这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。
这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 生物学:样品 | 不适用 |
自2019年底以来,SARS-COV-2感染的流行(Covid-19)始于中国,现在是一个全球大流行病,影响了300万人。液滴和紧密接触是SARS-COV-2和气溶胶传输的最常见途径可能是另一种路线。研究人员在呼吸道,唾液,粪便,胃肠道,尿液,眼泪和共同分泌的呼吸道样品中检测到SARS-COV-2。
怀疑从母亲到婴儿的垂直传播,但迄今尚未确认。关于SARS-COV-2在生殖道或脱落中的定位的信息记录很少,并且这些研究的结果是差异的。两项研究中的一项报道了六名感染患者的精液中的SARS-COV-2 RNA。然而,没有关于病毒,病毒载荷和传染性以及其在精液室中的定位(细胞,精确血浆,精子)的持续时间的数据。
这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。
这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒:COVID-19研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月2日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
sarv-cov 男人将提供精液,唾液,尿液和血液标本 | 生物学:样品 男性将提供精液,唾液,鼻咽,尿液和血液标本 |
符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 精液样本 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Louis Bujan,PR | 05 67 77 10 41 ext +33 | bujan.l@chu-toulouse.fr |
法国 | |
大学医院图卢兹 | 招募 |
法国图卢兹,31059 | |
联系人:Louis Bujan,PR | |
首席研究员:路易斯·布扬(Louis Bujan),公关 |
首席研究员: | 路易·布扬(Louis Bujan),公关 | 图卢兹大学医院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 患者精子中的SARS-COV-2基因组RNA [时间范围:3个月] 搜索SARS-COV-2基因组RNA在患者精子中处于感染的急性转录酶聚合酶链反应时的急性阶段 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | SARS-COV-2在患者精子中的位置[时间范围:3个月] 在离心后搜索SARS-COV-2在患者精子中的位置 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒 | ||||||
官方标题ICMJE | 试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒:COVID-19研究。 | ||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。 这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。 | ||||||
详细说明 | 自2019年底以来,SARS-COV-2感染的流行(Covid-19)始于中国,现在是一个全球大流行病,影响了300万人。液滴和紧密接触是SARS-COV-2和气溶胶传输的最常见途径可能是另一种路线。研究人员在呼吸道,唾液,粪便,胃肠道,尿液,眼泪和共同分泌的呼吸道样品中检测到SARS-COV-2。 怀疑从母亲到婴儿的垂直传播,但迄今尚未确认。关于SARS-COV-2在生殖道或脱落中的定位的信息记录很少,并且这些研究的结果是差异的。两项研究中的一项报道了六名感染患者的精液中的SARS-COV-2 RNA。然而,没有关于病毒,病毒载荷和传染性以及其在精液室中的定位(细胞,精确血浆,精子)的持续时间的数据。 这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。 这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
干预ICMJE | 生物学:样品 男性将提供精液,唾液,鼻咽,尿液和血液标本 | ||||||
研究臂ICMJE | sarv-cov 男人将提供精液,唾液,尿液和血液标本 干预:生物学:样品 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04584593 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | RC31/20/0202 2020-A01610-39(其他标识符:ID-RCB) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。
这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 生物学:样品 | 不适用 |
自2019年底以来,SARS-COV-2感染的流行(Covid-19)始于中国,现在是一个全球大流行病,影响了300万人。液滴和紧密接触是SARS-COV-2和气溶胶传输的最常见途径可能是另一种路线。研究人员在呼吸道,唾液,粪便,胃肠道,尿液,眼泪和共同分泌的呼吸道样品中检测到SARS-COV-2。
怀疑从母亲到婴儿的垂直传播,但迄今尚未确认。关于SARS-COV-2在生殖道或脱落中的定位的信息记录很少,并且这些研究的结果是差异的。两项研究中的一项报道了六名感染患者的精液中的SARS-COV-2 RNA。然而,没有关于病毒,病毒载荷和传染性以及其在精液室中的定位(细胞,精确血浆,精子)的持续时间的数据。
这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。
这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒:COVID-19研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月2日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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sarv-cov 男人将提供精液,唾液,尿液和血液标本 | 生物学:样品 男性将提供精液,唾液,鼻咽,尿液和血液标本 |
符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 精液样本 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Louis Bujan,PR | 05 67 77 10 41 ext +33 | bujan.l@chu-toulouse.fr |
法国 | |
大学医院图卢兹 | 招募 |
法国图卢兹,31059 | |
联系人:Louis Bujan,PR | |
首席研究员:路易斯·布扬(Louis Bujan),公关 |
首席研究员: | 路易·布扬(Louis Bujan),公关 | 图卢兹大学医院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 患者精子中的SARS-COV-2基因组RNA [时间范围:3个月] 搜索SARS-COV-2基因组RNA在患者精子中处于感染的急性转录酶聚合酶链反应时的急性阶段 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | SARS-COV-2在患者精子中的位置[时间范围:3个月] 在离心后搜索SARS-COV-2在患者精子中的位置 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒 | ||||||
官方标题ICMJE | 试点研究以检测精子中的SARS-COV-2病毒:COVID-19研究。 | ||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。 这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。 | ||||||
详细说明 | 自2019年底以来,SARS-COV-2感染的流行(Covid-19)始于中国,现在是一个全球大流行病,影响了300万人。液滴和紧密接触是SARS-COV-2和气溶胶传输的最常见途径可能是另一种路线。研究人员在呼吸道,唾液,粪便,胃肠道,尿液,眼泪和共同分泌的呼吸道样品中检测到SARS-COV-2。 怀疑从母亲到婴儿的垂直传播,但迄今尚未确认。关于SARS-COV-2在生殖道或脱落中的定位的信息记录很少,并且这些研究的结果是差异的。两项研究中的一项报道了六名感染患者的精液中的SARS-COV-2 RNA。然而,没有关于病毒,病毒载荷和传染性以及其在精液室中的定位(细胞,精确血浆,精子)的持续时间的数据。 这项研究的目的是寻求SARS-COV-2在精液中的存在,以确定其定位和传染性,并评估精子加工方法的效率以获得无病毒精子。 这是一项前瞻性研究,涉及50名患者,患有急性SARS-COV-2感染和阳性RNA检测。在RT-PCR诊断后,男性将提供精液,唾液,尿液和血液标本,后15、30、60和90天。 SARS-COV-2 RNA将在精液血浆,天然精液细胞和加工精子中检测到。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
干预ICMJE | 生物学:样品 男性将提供精液,唾液,鼻咽,尿液和血液标本 | ||||||
研究臂ICMJE | sarv-cov 男人将提供精液,唾液,尿液和血液标本 干预:生物学:样品 | ||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04584593 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | RC31/20/0202 2020-A01610-39(其他标识符:ID-RCB) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |