| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 前瞻性,多中心,随机和比较临床试验,以比较吡格列酮和蒸发素对肝炎患者的肝纤维化对肝纤维化的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:吡格列酮 | 药物:葡萄糖量15mg 糖霜和配方:白色至灰色的圆形凸片。管理路径:每天一次,两个片,口服原料药物(1丸):吡格列酮盐酸盐16.53mg存储方法:存储15至30°C |
| 实验:苏格林蛋白 | 药物:Suganon Tab 5mg 糖霜和配方:粉红色的圆膜涂料片给药路径:每天一次,一个片,口服原料药物(1丸):evogliptin tartrate 6.869mg(5mg AS evogliptin)存储方法:机密容器,存储在室温下(1-30°C)制造来源:Dong-a ST |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至80岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Seung Up Kim | +82-2228-1982 | ksukorea@yuhs.ac |
| 韩国,共和国 | |
| 江南遣散医院 | 尚未招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Jung Il Lee 82-10-2218-9331 mdflorence@yuhs.ac | |
| 三星医院 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Won Seok Kang 82-10-8750-5033 wonseok1202.kang@samsung.com | |
| 首尔国立大学医院 | 尚未招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Su Jong Yu 82-2-2072-2228 ydoctor2@hanmail.net | |
| Yonsei遣散医院 | 尚未招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Seung Up Kim +82-2228-1982 ksukorea@yuhs.ac | |
| 首席研究员: | 占领金 | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 临床试验比较了吡格列酮和蒸发素对肝炎患者的肝纤维化的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性,多中心,随机和比较临床试验,以比较吡格列酮和蒸发素对肝炎患者的肝纤维化对肝纤维化的影响 | ||||
| 简要摘要 | 临床研究确定了苏列汀对2型糖尿病和慢性肝炎患者的影响,以确认肝纤维化的改善。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性丙型肝炎,具有重大肝纤维化,有2型糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04584242 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4-2019-0305 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 前瞻性,多中心,随机和比较临床试验,以比较吡格列酮和蒸发素对肝炎患者的肝纤维化对肝纤维化的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:吡格列酮 | 药物:葡萄糖量15mg |
| 实验:苏格林蛋白 | 药物:Suganon Tab 5mg 糖霜和配方:粉红色的圆膜涂料片给药路径:每天一次,一个片,口服原料药物(1丸):evogliptin tartrate 6.869mg(5mg AS evogliptin)存储方法:机密容器,存储在室温下(1-30°C)制造来源:Dong-a ST |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至80岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Seung Up Kim | +82-2228-1982 | ksukorea@yuhs.ac |
| 韩国,共和国 | |
| 江南遣散医院 | 尚未招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Jung Il Lee 82-10-2218-9331 mdflorence@yuhs.ac | |
| 三星医院 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Won Seok Kang 82-10-8750-5033 wonseok1202.kang@samsung.com | |
| 首尔国立大学医院 | 尚未招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Su Jong Yu 82-2-2072-2228 ydoctor2@hanmail.net | |
| Yonsei遣散医院 | 尚未招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Seung Up Kim +82-2228-1982 ksukorea@yuhs.ac | |
| 首席研究员: | 占领金 | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 临床试验比较了吡格列酮和蒸发素对肝炎患者的肝纤维化的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性,多中心,随机和比较临床试验,以比较吡格列酮和蒸发素对肝炎患者的肝纤维化对肝纤维化的影响 | ||||
| 简要摘要 | 临床研究确定了苏列汀对2型糖尿病和慢性肝炎患者的影响,以确认肝纤维化的改善。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性丙型肝炎,具有重大肝纤维化,有2型糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至80岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04584242 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4-2019-0305 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||