急性偏头痛攻击的随机，假对照，双盲研究。

治疗阶段：

•≤60天在诊所出现，以治疗多达2个偏头痛（至少相隔48小时）。首先治疗是在主动治疗和假治疗之间随机分组的。第二可选处理是开放标签。

治疗后随访阶段：

• 在开始治疗后24小时，对于最多两种偏头痛治疗，用于进行偏头痛症状的治疗后随访评估。
• 第一次偏头痛治疗偏头痛日记评估后的30、60和90天（以及90天的MIDAS评估）

入学后30、60和90天收集偏头痛日记。在治疗后60和90天收集MIDAS数据。

• 假比较器：假治疗
  AVPI设备软件设置为“假模式”，该软件不会将治疗提供给对象。受试者或研究人员都不知道正在使用哪种模式。
  干预：设备：自动变量压力不足
• 实验：主动治疗
  AVPI设备软件设置为“主动模式”，该软件将治疗提供给对象。受试者或研究人员都不知道正在使用哪种模式。
  干预：设备：自动变量压力不足

纳入标准：

1. 基线访问时至少18岁。
2. 根据头痛障碍的国际诊断3β诊断标准，有或没有过敏的情节偏头痛。
3. 50岁之前的偏头痛发作
4. 偏头痛在基线访问时至少有1年。
5. 在筛查前的两个月中，每月每月偏头痛发作的频率为1-12次。
6. 意愿，能力和承诺参加基线和后续评估，而无需同时参与另一项临床试验。
7. 签署的患者知情同意书。

排除标准：

1. 先前或目前诊断为脑干光环，偏瘫偏头痛，视网膜偏头痛，偏头痛的偏头痛，没有头痛，前庭偏头痛。
2. 在治疗的前48小时内使用急性头痛药物（每次治疗）。
3. 在基线访问之前的三个月中，使用急性药物来进行头痛> 15天。
4. 在基线访问的前1个月内，偏头痛预防疗法或剂量的变化。
5. 在基线访问之前的三个月中，每月使用阿片类药物或巴比妥类药物或巴比妥类药物。
6. 其他原发性头痛障碍，除了每月3或更少的天数紧张型头痛以外。
7. 继发性非偏头痛疾病的史。
8. Meniere病的病史；内淋巴水流；在过去的一年中，两只完整，需要助听器或明显恶化的耳朵的听力丧失；耳部手术（包括耳管）；慢性连续或电流耳鸣；上流管道。
9. 在入学筛查或治疗就诊之前的1个月内，不适，感染或其他耳朵的其他异常症状或疾病。
10. 怀孕或试图怀孕。
11. 无法提供知情同意。
12. 在偏头痛攻击期间，无法向医疗诊所提供研究治疗。
13. 无法或不可能遵循正确使用该设备的说明。
14. 在治疗过程中（最多30分钟）的任何状况或状态都会阻止受试者坐下或躺下。
15. 接受耳压疗法（不体）治疗任何疾病的病史。
16. 除研究赞助商以外的偏头痛治疗设备公司（例如，雇员，承包商，顾问或志愿者）作为服务提供商（例如员工，承包商，顾问或志愿者）。
17. 鼓膜膜打孔或折衷，并在对象进行治疗访问之前或介绍对象之前或之后，通过耳镜检查证实了这一点。
18. 有关受试者医学状况的任何其他信息，根据研究人员的合理专业判断，可能会对预期的预期安全性或预期的结果产生不利影响，并作为排除对象的合理依据。

急性偏头痛攻击的随机，假对照，双盲研究。

治疗阶段：

•≤60天在诊所出现，以治疗多达2个偏头痛（至少相隔48小时）。首先治疗是在主动治疗和假治疗之间随机分组的。第二可选处理是开放标签。

治疗后随访阶段：

• 在开始治疗后24小时，对于最多两种偏头痛治疗，用于进行偏头痛症状的治疗后随访评估。
• 第一次偏头痛治疗偏头痛日记评估后的30、60和90天（以及90天的MIDAS评估）

入学后30、60和90天收集偏头痛日记。在治疗后60和90天收集MIDAS数据。

• 假比较器：假治疗
  AVPI设备软件设置为“假模式”，该软件不会将治疗提供给对象。受试者或研究人员都不知道正在使用哪种模式。
  干预：设备：自动变量压力不足
• 实验：主动治疗
  AVPI设备软件设置为“主动模式”，该软件将治疗提供给对象。受试者或研究人员都不知道正在使用哪种模式。
  干预：设备：自动变量压力不足

纳入标准：

1. 基线访问时至少18岁。
2. 根据头痛障碍的国际诊断3β诊断标准，有或没有过敏的情节偏头痛。
3. 50岁之前的偏头痛发作
4. 偏头痛在基线访问时至少有1年。
5. 在筛查前的两个月中，每月每月偏头痛发作的频率为1-12次。
6. 意愿，能力和承诺参加基线和后续评估，而无需同时参与另一项临床试验。
7. 签署的患者知情同意书。

排除标准：

1. 先前或目前诊断为脑干光环，偏瘫偏头痛，视网膜偏头痛，偏头痛的偏头痛，没有头痛，前庭偏头痛。
2. 在治疗的前48小时内使用急性头痛药物（每次治疗）。
3. 在基线访问之前的三个月中，使用急性药物来进行头痛> 15天。
4. 在基线访问的前1个月内，偏头痛预防疗法或剂量的变化。
5. 在基线访问之前的三个月中，每月使用阿片类药物或巴比妥类药物或巴比妥类药物。
6. 其他原发性头痛障碍，除了每月3或更少的天数紧张型头痛以外。
7. 继发性非偏头痛疾病的史。
8. Meniere病的病史；内淋巴水流；在过去的一年中，两只完整，需要助听器或明显恶化的耳朵的听力丧失；耳部手术（包括耳管）；慢性连续或电流耳鸣；上流管道。
9. 在入学筛查或治疗就诊之前的1个月内，不适，感染或其他耳朵的其他异常症状或疾病。
10. 怀孕或试图怀孕。
11. 无法提供知情同意。
12. 在偏头痛攻击期间，无法向医疗诊所提供研究治疗。
13. 无法或不可能遵循正确使用该设备的说明。
14. 在治疗过程中（最多30分钟）的任何状况或状态都会阻止受试者坐下或躺下。
15. 接受耳压疗法（不体）治疗任何疾病的病史。
16. 除研究赞助商以外的偏头痛治疗设备公司（例如，雇员，承包商，顾问或志愿者）作为服务提供商（例如员工，承包商，顾问或志愿者）。
17. 鼓膜膜打孔或折衷，并在对象进行治疗访问之前或介绍对象之前或之后，通过耳镜检查证实了这一点。
18. 有关受试者医学状况的任何其他信息，根据研究人员的合理专业判断，可能会对预期的预期安全性或预期的结果产生不利影响，并作为排除对象的合理依据。