4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒(Covsperm)

试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒(Covsperm)

研究描述
简要摘要:

这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。

这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。


病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎生物学:样品不适用

详细说明:

自2019年底以来,SARS-COV-2感染的流行(Covid-19)始于中国,现在是一个全球大流行病,影响了300万人。液滴和紧密接触是SARS-COV-2和气溶胶传输的最常见途径可能是另一种路线。研究人员在呼吸道,唾液,粪便,胃肠道,尿液,眼泪和共同分泌的呼吸道样品中检测到SARS-COV-2。

怀疑从母亲到婴儿的垂直传播,但迄今尚未确认。关于SARS-COV-2在生殖道或脱落中的定位的信息记录很少,并且这些研究的结果是差异的。两项研究中的一项报道了六名感染患者的精液中的SARS-COV-2 RNA。然而,没有关于病毒,病毒载荷和传染性以及其在精液室中的定位(细胞,精确血浆,精子)的持续时间的数据。

这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。

这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒:COVID-19研究。
实际学习开始日期 2020年10月2日
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
sarv-cov
男人将提供精液,唾液,尿液和血液标本
生物学:样品
男性将提供精液,唾液,鼻咽,尿液和血液标本

结果措施
主要结果指标
  1. 患者精子中的SARS-COV-2基因组RNA [时间范围:3个月]
    搜索SARS-COV-2基因组RNA在患者精子中处于感染的急性转录酶聚合酶链反应时的急性阶段


次要结果度量
  1. SARS-COV-2在患者精子中的位置[时间范围:3个月]
    在离心后搜索SARS-COV-2在患者精子中的位置


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:精液样本
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18至50岁的患者男性。
  • 患有SARS-COV-2感染急性感染的患者,其RT-PCR显示了鼻咽或唾液样品或任何其他样品中的病毒基因组。
  • 可以来到实验室样品的患者
  • 患者给予了他的免费和知情同意并签署同意
  • 隶属于社会保障计划或同等学历的患者

排除标准:

  • 患者先前曾咨询过男性不育症或以前进行了异常的精液检查(WHO标准)
  • 患有射精障碍或无法服用精液样本或精液量异常的患者(<1.5 mL)。
  • 会出现严重临床体征的患者不允许他前往调查中心采集样品。
  • 在针对成年人的保护制度下(包括监护权,策展人或司法保障)的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Louis Bujan,PR 05 67 77 10 41 ext +33 bujan.l@chu-toulouse.fr

位置
位置表的布局表
法国
大学医院图卢兹招募
法国图卢兹,31059
联系人:Louis Bujan,PR
首席研究员:路易斯·布扬(Louis Bujan),公关
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:路易·布扬(Louis Bujan),公关图卢兹大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月14日
最后更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月2日
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月12日)
患者精子中的SARS-COV-2基因组RNA [时间范围:3个月]
搜索SARS-COV-2基因组RNA在患者精子中处于感染的急性转录酶聚合酶链反应时的急性阶段
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月12日)
SARS-COV-2在患者精子中的位置[时间范围:3个月]
在离心后搜索SARS-COV-2在患者精子中的位置
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒
官方标题ICMJE试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒:COVID-19研究。
简要摘要

这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。

这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。

详细说明

自2019年底以来,SARS-COV-2感染的流行(Covid-19)始于中国,现在是一个全球大流行病,影响了300万人。液滴和紧密接触是SARS-COV-2和气溶胶传输的最常见途径可能是另一种路线。研究人员在呼吸道,唾液,粪便,胃肠道,尿液,眼泪和共同分泌的呼吸道样品中检测到SARS-COV-2。

怀疑从母亲到婴儿的垂直传播,但迄今尚未确认。关于SARS-COV-2在生殖道或脱落中的定位的信息记录很少,并且这些研究的结果是差异的。两项研究中的一项报道了六名感染患者的精液中的SARS-COV-2 RNA。然而,没有关于病毒,病毒载荷和传染性以及其在精液室中的定位(细胞,精确血浆,精子)的持续时间的数据。

这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。

这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE生物学:样品
男性将提供精液,唾液,鼻咽,尿液和血液标本
研究臂ICMJE sarv-cov
男人将提供精液,唾液,尿液和血液标本
干预:生物学:样品
出版物 *
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen KY,Chen RC,Tang CL,Tang Cl,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组Covid-19。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Gallien S,Moro A,Lediguerher G,Catinot V,Paboeuf F,Bigault L,Berri M,Gauger PC,Pozzi N,AuthiéE,Rose N,GraslandB。特定的无病原体公猪。兽医。 2018年1月24日; 49(1):7。 doi:10.1186/s13567-018-0505-2。
  • Gallien S,Moro A,Lediguerher G,Catinot V,Paboeuf F,Bigault L,Gauger PC,Pozzi N,Berri M,AuthiéE,Rose N,Grasland B,GraslandB。 PEDV)在精液中以及有关检测到病毒的感染性的问题。兽医微生物。 2019年1月; 228:20-25。 doi:10.1016/j.vetmic.2018.09.025。 EPUB 2018 10月11日。
  • Baud D,Greub G,Favre G,Gengler C,Jaton K,Dubruc E,Pomar L.患有SARS-COV-2感染的孕妇中的第二孕妇流产。贾马。 2020 Jun 2; 323(21):2198-2200。 doi:10.1001/jama.2020.7233。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月12日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18至50岁的患者男性。
  • 患有SARS-COV-2感染急性感染的患者,其RT-PCR显示了鼻咽或唾液样品或任何其他样品中的病毒基因组。
  • 可以来到实验室样品的患者
  • 患者给予了他的免费和知情同意并签署同意
  • 隶属于社会保障计划或同等学历的患者

排除标准:

  • 患者先前曾咨询过男性不育症或以前进行了异常的精液检查(WHO标准)
  • 患有射精障碍或无法服用精液样本或精液量异常的患者(<1.5 mL)。
  • 会出现严重临床体征的患者不允许他前往调查中心采集样品。
  • 在针对成年人的保护制度下(包括监护权,策展人或司法保障)的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:精液样本
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Louis Bujan,PR 05 67 77 10 41 ext +33 bujan.l@chu-toulouse.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04584593
其他研究ID编号ICMJE RC31/20/0202
2020-A01610-39(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方图卢兹大学医院
研究赞助商ICMJE图卢兹大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:路易·布扬(Louis Bujan),公关图卢兹大学医院
PRS帐户图卢兹大学医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。

这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。


病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎生物学:样品不适用

详细说明:

自2019年底以来,SARS-COV-2感染的流行(Covid-19)始于中国,现在是一个全球大流行病,影响了300万人。液滴和紧密接触是SARS-COV-2和气溶胶传输的最常见途径可能是另一种路线。研究人员在呼吸道,唾液,粪便,胃肠道,尿液,眼泪和共同分泌的呼吸道样品中检测到SARS-COV-2。

怀疑从母亲到婴儿的垂直传播,但迄今尚未确认。关于SARS-COV-2在生殖道或脱落中的定位的信息记录很少,并且这些研究的结果是差异的。两项研究中的一项报道了六名感染患者的精液中的SARS-COV-2 RNA。然而,没有关于病毒,病毒载荷和传染性以及其在精液室中的定位(细胞,精确血浆,精子)的持续时间的数据。

这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。

这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒:COVID-19研究。
实际学习开始日期 2020年10月2日
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
sarv-cov
男人将提供精液,唾液,尿液和血液标本
生物学:样品
男性将提供精液,唾液,鼻咽,尿液和血液标本

结果措施
主要结果指标
  1. 患者精子中的SARS-COV-2基因组RNA [时间范围:3个月]
    搜索SARS-COV-2基因组RNA在患者精子中处于感染的急性转录酶聚合酶链反应时的急性阶段


次要结果度量
  1. SARS-COV-2在患者精子中的位置[时间范围:3个月]
    在离心后搜索SARS-COV-2在患者精子中的位置


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:精液样本
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18至50岁的患者男性。
  • 患有SARS-COV-2感染急性感染的患者,其RT-PCR显示了鼻咽或唾液样品或任何其他样品中的病毒基因组。
  • 可以来到实验室样品的患者
  • 患者给予了他的免费和知情同意并签署同意
  • 隶属于社会保障计划或同等学历的患者

排除标准:

  • 患者先前曾咨询过男性不育症或以前进行了异常的精液检查(WHO标准)
  • 患有射精障碍或无法服用精液样本或精液量异常的患者(<1.5 mL)。
  • 会出现严重临床体征的患者不允许他前往调查中心采集样品。
  • 在针对成年人的保护制度下(包括监护权,策展人或司法保障)的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Louis Bujan,PR 05 67 77 10 41 ext +33 bujan.l@chu-toulouse.fr

位置
位置表的布局表
法国
大学医院图卢兹招募
法国图卢兹,31059
联系人:Louis Bujan,PR
首席研究员:路易斯·布扬(Louis Bujan),公关
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:路易·布扬(Louis Bujan),公关图卢兹大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月14日
最后更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月2日
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月12日)
患者精子中的SARS-COV-2基因组RNA [时间范围:3个月]
搜索SARS-COV-2基因组RNA在患者精子中处于感染的急性转录酶聚合酶链反应时的急性阶段
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月12日)
SARS-COV-2在患者精子中的位置[时间范围:3个月]
在离心后搜索SARS-COV-2在患者精子中的位置
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒
官方标题ICMJE试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒:COVID-19研究。
简要摘要

这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。

这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。

详细说明

自2019年底以来,SARS-COV-2感染的流行(Covid-19)始于中国,现在是一个全球大流行病,影响了300万人。液滴和紧密接触是SARS-COV-2和气溶胶传输的最常见途径可能是另一种路线。研究人员在呼吸道,唾液,粪便,胃肠道,尿液,眼泪和共同分泌的呼吸道样品中检测到SARS-COV-2。

怀疑从母亲到婴儿的垂直传播,但迄今尚未确认。关于SARS-COV-2在生殖道或脱落中的定位的信息记录很少,并且这些研究的结果是差异的。两项研究中的一项报道了六名感染患者的精液中的SARS-COV-2 RNA。然而,没有关于病毒,病毒载荷和传染性以及其在精液室中的定位(细胞,精确血浆,精子)的持续时间的数据。

这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。

这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE生物学:样品
男性将提供精液,唾液,鼻咽,尿液和血液标本
研究臂ICMJE sarv-cov
男人将提供精液,唾液,尿液和血液标本
干预:生物学:样品
出版物 *
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen KY,Chen RC,Tang CL,Tang Cl,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组Covid-19。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Gallien S,Moro A,Lediguerher G,Catinot V,Paboeuf F,Bigault L,Berri M,Gauger PC,Pozzi N,AuthiéE,Rose N,GraslandB。特定的无病原体公猪。兽医。 2018年1月24日; 49(1):7。 doi:10.1186/s13567-018-0505-2。
  • Gallien S,Moro A,Lediguerher G,Catinot V,Paboeuf F,Bigault L,Gauger PC,Pozzi N,Berri M,AuthiéE,Rose N,Grasland B,GraslandB。 PEDV)在精液中以及有关检测到病毒的感染性的问题。兽医微生物。 2019年1月; 228:20-25。 doi:10.1016/j.vetmic.2018.09.025。 EPUB 2018 10月11日。
  • Baud D,Greub G,Favre G,Gengler C,Jaton K,Dubruc E,Pomar L.患有SARS-COV-2感染的孕妇中的第二孕妇流产。贾马。 2020 Jun 2; 323(21):2198-2200。 doi:10.1001/jama.2020.7233。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月12日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18至50岁的患者男性。
  • 患有SARS-COV-2感染急性感染的患者,其RT-PCR显示了鼻咽或唾液样品或任何其他样品中的病毒基因组。
  • 可以来到实验室样品的患者
  • 患者给予了他的免费和知情同意并签署同意
  • 隶属于社会保障计划或同等学历的患者

排除标准:

  • 患者先前曾咨询过男性不育症或以前进行了异常的精液检查(WHO标准)
  • 患有射精障碍或无法服用精液样本或精液量异常的患者(<1.5 mL)。
  • 会出现严重临床体征的患者不允许他前往调查中心采集样品。
  • 在针对成年人的保护制度下(包括监护权,策展人或司法保障)的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:精液样本
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Louis Bujan,PR 05 67 77 10 41 ext +33 bujan.l@chu-toulouse.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04584593
其他研究ID编号ICMJE RC31/20/0202
2020-A01610-39(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方图卢兹大学医院
研究赞助商ICMJE图卢兹大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:路易·布扬(Louis Bujan),公关图卢兹大学医院
PRS帐户图卢兹大学医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院