青春期厌食症(AN)是一种饮食失调,与对体重增加,食物拒绝和严重体重减轻的强烈恐惧有关。 A是青春期女性中第三大常见的慢性疾病,死亡率是15-24岁的女性预期的12倍。关于青少年的生物标志物知之甚少。
神经影像学研究反复提出使用多巴胺相关的预测误差(PE)模型的研究中的奖励处理改变了。在意外收到或省略奖励刺激期间引起了大脑PE反应,并认为反映了脑多巴胺回路的功能。这是一个重要的研究方向,因为可以通过药理操纵多巴胺系统。在不良和恢复的成年人中,一个意外或随机施用的蔗糖味刺激引起了较高的岛状和纹状体反应,而意外的遗漏或收到货币或味觉奖励与青少年的相似反应模式有关。 PE也与治疗的体重增加成反比。因此,PE脑反应有望成为青少年A的重要生物学标记,其治疗结果的预测价值。但是,功能性大脑成像是昂贵的,例如,对于体内有牙套或其他金属的个体,仅在某些中心可用。为了在大规模研究中研究PE,需要开发一种更实用的方法和方法。在此应用中,我们将使用探索性/发育R21机制使用脑电图(EEG)制定研究方案,以研究青少年AN中的PE信号。对健康个体的最新研究支持这是一种有效的方法。
我们的这项研究的主要目标是测试使用脑电图用于预测错误和逆转学习研究的可行性,其长期目标是替换成本昂贵且与频繁参与者规则相关的fMRI。
在AIM 1中。我们测试了适应具有健康对照的青少年的计算口味PE增强学习范式从fMRI到EEG的可行性。我们预计,在每组中,在具有和年龄匹配的健康对照的青少年中,在fMRI和EEG中,味觉PE脑反应的内部一致性。我们进一步期望我们会发现初步证据表明,脑电图范式将能够基于反馈相关的负性和与事件相关的潜在振幅歧视HC青少年,这将与FMRI PE脑反应相关。
在AIM2中,我们测试了货币PE范式是否会显示出与AIM 1中的味觉PE相似的EEG脑反应。以确定脑电图和非肉味范式的普遍性。
基于EEG的奖励PE研究范式的发展将使我们能够进行大规模研究,这些研究的成本较小,并且独立于脑成像中心,而脑成像中心仅适用于一小部分具有AN的青少年。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
神经性厌食症 | 其他:预测错误任务 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 44名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 开发计算脑电图(EEG)范式以研究神经性厌食症的预测误差 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月9日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
神经厌食症组 神经性厌食症的参与者 | 其他:预测错误任务 该干预涉及两项任务,其中一项涉及口味刺激,另一个涉及货币刺激,并测试其在电脑电图(EEG)(EEG)和功能磁共振成像(FMRI)中的影响O脑反应(FMRI) |
健康对照组 被认为是健康对照的参与者 | 其他:预测错误任务 该干预涉及两项任务,其中一项涉及口味刺激,另一个涉及货币刺激,并测试其在电脑电图(EEG)(EEG)和功能磁共振成像(FMRI)中的影响O脑反应(FMRI) |
符合研究资格的年龄: | 11年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
健康控制
限制型厌食
排除标准:
健康控制
主要的医学疾病(根据Bioscreen和PI访谈中的病史确定),例如:
威胁生命的条件:
造成严重残疾的生命状况的条件,而不必一定威胁生命:
引起严重疼痛或不适的情况,可能导致生活活动严重中断:
需要在很长一段时间内从照顾者那里完成时间和精力的重大承诺的条件:
可能需要频繁监视的条件:
预测或与严重后果相关的条件:
主要的医学疾病(根据Bioscreen和PI访谈中的病史确定),例如:
联系人:Megan Shott,BS | 858-246-5272 | mshott@health.ucd.edu | |
联系人:医学博士Guido Frank | 858-246-7214 | gfrank@health.ucsd.edu |
美国,加利福尼亚 | |
加州大学圣地亚哥分校 | 招募 |
加利福尼亚州圣地亚哥,美国92121 | |
联系人:Megan E Shott,BS 858-246-5272 mshott@health.ucsd.edu | |
联系人:Guido Frank,MD gfrank@health.ucd.edu | |
首席研究员:Guido Frank,医学博士 |
首席研究员: | Guido Frank,医学博士 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 开发脑电图范式以研究神经性厌食症的预测误差 | ||||||||
官方标题ICMJE | 开发计算脑电图(EEG)范式以研究神经性厌食症的预测误差 | ||||||||
简要摘要 | 青春期厌食症(AN)是一种饮食失调,与对体重增加,食物拒绝和严重体重减轻的强烈恐惧有关。 A是青春期女性中第三大常见的慢性疾病,死亡率是15-24岁的女性预期的12倍。关于青少年的生物标志物知之甚少。 神经影像学研究反复提出使用多巴胺相关的预测误差(PE)模型的研究中的奖励处理改变了。在意外收到或省略奖励刺激期间引起了大脑PE反应,并认为反映了脑多巴胺回路的功能。这是一个重要的研究方向,因为可以通过药理操纵多巴胺系统。在不良和恢复的成年人中,一个意外或随机施用的蔗糖味刺激引起了较高的岛状和纹状体反应,而意外的遗漏或收到货币或味觉奖励与青少年的相似反应模式有关。 PE也与治疗的体重增加成反比。因此,PE脑反应有望成为青少年A的重要生物学标记,其治疗结果的预测价值。但是,功能性大脑成像是昂贵的,例如,对于体内有牙套或其他金属的个体,仅在某些中心可用。为了在大规模研究中研究PE,需要开发一种更实用的方法和方法。在此应用中,我们将使用探索性/发育R21机制使用脑电图(EEG)制定研究方案,以研究青少年AN中的PE信号。对健康个体的最新研究支持这是一种有效的方法。 我们的这项研究的主要目标是测试使用脑电图用于预测错误和逆转学习研究的可行性,其长期目标是替换成本昂贵且与频繁参与者规则相关的fMRI。 在AIM 1中。我们测试了适应具有健康对照的青少年的计算口味PE增强学习范式从fMRI到EEG的可行性。我们预计,在每组中,在具有和年龄匹配的健康对照的青少年中,在fMRI和EEG中,味觉PE脑反应的内部一致性。我们进一步期望我们会发现初步证据表明,脑电图范式将能够基于反馈相关的负性和与事件相关的潜在振幅歧视HC青少年,这将与FMRI PE脑反应相关。 在AIM2中,我们测试了货币PE范式是否会显示出与AIM 1中的味觉PE相似的EEG脑反应。以确定脑电图和非肉味范式的普遍性。 基于EEG的奖励PE研究范式的发展将使我们能够进行大规模研究,这些研究的成本较小,并且独立于脑成像中心,而脑成像中心仅适用于一小部分具有AN的青少年。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 神经性厌食症 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:预测错误任务 该干预涉及两项任务,其中一项涉及口味刺激,另一个涉及货币刺激,并测试其在电脑电图(EEG)(EEG)和功能磁共振成像(FMRI)中的影响O脑反应(FMRI) | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 44 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 健康控制
限制型厌食
排除标准: 健康控制
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 11年至17岁(儿童) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04583774 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 191785 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Guido Frank | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
青春期厌食症(AN)是一种饮食失调,与对体重增加,食物拒绝和严重体重减轻的强烈恐惧有关。 A是青春期女性中第三大常见的慢性疾病,死亡率是15-24岁的女性预期的12倍。关于青少年的生物标志物知之甚少。
神经影像学研究反复提出使用多巴胺相关的预测误差(PE)模型的研究中的奖励处理改变了。在意外收到或省略奖励刺激期间引起了大脑PE反应,并认为反映了脑多巴胺回路的功能。这是一个重要的研究方向,因为可以通过药理操纵多巴胺系统。在不良和恢复的成年人中,一个意外或随机施用的蔗糖味刺激引起了较高的岛状和纹状体反应,而意外的遗漏或收到货币或味觉奖励与青少年的相似反应模式有关。 PE也与治疗的体重增加成反比。因此,PE脑反应有望成为青少年A的重要生物学标记,其治疗结果的预测价值。但是,功能性大脑成像是昂贵的,例如,对于体内有牙套或其他金属的个体,仅在某些中心可用。为了在大规模研究中研究PE,需要开发一种更实用的方法和方法。在此应用中,我们将使用探索性/发育R21机制使用脑电图(EEG)制定研究方案,以研究青少年AN中的PE信号。对健康个体的最新研究支持这是一种有效的方法。
我们的这项研究的主要目标是测试使用脑电图用于预测错误和逆转学习研究的可行性,其长期目标是替换成本昂贵且与频繁参与者规则相关的fMRI。
在AIM 1中。我们测试了适应具有健康对照的青少年的计算口味PE增强学习范式从fMRI到EEG的可行性。我们预计,在每组中,在具有和年龄匹配的健康对照的青少年中,在fMRI和EEG中,味觉PE脑反应的内部一致性。我们进一步期望我们会发现初步证据表明,脑电图范式将能够基于反馈相关的负性和与事件相关的潜在振幅歧视HC青少年,这将与FMRI PE脑反应相关。
在AIM2中,我们测试了货币PE范式是否会显示出与AIM 1中的味觉PE相似的EEG脑反应。以确定脑电图和非肉味范式的普遍性。
基于EEG的奖励PE研究范式的发展将使我们能够进行大规模研究,这些研究的成本较小,并且独立于脑成像中心,而脑成像中心仅适用于一小部分具有AN的青少年。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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神经性厌食症 | 其他:预测错误任务 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 44名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 开发计算脑电图(EEG)范式以研究神经性厌食症的预测误差 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月9日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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神经厌食症组 神经性厌食症的参与者 | 其他:预测错误任务 该干预涉及两项任务,其中一项涉及口味刺激,另一个涉及货币刺激,并测试其在电脑电图(EEG)(EEG)和功能磁共振成像(FMRI)中的影响O脑反应(FMRI) |
健康对照组 被认为是健康对照的参与者 | 其他:预测错误任务 该干预涉及两项任务,其中一项涉及口味刺激,另一个涉及货币刺激,并测试其在电脑电图(EEG)(EEG)和功能磁共振成像(FMRI)中的影响O脑反应(FMRI) |
符合研究资格的年龄: | 11年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
健康控制
限制型厌食
排除标准:
健康控制
主要的医学疾病(根据Bioscreen和PI访谈中的病史确定),例如:
威胁生命的条件:
造成严重残疾的生命状况的条件,而不必一定威胁生命:
引起严重疼痛或不适的情况,可能导致生活活动严重中断:
需要在很长一段时间内从照顾者那里完成时间和精力的重大承诺的条件:
可能需要频繁监视的条件:
预测或与严重后果相关的条件:
主要的医学疾病(根据Bioscreen和PI访谈中的病史确定),例如:
威胁生命的条件:
造成严重残疾的生命状况的条件,而不必一定威胁生命:
引起严重疼痛或不适的情况,可能导致生活活动严重中断:
需要在很长一段时间内从照顾者那里完成时间和精力的重大承诺的条件:
可能需要频繁监视的条件:
预测或与严重后果相关的条件:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 开发脑电图范式以研究神经性厌食症的预测误差 | ||||||||
官方标题ICMJE | 开发计算脑电图(EEG)范式以研究神经性厌食症的预测误差 | ||||||||
简要摘要 | 青春期厌食症(AN)是一种饮食失调,与对体重增加,食物拒绝和严重体重减轻的强烈恐惧有关。 A是青春期女性中第三大常见的慢性疾病,死亡率是15-24岁的女性预期的12倍。关于青少年的生物标志物知之甚少。 神经影像学研究反复提出使用多巴胺相关的预测误差(PE)模型的研究中的奖励处理改变了。在意外收到或省略奖励刺激期间引起了大脑PE反应,并认为反映了脑多巴胺回路的功能。这是一个重要的研究方向,因为可以通过药理操纵多巴胺系统。在不良和恢复的成年人中,一个意外或随机施用的蔗糖味刺激引起了较高的岛状和纹状体反应,而意外的遗漏或收到货币或味觉奖励与青少年的相似反应模式有关。 PE也与治疗的体重增加成反比。因此,PE脑反应有望成为青少年A的重要生物学标记,其治疗结果的预测价值。但是,功能性大脑成像是昂贵的,例如,对于体内有牙套或其他金属的个体,仅在某些中心可用。为了在大规模研究中研究PE,需要开发一种更实用的方法和方法。在此应用中,我们将使用探索性/发育R21机制使用脑电图(EEG)制定研究方案,以研究青少年AN中的PE信号。对健康个体的最新研究支持这是一种有效的方法。 我们的这项研究的主要目标是测试使用脑电图用于预测错误和逆转学习研究的可行性,其长期目标是替换成本昂贵且与频繁参与者规则相关的fMRI。 在AIM 1中。我们测试了适应具有健康对照的青少年的计算口味PE增强学习范式从fMRI到EEG的可行性。我们预计,在每组中,在具有和年龄匹配的健康对照的青少年中,在fMRI和EEG中,味觉PE脑反应的内部一致性。我们进一步期望我们会发现初步证据表明,脑电图范式将能够基于反馈相关的负性和与事件相关的潜在振幅歧视HC青少年,这将与FMRI PE脑反应相关。 在AIM2中,我们测试了货币PE范式是否会显示出与AIM 1中的味觉PE相似的EEG脑反应。以确定脑电图和非肉味范式的普遍性。 基于EEG的奖励PE研究范式的发展将使我们能够进行大规模研究,这些研究的成本较小,并且独立于脑成像中心,而脑成像中心仅适用于一小部分具有AN的青少年。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 神经性厌食症 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:预测错误任务 该干预涉及两项任务,其中一项涉及口味刺激,另一个涉及货币刺激,并测试其在电脑电图(EEG)(EEG)和功能磁共振成像(FMRI)中的影响O脑反应(FMRI) | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 44 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 健康控制
限制型厌食
排除标准: 健康控制
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 11年至17岁(儿童) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04583774 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 191785 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Guido Frank | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |