统机制以控制特定的症状和/或生理过程。 中草药是一种植物治疗方式,使用草药,矿物质和很少口服的动物产品。 Tuina是一种按摩和物理疗法的形式。根据中药的理论原则,中国饮食学是一种营养疗法。 其他:标准护理 标准护理包括姑息治疗的任何医疗干预,旨在促进和/或维持患有晚期疾病的患者的生活质量(在本例中为癌症)。这些可能具有药物,外科手术,心理和/或精神本质。 |
标准护理 标准护理将根据当前可用的姑息治疗指南包括任何已建立的医疗干预措施。 | 其他:标准护理 标准护理包括姑息治疗的任何医疗干预,旨在促进和/或维持患有晚期疾病的患者的生活质量(在本例中为癌症)。这些可能具有药物,外科手术,心理和/或精神本质。 |
PHQ-9(患者健康问卷)的目的是在医学疾病患者中的抑郁症。它是基于DSM-IV(精神障碍诊断和统计手册IV)标准的9个项目诊断工具。 PHQ-9分数的范围为0-27,而得分超过10分表示重大抑郁症,
该问卷也将由一位亲密的照顾者(家人或朋友)完成。
为了评估家人或朋友护理人员对高级癌症护理的满意,将使用家庭对临终关怀的家庭满意度两次问卷(FAMCARE-2)。它是使用李克特量表(得分:0-68)的17个项目评估工具,包括提供信息的子量表,身体患者护理,心理社会护理和护理的可用性。 Famcare-2的高分与姑息治疗服务的高度满意有关。
该问卷只会由近亲(家人或朋友)完成。
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
奥地利 | |
格拉兹医科大学 | |
格拉兹,斯蒂利亚,奥地利,8036 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 从第4周的FACT-G中的基线[时间范围:基线和第4周]更改 FACT-G((癌症治疗的功能评估 - 一般)是经过验证的多维生活质量(QOL)问卷。它由26个项目组成,并解决了QOL的四个维度,包括身体健康(PWB),功能性健康(FWB) ),情感健康(EWB)和社交健康(SWB)。评分系统是五点李克特量表,评估了过去七天的QoL。事实G总分的范围为0-108,而更高的范围分数表示较高的QOL。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 将针灸和中草药实施姑息治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 将针灸和中草药实施姑息治疗:一项随机对照的开放标签临床试验 | ||||
简要摘要 | 在这项临床试验中,我们希望调查使用传统中药的治疗方法对患有晚期癌症的患者进行互补疗法的临床益处。 | ||||
详细说明 | 给予知情同意后,参与者将被随机分为两组(1:1)。两组都将获得标准护理,而一组将被分配给中医(TCM)的从业者,他们将根据参与者的需求(实用方法)提供个人治疗。 结果措施将在八周内监控。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 传统中药以及标准护理与标准护理 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04584775 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | palliach | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 格拉兹医科大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |