|
| 亚利桑那大学健康科学中心 |
| 图森，亚利桑那州，美国，85724 |
|
| 儿童医院科罗拉多州 |
| 奥罗拉，美国科罗拉多州，80045 |
|
| 南佛罗里达大学 |
| 坦帕，佛罗里达州，美国，33606 |
|
| 塔夫茨医疗中心 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02111 |
|
| 雅各比医疗中心 |
| 布朗克斯，纽约，美国，10461 |
|
| 杰夫·戈登儿童中心 |
| 康科德，北卡罗来纳州，美国，28025 |
|
| 桑福德健康 |
| 美国南达科他州苏福尔斯，美国57105 |
|
| Le Bonheur儿童医院 |
| 孟菲斯，田纳西州，美国，38105 |
|
| 研究和创新的多医疗卫生系统 |
| 塔科马，华盛顿，美国，98405 |
|
| 西弗吉尼亚大学 |
| 美国西弗吉尼亚州摩根敦，26506 |
|
| 分区室内将军De Agudos博士Jose Penna博士 |
| Bahia Blanca，阿根廷，B8001DDU |
| 医院Italiano地区Del Sur |
| BahíaBlanca，阿根廷，B8001HXM |
| 医院将军德尼诺斯·佩德罗·德·伊利扎尔德（Elizalde） |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1270AAN |
| 医院Italiano de Buenos Aires |
| Ciudad Autonoma de Buenos Aires，阿根廷，C11999ABB |
| 澳大利亚医院 |
| 皮拉尔，阿根廷，1629年 |
| MédicoRíoCuartoInstituto |
| 里奥·库尔托（Rio Cuarto），阿根廷，5800 |
| Clinica mayo de umcb |
| 圣米格尔·德图库曼（San Miguel de Tucuman），阿根廷，T4000IHE |
| 医院DelNiñoJesús |
| 阿根廷圣米格尔·德库曼（San Miguel deTucumán），4000 |
|
| ULBHôpitalErasme |
| 比利时安德莱赫特（Anderlecht），1070 |
| AZ Sint-Jan Brugge-Ostende AV |
| 比利时布鲁格，8000 |
| 乌兹布鲁塞尔 |
| 比利时布鲁塞尔，1090 |
| Cinchiques Universitaires Saint-Luc |
| 比利时布鲁塞尔，1200 |
| Ziekenhuis Oost-Limburg |
| 比利时Genk，3600 |
| UZ Leuven |
| 比利时鲁汶，3000 |
|
| 医院DE Clinicas DA大学联邦De Minas Geraisnas Gerais |
| 巴西Belo Horizonte，30130-100 |
| Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte |
| 巴西Belo Horizonte，30150-221 |
| Botucatu医学院圣保罗 |
| 巴西Botucatu，18600-000 |
| HMCP-医院E MATERNIDADE CELSO PIERRO -PUC -CAMPINAS |
| 巴西Campinas，13060-904 |
| 复杂医院de Clinicas -UFPR |
| 巴西库里蒂巴，80030-110 |
| nucleo de pesquisa do医院PequenoPrincípe |
| 巴西库里蒂巴，80250-060 |
| 医院De Messejana Dr。 Carlos Alberto Studart Gomes |
| 巴西Fortaleza，60840-285 |
| Centro de estudos e Pesqisus emmoléstiasinfecciosas |
| 纳塔尔，巴西，59025-050 |
| 医院Moinhos de Vento |
| 巴西Porto Alegre，90560-030 |
| 医院dasclínicasda faculdade de Medicina deRibeirãoPreto -USP |
| RibeirãoPreto，巴西，14015-130 |
| Fundacao Jose Luiz Egydio Setubal |
| 巴西圣保罗，01227-200 |
| Santa Casa deMisericórdiade dowuporanga |
| 巴西，巴西的托普拉朗加 |
|
| Umhat'Dr. Georgi Stranski'，Ead |
| 普莱文，保加利亚，5800 |
| Umhat的Sveti Georgi'-Plovdiv |
| 保加利亚Plovdiv，4000 |
| umhat'Kanev'ead |
| 诡计，保加利亚，7002 |
| 阿西比德城诊所托库达医院 |
| 索非亚，保加利亚，1407年 |
| Umhat'Aleksandrovska'Ead |
| 索非亚，保加利亚，1431年 |
| SHATCD教授伊万·米特夫（Ivan Mitev） |
| 索非亚，保加利亚，1606年 |
|
| 儿科资本研究所 |
| 中国北京，100000 |
| 首都医科大学北京儿童医院 |
| 中国北京，100045 |
| 北京大学第三医院 |
| 中国北京，100191 |
| 吉林大学的第一家白求恩医院 |
| 中国长春，130021 |
| 四川大学西中国第二大学医院 |
| 中国成都，610000 |
| 重庆医科大学儿童医院 |
| 中国重庆，400014 |
| 达利安儿童医院 |
| 达利安，中国，116012 |
| 广州妇女和儿童医疗中心 |
| 中国广州，510623 |
| 江西省儿童医院 |
| 中国南昌，330006 |
| 上海儿童医院 |
| 中国上海，200040年 |
| 福丹大学儿童医院 |
| 上海，中国，201102 |
| 中国医科大学的尚金医院 |
| 中国沉阳，110004 |
| 深圳儿童医院 |
| 深圳，中国，518000 |
| Xiamen大学的第一家附属医院 |
| 中国Xiamen，361003 |
| 郑州儿童医院河南儿童医院 |
| 郑州，中国，450053 |
|
| Fakultni Nemocnice Brno |
| 布尔诺，捷克，613 00 |
| Nemocnice Ceske Budejovice，AS |
| Ceske Budejovice，捷克，37001 |
| Fakultni Nemocnice Hradec Kralove |
| Hradec Kralove，捷克，50005 |
| Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady |
| Praha 10，Czechia，10034 |
| Thomayerova Nemocnice |
| Praha 4，捷克，14059 |
|
| 塔林儿童医院 |
| 塔林，爱沙尼亚，13419年 |
| 塔尔图大学医院 |
| 塔尔图，爱沙尼亚，51014 |
|
| Universitätsklinikfreiburg |
| 德国弗莱堡，79106 |
| Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf |
| 汉堡，德国，20246年 |
| Universitaetsklinikum Tuebingen |
| 德国Tuebingen，72076 |
| Helios Klinikum Wuppertal GmbH |
| 德国沃珀塔尔，42283 |
| UniversitätsklinikumWürzburg |
| 德国温尔茨堡，97080 |
|
| Semmelweis Egyetem，II。 SZ。 Gyermekgyógyászatiklinika |
| 布达佩斯，匈牙利，1094 |
| debreceni egyetem klinikai kozpont |
| DeBrecen，匈牙利，4032 |
| Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz |
| Győr，匈牙利，9024 |
| BACS-KISKUN MEGYEI KORHAZ |
| Kecskemet，匈牙利，6000 |
| borsod-abauj-zemplen megyei korhaz es egyetemi oktato korhaz |
| Miskolc，匈牙利，3526 |
| Szegedi Tudomanyegyetem |
| Szeged，匈牙利，6720 |
| CSOLNOKY FERENC KORHAZ |
| Veszprém，匈牙利，8200 |
|
| 拉玛亚医学院和医院女士 |
| 印度班加罗尔，560054 |
| Sri Ramchandra医学院与研究所 |
| 钦奈，印度，600116 |
| Shree Krishna医院和医学研究中心 |
| 印度卡拉姆萨德，388325 |
| 卡斯塔尔巴医学院医院 |
| 印度Manipal，576104 |
| GB Pant Hospital＆Maulana Azad医学院，新德里 |
| 印度新德里，110 002 |
| 恒河爵士医院 |
| 印度新德里，110060 |
| KEM医院与研究中心 |
| 印度浦那，411011 |
| Dypatil医学院 |
| 印度浦那，411018 |
| 达塔·梅格医学科学学院 | |
| 2020年10月9日 |
| 2020年10月12日 |
| 2021年5月11日 |
| 2021年1月29日 |
| 2024年5月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） |
| 呼吸综合病毒（RSV）恢复量表（RRS）[时间范围：最新第8天] RRS是评估参与者最佳临床状况最差的序数量表。 |
| 呼吸综合病毒（RSV）恢复量表（RRS）[时间范围：最新第8天] RRS是评估参与者的临床状况的序数量表。 |
|
- 通过Clinro标志/症状问卷评估的临床解决RSV疾病的参与者的百分比[时间范围：最新第8天]
临床分辨率由不含氧气补充氧气，不含补充喂养，不需要重症监护室（ICU），以及根据儿科RSV电子严重程度和结果评级量表的不存在或轻度的关键RSV符号/症状来定义。 ）临床医生报告了结果（Clinro）征兆/症状问卷。 - 从第一次研究剂量到基于OBSRO的关键RSV标志/症状的分辨率[时间范围：最新第21天]
从第一研究剂量到分辨率RSV体征/症状（不存在或轻度）的时间，将根据父母/看护人的主持者的观察者报告的结果（obsro）体征/症状和补充（氧气和喂养/水合）进行评估。 - 根据obsro符号/症状问卷调查的排放时间到分辨率的关键RSV符号/症状的时间[时间范围：最新第21天]
将根据obsro符号/症状（仅包括在第一次出院前未达到分辨率的参与者）来评估从排出到关键RSV符号/症状的分辨率的时间。 - 从第一次给药到补充氧的结尾的时间[时间范围：最新第35天]
将评估从第一次给药到氧气末期的时间（仅包括在初次剂量时接受氧气补充氧的参与者）。 - 与基线后RSV相关并发症的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估与基线后RSV相关并发症的参与者的数量。 - 有不良事件的参与者人数[时间范围：最新第35天]
AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件。 AE不一定与干预措施有因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（包括异常发现），症状或与使用药用（研究或非研究）产品有关的时间，无论是否与该药用（研究或非研究）有关）产品。 - 临床实验室值异常的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估临床实验室值异常（血液学，临床化学和常规尿液分析）的参与者数量。 - 心电图异常的参与者数量（ECG）[时间范围：最新第35天]
将评估患有心电图异常的参与者人数。 - 生命体征异常的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估具有生命体征（温度，脉搏/心率和外周毛细血管氧饱和度[SPO2]）异常的参与者的数量。 - 通过obsro征兆/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的迹象/症状的时间[时间范围：直到第21天]
通过obsro征兆/症状调查表评估的RSV疾病的体征/症状（缺乏或轻度）的时间。 - 提出obsro符号/症状问卷分数[时间范围：最新第21天]
将评估主张符号/症状问卷分数。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - 随着时间的流逝，从基准中的基线变化obsro符号/症状问卷调查得分[时间范围：基线到第21天]
随着时间的推移，将评估主张符号/症状问卷分数的基线变化。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - 改善Opsro一般健康问题（GHQ）的时间[时间范围：最新第21天]
将评估提高主张GHQ的时间。 OPSRO GHQ包含用于记录护理人员对儿童RSV疾病严重程度，RSV疾病严重程度变化和整体健康状况的一般印象。 - 通过Clinro符号/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的迹象/症状的时间[时间范围：最新第21天]
将报道Clinro符号/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的时间。 - 提出Clinro符号/症状问卷分数[时间范围：最新第21天]
将报道Clinro标志/症状问卷评分。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - Clinro标志/症状问卷分数的基线变化[时间范围：基线直到第21天]
随着时间的推移，将评估出主题中基线的基线/症状问卷分数。 - 基于clinro的体征/症状的临床解决RSV疾病的参与者百分比[时间范围：第2至8天]
将评估基于临床解决的RSV疾病的参与者的百分比，该疾病将根据clinro的体征/症状进行评估。 - 随着时间的时间[时间范围：基线到第21天]的基线从基线变化]
随着时间的推移，将评估Clinro GHQ分数的基线变化。 Clinro GHQ包含用于记录照顾者对儿童RSV疾病严重程度，RSV疾病严重程度的变化和整体健康状况的问题。 - 从剂量开始出院的时间[时间范围：最新的第35天]
从剂量开始就可以评估出院的时间。 - 准备住院的时间[时间范围：最新第35天]
将评估参与者出院的准备时间。 - 需要重症监护室（ICU）停留的参与者百分比[时间范围：最新第35天]
需要评估需要ICU住宿的参与者的百分比。 - 需要ICU留下的时间[时间范围：最新第35天]
需要评估需要ICU停留时间的持续时间。 - 出于呼吸/其他原因，需要重新住院的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
由于呼吸/其他原因，需要重新住院的参与者的百分比将被评估。 - 需要补充氧气的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
将评估需要补充氧气的参与者的百分比。 - 补充氧气的持续时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充氧气的持续时间。 - 补充喂养/水合的结束时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充喂养/水合作用的时间。 - 需要通过静脉内（IV）给药或鼻腔管进行水合和/或喂养的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
将评估需要补充水化和/或喂食的参与者的百分比。 - 补充喂养/水合的持续时间[时间范围：直到第35天]
将评估补充喂养/水合的持续时间。 - 补充氧气和/或喂养/水合的时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充氧气和/或喂养/水合作用的时间。 - 接受医疗遭遇和治疗的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将报告接受医疗遭遇和治疗的参与者（包括医师或急诊室就诊，测试和程序以及药物，手术和其他程序）。 - 患有抗生素治疗发作的参与者数量[时间范围：最新第35天]
将评估接受抗生素治疗发作的参与者的数量。 - 具有全身性或吸入皮质类固醇和支气管扩张剂的参与者使用[时间范围：最新第35天]
将评估具有全身性或吸入皮质类固醇和支气管扩张剂使用的参与者的数量。 - RSV病毒载荷面积在RSV病毒载荷时间曲线[AUC]下），从第一次剂量的研究干预（基线）到第3天，第5天和第8天[时间范围：基线：基线，第3、5和一天8]
RSV病毒载荷时间曲线下的RSV病毒载荷面积[AUC]将通过定量的实时逆转录聚合酶链反应（QRT-PCR）测定鼻拭子来评估。 - RSV病毒载荷随时间时间[时间范围：从基线到第21天]
随着时间的推移，RSV病毒载荷将通过QRT-PCR测定法评估在中脉冲鼻拭子标本中。 - 随着时间的推移，RSV病毒负载的基线[时间范围：基线到第21天]
随着时间的推移，RSV病毒载荷中的基线将通过QRT-PCR测定在中腹膜中鼻拭子标本中评估。 - 无法检测到的RSV病毒负载的参与者百分比[时间范围：最新第21天]
将评估具有无法检测到的RSV病毒载荷的参与者的百分比。 - 与基线序列相比，RSV F-GENE的参与者数量[时间范围：最新第21天]
与基线序列相比，RSV F-GENE的基线后变化的参与者数量将被评估。 - rilematovir的血浆浓度[时间范围：剂量后（第1天）和剂量前（第2天）]
将评估Rilematovir的血浆浓度。 - 由父母/照顾者评估的Rilematovir配方的可接受性和可口
Rilematovir配方的可接受性和可口性将通过父母/照顾者完成的问卷进行评估。
|
- 通过Clinro标志/症状问卷评估的临床解决RSV疾病的参与者的百分比[时间范围：最新第8天]
临床分辨率是由不含氧气补充氧气的，没有补充喂养的，不需要重症监护室（ICU）的医疗需求，以及根据儿科RSV电子严重性和结果评级量表，不存在或轻度的关键RSV符号/症状（主持）临床医生评级结果（Clinro）体征/症状问卷。 - 从第一次研究剂量到基于OBSRO的关键RSV标志/症状的分辨率[时间范围：最新第21天]
从第一研究剂量到分辨率RSV体征/症状（不存在或轻度）的时间，将根据父母/看护人的主张观察者评级结果（OPSRO）体征/症状和补充（无氧和喂养/补充）进行评估。 - 根据obsro符号/症状问卷调查的排放时间到分辨率的关键RSV符号/症状的时间[时间范围：最新第21天]
将根据obsro符号/症状（仅包括在第一次出院前未达到分辨率的参与者）来评估从排出到关键RSV符号/症状的分辨率的时间。 - 从第一次给药到补充氧的结尾的时间[时间范围：最新第35天]
将评估从第一次给药到氧气末期的时间（仅包括在初次剂量时接受氧气补充氧的参与者）。 - 与基线后RSV相关并发症的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估与基线后RSV相关并发症的参与者的数量。 - 有不良事件的参与者人数[时间范围：最新第35天]
AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件。 AE不一定与干预措施有因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（包括异常发现），症状或与使用药用（研究或非研究）产品有关的时间，无论是否与该药用（研究或非研究）有关）产品。 - 临床实验室值异常的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估临床实验室值异常（血液学，临床化学和常规尿液分析）的参与者数量。 - 心电图异常的参与者数量（ECG）[时间范围：最新第35天]
将评估患有心电图异常的参与者人数。 - 生命体征异常的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估具有生命体征（温度，脉搏/心率和外周毛细血管氧饱和度[SPO2]）异常的参与者的数量。 - 通过obsro征兆/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的迹象/症状的时间[时间范围：直到第21天]
通过obsro征兆/症状调查表评估的RSV疾病的体征/症状（缺乏或轻度）的时间。 - 提出obsro符号/症状问卷分数[时间范围：最新第21天]
将评估主张符号/症状问卷分数。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - 随着时间的流逝，从基准中的基线变化obsro符号/症状问卷调查得分[时间范围：基线到第21天]
随着时间的推移，将评估主张符号/症状问卷分数的基线变化。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - 改善Opsro一般健康问题（GHQ）的时间[时间范围：最新第21天]
将评估提高主张GHQ的时间。 OPSRO GHQ包含用于记录护理人员对儿童RSV疾病严重程度，RSV疾病严重程度变化和整体健康状况的一般印象。 - 通过Clinro符号/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的迹象/症状的时间[时间范围：最新第21天]
将报道Clinro符号/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的时间。 - 提出Clinro符号/症状问卷分数[时间范围：最新第21天]
将报道Clinro标志/症状问卷评分。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - Clinro标志/症状问卷分数的基线变化[时间范围：基线直到第21天]
随着时间的推移，将评估出主题中基线的基线/症状问卷分数。 - 基于clinro的体征/症状的临床解决RSV疾病的参与者百分比[时间范围：第2至8天]
将评估基于临床解决的RSV疾病的参与者的百分比，该疾病将根据clinro的体征/症状进行评估。 - 随着时间的时间[时间范围：基线到第21天]的基线从基线变化]
随着时间的推移，将评估Clinro GHQ分数的基线变化。 Clinro GHQ包含用于记录照顾者对儿童RSV疾病严重程度，RSV疾病严重程度的变化和整体健康状况的问题。 - 从剂量开始出院的时间[时间范围：最新的第35天]
从剂量开始就可以评估出院的时间。 - 准备住院的时间[时间范围：最新第35天]
将评估参与者出院的准备时间（由研究人员评估）。 - 需要重症监护室（ICU）停留的参与者百分比[时间范围：最新第35天]
需要评估需要ICU住宿的参与者的百分比。 - 需要ICU留下的时间[时间范围：最新第35天]
需要评估需要ICU停留时间的持续时间。 - 出于呼吸/其他原因，需要重新住院的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
由于呼吸/其他原因，需要重新住院的参与者的百分比将被评估。 - 补充氧气的结束时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充氧气的终结时间。 - 需要补充氧气的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
将评估需要补充氧气的参与者的百分比。 - 补充氧气的持续时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充氧气的持续时间。 - 补充喂养/水合的结束时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充喂养/水合作用的时间。 - 需要通过静脉内（IV）给药或鼻腔管进行水合和/或喂养的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
将评估需要补充水化和/或喂食的参与者的百分比。 - 补充喂养/水合的持续时间[时间范围：直到第35天]
将评估补充喂养/水合的持续时间。 - 补充氧气和/或喂养/水合的时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充氧气和/或喂养/水合作用的时间。 - 接受医疗遭遇和治疗的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将报告接受医疗遭遇和治疗的参与者（包括医师或急诊室就诊，测试和程序以及药物，手术和其他程序）。 - 患有抗生素治疗发作的参与者数量[时间范围：最新第35天]
将评估接受抗生素治疗发作的参与者的数量。 - 具有全身性或吸入皮质类固醇和支气管扩张剂的参与者使用[时间范围：最新第35天]
将评估具有全身性或吸入皮质类固醇和支气管扩张剂使用的参与者的数量。 - RSV病毒载荷面积在RSV病毒载荷时间曲线[AUC]下），从第一次剂量的研究干预（基线）到第3天，第5天和第8天[时间范围：基线：基线，第3、5和一天8]
RSV病毒载荷时间曲线下的RSV病毒载荷面积[AUC]将通过定量的实时逆转录聚合酶链反应（QRT-PCR）测定鼻拭子来评估。 - RSV病毒载荷随时间时间[时间范围：从基线到第21天]
随着时间的推移，RSV病毒载荷将通过QRT-PCR测定法评估在中脉冲鼻拭子标本中。 - 随着时间的推移，RSV病毒负载的基线[时间范围：基线到第21天]
随着时间的推移，RSV病毒载荷中的基线将通过QRT-PCR测定在中腹膜中鼻拭子标本中评估。 - 无法检测到的RSV病毒负载的参与者百分比[时间范围：最新第21天]
将评估具有无法检测到的RSV病毒载荷的参与者的百分比。 - 与基线序列相比，RSV F-GENE的参与者数量[时间范围：最新第21天]
与基线序列相比，RSV F-GENE的基线后变化的参与者数量将被评估。 - rilematovir的血浆浓度[时间范围：剂量后（第1天）和剂量前（第2天）]
将评估Rilematovir的血浆浓度。 - 由父母/照顾者评估的Rilematovir配方的可接受性和可口
Rilematovir配方的可接受性和可口性将通过父母/照顾者完成的问卷进行评估。
|
| 不提供 |
| 不提供 |
|
|
| 一项针对婴儿和儿童的Rilematovir的研究，随后在因呼吸道合胞病毒（RSV）而住院的新生儿中的新生儿。 |
| 第3阶段，随机，双盲，安慰剂对照研究，以评估rilematovir在婴儿和儿童（≥28天到≤5岁）的疗效和安全性，随后在新生儿（<28天）由于呼吸道合胞病毒（RSV）引起的急性呼吸道感染 |
| 该研究的目的是与安慰剂治疗相对于RSV恢复量表（RRS）的临床结果，评估Rilematovir的功效。 |
| 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种属于肺炎病毒家族的阴性链核酸（RNA）病毒，被认为是婴儿和幼儿急性下呼吸道感染（LRTI）的最重要原因。在大多数患者中，RSV导致上呼吸道感染（URTI）引起“普通感冒”症状，可能持续长达2周，并且通常是自限制的。与RSV相关的LRTI是全球幼儿住院和死亡的主要原因。 Rilematovir是一种研究的小分子，RSV融合抑制剂。这项研究旨在评估Rilematovir在住院的婴儿和儿童中的疗效和安全性（大于或等于[> =] 28天至小于或等于[<=] 5年），然后在新生儿测定后完成，在住院的新生儿（生于学期，小于[<] 28天大），患有RSV感染。该研究将包括筛查期，治疗期和随访期。每个参与者的总研究持续时间约为36天（包括筛查）。功效评估包括在RRS下进行评估，安全评估包括对体格检查，生命体征，心电图，临床实验室测试和不良事件的评估。 |
| 介入 |
| 阶段3 |
分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗 |
| 呼吸道感染 |
- 药物：Rilematovir
年龄组的参与者大于或等于（> =）28天至小于（<）3个月（年龄1组）或> = 3个月至<6个月（年龄组2）或> = 6个月至小于6个月至小于或等于（<=）5年（3岁）将从第1天到第7天或第8天两次口服Rilematovir。 其他名称：JNJ-53718678 - 药物：rilematovir x mg/kg
学期年龄段分娩的参与者（至少37周后）至<28天（年龄组4年）将从第1天到第7天或第8天接受rilematovir口头竞标。剂量取决于剂量的结果新生儿并遵循独立的数据监控（IDMC）审查和建议。 其他名称：JNJ-53718678 - 药物：安慰剂
年龄组1、2、3和4的参与者将从分配的年龄组获得第1天到第7天或第8天的Rilematovir竞标的安慰剂。
|
|
| 不提供 |
|
|
|
| 招募 |
| 737 |
| 与电流相同 |
| 2025年5月21日 |
| 2024年5月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） |
纳入标准： - 参与者的重量大于或等于（> =）2.4公斤（kg），小于或等于（<=）24.6 kg
- 每个参与者的父母（如果有可能的话，或者根据本地要求）或其合法可接受的代表已经/已签署了一份知情同意书（ICF），表明他理解所需的目的和程序为了研究；愿意他们的孩子参加研究；关于伴随的药物，父母/护理人员以及研究人员/研究站点人员进行的生活方式的考虑和研究程序和评估
- 参与者患有急性呼吸系统疾病，在开始筛查和筛查前24小时内至少有1个体征/症状，如研究者在上呼吸道感染中评估：鼻腔充血或鼻血；和下呼吸道感染：增加呼吸努力（如下，肋间或气管内部缩回，颤抖，头部发动，鼻腔耀斑或tachypnea所证明），喘息，咳嗽，cy，cyanosis或呼吸暂停；和全身/常规：喂养困难（定义为<75％[％]正常食物量的摄入）；脱水；发烧;睡眠干扰或活动水平干扰（易怒/不安/躁动/反应迅速）。咳嗽或喘息不可能是唯一存在的LRTI症状/症状，即至少需要其他LRTI符号/症状才能获得资格
- RSV符号/症状到预期的随机时间的发作时间必须小于或等于（<=）3天。迹象/症状的发作定义为一天中的时间（或一天中的一部分，如果不能指定一天的时间），父母（S）/照顾者（S）/护理人员意识到了与一致的第一个迹象和/或症状RSV感染的体征/症状的呼吸道或全身/一般表现。必须尽可能准确地评估符号/症状发作的时间
- 参与者是健康的或具有（a）严重RSV疾病的危险因素
排除标准： - 参与者已经确认在随机分组前的四个星期内证实了严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2（SARS-COV-2）感染（测试阳性），或与Covid-19的患者密切接触（测试已确认或怀疑的SARS COV -2感染）在随机之前的14天内
- 根据Fridericia的公式（QTCF）间隔，确认的QT间隔大于（>）450毫秒（MSEC），根据机器读取参数在筛选时读取参数。在筛选过程中，应通过重复心电图（ECG）记录确认存在异常QTCF间隔的存在
- 长QT综合征或心脏猝死的已知个人或家族史
- 存在重复的心室过早收缩（> 10/分钟[min]），二级或三级心脏块，或完整或不完整的左束分支块，或者根据机器读取在筛查时读取ECG的完整右束支块。在筛选过程中应重复记录以上的ECG记录，应确认上述任何异常的存在
|
|
| 最多5年（孩子） |
| 不 |
| 联系人：研究联系人 | 844-434-4210 | jnj.ct@sylogent.com | |
|
| 阿根廷，比利时，巴西，保加利亚，中国，捷克，爱沙尼亚，德国，匈牙利，印度，以色列，意大利，日本，日本，韩国，拉脱维亚，马来西亚，墨西哥，墨西哥，巴拿马，菲律宾，波兰，波兰，波兰，俄罗斯，西班牙，西班牙，瑞典，瑞典，瑞典，，，，，地台湾，泰国，土耳其，乌克兰，美国 |
|
|
|
| NCT04583280 |
CR108899
2020-002023-11（Eudract编号）
53718678RSV3001（其他标识符：Janssen Research＆Development，LLC） |
| 是的 |
| 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 | | 从美国生产并出口的产品： | 是的 |
|
| 计划共享IPD： | 是的 | | 计划说明： | Johnson＆Johnson的Janssen制药公司的数据共享政策可访问www.janssen.com/clinical-trials/transparency。如本网站上指出的那样，可以通过yoda.yale.edu的耶鲁开放数据访问（YODA）项目网站提交访问研究数据的请求。 | | URL： | https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency |
|
| Janssen研发有限责任公司 |
| Janssen研发有限责任公司 |
| 不提供 |
| 研究主任： | Janssen研发有限责任公司临床试验 | Janssen研发有限责任公司 |
|
| Janssen研发有限责任公司 |
| 2021年5月 |
|
简要摘要：
该研究的目的是与安慰剂治疗相对于RSV恢复量表（RRS）的临床结果，评估Rilematovir的功效。
|
| 呼吸道感染 | 药物：Rilematovir药物：Rilematovir X mg/kg药物：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种属于肺炎病毒家族的阴性链核酸（RNA）病毒，被认为是婴儿和幼儿急性下
呼吸道感染（LRTI）的最重要原因。在大多数患者中，RSV导致上
呼吸道感染（URTI）引起“普通感冒”症状，可能持续长达2周，并且通常是自限制的。与RSV相关的LRTI是全球幼儿住院和死亡的主要原因。 Rilematovir是一种研究的小分子，RSV融合抑制剂。这项研究旨在评估Rilematovir在住院的婴儿和儿童中的疗效和安全性（大于或等于[> =] 28天至小于或等于[<=] 5年），然后在新生儿测定后完成，在住院的新生儿（生于学期，小于[<] 28天大），患有RSV感染。该研究将包括筛查期，治疗期和随访期。每个参与者的总研究
持续时间约为36天（包括筛查）。功效评估包括在RRS下进行评估，安全评估包括对体格检查，
生命体征，心电图，临床实验室测试和不良事件的评估。
研究信息的布局表 | |
|---|
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 737名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第3阶段，随机，双盲，安慰剂对照研究，以评估rilematovir在婴儿和儿童（≥28天到≤5岁）的疗效和安全性，随后在新生儿（<28天）由于呼吸道合胞病毒（RSV）引起的急性呼吸道感染 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月21日 |
|
| 实验：Rilematovir 参与者将根据体重和年龄段口服Rilematovir。 | 药物：Rilematovir 年龄组的参与者大于或等于（> =）28天至小于（<）3个月（年龄1组）或> = 3个月至<6个月（年龄组2）或> = 6个月至小于6个月至小于或等于（<=）5年（3岁）将从第1天到第7天或第8天两次口服Rilematovir。 其他名称：JNJ-53718678
药物：rilematovir x mg/kg学期年龄段分娩的参与者（至少37周后）至<28天（年龄组4年）将从第1天到第7天或第8天接受rilematovir口头竞标。剂量取决于剂量的结果新生儿并遵循独立的数据监控（IDMC）审查和建议。 其他名称：JNJ-53718678
|
| 实验：安慰剂 参与者将根据体重和年龄段获得匹配的Rilematovir安慰剂。 | 药物：安慰剂 年龄组1、2、3和4的参与者将从分配的年龄组获得第1天到第7天或第8天的Rilematovir竞标的安慰剂。
|
主要结果指标 ：
- 呼吸综合病毒（RSV）恢复量表（RRS）[时间范围：最新第8天]
RRS是评估参与者最佳临床状况最差的序数量表。
次要结果度量 ：
- 通过Clinro标志/症状问卷评估的临床解决RSV疾病的参与者的百分比[时间范围：最新第8天]
临床分辨率由不含氧气补充氧气，不含补充喂养，不需要重症监护室（ICU），以及根据儿科RSV电子严重程度和结果评级量表的不存在或轻度的关键RSV符号/症状来定义。 ）临床医生报告了结果（Clinro）征兆/症状问卷。
- 从第一次研究剂量到基于OBSRO的关键RSV标志/症状的分辨率[时间范围：最新第21天]
从第一研究剂量到分辨率RSV体征/症状（不存在或轻度）的时间，将根据父母/看护人的主持者的观察者报告的结果（obsro）体征/症状和补充（氧气和喂养/水合）进行评估。
- 根据obsro符号/症状问卷调查的排放时间到分辨率的关键RSV符号/症状的时间[时间范围：最新第21天]
将根据obsro符号/症状（仅包括在第一次出院前未达到分辨率的参与者）来评估从排出到关键RSV符号/症状的分辨率的时间。
- 从第一次给药到补充氧的结尾的时间[时间范围：最新第35天]
将评估从第一次给药到氧气末期的时间（仅包括在初次剂量时接受氧气补充氧的参与者）。
- 与基线后RSV相关并发症的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估与基线后RSV相关并发症的参与者的数量。
- 有不良事件的参与者人数[时间范围：最新第35天]
AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件。 AE不一定与干预措施有因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（包括异常发现），症状或与使用药用（研究或非研究）产品有关的时间，无论是否与该药用（研究或非研究）有关）产品。
- 临床实验室值异常的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估临床实验室值异常（血液学，临床化学和常规尿液分析）的参与者数量。
- 心电图异常的参与者数量（ECG）[时间范围：最新第35天]
将评估患有心电图异常的参与者人数。
- 生命体征异常的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估具有
生命体征（温度，脉搏/心率和外周毛细血管
氧饱和度[SPO2]）异常的参与者的数量。
- 通过obsro征兆/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的迹象/症状的时间[时间范围：直到第21天]
通过obsro征兆/症状调查表评估的RSV疾病的体征/症状（缺乏或轻度）的时间。
- 提出obsro符号/症状问卷分数[时间范围：最新第21天]
将评估主张符号/症状问卷分数。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。
- 随着时间的流逝，从基准中的基线变化obsro符号/症状问卷调查得分[时间范围：基线到第21天]
随着时间的推移，将评估主张符号/症状问卷分数的基线变化。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。
- 改善Opsro一般健康问题（GHQ）的时间[时间范围：最新第21天]
将评估提高主张GHQ的时间。 OPSRO GHQ包含用于记录护理人员对儿童RSV疾病严重程度，RSV疾病严重程度变化和整体健康状况的一般印象。
- 通过Clinro符号/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的迹象/症状的时间[时间范围：最新第21天]
将报道Clinro符号/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的时间。
- 提出Clinro符号/症状问卷分数[时间范围：最新第21天]
将报道Clinro标志/症状问卷评分。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。
- Clinro标志/症状问卷分数的基线变化[时间范围：基线直到第21天]
随着时间的推移，将评估出主题中基线的基线/症状问卷分数。
- 基于clinro的体征/症状的临床解决RSV疾病的参与者百分比[时间范围：第2至8天]
将评估基于临床解决的RSV疾病的参与者的百分比，该疾病将根据clinro的体征/症状进行评估。
- 随着时间的时间[时间范围：基线到第21天]的基线从基线变化]
随着时间的推移，将评估Clinro GHQ分数的基线变化。 Clinro GHQ包含用于记录照顾者对儿童RSV疾病严重程度，RSV疾病严重程度的变化和整体健康状况的问题。
- 从剂量开始出院的时间[时间范围：最新的第35天]
从剂量开始就可以评估出院的时间。
- 准备住院的时间[时间范围：最新第35天]
将评估参与者出院的准备时间。
- 需要重症监护室（ICU）停留的参与者百分比[时间范围：最新第35天]
需要评估需要ICU住宿的参与者的百分比。
- 需要ICU留下的时间[时间范围：最新第35天]
- 出于呼吸/其他原因，需要重新住院的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
由于呼吸/其他原因，需要重新住院的参与者的百分比将被评估。
- 需要补充氧气的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
将评估需要补充氧气的参与者的百分比。
- 补充氧气的持续时间[时间范围：最新第35天]
- 补充喂养/水合的结束时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充喂养/水合作用的时间。
- 需要通过静脉内（IV）给药或鼻腔管进行水合和/或喂养的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
将评估需要补充水化和/或喂食的参与者的百分比。
- 补充喂养/水合的持续时间[时间范围：直到第35天]
- 补充氧气和/或喂养/水合的时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充氧气和/或喂养/水合作用的时间。
- 接受医疗遭遇和治疗的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将报告接受医疗遭遇和治疗的参与者（包括医师或
急诊室就诊，测试和程序以及药物，手术和其他程序）。
- 患有抗生素治疗发作的参与者数量[时间范围：最新第35天]
将评估接受抗生素治疗发作的参与者的数量。
- 具有全身性或吸入皮质类固醇和支气管扩张剂的参与者使用[时间范围：最新第35天]
将评估具有全身性或吸入
皮质类固醇和支气管扩张剂使用的参与者的数量。
- RSV病毒载荷面积在RSV病毒载荷时间曲线[AUC]下），从第一次剂量的研究干预（基线）到第3天，第5天和第8天[时间范围：基线：基线，第3、5和一天8]
RSV病毒载荷时间曲线下的RSV病毒载荷面积[AUC]将通过定量的实时逆转录聚合酶链反应（QRT-PCR）测定鼻拭子来评估。
- RSV病毒载荷随时间时间[时间范围：从基线到第21天]
随着时间的推移，RSV病毒载荷将通过QRT-PCR测定法评估在中脉冲鼻拭子标本中。
- 随着时间的推移，RSV病毒负载的基线[时间范围：基线到第21天]
随着时间的推移，RSV病毒载荷中的基线将通过QRT-PCR测定在中腹膜中鼻拭子标本中评估。
- 无法检测到的RSV病毒负载的参与者百分比[时间范围：最新第21天]
将评估具有无法检测到的RSV病毒载荷的参与者的百分比。
- 与基线序列相比，RSV F-GENE的参与者数量[时间范围：最新第21天]
与基线序列相比，RSV F-GENE的基线后变化的参与者数量将被评估。
- rilematovir的血浆浓度[时间范围：剂量后（第1天）和剂量前（第2天）]
将评估Rilematovir的血浆浓度。
- 由父母/照顾者评估的Rilematovir配方的可接受性和可口
Rilematovir配方的可接受性和可口性将通过父母/照顾者完成的问卷进行评估。
有资格信息的布局表 | |
|---|
| 符合研究资格的年龄： | 最多5年（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 参与者的重量大于或等于（> =）2.4公斤（kg），小于或等于（<=）24.6 kg
- 每个参与者的父母（如果有可能的话，或者根据本地要求）或其合法可接受的代表已经/已签署了一份知情同意书（ICF），表明他理解所需的目的和程序为了研究；愿意他们的孩子参加研究；关于伴随的药物，父母/护理人员以及研究人员/研究站点人员进行的生活方式的考虑和研究程序和评估
- 参与者患有急性呼吸系统疾病，在开始筛查和筛查前24小时内至少有1个体征/症状，如研究者在上呼吸道感染中评估：鼻腔充血或鼻血；和下呼吸道感染：增加呼吸努力（如下，肋间或气管内部缩回，颤抖，头部发动，鼻腔耀斑或tachypnea所证明），喘息，咳嗽，cy，cyanosis或呼吸暂停；和全身/常规：喂养困难（定义为<75％[％]正常食物量的摄入）；脱水；发烧;睡眠干扰或活动水平干扰（易怒/不安/躁动/反应迅速）。咳嗽或喘息不可能是唯一存在的LRTI症状/症状，即至少需要其他LRTI符号/症状才能获得资格
- RSV符号/症状到预期的随机时间的发作时间必须小于或等于（<=）3天。迹象/症状的发作定义为一天中的时间（或一天中的一部分，如果不能指定一天的时间），父母（S）/照顾者（S）/护理人员意识到了与一致的第一个迹象和/或症状RSV感染的体征/症状的呼吸道或全身/一般表现。必须尽可能准确地评估符号/症状发作的时间
- 参与者是健康的或具有（a）严重RSV疾病的危险因素
排除标准：
- 参与者已经确认在随机分组前的四个星期内证实了严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2（SARS-COV-2）感染（测试阳性），或与Covid-19的患者密切接触（测试已确认或怀疑的SARS COV -2感染）在随机之前的14天内
- 根据Fridericia的公式（QTCF）间隔，确认的QT间隔大于（>）450毫秒（MSEC），根据机器读取参数在筛选时读取参数。在筛选过程中，应通过重复心电图（ECG）记录确认存在异常QTCF间隔的存在
- 长QT综合征或心脏猝死的已知个人或家族史
- 存在重复的心室过早收缩（> 10/分钟[min]），二级或三级心脏块，或完整或不完整的左束分支块，或者根据机器读取在筛查时读取ECG的完整右束支块。在筛选过程中应重复记录以上的ECG记录，应确认上述任何异常的存在
位置联系人的布局表 | | | |
|---|
| 联系人：研究联系人 | 844-434-4210 | jnj.ct@sylogent.com | |
显示206个研究地点
隐藏206个研究地点位置表的布局表 | |
|---|
|
| 亚利桑那大学健康科学中心 |
| 图森，亚利桑那州，美国，85724 |
|
| 儿童医院科罗拉多州 |
| 奥罗拉，美国科罗拉多州，80045 |
|
| 南佛罗里达大学 |
| 坦帕，佛罗里达州，美国，33606 |
|
| 塔夫茨医疗中心 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02111 |
|
| 雅各比医疗中心 |
| 布朗克斯，纽约，美国，10461 |
|
| 杰夫·戈登儿童中心 |
| 康科德，北卡罗来纳州，美国，28025 |
|
| 桑福德健康 |
| 美国南达科他州苏福尔斯，美国57105 |
|
| Le Bonheur儿童医院 |
| 孟菲斯，田纳西州，美国，38105 |
|
| 研究和创新的多医疗卫生系统 |
| 塔科马，华盛顿，美国，98405 |
|
| 西弗吉尼亚大学 |
| 美国西弗吉尼亚州摩根敦，26506 |
|
| 分区室内将军De Agudos博士Jose Penna博士 |
| Bahia Blanca，阿根廷，B8001DDU |
| 医院Italiano地区Del Sur |
| BahíaBlanca，阿根廷，B8001HXM |
| 医院将军德尼诺斯·佩德罗·德·伊利扎尔德（Elizalde） |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1270AAN |
| 医院Italiano de Buenos Aires |
| Ciudad Autonoma de Buenos Aires，阿根廷，C11999ABB |
| 澳大利亚医院 |
| 皮拉尔，阿根廷，1629年 |
| MédicoRíoCuartoInstituto |
| 里奥·库尔托（Rio Cuarto），阿根廷，5800 |
| Clinica mayo de umcb |
| 圣米格尔·德图库曼（San Miguel de Tucuman），阿根廷，T4000IHE |
| 医院DelNiñoJesús |
| 阿根廷圣米格尔·德库曼（San Miguel deTucumán），4000 |
|
| ULBHôpitalErasme |
| 比利时安德莱赫特（Anderlecht），1070 |
| AZ Sint-Jan Brugge-Ostende AV |
| 比利时布鲁格，8000 |
| 乌兹布鲁塞尔 |
| 比利时布鲁塞尔，1090 |
| Cinchiques Universitaires Saint-Luc |
| 比利时布鲁塞尔，1200 |
| Ziekenhuis Oost-Limburg |
| 比利时Genk，3600 |
| UZ Leuven |
| 比利时鲁汶，3000 |
|
| 医院DE Clinicas DA大学联邦De Minas Geraisnas Gerais |
| 巴西Belo Horizonte，30130-100 |
| Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte |
| 巴西Belo Horizonte，30150-221 |
| Botucatu医学院圣保罗 |
| 巴西Botucatu，18600-000 |
| HMCP-医院E MATERNIDADE CELSO PIERRO -PUC -CAMPINAS |
| 巴西Campinas，13060-904 |
| 复杂医院de Clinicas -UFPR |
| 巴西库里蒂巴，80030-110 |
| nucleo de pesquisa do医院PequenoPrincípe |
| 巴西库里蒂巴，80250-060 |
| 医院De Messejana Dr。 Carlos Alberto Studart Gomes |
| 巴西Fortaleza，60840-285 |
| Centro de estudos e Pesqisus emmoléstiasinfecciosas |
| 纳塔尔，巴西，59025-050 |
| 医院Moinhos de Vento |
| 巴西Porto Alegre，90560-030 |
| 医院dasclínicasda faculdade de Medicina deRibeirãoPreto -USP |
| RibeirãoPreto，巴西，14015-130 |
| Fundacao Jose Luiz Egydio Setubal |
| 巴西圣保罗，01227-200 |
| Santa Casa deMisericórdiade dowuporanga |
| 巴西，巴西的托普拉朗加 |
|
| Umhat'Dr. Georgi Stranski'，Ead |
| 普莱文，保加利亚，5800 |
| Umhat的Sveti Georgi'-Plovdiv |
| 保加利亚Plovdiv，4000 |
| umhat'Kanev'ead |
| 诡计，保加利亚，7002 |
| 阿西比德城诊所托库达医院 |
| 索非亚，保加利亚，1407年 |
| Umhat'Aleksandrovska'Ead |
| 索非亚，保加利亚，1431年 |
| SHATCD教授伊万·米特夫（Ivan Mitev） |
| 索非亚，保加利亚，1606年 |
|
| 儿科资本研究所 |
| 中国北京，100000 |
| 首都医科大学北京儿童医院 |
| 中国北京，100045 |
| 北京大学第三医院 |
| 中国北京，100191 |
| 吉林大学的第一家白求恩医院 |
| 中国长春，130021 |
| 四川大学西中国第二大学医院 |
| 中国成都，610000 |
| 重庆医科大学儿童医院 |
| 中国重庆，400014 |
| 达利安儿童医院 |
| 达利安，中国，116012 |
| 广州妇女和儿童医疗中心 |
| 中国广州，510623 |
| 江西省儿童医院 |
| 中国南昌，330006 |
| 上海儿童医院 |
| 中国上海，200040年 |
| 福丹大学儿童医院 |
| 上海，中国，201102 |
| 中国医科大学的尚金医院 |
| 中国沉阳，110004 |
| 深圳儿童医院 |
| 深圳，中国，518000 |
| Xiamen大学的第一家附属医院 |
| 中国Xiamen，361003 |
| 郑州儿童医院河南儿童医院 |
| 郑州，中国，450053 |
|
| Fakultni Nemocnice Brno |
| 布尔诺，捷克，613 00 |
| Nemocnice Ceske Budejovice，AS |
| Ceske Budejovice，捷克，37001 |
| Fakultni Nemocnice Hradec Kralove |
| Hradec Kralove，捷克，50005 |
| Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady |
| Praha 10，Czechia，10034 |
| Thomayerova Nemocnice |
| Praha 4，捷克，14059 |
|
| 塔林儿童医院 |
| 塔林，爱沙尼亚，13419年 |
| 塔尔图大学医院 |
| 塔尔图，爱沙尼亚，51014 |
|
| Universitätsklinikfreiburg |
| 德国弗莱堡，79106 |
| Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf |
| 汉堡，德国，20246年 |
| Universitaetsklinikum Tuebingen |
| 德国Tuebingen，72076 |
| Helios Klinikum Wuppertal GmbH |
| 德国沃珀塔尔，42283 |
| UniversitätsklinikumWürzburg |
| 德国温尔茨堡，97080 |
|
| Semmelweis Egyetem，II。 SZ。 Gyermekgyógyászatiklinika |
| 布达佩斯，匈牙利，1094 |
| debreceni egyetem klinikai kozpont |
| DeBrecen，匈牙利，4032 |
| Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz |
| Győr，匈牙利，9024 |
| BACS-KISKUN MEGYEI KORHAZ |
| Kecskemet，匈牙利，6000 |
| borsod-abauj-zemplen megyei korhaz es egyetemi oktato korhaz |
| Miskolc，匈牙利，3526 |
| Szegedi Tudomanyegyetem |
| Szeged，匈牙利，6720 |
| CSOLNOKY FERENC KORHAZ |
| Veszprém，匈牙利，8200 |
|
| 拉玛亚医学院和医院女士 |
| 印度班加罗尔，560054 |
| Sri Ramchandra医学院与研究所 |
| 钦奈，印度，600116 |
| Shree Krishna医院和医学研究中心 |
| 印度卡拉姆萨德，388325 |
| 卡斯塔尔巴医学院医院 |
| 印度Manipal，576104 |
| GB Pant Hospital＆Maulana Azad医学院，新德里 |
| 印度新德里，110 002 |
| 恒河爵士医院 |
| 印度新德里，110060 |
| KEM医院与研究中心 |
| 印度浦那，411011 |
| Dypatil医学院 |
| 印度浦那，411018 |
| 达塔·梅格医学科学学院 | |
| 2020年10月9日 |
| 2020年10月12日 |
| 2021年5月11日 |
| 2021年1月29日 |
| 2024年5月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） |
| 呼吸综合病毒（RSV）恢复量表（RRS）[时间范围：最新第8天] RRS是评估参与者最佳临床状况最差的序数量表。 |
| 呼吸综合病毒（RSV）恢复量表（RRS）[时间范围：最新第8天] RRS是评估参与者的临床状况的序数量表。 |
|
- 通过Clinro标志/症状问卷评估的临床解决RSV疾病的参与者的百分比[时间范围：最新第8天]
临床分辨率由不含氧气补充氧气，不含补充喂养，不需要重症监护室（ICU），以及根据儿科RSV电子严重程度和结果评级量表的不存在或轻度的关键RSV符号/症状来定义。 ）临床医生报告了结果（Clinro）征兆/症状问卷。 - 从第一次研究剂量到基于OBSRO的关键RSV标志/症状的分辨率[时间范围：最新第21天]
从第一研究剂量到分辨率RSV体征/症状（不存在或轻度）的时间，将根据父母/看护人的主持者的观察者报告的结果（obsro）体征/症状和补充（氧气和喂养/水合）进行评估。 - 根据obsro符号/症状问卷调查的排放时间到分辨率的关键RSV符号/症状的时间[时间范围：最新第21天]
将根据obsro符号/症状（仅包括在第一次出院前未达到分辨率的参与者）来评估从排出到关键RSV符号/症状的分辨率的时间。 - 从第一次给药到补充氧的结尾的时间[时间范围：最新第35天]
将评估从第一次给药到氧气末期的时间（仅包括在初次剂量时接受氧气补充氧的参与者）。 - 与基线后RSV相关并发症的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估与基线后RSV相关并发症的参与者的数量。 - 有不良事件的参与者人数[时间范围：最新第35天]
AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件。 AE不一定与干预措施有因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（包括异常发现），症状或与使用药用（研究或非研究）产品有关的时间，无论是否与该药用（研究或非研究）有关）产品。 - 临床实验室值异常的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估临床实验室值异常（血液学，临床化学和常规尿液分析）的参与者数量。 - 心电图异常的参与者数量（ECG）[时间范围：最新第35天]
将评估患有心电图异常的参与者人数。 - 生命体征异常的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估具有 生命体征（温度，脉搏/心率和外周毛细血管 氧饱和度[SPO2]）异常的参与者的数量。 - 通过obsro征兆/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的迹象/症状的时间[时间范围：直到第21天]
通过obsro征兆/症状调查表评估的RSV疾病的体征/症状（缺乏或轻度）的时间。 - 提出obsro符号/症状问卷分数[时间范围：最新第21天]
将评估主张符号/症状问卷分数。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - 随着时间的流逝，从基准中的基线变化obsro符号/症状问卷调查得分[时间范围：基线到第21天]
随着时间的推移，将评估主张符号/症状问卷分数的基线变化。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - 改善Opsro一般健康问题（GHQ）的时间[时间范围：最新第21天]
将评估提高主张GHQ的时间。 OPSRO GHQ包含用于记录护理人员对儿童RSV疾病严重程度，RSV疾病严重程度变化和整体健康状况的一般印象。 - 通过Clinro符号/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的迹象/症状的时间[时间范围：最新第21天]
将报道Clinro符号/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的时间。 - 提出Clinro符号/症状问卷分数[时间范围：最新第21天]
将报道Clinro标志/症状问卷评分。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - Clinro标志/症状问卷分数的基线变化[时间范围：基线直到第21天]
随着时间的推移，将评估出主题中基线的基线/症状问卷分数。 - 基于clinro的体征/症状的临床解决RSV疾病的参与者百分比[时间范围：第2至8天]
将评估基于临床解决的RSV疾病的参与者的百分比，该疾病将根据clinro的体征/症状进行评估。 - 随着时间的时间[时间范围：基线到第21天]的基线从基线变化]
随着时间的推移，将评估Clinro GHQ分数的基线变化。 Clinro GHQ包含用于记录照顾者对儿童RSV疾病严重程度，RSV疾病严重程度的变化和整体健康状况的问题。 - 从剂量开始出院的时间[时间范围：最新的第35天]
从剂量开始就可以评估出院的时间。 - 准备住院的时间[时间范围：最新第35天]
将评估参与者出院的准备时间。 - 需要重症监护室（ICU）停留的参与者百分比[时间范围：最新第35天]
需要评估需要ICU住宿的参与者的百分比。 - 需要ICU留下的时间[时间范围：最新第35天]
- 出于呼吸/其他原因，需要重新住院的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
由于呼吸/其他原因，需要重新住院的参与者的百分比将被评估。 - 需要补充氧气的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
将评估需要补充氧气的参与者的百分比。 - 补充氧气的持续时间[时间范围：最新第35天]
- 补充喂养/水合的结束时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充喂养/水合作用的时间。 - 需要通过静脉内（IV）给药或鼻腔管进行水合和/或喂养的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
将评估需要补充水化和/或喂食的参与者的百分比。 - 补充喂养/水合的持续时间[时间范围：直到第35天]
- 补充氧气和/或喂养/水合的时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充氧气和/或喂养/水合作用的时间。 - 接受医疗遭遇和治疗的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将报告接受医疗遭遇和治疗的参与者（包括医师或 急诊室就诊，测试和程序以及药物，手术和其他程序）。 - 患有抗生素治疗发作的参与者数量[时间范围：最新第35天]
将评估接受抗生素治疗发作的参与者的数量。 - 具有全身性或吸入皮质类固醇和支气管扩张剂的参与者使用[时间范围：最新第35天]
将评估具有全身性或吸入 皮质类固醇和支气管扩张剂使用的参与者的数量。 - RSV病毒载荷面积在RSV病毒载荷时间曲线[AUC]下），从第一次剂量的研究干预（基线）到第3天，第5天和第8天[时间范围：基线：基线，第3、5和一天8]
RSV病毒载荷时间曲线下的RSV病毒载荷面积[AUC]将通过定量的实时逆转录聚合酶链反应（QRT-PCR）测定鼻拭子来评估。 - RSV病毒载荷随时间时间[时间范围：从基线到第21天]
随着时间的推移，RSV病毒载荷将通过QRT-PCR测定法评估在中脉冲鼻拭子标本中。 - 随着时间的推移，RSV病毒负载的基线[时间范围：基线到第21天]
随着时间的推移，RSV病毒载荷中的基线将通过QRT-PCR测定在中腹膜中鼻拭子标本中评估。 - 无法检测到的RSV病毒负载的参与者百分比[时间范围：最新第21天]
将评估具有无法检测到的RSV病毒载荷的参与者的百分比。 - 与基线序列相比，RSV F-GENE的参与者数量[时间范围：最新第21天]
与基线序列相比，RSV F-GENE的基线后变化的参与者数量将被评估。 - rilematovir的血浆浓度[时间范围：剂量后（第1天）和剂量前（第2天）]
将评估Rilematovir的血浆浓度。 - 由父母/照顾者评估的Rilematovir配方的可接受性和可口
Rilematovir配方的可接受性和可口性将通过父母/照顾者完成的问卷进行评估。
|
- 通过Clinro标志/症状问卷评估的临床解决RSV疾病的参与者的百分比[时间范围：最新第8天]
临床分辨率是由不含氧气补充氧气的，没有补充喂养的，不需要重症监护室（ICU）的医疗需求，以及根据儿科RSV电子严重性和结果评级量表，不存在或轻度的关键RSV符号/症状（主持）临床医生评级结果（Clinro）体征/症状问卷。 - 从第一次研究剂量到基于OBSRO的关键RSV标志/症状的分辨率[时间范围：最新第21天]
从第一研究剂量到分辨率RSV体征/症状（不存在或轻度）的时间，将根据父母/看护人的主张观察者评级结果（OPSRO）体征/症状和补充（无氧和喂养/补充）进行评估。 - 根据obsro符号/症状问卷调查的排放时间到分辨率的关键RSV符号/症状的时间[时间范围：最新第21天]
将根据obsro符号/症状（仅包括在第一次出院前未达到分辨率的参与者）来评估从排出到关键RSV符号/症状的分辨率的时间。 - 从第一次给药到补充氧的结尾的时间[时间范围：最新第35天]
将评估从第一次给药到氧气末期的时间（仅包括在初次剂量时接受氧气补充氧的参与者）。 - 与基线后RSV相关并发症的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估与基线后RSV相关并发症的参与者的数量。 - 有不良事件的参与者人数[时间范围：最新第35天]
AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件。 AE不一定与干预措施有因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（包括异常发现），症状或与使用药用（研究或非研究）产品有关的时间，无论是否与该药用（研究或非研究）有关）产品。 - 临床实验室值异常的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估临床实验室值异常（血液学，临床化学和常规尿液分析）的参与者数量。 - 心电图异常的参与者数量（ECG）[时间范围：最新第35天]
将评估患有心电图异常的参与者人数。 - 生命体征异常的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将评估具有 生命体征（温度，脉搏/心率和外周毛细血管 氧饱和度[SPO2]）异常的参与者的数量。 - 通过obsro征兆/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的迹象/症状的时间[时间范围：直到第21天]
通过obsro征兆/症状调查表评估的RSV疾病的体征/症状（缺乏或轻度）的时间。 - 提出obsro符号/症状问卷分数[时间范围：最新第21天]
将评估主张符号/症状问卷分数。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - 随着时间的流逝，从基准中的基线变化obsro符号/症状问卷调查得分[时间范围：基线到第21天]
随着时间的推移，将评估主张符号/症状问卷分数的基线变化。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - 改善Opsro一般健康问题（GHQ）的时间[时间范围：最新第21天]
将评估提高主张GHQ的时间。 OPSRO GHQ包含用于记录护理人员对儿童RSV疾病严重程度，RSV疾病严重程度变化和整体健康状况的一般印象。 - 通过Clinro符号/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的迹象/症状的时间[时间范围：最新第21天]
将报道Clinro符号/症状问卷评估的RSV疾病体征/症状的时间。 - 提出Clinro符号/症状问卷分数[时间范围：最新第21天]
将报道Clinro标志/症状问卷评分。主持人是RSV疾病的迹象和症状的记录的问卷调查表和严重程度。 - Clinro标志/症状问卷分数的基线变化[时间范围：基线直到第21天]
随着时间的推移，将评估出主题中基线的基线/症状问卷分数。 - 基于clinro的体征/症状的临床解决RSV疾病的参与者百分比[时间范围：第2至8天]
将评估基于临床解决的RSV疾病的参与者的百分比，该疾病将根据clinro的体征/症状进行评估。 - 随着时间的时间[时间范围：基线到第21天]的基线从基线变化]
随着时间的推移，将评估Clinro GHQ分数的基线变化。 Clinro GHQ包含用于记录照顾者对儿童RSV疾病严重程度，RSV疾病严重程度的变化和整体健康状况的问题。 - 从剂量开始出院的时间[时间范围：最新的第35天]
从剂量开始就可以评估出院的时间。 - 准备住院的时间[时间范围：最新第35天]
将评估参与者出院的准备时间（由研究人员评估）。 - 需要重症监护室（ICU）停留的参与者百分比[时间范围：最新第35天]
需要评估需要ICU住宿的参与者的百分比。 - 需要ICU留下的时间[时间范围：最新第35天]
- 出于呼吸/其他原因，需要重新住院的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
由于呼吸/其他原因，需要重新住院的参与者的百分比将被评估。 - 补充氧气的结束时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充氧气的终结时间。 - 需要补充氧气的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
将评估需要补充氧气的参与者的百分比。 - 补充氧气的持续时间[时间范围：最新第35天]
- 补充喂养/水合的结束时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充喂养/水合作用的时间。 - 需要通过静脉内（IV）给药或鼻腔管进行水合和/或喂养的参与者的百分比[时间范围：最新第35天]
将评估需要补充水化和/或喂食的参与者的百分比。 - 补充喂养/水合的持续时间[时间范围：直到第35天]
- 补充氧气和/或喂养/水合的时间[时间范围：最新第35天]
将评估补充氧气和/或喂养/水合作用的时间。 - 接受医疗遭遇和治疗的参与者人数[时间范围：最新第35天]
将报告接受医疗遭遇和治疗的参与者（包括医师或 急诊室就诊，测试和程序以及药物，手术和其他程序）。 - 患有抗生素治疗发作的参与者数量[时间范围：最新第35天]
将评估接受抗生素治疗发作的参与者的数量。 - 具有全身性或吸入皮质类固醇和支气管扩张剂的参与者使用[时间范围：最新第35天]
将评估具有全身性或吸入 皮质类固醇和支气管扩张剂使用的参与者的数量。 - RSV病毒载荷面积在RSV病毒载荷时间曲线[AUC]下），从第一次剂量的研究干预（基线）到第3天，第5天和第8天[时间范围：基线：基线，第3、5和一天8]
RSV病毒载荷时间曲线下的RSV病毒载荷面积[AUC]将通过定量的实时逆转录聚合酶链反应（QRT-PCR）测定鼻拭子来评估。 - RSV病毒载荷随时间时间[时间范围：从基线到第21天]
随着时间的推移，RSV病毒载荷将通过QRT-PCR测定法评估在中脉冲鼻拭子标本中。 - 随着时间的推移，RSV病毒负载的基线[时间范围：基线到第21天]
随着时间的推移，RSV病毒载荷中的基线将通过QRT-PCR测定在中腹膜中鼻拭子标本中评估。 - 无法检测到的RSV病毒负载的参与者百分比[时间范围：最新第21天]
将评估具有无法检测到的RSV病毒载荷的参与者的百分比。 - 与基线序列相比，RSV F-GENE的参与者数量[时间范围：最新第21天]
与基线序列相比，RSV F-GENE的基线后变化的参与者数量将被评估。 - rilematovir的血浆浓度[时间范围：剂量后（第1天）和剂量前（第2天）]
将评估Rilematovir的血浆浓度。 - 由父母/照顾者评估的Rilematovir配方的可接受性和可口
Rilematovir配方的可接受性和可口性将通过父母/照顾者完成的问卷进行评估。
|
| 不提供 |
| 不提供 |
|
|
| 一项针对婴儿和儿童的Rilematovir的研究，随后在因呼吸道合胞病毒（RSV）而住院的新生儿中的新生儿。 |
| 第3阶段，随机，双盲，安慰剂对照研究，以评估rilematovir在婴儿和儿童（≥28天到≤5岁）的疗效和安全性，随后在新生儿（<28天）由于呼吸道合胞病毒（RSV）引起的急性呼吸道感染 |
| 该研究的目的是与安慰剂治疗相对于RSV恢复量表（RRS）的临床结果，评估Rilematovir的功效。 |
| 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种属于肺炎病毒家族的阴性链核酸（RNA）病毒，被认为是婴儿和幼儿急性下呼吸道感染（LRTI）的最重要原因。在大多数患者中，RSV导致上呼吸道感染（URTI）引起“普通感冒”症状，可能持续长达2周，并且通常是自限制的。与RSV相关的LRTI是全球幼儿住院和死亡的主要原因。 Rilematovir是一种研究的小分子，RSV融合抑制剂。这项研究旨在评估Rilematovir在住院的婴儿和儿童中的疗效和安全性（大于或等于[> =] 28天至小于或等于[<=] 5年），然后在新生儿测定后完成，在住院的新生儿（生于学期，小于[<] 28天大），患有RSV感染。该研究将包括筛查期，治疗期和随访期。每个参与者的总研究持续时间约为36天（包括筛查）。功效评估包括在RRS下进行评估，安全评估包括对体格检查，生命体征，心电图，临床实验室测试和不良事件的评估。 |
| 介入 |
| 阶段3 |
分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗 |
| 呼吸道感染 |
- 药物：Rilematovir
年龄组的参与者大于或等于（> =）28天至小于（<）3个月（年龄1组）或> = 3个月至<6个月（年龄组2）或> = 6个月至小于6个月至小于或等于（<=）5年（3岁）将从第1天到第7天或第8天两次口服Rilematovir。 其他名称：JNJ-53718678 - 药物：rilematovir x mg/kg
学期年龄段分娩的参与者（至少37周后）至<28天（年龄组4年）将从第1天到第7天或第8天接受rilematovir口头竞标。剂量取决于剂量的结果新生儿并遵循独立的数据监控（IDMC）审查和建议。 其他名称：JNJ-53718678 - 药物：安慰剂
年龄组1、2、3和4的参与者将从分配的年龄组获得第1天到第7天或第8天的Rilematovir竞标的安慰剂。
|
|
| 不提供 |
|
|
|
| 招募 |
| 737 |
| 与电流相同 |
| 2025年5月21日 |
| 2024年5月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） |
纳入标准： - 参与者的重量大于或等于（> =）2.4公斤（kg），小于或等于（<=）24.6 kg
- 每个参与者的父母（如果有可能的话，或者根据本地要求）或其合法可接受的代表已经/已签署了一份知情同意书（ICF），表明他理解所需的目的和程序为了研究；愿意他们的孩子参加研究；关于伴随的药物，父母/护理人员以及研究人员/研究站点人员进行的生活方式的考虑和研究程序和评估
- 参与者患有急性呼吸系统疾病，在开始筛查和筛查前24小时内至少有1个体征/症状，如研究者在上呼吸道感染中评估：鼻腔充血或鼻血；和下呼吸道感染：增加呼吸努力（如下，肋间或气管内部缩回，颤抖，头部发动，鼻腔耀斑或tachypnea所证明），喘息，咳嗽，cy，cyanosis或呼吸暂停；和全身/常规：喂养困难（定义为<75％[％]正常食物量的摄入）；脱水；发烧;睡眠干扰或活动水平干扰（易怒/不安/躁动/反应迅速）。咳嗽或喘息不可能是唯一存在的LRTI症状/症状，即至少需要其他LRTI符号/症状才能获得资格
- RSV符号/症状到预期的随机时间的发作时间必须小于或等于（<=）3天。迹象/症状的发作定义为一天中的时间（或一天中的一部分，如果不能指定一天的时间），父母（S）/照顾者（S）/护理人员意识到了与一致的第一个迹象和/或症状RSV感染的体征/症状的呼吸道或全身/一般表现。必须尽可能准确地评估符号/症状发作的时间
- 参与者是健康的或具有（a）严重RSV疾病的危险因素
排除标准： - 参与者已经确认在随机分组前的四个星期内证实了严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2（SARS-COV-2）感染（测试阳性），或与Covid-19的患者密切接触（测试已确认或怀疑的SARS COV -2感染）在随机之前的14天内
- 根据Fridericia的公式（QTCF）间隔，确认的QT间隔大于（>）450毫秒（MSEC），根据机器读取参数在筛选时读取参数。在筛选过程中，应通过重复心电图（ECG）记录确认存在异常QTCF间隔的存在
- 长QT综合征或心脏猝死的已知个人或家族史
- 存在重复的心室过早收缩（> 10/分钟[min]），二级或三级心脏块，或完整或不完整的左束分支块，或者根据机器读取在筛查时读取ECG的完整右束支块。在筛选过程中应重复记录以上的ECG记录，应确认上述任何异常的存在
|
|
| 最多5年（孩子） |
| 不 |
| 联系人：研究联系人 | 844-434-4210 | jnj.ct@sylogent.com | |
|
| 阿根廷，比利时，巴西，保加利亚，中国，捷克，爱沙尼亚，德国，匈牙利，印度，以色列，意大利，日本，日本，韩国，拉脱维亚，马来西亚，墨西哥，墨西哥，巴拿马，菲律宾，波兰，波兰，波兰，俄罗斯，西班牙，西班牙，瑞典，瑞典，瑞典，，，，，地台湾，泰国，土耳其，乌克兰，美国 |
|
|
|
| NCT04583280 |
CR108899
2020-002023-11（Eudract编号）
53718678RSV3001（其他标识符：Janssen Research＆Development，LLC） |
| 是的 |
| 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 | | 从美国生产并出口的产品： | 是的 |
|
| 计划共享IPD： | 是的 | | 计划说明： | Johnson＆Johnson的Janssen制药公司的数据共享政策可访问www.janssen.com/clinical-trials/transparency。如本网站上指出的那样，可以通过yoda.yale.edu的耶鲁开放数据访问（YODA）项目网站提交访问研究数据的请求。 | | URL： | https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency |
|
| Janssen研发有限责任公司 |
| Janssen研发有限责任公司 |
| 不提供 |
| 研究主任： | Janssen研发有限责任公司临床试验 | Janssen研发有限责任公司 |
|
| Janssen研发有限责任公司 |
| 2021年5月 |
|
显示206个研究地点
