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出境医 / 临床实验 / 这项研究的目的是证明真空辅助闭合与常规伤口闭合可以减少转移性皮肤肿瘤患者淋巴结清扫术后局部并发症
这项研究的目的是证明真空辅助闭合与常规伤口闭合可以减少转移性皮肤肿瘤患者淋巴结清扫术后局部并发症
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，我们比较了一种负压伤口疗法与常规敷料相比，以评估转移性皮肤肿瘤治疗中腋窝和腹股沟淋巴结解剖后最有效的伤口疗法闭合。真空辅助封闭疗法应防止这些合并症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 黑色素瘤皮肤癌表皮性癌神经内分泌癌淋巴结转移酶 | 设备：prevena |
详细说明：
淋巴细胞，淋巴水肿和淋巴细胞在腋窝和腹股沟淋巴结解剖后是显着且常见的并发症。真空辅助封闭疗法应防止这些合并症。在这项研究中，我们比较了Prevena，即一种负压伤口疗法与常规敷料。我们在手术后的第一年和第一年结束时评估了伤口并发症的并发症。这是一项回顾性研究，对大约90个淋巴结清扫术的研究是使用负压伤口疗法Prevena的七十倍。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 与腋窝和腹股沟淋巴结清扫术相比，在转移性皮肤皮肤肿瘤的治疗中，prevena真空辅助闭合是否会减少淋巴龙相比与常规伤口闭合相比？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| prevena 在转移性皮肤肿瘤的治疗中，在腋窝或腹股沟淋巴结清扫术后使用真空伤口闭合疗法（如Prevena） | 设备：prevena 淋巴结清除后使用负压伤口闭合治疗 |
| 非prevena 在转移性皮肤肿瘤的治疗中，腋窝或腹股沟淋巴结清扫术后施加常规伤口闭合 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有明显的疤痕解剖吗？ [时间范围：在第1天到第7天，第7天到第30天之间，第30天到第一年底之间]是的，如果有疤痕开口，则没有
- 有疤痕中有淋巴酒吗？ [时间范围：在第1天到第7天，第7天到第30天之间，第30天到第一年底之间]是的，如果有疤痕的淋巴，则没有。
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 克鲁 | |
| 法国南希，54000 | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 研究主任： | Manuela Perez | 内脏手术部门 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 这项研究的目的是证明真空辅助闭合与常规伤口闭合可以减少转移性皮肤肿瘤患者淋巴结清扫术后局部并发症 | ||||
| 官方头衔 | 与腋窝和腹股沟淋巴结清扫术相比，在转移性皮肤皮肤肿瘤的治疗中，prevena真空辅助闭合是否会减少淋巴龙相比与常规伤口闭合相比？ | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，我们比较了一种负压伤口疗法与常规敷料相比，以评估转移性皮肤肿瘤治疗中腋窝和腹股沟淋巴结解剖后最有效的伤口疗法闭合。真空辅助封闭疗法应防止这些合并症。 | ||||
| 详细说明 | 淋巴细胞，淋巴水肿和淋巴细胞在腋窝和腹股沟淋巴结解剖后是显着且常见的并发症。真空辅助封闭疗法应防止这些合并症。在这项研究中，我们比较了Prevena，即一种负压伤口疗法与常规敷料。我们在手术后的第一年和第一年结束时评估了伤口并发症的并发症。这是一项回顾性研究，对大约90个淋巴结清扫术的研究是使用负压伤口疗法Prevena的七十倍。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受转移性皮肤肿瘤影响的主要患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 设备：prevena 淋巴结清除后使用负压伤口闭合治疗 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 90 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04583605 | ||||
| 其他研究ID编号 | MR004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 与腋窝和腹股沟淋巴结清扫术相比，在转移性皮肤皮肤肿瘤的治疗中，prevena真空辅助闭合是否会减少淋巴龙相比与常规伤口闭合相比？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| prevena | 设备：prevena 淋巴结清除后使用负压伤口闭合治疗 |
| 非prevena |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 克鲁 | |
| 法国南希，54000 | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 研究主任： | Manuela Perez | 内脏手术部门 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 这项研究的目的是证明真空辅助闭合与常规伤口闭合可以减少转移性皮肤肿瘤患者淋巴结清扫术后局部并发症 | ||||
| 官方头衔 | 与腋窝和腹股沟淋巴结清扫术相比，在转移性皮肤皮肤肿瘤的治疗中，prevena真空辅助闭合是否会减少淋巴龙相比与常规伤口闭合相比？ | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，我们比较了一种负压伤口疗法与常规敷料相比，以评估转移性皮肤肿瘤治疗中腋窝和腹股沟淋巴结解剖后最有效的伤口疗法闭合。真空辅助封闭疗法应防止这些合并症。 | ||||
| 详细说明 | 淋巴细胞，淋巴水肿和淋巴细胞在腋窝和腹股沟淋巴结解剖后是显着且常见的并发症。真空辅助封闭疗法应防止这些合并症。在这项研究中，我们比较了Prevena，即一种负压伤口疗法与常规敷料。我们在手术后的第一年和第一年结束时评估了伤口并发症的并发症。这是一项回顾性研究，对大约90个淋巴结清扫术的研究是使用负压伤口疗法Prevena的七十倍。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受转移性皮肤肿瘤影响的主要患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 设备：prevena 淋巴结清除后使用负压伤口闭合治疗 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 90 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04583605 | ||||
| 其他研究ID编号 | MR004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
