病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
冠状病毒病(COVID)19 | 药物:低分子量肝素 | 第4阶段 |
以下将为入学的患者完成以下操作:
实验室调查:
具有差分计数肝和肾功能D-二聚体水平凝血曲线的全血计数
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | d-二聚体调整后的与治疗剂量低分子量肝素在肺炎患者中 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:治疗剂量低分子量肝素(LMWH) 治疗剂量低分子量从入院到医院结束,直到住院结束,每12小时服用依诺沙司蛋白1 mg/kg皮下 | 药物:低分子量肝素 通过皮下注射给药的低分子量肝素 其他名称:Enoxaparin |
实验:D二聚体水平和重量调整后的低分子量肝素(LMWH)治疗 从入院到住院结束。患者将根据其体重和D-二聚体水平进行分层,并接受LMWH D-二聚体水平体重LMWH剂量 <1 mg/dl <100kg依诺沙司蛋白40mg OD 100-150kg依诺沙司蛋白40mg bd> 150kg依诺沙司蛋白60mg bd 1-3 mg/ dl <100kg依诺沙司蛋白40mg BD 100-150kg依诺沙司蛋白80mg BD> 150kg依诺沙帕林120mg BD > 3 mg/ dl依诺沙司蛋白80mg bd | 药物:低分子量肝素 通过皮下注射给药的低分子量肝素 其他名称:Enoxaparin |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ashraf Madkour | +20 100 177 0703 | asfrah_madkour@yahoo.com |
埃及 | |
医学院Ain Shams大学研究所 - 临床研究中心 | 招募 |
开罗,非美国,埃及,11566 | |
联系人:Fatma Soliman E Ebeid 01095569596 Dr.Fatma_ebeid@yahoo.com |
首席研究员: | Ashraf Madkour | Ain Shams大学,医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | d-二聚体调整后的与治疗剂量低分子量肝素在肺炎患者中 | ||||
官方标题ICMJE | d-二聚体调整后的与治疗剂量低分子量肝素在肺炎患者中 | ||||
简要摘要 | 评估D-二聚体调整后的肝素与治疗剂量肝素的功效和安全性在19009肺炎患者中。 | ||||
详细说明 | 以下将为入学的患者完成以下操作:
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 冠状病毒病(COVID)19 | ||||
干预ICMJE | 药物:低分子量肝素 通过皮下注射给药的低分子量肝素 其他名称:Enoxaparin | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04584580 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | FMASU P35/ 2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Ashraf M Madkour,Ain Shams University | ||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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冠状病毒病(COVID)19 | 药物:低分子量肝素 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | d-二聚体调整后的与治疗剂量低分子量肝素在肺炎患者中 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:治疗剂量低分子量肝素(LMWH) 治疗剂量低分子量从入院到医院结束,直到住院结束,每12小时服用依诺沙司蛋白1 mg/kg皮下 | 药物:低分子量肝素 通过皮下注射给药的低分子量肝素 其他名称:Enoxaparin |
实验:D二聚体水平和重量调整后的低分子量肝素(LMWH)治疗 从入院到住院结束。患者将根据其体重和D-二聚体水平进行分层,并接受LMWH D-二聚体水平体重LMWH剂量 <1 mg/dl <100kg依诺沙司蛋白40mg OD 100-150kg依诺沙司蛋白40mg bd> 150kg依诺沙司蛋白60mg bd 1-3 mg/ dl <100kg依诺沙司蛋白40mg BD 100-150kg依诺沙司蛋白80mg BD> 150kg依诺沙帕林120mg BD > 3 mg/ dl依诺沙司蛋白80mg bd | 药物:低分子量肝素 通过皮下注射给药的低分子量肝素 其他名称:Enoxaparin |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | d-二聚体调整后的与治疗剂量低分子量肝素在肺炎患者中 | ||||
官方标题ICMJE | d-二聚体调整后的与治疗剂量低分子量肝素在肺炎患者中 | ||||
简要摘要 | 评估D-二聚体调整后的肝素与治疗剂量肝素的功效和安全性在19009肺炎患者中。 | ||||
详细说明 | 以下将为入学的患者完成以下操作: | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 冠状病毒病(COVID)19 | ||||
干预ICMJE | 药物:低分子量肝素 通过皮下注射给药的低分子量肝素 其他名称:Enoxaparin | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04584580 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | FMASU P35/ 2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Ashraf M Madkour,Ain Shams University | ||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |