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出境医 / 临床实验 / 针对患有心血管疾病的人（Cardioflu）的数字流感干预

针对患有心血管疾病的人（Cardioflu）的数字流感干预

研究描述
简要摘要：
针对大约49,000名个人的6个月前瞻性，数字随机对照试验，以评估流感季节中流感疫苗干预的有效性

病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管疾病心房颤动异常心律心脏骤停心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作心肌梗死冠心病心力衰竭脑衰竭其他：有针对性的数字干预不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 39000名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：以前自我报告满足包容标准的一组现有成就成员将被标记为学习包容性，称为“参与者”。由于参与者将对他们的研究参与状态视而不见，因此不会要求参与者采取任何行动参加研究。为了确定参与者的目标清单，Evidation Health将利用成就成员的已许可信息，包括有关其心血管诊断，年龄，性别/性别，种族/种族和居住国的数据。
主要意图：预防
官方标题：在患有心血管疾病的个体中增加流感疫苗接种：评估数字干预在分散的随机对照试验中的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年9月21日
估计初级完成日期 ： 2021年4月
估计 学习完成日期 ： 2021年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：心血管疾病数字干预组（CVD-I）
患有心血管疾病的人，他们接受有针对性的数字干预措施，旨在增加流感疫苗接种
其他：有针对性的数字干预
提供有关流感疫苗的信息内容（来自疾病控制与预防中心以及美国心脏协会），有关流感和心血管疾病的具体信息以及围绕流感疫苗疫苗行为的行为提示（例如，提醒）。

没有干预：没有数字干预臂的心血管疾病
患有心血管疾病的人没有接受干预
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 研究后自我报告的流感疫苗接种状况的差异在接受有针对性的数字干预的人与不通过学习近距离学习的人之间的差异[时间范围：最多7个月]
    确定旨在提高心血管诊断患者流感疫苗接种率（CV诊断）的数字干预措施的有效性，通过检查接受有针对性数字干预（CVD-I）目标的心血管疾病患者之间自我报告的流感疫苗接种率的差异。在研究期结束时，在增加流感疫苗和患有CV诊断的患者中，没有接受干预（CVD-C）。


次要结果度量 ：
  1. 研究后自我报告的流感疫苗接种状况的差异是从与研究接近有针对性的数字干预的人的参与水平开始，该研究通过研究接近[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在干预小组中，在干预小组中，研究开始后，自我报告的流感疫苗接种状态的差异（0到6个消息）在研究过程中

  2. 通过参与特定干预消息的自我报告疫苗接种率的变化[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在接受有针对性干预措施的小组中，在接受有针对性干预措施的人群中，自我报告的流感疫苗接种状况的差异差异

  3. 通过个人信息和整体干预[时间范围：最多7个月]，自我报告对干预信息的看法差异
    使用李克特量表的自我报告感知差异（1：它说服我不要将干预消息的流感疫苗传达给5：它说服我通过个人消息和整体中的干预措施来说服我接受流感疫苗）接受数字干预

  4. 疫苗接种状态的预测[时间范围：最多7个月]
    开发机器学习模型，以预测2020年9月和2021年4月流感季节自我报告的流感疫苗接种状况


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 参与步骤1，第2部分半结构化访谈用于获得干预消息的反馈
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
Evidation Health
美国加利福尼亚州圣马特奥，美国94401
赞助商和合作者
Evidation Health
赛诺菲公司赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：内尔·马歇尔（Nell Marshall），drph Evidation Health
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月14日
最后更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月21日
估计初级完成日期2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月6日）		研究后自我报告的流感疫苗接种状况的差异在接受有针对性的数字干预的人与不通过学习近距离学习的人之间的差异[时间范围：最多7个月]
确定旨在提高心血管诊断患者流感疫苗接种率（CV诊断）的数字干预措施的有效性，通过检查接受有针对性数字干预（CVD-I）目标的心血管疾病患者之间自我报告的流感疫苗接种率的差异。在研究期结束时，在增加流感疫苗和患有CV诊断的患者中，没有接受干预（CVD-C）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月15日）
  • 研究后自我报告的流感疫苗接种状况的差异是从与研究接近有针对性的数字干预的人的参与水平开始，该研究通过研究接近[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在干预小组中，在干预小组中，研究开始后，自我报告的流感疫苗接种状态的差异（0到6个消息）在研究过程中
  • 通过参与特定干预消息的自我报告疫苗接种率的变化[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在接受有针对性干预措施的小组中，在接受有针对性干预措施的人群中，自我报告的流感疫苗接种状况的差异差异
  • 通过个人信息和整体干预[时间范围：最多7个月]，自我报告对干预信息的看法差异
    使用李克特量表的自我报告感知差异（1：它说服我不要将干预消息的流感疫苗传达给5：它说服我通过个人消息和整体中的干预措施来说服我接受流感疫苗）接受数字干预
  • 疫苗接种状态的预测[时间范围：最多7个月]
    开发机器学习模型，以预测2020年9月和2021年4月流感季节自我报告的流感疫苗接种状况
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年10月6日）
  • 研究后自我报告的流感疫苗接种状况的差异是从与研究接近有针对性的数字干预的人的参与水平开始，该研究通过研究接近[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在干预小组中，在干预小组中，研究开始后，自我报告的流感疫苗接种状态的差异（0到6个消息）在研究过程中
  • 通过参与特定干预消息的自我报告疫苗接种率的变化[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在接受有针对性干预措施的小组中，在接受有针对性干预措施的人群中，自我报告的流感疫苗接种状况的差异差异
  • 通过个人信息和整体干预[时间范围：最多7个月]，自我报告对干预信息的看法差异
    使用干预消息的李克特量表，通过个人消息和总体干预，在接受数字干预的组中，自我报告的看法差异
  • 疫苗接种状态的预测[时间范围：最多7个月]
    开发机器学习模型，以预测2020年9月和2021年4月流感季节自我报告的流感疫苗接种状况
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针对患有心血管疾病的人的数字流感干预
官方标题ICMJE在患有心血管疾病的个体中增加流感疫苗接种：评估数字干预在分散的随机对照试验中的有效性
简要摘要针对大约49,000名个人的6个月前瞻性，数字随机对照试验，以评估流感季节中流感疫苗干预的有效性
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
以前自我报告满足包容标准的一组现有成就成员将被标记为学习包容性，称为“参与者”。由于参与者将对他们的研究参与状态视而不见，因此不会要求参与者采取任何行动参加研究。为了确定参与者的目标清单，Evidation Health将利用成就成员的已许可信息，包括有关其心血管诊断，年龄，性别/性别，种族/种族和居住国的数据。
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 心血管疾病
  • 心房颤动
  • 心律异常
  • 心脏停搏
  • 心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作
  • 心肌梗塞
  • 冠状动脉心脏疾病
  • 心脏衰竭
  • 中风
  • 脑血管事故
干预ICMJE其他：有针对性的数字干预
提供有关流感疫苗的信息内容（来自疾病控制与预防中心以及美国心脏协会），有关流感和心血管疾病的具体信息以及围绕流感疫苗疫苗行为的行为提示（例如，提醒）。
研究臂ICMJE
  • 实验：心血管疾病数字干预组（CVD-I）
    患有心血管疾病的人，他们接受有针对性的数字干预措施，旨在增加流感疫苗接种
    干预：其他：有针对性的数字干预
  • 没有干预：没有数字干预臂的心血管疾病
    患有心血管疾病的人没有接受干预
出版物 *
  • Dale LP，White L，Mitchell M，Faulkner G.智能手机应用程序使用忠诚度激励措施和推送通知来鼓励流感疫苗的吸收。疫苗。 2019年7月26日； 37（32）：4594-4600。 doi：10.1016/j.vaccine.2018.04.018。 EPUB 2018 4月23日。
  • Dos Santos G，Tahrat H，Bekkat-Berkani R.糖尿病患者季节性流感疫苗接种的免疫原性，安全性和有效性：系统评价。嗡嗡声疫苗免疫。 2018; 14（8）：1853-1866。 doi：10.1080/21645515.2018.1446719。 EPUB 2018 4月9日。
  • Doyle JD，Chung JR，Kim SS，Gaglani M，Raiyani C，Zimmerman RK，Nowalk MP，Jackson ML，Jackson ML，Jackson LA，Monto AS，Martin et，Martin et，Martin EA，McLean HQ，Foust A，Foust A，Foust A，Sessions W，Berman L，Berman L，Garten RJ，Garten RJ，Garten RJ ，Barnes Jr，Wentworth DE，Fry AM，Patel MM，FlanneryB。2018-19季节性流感疫苗效果的临时估计 - 美国，2019年2月。MMWRMORB MORB MORB MORB MORB WKLYREP。20192月15日； 68（6）：135--：135-- 139。 doi：10.15585/mmwr.mm6806a2。
  • 弗兰克·L，巴希E，塞尔比合资；以患者为中心的结果研究所。 PCORI关于以患者为中心的结果研究的观点。贾马。 2014年10月15日； 312（15）：1513-4。 doi：10.1001/jama.2014.11100。
  • 健康人2020年（2019年）。取自https://www.healthypeople.gov/。美国卫生与公共服务部健康人士，疾病预防与健康促进办公室，https://www.healthypeople.gov/
  • Hurley LP，Beaty B，Lockhart S，Gurfinkel D，Breslin K，Dickinson M，Whittington MD，Roth H，Kempe A.集中疫苗提醒/召回成人的RCT。 Am J Prev Med。 2018年8月； 55（2）：231-239。 doi：10.1016/j.amepre.2018.04.022。 Epub 2018 Jun 15。
  • Jackson ML, Chung JR, Jackson LA, Phillips CH, Benoit J, Monto AS, Martin ET, Belongia EA, McLean HQ, Gaglani M, Murthy K, Zimmerman R, Nowalk MP, Fry AM, Flannery B. Influenza Vaccine Effectiveness in the在2015-2016赛季的美国。 N Engl J Med。 2017年8月10日； 377（6）：534-543。 doi：10.1056/nejmoa1700153。
  • Lee WN，StückD，Konty K，Rivers C，Brown CR，Zbikowski SM，Foschini L.移动应用程序平台上的大规模流感疫苗促进：一项随机对照试验。疫苗。 2020年4月16日； 38（18）：3508-3514。 doi：10.1016/j.vaccine.2019.11.053。 EPUB 2019 11月29日。
  • Molinari NA，Ortega-Sanchez IR，Messonnier ML，Thompson WW，Wortley PM，Weintraub E，Bridges CB。季节性流感在美国的年度影响：衡量疾病负担和成本。疫苗。 2007年6月28日； 25（27）：5086-96。 Epub 2007年4月20日。
  • Nehme EK，Delphia M，Cha EM，Thomas M，LakeyD。在ACA健康计划订阅者人群中促进流感疫苗接种：一项随机试验。 Am J Health促进。 2019年7月; 33（6）：916-920。 doi：10.1177/0890117118823157。 EPUB 2019 JAN 10。
  • Rolfes MA，Flannery B，Chung JR，O'Halloran A，Garg S，Altia EA，Gaglani M，Gaglani M，Zimmerman RK，Jackson ML，Monto AS，Alden NB，Alden E，Anderson E，Bennett E，Bennett NM，Billing L，Eckel S，Eckel S，Kirley PD，Kirley PD，，Kirley PD，，Kirley PD，，，Kirley PD，，kirley pd，，kirley pd，，kirley pd，，kirley pd，， Lynfield R，Monroe ML，Spencer M，Spina N，Talbot HK，Thomas A，Torres SM，Yousey-Hindes K，Singleton JA，Patel M，Reed C，Reed C，Fry AM；美国流感疫苗有效性（FLU VE）网络，流感住院监测网络和疾病控制与预防中心免疫服务部评估分支。在2017 - 2018年流感季节，美国流感疫苗接种的影响。临床感染。 2019年11月13日； 69（11）：1845-1853。 doi：10.1093/cid/ciz075。
  • Samson，S.，Lee，J.，Tai，C。和Foschini，L。（2020年9月）。数字干预可有效增加糖尿病患者的流感疫苗接种。海报在奥地利维也纳的欧洲糖尿病科学协会上发表 - 由于1920年9月22日至25日，由于1920年9月22日至25日举行。
  • Samson SI，Konty K，Lee WN，Quisel T，Foschini L，Kerr D，Liska J，Mills H，Hollingsworth R，Greenberg M，Beal AC。量化流感在2型糖尿病患者中的影响：确定医疗和身体活动影响的新方法。 J糖尿病科学技术。 2021年1月； 15（1）：44-52。 doi：10.1177/1932296819883340。 EPUB 2019 11月20日。
  • 郑B.如何计算随机对照试验中的样本量？ J Thorac Dis。 2009年12月; 1（1）：51-4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月6日）		 39000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 参与步骤1，第2部分半结构化访谈用于获得干预消息的反馈
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04584645
其他研究ID编号ICMJE 2020/08/14
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Evidation Health
研究赞助商ICMJE Evidation Health
合作者ICMJE赛诺菲公司赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）
研究人员ICMJE
首席研究员：内尔·马歇尔（Nell Marshall），drph Evidation Health
PRS帐户Evidation Health
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
针对大约49,000名个人的6个月前瞻性，数字随机对照试验，以评估流感季节中流感疫苗干预的有效性

病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管疾病心房颤动异常心律心脏骤停心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作心肌梗死冠心病心力衰竭脑衰竭其他：有针对性的数字干预不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 39000名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：以前自我报告满足包容标准的一组现有成就成员将被标记为学习包容性，称为“参与者”。由于参与者将对他们的研究参与状态视而不见，因此不会要求参与者采取任何行动参加研究。为了确定参与者的目标清单，Evidation Health将利用成就成员的已许可信息，包括有关其心血管诊断，年龄，性别/性别，种族/种族和居住国的数据。
主要意图：预防
官方标题：在患有心血管疾病的个体中增加流感疫苗接种：评估数字干预在分散的随机对照试验中的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年9月21日
估计初级完成日期 ： 2021年4月
估计 学习完成日期 ： 2021年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：心血管疾病数字干预组（CVD-I）
患有心血管疾病的人，他们接受有针对性的数字干预措施，旨在增加流感疫苗接种
其他：有针对性的数字干预
提供有关流感疫苗的信息内容（来自疾病控制与预防中心以及美国心脏协会），有关流感和心血管疾病的具体信息以及围绕流感疫苗疫苗行为的行为提示（例如，提醒）。

没有干预：没有数字干预臂的心血管疾病
患有心血管疾病的人没有接受干预
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 研究后自我报告的流感疫苗接种状况的差异在接受有针对性的数字干预的人与不通过学习近距离学习的人之间的差异[时间范围：最多7个月]
    确定旨在提高心血管诊断患者流感疫苗接种率（CV诊断）的数字干预措施的有效性，通过检查接受有针对性数字干预（CVD-I）目标的心血管疾病患者之间自我报告的流感疫苗接种率的差异。在研究期结束时，在增加流感疫苗和患有CV诊断的患者中，没有接受干预（CVD-C）。


次要结果度量 ：
  1. 研究后自我报告的流感疫苗接种状况的差异是从与研究接近有针对性的数字干预的人的参与水平开始，该研究通过研究接近[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在干预小组中，在干预小组中，研究开始后，自我报告的流感疫苗接种状态的差异（0到6个消息）在研究过程中

  2. 通过参与特定干预消息的自我报告疫苗接种率的变化[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在接受有针对性干预措施的小组中，在接受有针对性干预措施的人群中，自我报告的流感疫苗接种状况的差异差异

  3. 通过个人信息和整体干预[时间范围：最多7个月]，自我报告对干预信息的看法差异
    使用李克特量表的自我报告感知差异（1：它说服我不要将干预消息的流感疫苗传达给5：它说服我通过个人消息和整体中的干预措施来说服我接受流感疫苗）接受数字干预

  4. 疫苗接种状态的预测[时间范围：最多7个月]
    开发机器学习模型，以预测2020年9月和2021年4月流感季节自我报告的流感疫苗接种状况


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 参与步骤1，第2部分半结构化访谈用于获得干预消息的反馈
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
Evidation Health
美国加利福尼亚州圣马特奥，美国94401
赞助商和合作者
Evidation Health
赛诺菲公司赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：内尔·马歇尔（Nell Marshall），drph Evidation Health
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月14日
最后更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月21日
估计初级完成日期2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月6日）		研究后自我报告的流感疫苗接种状况的差异在接受有针对性的数字干预的人与不通过学习近距离学习的人之间的差异[时间范围：最多7个月]
确定旨在提高心血管诊断患者流感疫苗接种率（CV诊断）的数字干预措施的有效性，通过检查接受有针对性数字干预（CVD-I）目标的心血管疾病患者之间自我报告的流感疫苗接种率的差异。在研究期结束时，在增加流感疫苗和患有CV诊断的患者中，没有接受干预（CVD-C）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月15日）
  • 研究后自我报告的流感疫苗接种状况的差异是从与研究接近有针对性的数字干预的人的参与水平开始，该研究通过研究接近[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在干预小组中，在干预小组中，研究开始后，自我报告的流感疫苗接种状态的差异（0到6个消息）在研究过程中
  • 通过参与特定干预消息的自我报告疫苗接种率的变化[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在接受有针对性干预措施的小组中，在接受有针对性干预措施的人群中，自我报告的流感疫苗接种状况的差异差异
  • 通过个人信息和整体干预[时间范围：最多7个月]，自我报告对干预信息的看法差异
    使用李克特量表的自我报告感知差异（1：它说服我不要将干预消息的流感疫苗传达给5：它说服我通过个人消息和整体中的干预措施来说服我接受流感疫苗）接受数字干预
  • 疫苗接种状态的预测[时间范围：最多7个月]
    开发机器学习模型，以预测2020年9月和2021年4月流感季节自我报告的流感疫苗接种状况
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年10月6日）
  • 研究后自我报告的流感疫苗接种状况的差异是从与研究接近有针对性的数字干预的人的参与水平开始，该研究通过研究接近[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在干预小组中，在干预小组中，研究开始后，自我报告的流感疫苗接种状态的差异（0到6个消息）在研究过程中
  • 通过参与特定干预消息的自我报告疫苗接种率的变化[时间范围：最多7个月]
    在研究过程中，在接受有针对性干预措施的小组中，在接受有针对性干预措施的人群中，自我报告的流感疫苗接种状况的差异差异
  • 通过个人信息和整体干预[时间范围：最多7个月]，自我报告对干预信息的看法差异
    使用干预消息的李克特量表，通过个人消息和总体干预，在接受数字干预的组中，自我报告的看法差异
  • 疫苗接种状态的预测[时间范围：最多7个月]
    开发机器学习模型，以预测2020年9月和2021年4月流感季节自我报告的流感疫苗接种状况
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针对患有心血管疾病的人的数字流感干预
官方标题ICMJE在患有心血管疾病的个体中增加流感疫苗接种：评估数字干预在分散的随机对照试验中的有效性
简要摘要针对大约49,000名个人的6个月前瞻性，数字随机对照试验，以评估流感季节中流感疫苗干预的有效性
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
以前自我报告满足包容标准的一组现有成就成员将被标记为学习包容性，称为“参与者”。由于参与者将对他们的研究参与状态视而不见，因此不会要求参与者采取任何行动参加研究。为了确定参与者的目标清单，Evidation Health将利用成就成员的已许可信息，包括有关其心血管诊断，年龄，性别/性别，种族/种族和居住国的数据。
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他：有针对性的数字干预
提供有关流感疫苗的信息内容（来自疾病控制与预防中心以及美国心脏协会），有关流感和心血管疾病的具体信息以及围绕流感疫苗疫苗行为的行为提示（例如，提醒）。
研究臂ICMJE
  • 实验：心血管疾病数字干预组（CVD-I）
    患有心血管疾病的人，他们接受有针对性的数字干预措施，旨在增加流感疫苗接种
    干预：其他：有针对性的数字干预
  • 没有干预：没有数字干预臂的心血管疾病
    患有心血管疾病的人没有接受干预
出版物 *
  • Dale LP，White L，Mitchell M，Faulkner G.智能手机应用程序使用忠诚度激励措施和推送通知来鼓励流感疫苗的吸收。疫苗。 2019年7月26日； 37（32）：4594-4600。 doi：10.1016/j.vaccine.2018.04.018。 EPUB 2018 4月23日。
  • Dos Santos G，Tahrat H，Bekkat-Berkani R.糖尿病患者季节性流感疫苗接种的免疫原性，安全性和有效性：系统评价。嗡嗡声疫苗免疫。 2018; 14（8）：1853-1866。 doi：10.1080/21645515.2018.1446719。 EPUB 2018 4月9日。
  • Doyle JD，Chung JR，Kim SS，Gaglani M，Raiyani C，Zimmerman RK，Nowalk MP，Jackson ML，Jackson ML，Jackson LA，Monto AS，Martin et，Martin et，Martin EA，McLean HQ，Foust A，Foust A，Foust A，Sessions W，Berman L，Berman L，Garten RJ，Garten RJ，Garten RJ ，Barnes Jr，Wentworth DE，Fry AM，Patel MM，FlanneryB。2018-19季节性流感疫苗效果的临时估计 - 美国，2019年2月。MMWRMORB MORB MORB MORB MORB WKLYREP。20192月15日； 68（6）：135--：135-- 139。 doi：10.15585/mmwr.mm6806a2。
  • 弗兰克·L，巴希E，塞尔比合资；以患者为中心的结果研究所。 PCORI关于以患者为中心的结果研究的观点。贾马。 2014年10月15日； 312（15）：1513-4。 doi：10.1001/jama.2014.11100。
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  • Hurley LP，Beaty B，Lockhart S，Gurfinkel D，Breslin K，Dickinson M，Whittington MD，Roth H，Kempe A.集中疫苗提醒/召回成人的RCT。 Am J Prev Med。 2018年8月； 55（2）：231-239。 doi：10.1016/j.amepre.2018.04.022。 Epub 2018 Jun 15。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月6日）		 39000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 参与步骤1，第2部分半结构化访谈用于获得干预消息的反馈
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04584645
其他研究ID编号ICMJE 2020/08/14
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Evidation Health
研究赞助商ICMJE Evidation Health
合作者ICMJE赛诺菲公司赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）
研究人员ICMJE
首席研究员：内尔·马歇尔（Nell Marshall），drph Evidation Health
PRS帐户Evidation Health
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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