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出境医 / 临床实验 / 预测2型糖尿病的心力衰竭和认知能力下降（Prediab-H＆b）
预测2型糖尿病的心力衰竭和认知能力下降（Prediab-H＆b）
研究描述
简要摘要：
2型糖尿病是心力衰竭和认知能力下降的危险因素。早期的心力衰竭通常是沉默的。目前，无法获得心力衰竭的主要预防。我们的目的是确定有患心力衰竭风险的糖尿病患者，以制定个性化的预防策略。
2型糖尿病是一种直接病变作用，是认知能力下降的血管和代谢危险因素，并且通过与潜在的神经退行性病变的相互作用。我们的目的是确定具有认知能力下降风险的糖尿病患者，以制定个性化的预防策略
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病，2型心力衰竭认知下降 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 预测2型糖尿病的心力衰竭和认知能力下降：免疫炎症，心脏能量和认知的纵向队列研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心力衰竭（≥StadeB）。 [时间范围：48个月]
次要结果度量 ：
- 认知能力下降（复合终点）[时间范围：48个月]
- 与包容性的神经心理学评估相比，在认知领域至少1个神经心理学测试（至少1个神经心理学测试）上，认知性能的降低至少1个神经心理学测试。
- 在研究结束时进行的神经心理学评估中突出显示的痴呆症的出现被定义为一种认知障碍，从而导致功能自治在日常生活的活动中丧失，这是由于至少在日常生活量表的活动中丧失了至少1点（DSM V）。
- 大型心脏 - 尼罗血管事件[时间范围：48个月]心肌血管事件（复合终点）由任何原因，心肌梗塞，中风（缺血或出血），急性肢体缺血或肌酐增加一倍而定义。
生物测量保留率：DNA样品
血液样本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士，夏洛特·科登尼尔（Charlotte Cordonnier） | 0320445962 | precidiab_heart_brain@chru-lille.fr |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士夏洛特·科登尼尔（Charlotte Cordonnier）博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心力衰竭（≥StadeB）。 [时间范围：48个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 预测2型糖尿病的心力衰竭和认知能力下降 | ||||
| 官方头衔 | 预测2型糖尿病的心力衰竭和认知能力下降：免疫炎症，心脏能量和认知的纵向队列研究。 | ||||
| 简要摘要 | 2型糖尿病是心力衰竭和认知能力下降的危险因素。早期的心力衰竭通常是沉默的。目前，无法获得心力衰竭的主要预防。我们的目的是确定有患心力衰竭风险的糖尿病患者，以制定个性化的预防策略。 2型糖尿病是一种直接病变作用，是认知能力下降的血管和代谢危险因素，并且通过与潜在的神经退行性病变的相互作用。我们的目的是确定具有认知能力下降风险的糖尿病患者，以制定个性化的预防策略 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有2型糖尿病的人，没有心力衰竭（≥恒星B）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04583800 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019_66 2020-A01452-37（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
2型糖尿病是心力衰竭和认知能力下降的危险因素。早期的心力衰竭通常是沉默的。目前，无法获得心力衰竭的主要预防。我们的目的是确定有患心力衰竭风险的糖尿病患者，以制定个性化的预防策略。
2型糖尿病是一种直接病变作用，是认知能力下降的血管和代谢危险因素，并且通过与潜在的神经退行性病变的相互作用。我们的目的是确定具有认知能力下降风险的糖尿病患者，以制定个性化的预防策略
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病，2型心力衰竭认知下降 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 预测2型糖尿病的心力衰竭和认知能力下降：免疫炎症，心脏能量和认知的纵向队列研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心力衰竭（≥StadeB）。 [时间范围：48个月]
次要结果度量 ：
- 认知能力下降（复合终点）[时间范围：48个月]
- 与包容性的神经心理学评估相比，在认知领域至少1个神经心理学测试（至少1个神经心理学测试）上，认知性能的降低至少1个神经心理学测试。
- 在研究结束时进行的神经心理学评估中突出显示的痴呆症的出现被定义为一种认知障碍，从而导致功能自治在日常生活的活动中丧失，这是由于至少在日常生活量表的活动中丧失了至少1点（DSM V）。
- 大型心脏 - 尼罗血管事件[时间范围：48个月]心肌血管事件（复合终点）由任何原因，心肌梗塞，中风（缺血或出血），急性肢体缺血或肌酐增加一倍而定义。
生物测量保留率：DNA样品
血液样本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士，夏洛特·科登尼尔（Charlotte Cordonnier） | 0320445962 | precidiab_heart_brain@chru-lille.fr |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士夏洛特·科登尼尔（Charlotte Cordonnier）博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心力衰竭（≥StadeB）。 [时间范围：48个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 预测2型糖尿病的心力衰竭和认知能力下降 | ||||
| 官方头衔 | 预测2型糖尿病的心力衰竭和认知能力下降：免疫炎症，心脏能量和认知的纵向队列研究。 | ||||
| 简要摘要 | 2型糖尿病是心力衰竭和认知能力下降的危险因素。早期的心力衰竭通常是沉默的。目前，无法获得心力衰竭的主要预防。我们的目的是确定有患心力衰竭风险的糖尿病患者，以制定个性化的预防策略。 2型糖尿病是一种直接病变作用，是认知能力下降的血管和代谢危险因素，并且通过与潜在的神经退行性病变的相互作用。我们的目的是确定具有认知能力下降风险的糖尿病患者，以制定个性化的预防策略 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有2型糖尿病的人，没有心力衰竭（≥恒星B）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04583800 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019_66 2020-A01452-37（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
