• CMAX（最大浓度）[时间范围：3个月]
  峰浓度
• AUC0 last（从时间0到最后一次曲线下的面积，可量化浓度）[时间范围：3个月]
  曲线下的AUC0 last区域从零时间到时间，最后可量化的浓度
• AUC0-INF（从时间0到无穷大的曲线下方的区域）[时间范围：3个月]
  从时间到无穷大的曲线下方的区域

• 与治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：3个月]
  CTCAE v4.03评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
• TMAX（达到最大浓度的时间）[时间范围：3个月]
  是时候到达CMAX
• T½（消除半衰期）[时间范围：3个月]
  消除半衰期
• CL/F（明显清除）[时间范围：3个月]
  明显的间隙
• VZ/F（明显的分布量）[时间范围：3个月]
  明显的分布量

研究设计I期，单中心，开放标签的固定序列研究旨在评估多剂量伊itraconazole或利福平胶囊对健康中国受试者IMP4297胶囊单剂量PK剖面的影响。

计划招募32名受试者（至少有12名受试者一侧完成了研究）。

这项研究将计划两个平行组，每组中有16名受试者。为每组设置两个周期。第一组将以固定序列（两个给药方案）为IMP4297和Itraconazole；第二组将以固定序列（两个给药方案）接受IMP4297和利福平。

• 药物：IMP4297 40毫克
  IMP4297 40毫克：IMP4297，仅ITRACONAZOLE + IMP4297
  其他名称：itraconazole
• 药物：IMP4297 100毫克
  IMP4297 100毫克：IMP4297，利福平 + IMP4297
  其他名称：利福平

• 实验：IMP4297 40毫克
  仅IMP4297的顺序处理，其次是Itraconazole + Imp4297，两者之间的冲洗周期。
  干预：药物：IMP4297 40毫克
• 实验：IMP4297 100毫克
  仅IMP4297的顺序处理，其次是利福平 + IMP4297，两者之间的冲洗周期。
  干预：药物：IMP4297 100毫克

纳入标准：

1. 受试者完全了解试验的目的，性质，方法和可能的不利反应，自愿参加试验，并在任何试验程序之前签署知情同意书，并承诺参加所有试验程序。
2. 在签署知情同意书时，健康的中国男性受试者年龄在18至55岁（包括）。
3. 体重指数（BMI）范围为19.0至26.0 kg/m2（包括）；体重≥50.0kg。
4. 受试者可以与调查人员进行良好的沟通，并了解并遵守该试验的要求。

排除标准：

1. 在研究者意见中患有过去和现在患有临床异常疾病的受试者，包括但不限于疾病有关神经系统，心血管系统，血液和淋巴系统，免疫系统，肾脏，肝脏，胃肠道骨骼系统；
2. 具有过敏史的受试者（包括药物和食物过敏等）。
3. 患有吞咽困难史的受试者或任何影响研究人员判断的药物吸收的受试者。
4. 在筛查前三个月内接受手术的受试者，或计划在试验期间进行手术，或者接受了会影响药物吸收的手术（例如胃切除术）。
5. 无法忍受静脉穿刺的受试者，或者在鲜血时有针刺和昏厥的历史。
6. 受到乳糖不耐受性（患有乳脂性的）。
7. 在筛查前6个月内具有药物滥用病史的受试者，或进行尿液药物筛查（筛查或基线期）。
8. 筛查前三个月内使用麻醉品的受试者。
9. 在筛查前3个月内平均每周消费超过14次酒精（1单位酒精，150毫升葡萄酒或45毫升酒）的受试者，或者在酒精呼气测试的阳性结果（筛查或基准期），或在试验期间无法放弃酒精。
10. 在筛查前3个月内平均每天消费超过5支香烟的受试者，或者在试验期间无法停止使用任何烟草产品。
11. 在筛查前的3个月内，每天3个月内每天平均消耗过量的茶，咖啡和 /或含咖啡因的饮料（超过8杯，1杯= 250毫升）的受试者。
12. 在研究性药物的首次剂量之前的3个月内参加了其他研究药物/设备的临床试验的受试者，或者在过去一年中参加了3个或更多的药物/设备临床试验；如果其他研究药物具有更长的半衰期，则时间间隔将更长，并且必须为5个半衰期。
13. 在筛查前3个月内捐赠血液包括血成分或大量失血或接受血液输血或使用的血液产物的受试者。
14. 筛查前4周内接种疫苗的受试者。
15. 服用任何药物的受试者[例如：巴比妥类药物，卡马西平，苯妥英钠，糖皮质激素，奥美拉唑； SSRI antidepressants, cimetidine, macrolides, nitroimidazoles, sedative hypnotics, fluoroquinolones, antihistamines, antivirals (such as saquinavir), calcium antagonists (such as diltiazem, verapamil), rifamycins (such as rifampin)] that inhibit or induce the liver to metabolize drug within在研究药物的第一个剂量之前的28天。如果过去使用的药物具有更长的半衰期，则时间间隔将更长，并且需要为5个药物的5个半衰期，例如，苯巴比妥需要为期5周的冲洗期。
16. 在研究药物的第一次剂量之前的14天内服用了处方药，非处方药，饮食补充剂或中草药的受试者。如果过去使用的药物具有更长的半衰期，则时间间隔将更长，并且必须为5个半衰期。
17. 丙型肝炎表面抗原，丙型肝炎病毒抗体，人免疫缺陷病毒（HIV）抗体或Treponema Pallidum抗体的任何测试结果都是阳性的。
18. 在筛查中，生命体征（血压，脉搏和体温）检查，全面的体格检查和实验室检查（血液学，血液生物化学，尿液分析）表明异常结果具有临床意义。参考生命体征的正常范围（包括截止值）如下：坐骨血压为90至139 mmHg，舒张压为60至89 mmHg，脉冲为50至100 BMP，体温（前温度） ）为36.0至37.0°C。特定情况由研究人员全面确定。
19. 安静休息至少10分钟后进行筛选时，校正的QT间隔（由Fridericia的公式校正，QTCF = QT/RR1/3）> 450毫秒或QRS复合物> 120毫秒> 120毫秒，由12级铅ECG在ucopine位置中获得。如果QTCF超过450毫秒或QRS超过120毫秒，则应重复12次ECG测量，并且研究者认为，测量的QTCF或QRS的平均值为临床意义为异常。
20. 对IMP4297，Itraconazole，利福平或这些制剂的任何成分过敏的受试者。
21. 在研究药物的第一次剂量和试验期间，无法在48小时内避免剧烈运动。
22. 在研究药物的第一次剂量之前的48小时内食用任何食物或含酒精，咖啡因，巧克力或富含黄氨酸的饮料的受试者；或那些在试验期间不能弃权这些产品的人。
23. 在第一次剂量的研究药物和试验期间，不能在第7天内弃用葡萄柚或与葡萄柚相关的柑橘或果汁的受试者；
24. 具有出生计划或不愿采用有效避孕方法的受试者或其伴侣（附件2），或者在整个试验中以及在最后一次研究药物的最后剂量之后的180天内制定了精子捐赠计划。
25. 不愿或无法遵循研究方案中描述的生活方式准则的受试者（例如饮食限制和活动要求）。
26. 患有其他急性或慢性医学或精神疾病的受试者可能会增加参与该试验的风险，或者可能会干扰对试验结果的解释，这将被认为不适合由研究者参与此试验。
27. 调查员认为的受试者不适合参加试验。

• CMAX（最大浓度）[时间范围：3个月]
  峰浓度
• AUC0 last（从时间0到最后一次曲线下的面积，可量化浓度）[时间范围：3个月]
  曲线下的AUC0 last区域从零时间到时间，最后可量化的浓度
• AUC0-INF（从时间0到无穷大的曲线下方的区域）[时间范围：3个月]
  从时间到无穷大的曲线下方的区域

• 与治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：3个月]
  CTCAE v4.03评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
• TMAX（达到最大浓度的时间）[时间范围：3个月]
  是时候到达CMAX
• T½（消除半衰期）[时间范围：3个月]
  消除半衰期
• CL/F（明显清除）[时间范围：3个月]
  明显的间隙
• VZ/F（明显的分布量）[时间范围：3个月]
  明显的分布量

研究设计I期，单中心，开放标签的固定序列研究旨在评估多剂量伊itraconazole或利福平胶囊对健康中国受试者IMP4297胶囊单剂量PK剖面的影响。

计划招募32名受试者（至少有12名受试者一侧完成了研究）。

这项研究将计划两个平行组，每组中有16名受试者。为每组设置两个周期。第一组将以固定序列（两个给药方案）为IMP4297和Itraconazole；第二组将以固定序列（两个给药方案）接受IMP4297和利福平。

• 药物：IMP4297 40毫克
  IMP4297 40毫克：IMP4297，仅ITRACONAZOLE + IMP4297
  其他名称：itraconazole
• 药物：IMP4297 100毫克
  IMP4297 100毫克：IMP4297，利福平 + IMP4297
  其他名称：利福平

• 实验：IMP4297 40毫克
  仅IMP4297的顺序处理，其次是Itraconazole + Imp4297，两者之间的冲洗周期。
  干预：药物：IMP4297 40毫克
• 实验：IMP4297 100毫克
  仅IMP4297的顺序处理，其次是利福平 + IMP4297，两者之间的冲洗周期。
  干预：药物：IMP4297 100毫克

纳入标准：

1. 受试者完全了解试验的目的，性质，方法和可能的不利反应，自愿参加试验，并在任何试验程序之前签署知情同意书，并承诺参加所有试验程序。
2. 在签署知情同意书时，健康的中国男性受试者年龄在18至55岁（包括）。
3. 体重指数（BMI）范围为19.0至26.0 kg/m2（包括）；体重≥50.0kg。
4. 受试者可以与调查人员进行良好的沟通，并了解并遵守该试验的要求。

排除标准：

1. 在研究者意见中患有过去和现在患有临床异常疾病的受试者，包括但不限于疾病有关神经系统，心血管系统，血液和淋巴系统，免疫系统，肾脏，肝脏，胃肠道骨骼系统；
2. 具有过敏史的受试者（包括药物和食物过敏等）。
3. 患有吞咽困难史的受试者或任何影响研究人员判断的药物吸收的受试者。
4. 在筛查前三个月内接受手术的受试者，或计划在试验期间进行手术，或者接受了会影响药物吸收的手术（例如胃切除术）。
5. 无法忍受静脉穿刺的受试者，或者在鲜血时有针刺和昏厥的历史。
6. 受到乳糖不耐受性（患有乳脂性的）。
7. 在筛查前6个月内具有药物滥用病史的受试者，或进行尿液药物筛查（筛查或基线期）。
8. 筛查前三个月内使用麻醉品的受试者。
9. 在筛查前3个月内平均每周消费超过14次酒精（1单位酒精，150毫升葡萄酒或45毫升酒）的受试者，或者在酒精呼气测试的阳性结果（筛查或基准期），或在试验期间无法放弃酒精。
10. 在筛查前3个月内平均每天消费超过5支香烟的受试者，或者在试验期间无法停止使用任何烟草产品。
11. 在筛查前的3个月内，每天3个月内每天平均消耗过量的茶，咖啡和 /或含咖啡因的饮料（超过8杯，1杯= 250毫升）的受试者。
12. 在研究性药物的首次剂量之前的3个月内参加了其他研究药物/设备的临床试验的受试者，或者在过去一年中参加了3个或更多的药物/设备临床试验；如果其他研究药物具有更长的半衰期，则时间间隔将更长，并且必须为5个半衰期。
13. 在筛查前3个月内捐赠血液包括血成分或大量失血或接受血液输血或使用的血液产物的受试者。
14. 筛查前4周内接种疫苗的受试者。
15. 服用任何药物的受试者[例如：巴比妥类药物，卡马西平，苯妥英钠，糖皮质激素，奥美拉唑； SSRI antidepressants, cimetidine, macrolides, nitroimidazoles, sedative hypnotics, fluoroquinolones, antihistamines, antivirals (such as saquinavir), calcium antagonists (such as diltiazem, verapamil), rifamycins (such as rifampin)] that inhibit or induce the liver to metabolize drug within在研究药物的第一个剂量之前的28天。如果过去使用的药物具有更长的半衰期，则时间间隔将更长，并且需要为5个药物的5个半衰期，例如，苯巴比妥需要为期5周的冲洗期。
16. 在研究药物的第一次剂量之前的14天内服用了处方药，非处方药，饮食补充剂或中草药的受试者。如果过去使用的药物具有更长的半衰期，则时间间隔将更长，并且必须为5个半衰期。
17. 丙型肝炎表面抗原，丙型肝炎病毒抗体，人免疫缺陷病毒（HIV）抗体或Treponema Pallidum抗体的任何测试结果都是阳性的。
18. 在筛查中，生命体征（血压，脉搏和体温）检查，全面的体格检查和实验室检查（血液学，血液生物化学，尿液分析）表明异常结果具有临床意义。参考生命体征的正常范围（包括截止值）如下：坐骨血压为90至139 mmHg，舒张压为60至89 mmHg，脉冲为50至100 BMP，体温（前温度） ）为36.0至37.0°C。特定情况由研究人员全面确定。
19. 安静休息至少10分钟后进行筛选时，校正的QT间隔（由Fridericia的公式校正，QTCF = QT/RR1/3）> 450毫秒或QRS复合物> 120毫秒> 120毫秒，由12级铅ECG在ucopine位置中获得。如果QTCF超过450毫秒或QRS超过120毫秒，则应重复12次ECG测量，并且研究者认为，测量的QTCF或QRS的平均值为临床意义为异常。
20. 对IMP4297，Itraconazole，利福平或这些制剂的任何成分过敏的受试者。
21. 在研究药物的第一次剂量和试验期间，无法在48小时内避免剧烈运动。
22. 在研究药物的第一次剂量之前的48小时内食用任何食物或含酒精，咖啡因，巧克力或富含黄氨酸的饮料的受试者；或那些在试验期间不能弃权这些产品的人。
23. 在第一次剂量的研究药物和试验期间，不能在第7天内弃用葡萄柚或与葡萄柚相关的柑橘或果汁的受试者；
24. 具有出生计划或不愿采用有效避孕方法的受试者或其伴侣（附件2），或者在整个试验中以及在最后一次研究药物的最后剂量之后的180天内制定了精子捐赠计划。
25. 不愿或无法遵循研究方案中描述的生活方式准则的受试者（例如饮食限制和活动要求）。
26. 患有其他急性或慢性医学或精神疾病的受试者可能会增加参与该试验的风险，或者可能会干扰对试验结果的解释，这将被认为不适合由研究者参与此试验。
27. 调查员认为的受试者不适合参加试验。