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出境医 / 临床实验 / 胸手术后的第一天（马尔凯兹）的体育活动测量
胸手术后的第一天（马尔凯兹）的体育活动测量
研究描述
简要摘要：
与声明性措施相比，体育活动的客观测量具有多个优点：免于记忆偏见和可取性偏差，更精确的评估，考虑到低强度的活动，体育活动的测量和久坐性概况（活动的数量和持续时间）久坐的生活方式中断）。
这项研究的目的是评估使用Actigraph GT3X加速度计通过胸腔镜或机器人手术进行肺部切除的患者的早期术后迁移率。该评估将作为进一步研究的参考元素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胸手术后的第一天进行体育活动的测量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月16日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在术后第一天[时间范围：第5天]测量术后流动性步骤数
次要结果度量 ：
- 在术后第一天通过加速度测定法评估的体育活动量[时间范围：第5天]每天的总活动计数
- 在术后第一天通过加速度测定法评估体育活动的总体强度[时间范围：第5天]每小时和每分钟的步骤和计数
- 术后第一天通过加速度测定法评估体育活动的持续时间和强度[时间范围：第5天]不同强度的体育活动时间
- 术后第一天通过加速度测定法评估久坐时间[时间范围：第5天]总久坐时间
- 术后第一天通过加速度计评估的最佳自然努力[时间范围：第5天]峰值节奏
- 在术后第一天通过加速度测定法评估的体育活动模式[时间范围：第5天]体育锻炼的数量和平均持续时间
- 术后第一天通过加速度测定法评估久坐行为的模式[时间范围：第5天]久坐行为的数量和平均持续时间
- 物理治疗师在术后的第一天[时间范围：第5天]的评估胸手术问卷调查后的日常活动评估
- 术后镇痛[时间范围：第5天]胸手术问卷调查后的日常活动评估
- 评估患者佩戴Actigraph GT3X的可接受性[时间范围：第5天]数字评估量表
- 术后并发症[时间范围：第5天]胸手术分类后的发病率和死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
必须通过胸腔镜检查或机器人手术进行肺切除术。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 必须通过胸腔镜检查或机器人手术进行肺切除
- 接受装有Actigraph GT3X加速度计安装的皮带，手术后最多5天
- 隶属于健康保险计划
- 给出了口头的非重点
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 患者无法独立移动（截瘫等）
- 被剥夺自由或受监护的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Julien Fessler | 01 46 25 23 40分机0033 | j.fessler@hopital-foch.com |
位置
| 法国 | |
| hôpitalfoch | 招募 |
| 法国SURESNES，92150 | |
| 联系人：Fessler Julien +33 1 46 25 43 53 J.Fessler@hopital-foch.com | |
赞助商和合作者
霍斯塔特·弗
调查人员
| 首席研究员： | 朱利安·费斯勒（Julien Fessler），医学博士 | 福赫医院 | |
| 学习主席： | 马克·菲斯勒（Marc Fischler），博士 | 福赫医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月16日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 在术后第一天[时间范围：第5天]测量术后流动性 步骤数 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 胸手术后的第一天进行体育活动的测量 | ||||||
| 官方头衔 | 胸手术后的第一天进行体育活动的测量 | ||||||
| 简要摘要 | 与声明性措施相比，体育活动的客观测量具有多个优点：免于记忆偏见和可取性偏差，更精确的评估，考虑到低强度的活动，体育活动的测量和久坐性概况（活动的数量和持续时间）久坐的生活方式中断）。 这项研究的目的是评估使用Actigraph GT3X加速度计通过胸腔镜或机器人手术进行肺部切除的患者的早期术后迁移率。该评估将作为进一步研究的参考元素。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 必须通过胸腔镜检查或机器人手术进行肺切除术。 | ||||||
| 健康）状况 | 肺病 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月16日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04583176 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020_0046 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 霍斯塔特·弗 | ||||||
| 研究赞助商 | 霍斯塔特·弗 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 霍斯塔特·弗 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
与声明性措施相比，体育活动的客观测量具有多个优点：免于记忆偏见和可取性偏差，更精确的评估，考虑到低强度的活动，体育活动的测量和久坐性概况（活动的数量和持续时间）久坐的生活方式中断）。
这项研究的目的是评估使用Actigraph GT3X加速度计通过胸腔镜或机器人手术进行肺部切除的患者的早期术后迁移率。该评估将作为进一步研究的参考元素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胸手术后的第一天进行体育活动的测量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月16日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在术后第一天[时间范围：第5天]测量术后流动性步骤数
次要结果度量 ：
- 在术后第一天通过加速度测定法评估的体育活动量[时间范围：第5天]每天的总活动计数
- 在术后第一天通过加速度测定法评估体育活动的总体强度[时间范围：第5天]每小时和每分钟的步骤和计数
- 术后第一天通过加速度测定法评估体育活动的持续时间和强度[时间范围：第5天]不同强度的体育活动时间
- 术后第一天通过加速度测定法评估久坐时间[时间范围：第5天]总久坐时间
- 术后第一天通过加速度计评估的最佳自然努力[时间范围：第5天]峰值节奏
- 在术后第一天通过加速度测定法评估的体育活动模式[时间范围：第5天]体育锻炼的数量和平均持续时间
- 术后第一天通过加速度测定法评估久坐行为的模式[时间范围：第5天]久坐行为的数量和平均持续时间
- 物理治疗师在术后的第一天[时间范围：第5天]的评估胸手术问卷调查后的日常活动评估
- 术后镇痛[时间范围：第5天]胸手术问卷调查后的日常活动评估
- 评估患者佩戴Actigraph GT3X的可接受性[时间范围：第5天]数字评估量表
- 术后并发症[时间范围：第5天]胸手术分类后的发病率和死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
必须通过胸腔镜检查或机器人手术进行肺切除术。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 必须通过胸腔镜检查或机器人手术进行肺切除
- 接受装有Actigraph GT3X加速度计安装的皮带，手术后最多5天
- 隶属于健康保险计划
- 给出了口头的非重点
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 患者无法独立移动（截瘫等）
- 被剥夺自由或受监护的患者。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月16日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 在术后第一天[时间范围：第5天]测量术后流动性 步骤数 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 胸手术后的第一天进行体育活动的测量 | ||||||
| 官方头衔 | 胸手术后的第一天进行体育活动的测量 | ||||||
| 简要摘要 | 与声明性措施相比，体育活动的客观测量具有多个优点：免于记忆偏见和可取性偏差，更精确的评估，考虑到低强度的活动，体育活动的测量和久坐性概况（活动的数量和持续时间）久坐的生活方式中断）。 这项研究的目的是评估使用Actigraph GT3X加速度计通过胸腔镜或机器人手术进行肺部切除的患者的早期术后迁移率。该评估将作为进一步研究的参考元素。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 必须通过胸腔镜检查或机器人手术进行肺切除术。 | ||||||
| 健康）状况 | 肺病 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月16日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04583176 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020_0046 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 霍斯塔特·弗 | ||||||
| 研究赞助商 | 霍斯塔特·弗 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 霍斯塔特·弗 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
