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出境医 / 临床实验 / 与OHCA复杂的心肌梗死相关的110例患者中，与CPC 1-2的CPC 1-2相关的因素。 （ACR-MI）
与OHCA复杂的心肌梗死相关的110例患者中，与CPC 1-2的CPC 1-2相关的因素。 （ACR-MI）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 与院外心脏骤停的心肌梗塞入院后30天，与神经系统预后相关的因素：一项观察性多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经系统结果（CPC）[时间范围：IN-ICU入院后30天]评估神经系统结果的脑性能类别量表1-2：良好结果3-4-5：不良结果
次要结果度量 ：
- 神经系统结果（Rankin）[时间范围：IN-ICU入院后30天]
兰金评分评估神经系统结果
- 0-1-2良好的结果
- 3-4-5不良结果
- 死亡[时间范围：30天的IN-ICU入学]全因死亡
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bruno Levy，MD-PHD | 03 83 15 40 84 EXT +0033 | b.levy@chru-nancy.fr |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 神经系统结果（CPC）[时间范围：IN-ICU入院后30天] 评估神经系统结果的脑性能类别量表1-2：良好结果3-4-5：不良结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与OHCA复杂的心肌梗死相关的110例患者中，与CPC 1-2的CPC 1-2相关的因素。 | ||||
| 官方头衔 | 与院外心脏骤停的心肌梗塞入院后30天，与神经系统预后相关的因素：一项观察性多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了某些ICU因素与由于心肌梗塞导致院外心脏骤停的患者的神经系统预后的关联。 | ||||
| 详细说明 | 与神经系统差相关的院前因素是众所周知的。同时，最初24小时内ICU因素可能会影响神经系统结果。 这项观察性研究的目的是研究ECLS，NSE剂量，治疗性下脑膜炎等因素，及其与心肌梗塞患者的神经系统结局相关，这是由于不稳定的冠状动脉粥样硬化，这因脱离医院的心脏滞留而复杂。 这被设计为一项观察性，前瞻性，多中心的法国研究 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于1型心肌梗死而复发过院外心脏骤停后，18岁以上的患者在ICU中接受了ICU。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 110 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04584463 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI166 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院的PR Bruno Levy | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 与院外心脏骤停的心肌梗塞入院后30天，与神经系统预后相关的因素：一项观察性多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经系统结果（CPC）[时间范围：IN-ICU入院后30天]评估神经系统结果的脑性能类别量表1-2：良好结果3-4-5：不良结果
次要结果度量 ：
- 神经系统结果（Rankin）[时间范围：IN-ICU入院后30天]
兰金评分评估神经系统结果
- 0-1-2良好的结果
- 3-4-5不良结果
- 死亡[时间范围：30天的IN-ICU入学]全因死亡
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bruno Levy，MD-PHD | 03 83 15 40 84 EXT +0033 | b.levy@chru-nancy.fr |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 神经系统结果（CPC）[时间范围：IN-ICU入院后30天] 评估神经系统结果的脑性能类别量表1-2：良好结果3-4-5：不良结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与OHCA复杂的心肌梗死相关的110例患者中，与CPC 1-2的CPC 1-2相关的因素。 | ||||
| 官方头衔 | 与院外心脏骤停的心肌梗塞入院后30天，与神经系统预后相关的因素：一项观察性多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了某些ICU因素与由于心肌梗塞导致院外心脏骤停的患者的神经系统预后的关联。 | ||||
| 详细说明 | 与神经系统差相关的院前因素是众所周知的。同时，最初24小时内ICU因素可能会影响神经系统结果。 这项观察性研究的目的是研究ECLS，NSE剂量，治疗性下脑膜炎等因素，及其与心肌梗塞患者的神经系统结局相关，这是由于不稳定的冠状动脉粥样硬化，这因脱离医院的心脏滞留而复杂。 这被设计为一项观察性，前瞻性，多中心的法国研究 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于1型心肌梗死而复发过院外心脏骤停后，18岁以上的患者在ICU中接受了ICU。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 110 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04584463 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI166 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国南希中央医院的PR Bruno Levy | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
