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神经关键护理患者经颅多普勒技术的变异性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤性血管痉挛，脑蛛网膜下腔出血，动脉瘤性动脉瘤性蛛网膜下腔蛛网膜下腔出血性脑缺血 | 诊断测试：经颅多普勒 |
参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。当患者进入外科ICU时，研究人员将根据方案纳入标准确定资格。由于疾病的性质，很有可能患者要么无意识，精神能力有限和/或已插管，因此，在适当的合法授权代表时，将使用法律授权的代表来获得研究同意。
为了满足研究包含，将作为这些患者的护理标准订购经颅多普勒（TCD）测试。该测试将不仅用于研究目的。使用超声对脑血流的非侵入性测量没有已知的副作用
三名不同的TCD技术人员将连续3天进行一式三份读数，最多12名已接受TCD的患者按其治疗团队订购。特定神经重症监护患者（例如动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤）的护理标准是进行每日TCD监测，以评估可能的血管痉挛。在获得测量的同时，患者将处于仰卧状态。探针将放置在颞窗的前尿区区域
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 神经严重护理患者的经颅多普勒（TCD）技术的观察者间和观察者内变异性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经关键护理患者 | 诊断测试：经颅多普勒 经颅多普勒是一种无创，无痛的超声技术，它使用高频声波来测量大脑中血流量的速度和方向。 其他名称：
|
- 确定TCD超声在神经关键护理患者中的变异性和内部变异性[时间范围：三个不同的TCD技术人员将连续3天对已经接受TCD的患者进行一式三份读数，按照其治疗团队下令）
这项研究旨在确定计划每天进行TCD评估的12名神经护理患者中经颅多普勒（TCD）超声的变异性内和变异性。在1年期间，最多将招募12名受试者。参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。该研究旨在确定计划进行每日TCD评估的神经重症监护患者中TCD超声的变异性和内部变异性。将评估以下测量：
- 大脑中动脉（MCA）的峰值和平均流速
- 后大脑动脉的峰值和平均流速（PCA）
- 基底动脉的峰值和平均流速
- 描述速度的变化，该变化促使神经关键护理患者在症状和无症状血管痉挛中进行临床干预[时间范围：将从连续3天对已接受TCD的患者进行治疗团队订购的患者进行三份读数的TCD读数评估数据这是给予的
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁或以上的成年人
- 目前针对神经系统问题的住院治疗，并接受了手术重症监护病房。
- 进行每日经颅多普勒成像否
- 英语的患者和/或合法授权代表（LAR）
排除标准：
- 小于18岁
- 患者无法获得同意，也没有确定lar以提供同意
- 非英语病人或LAR
- 由于缺乏TCD技术人员的可用性，无法进行研究
| 联系人：MSN Melissa Blatt | 551-996-2000 | melissa.blatt@hmhn.org | |
| 联系人：塔尼亚·齐隆卡（Tania Zielonka），CCRP | 551-996-2000 EXT 4452 | tania.zielonka@hmhn.org |
| 美国，新泽西州 | |
| hackensack大学医学中心 | 招募 |
| 美国新泽西州Hackensack，美国，07601 | |
| 联系人：Melissa Blatt，MSN 551-996-2000 melissa.blatt@hmhn.org | |
| 联系人：Tania Zielonka，CCRP 551-996-2000 EXT 4452 TANIA.ZIELONKA@HMHN.org | |
| 首席研究员：斯蒂芬·M·科恩（Stephen M Cohn），医学博士FACS | |
| 子注视器：MD FACS Jyoti Sharma | |
| 首席研究员： | Stephen M Cohn，医学博士FACS | Hackensack子午健康 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 确定TCD超声在神经关键护理患者中的变异性和内部变异性[时间范围：三个不同的TCD技术人员将连续3天对已经接受TCD的患者进行一式三份读数，按照其治疗团队下令） 这项研究旨在确定计划每天进行TCD评估的12名神经护理患者中经颅多普勒（TCD）超声的变异性内和变异性。在1年期间，最多将招募12名受试者。参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。该研究旨在确定计划进行每日TCD评估的神经重症监护患者中TCD超声的变异性和内部变异性。将评估以下测量：
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 描述速度的变化，该变化促使神经关键护理患者在症状和无症状血管痉挛中进行临床干预[时间范围：将从连续3天对已接受TCD的患者进行治疗团队订购的患者进行三份读数的TCD读数评估数据这是给予的 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经关键护理患者经颅多普勒技术的变异性 | ||||||||
| 官方头衔 | 神经严重护理患者的经颅多普勒（TCD）技术的观察者间和观察者内变异性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定计划进行连续每日TCD评估的神经关键护理患者中经颅多普勒（TCD）超声的变异性内和变异性。 | ||||||||
| 详细说明 | 参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。当患者进入外科ICU时，研究人员将根据方案纳入标准确定资格。由于疾病的性质，很有可能患者要么无意识，精神能力有限和/或已插管，因此，在适当的合法授权代表时，将使用法律授权的代表来获得研究同意。 为了满足研究包含，将作为这些患者的护理标准订购经颅多普勒（TCD）测试。该测试将不仅用于研究目的。使用超声对脑血流的非侵入性测量没有已知的副作用 三名不同的TCD技术人员将连续3天进行一式三份读数，最多12名已接受TCD的患者按其治疗团队订购。特定神经重症监护患者（例如动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤）的护理标准是进行每日TCD监测，以评估可能的血管痉挛。在获得测量的同时，患者将处于仰卧状态。探针将放置在颞窗的前尿区区域 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 神经关键护理患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：经颅多普勒 经颅多普勒是一种无创，无痛的超声技术，它使用高频声波来测量大脑中血流量的速度和方向。 其他名称：
| ||||||||
| 研究组/队列 | 神经关键护理患者 在1年期间，最多将招募12名受试者。参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。 为了满足研究包含，将作为这些患者的护理标准订购经颅多普勒（TCD）测试。该测试将不仅用于研究目的。使用超声对脑血流的非侵入性测量没有已知的副作用。 三名不同的TCD技术人员将连续3天进行一式三份读数，该读数最多12名已经接受TCD的患者按其治疗团队订购。特定神经重症监护患者（例如动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤）的护理标准是进行每日TCD监测，以评估可能的血管痉挛。在获得测量的同时，患者将处于仰卧状态。该探针将放置在颞窗的前尿液区域。 干预：诊断测试：经颅多普勒 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 12 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04583163 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-0945 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Hackensack子午健康 | ||||||||
| 研究赞助商 | Hackensack子午健康 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Hackensack子午健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤性血管痉挛，脑蛛网膜下腔出血，动脉瘤性动脉瘤性蛛网膜下腔蛛网膜下腔出血性脑缺血 | 诊断测试：经颅多普勒 |
参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。当患者进入外科ICU时，研究人员将根据方案纳入标准确定资格。由于疾病的性质，很有可能患者要么无意识，精神能力有限和/或已插管，因此，在适当的合法授权代表时，将使用法律授权的代表来获得研究同意。
为了满足研究包含，将作为这些患者的护理标准订购经颅多普勒（TCD）测试。该测试将不仅用于研究目的。使用超声对脑血流的非侵入性测量没有已知的副作用
三名不同的TCD技术人员将连续3天进行一式三份读数，最多12名已接受TCD的患者按其治疗团队订购。特定神经重症监护患者（例如动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤）的护理标准是进行每日TCD监测，以评估可能的血管痉挛。在获得测量的同时，患者将处于仰卧状态。探针将放置在颞窗的前尿区区域
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 神经严重护理患者的经颅多普勒（TCD）技术的观察者间和观察者内变异性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经关键护理患者 | 诊断测试：经颅多普勒 经颅多普勒是一种无创，无痛的超声技术，它使用高频声波来测量大脑中血流量的速度和方向。 其他名称：
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- 确定TCD超声在神经关键护理患者中的变异性和内部变异性[时间范围：三个不同的TCD技术人员将连续3天对已经接受TCD的患者进行一式三份读数，按照其治疗团队下令）
这项研究旨在确定计划每天进行TCD评估的12名神经护理患者中经颅多普勒（TCD）超声的变异性内和变异性。在1年期间，最多将招募12名受试者。参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。该研究旨在确定计划进行每日TCD评估的神经重症监护患者中TCD超声的变异性和内部变异性。将评估以下测量：
- 大脑中动脉（MCA）的峰值和平均流速
- 后大脑动脉的峰值和平均流速（PCA）
- 基底动脉的峰值和平均流速
- 描述速度的变化，该变化促使神经关键护理患者在症状和无症状血管痉挛中进行临床干预[时间范围：将从连续3天对已接受TCD的患者进行治疗团队订购的患者进行三份读数的TCD读数评估数据这是给予的
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁或以上的成年人
- 目前针对神经系统问题的住院治疗，并接受了手术重症监护病房。
- 进行每日经颅多普勒成像否
- 英语的患者和/或合法授权代表（LAR）
排除标准：
- 小于18岁
- 患者无法获得同意，也没有确定lar以提供同意
- 非英语病人或LAR
- 由于缺乏TCD技术人员的可用性，无法进行研究
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 确定TCD超声在神经关键护理患者中的变异性和内部变异性[时间范围：三个不同的TCD技术人员将连续3天对已经接受TCD的患者进行一式三份读数，按照其治疗团队下令） 这项研究旨在确定计划每天进行TCD评估的12名神经护理患者中经颅多普勒（TCD）超声的变异性内和变异性。在1年期间，最多将招募12名受试者。参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。该研究旨在确定计划进行每日TCD评估的神经重症监护患者中TCD超声的变异性和内部变异性。将评估以下测量：
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 描述速度的变化，该变化促使神经关键护理患者在症状和无症状血管痉挛中进行临床干预[时间范围：将从连续3天对已接受TCD的患者进行治疗团队订购的患者进行三份读数的TCD读数评估数据这是给予的 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经关键护理患者经颅多普勒技术的变异性 | ||||||||
| 官方头衔 | 神经严重护理患者的经颅多普勒（TCD）技术的观察者间和观察者内变异性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定计划进行连续每日TCD评估的神经关键护理患者中经颅多普勒（TCD）超声的变异性内和变异性。 | ||||||||
| 详细说明 | 参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。当患者进入外科ICU时，研究人员将根据方案纳入标准确定资格。由于疾病的性质，很有可能患者要么无意识，精神能力有限和/或已插管，因此，在适当的合法授权代表时，将使用法律授权的代表来获得研究同意。 为了满足研究包含，将作为这些患者的护理标准订购经颅多普勒（TCD）测试。该测试将不仅用于研究目的。使用超声对脑血流的非侵入性测量没有已知的副作用 三名不同的TCD技术人员将连续3天进行一式三份读数，最多12名已接受TCD的患者按其治疗团队订购。特定神经重症监护患者（例如动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤）的护理标准是进行每日TCD监测，以评估可能的血管痉挛。在获得测量的同时，患者将处于仰卧状态。探针将放置在颞窗的前尿区区域 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 神经关键护理患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：经颅多普勒 经颅多普勒是一种无创，无痛的超声技术，它使用高频声波来测量大脑中血流量的速度和方向。 其他名称：
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| 研究组/队列 | 神经关键护理患者 在1年期间，最多将招募12名受试者。参加该研究的患者是从接受手术重症监护病房（SICU）的神经关键护理患者群中招募的。 为了满足研究包含，将作为这些患者的护理标准订购经颅多普勒（TCD）测试。该测试将不仅用于研究目的。使用超声对脑血流的非侵入性测量没有已知的副作用。 三名不同的TCD技术人员将连续3天进行一式三份读数，该读数最多12名已经接受TCD的患者按其治疗团队订购。特定神经重症监护患者（例如动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤）的护理标准是进行每日TCD监测，以评估可能的血管痉挛。在获得测量的同时，患者将处于仰卧状态。该探针将放置在颞窗的前尿液区域。 干预：诊断测试：经颅多普勒 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 12 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04583163 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-0945 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hackensack子午健康 | ||||||||
| 研究赞助商 | Hackensack子午健康 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Hackensack子午健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
