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出境医 / 临床实验 / miRNA-146A和miRNA-126在冠状动脉疾病患者中的相互作用

miRNA-146A和miRNA-126在冠状动脉疾病患者中的相互作用

研究描述
简要摘要：
微RNA在与CAD相关的慢性牙周炎中的作用仍需要进一步探索。研究人员试图量化和比较从属于有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎的患者获得的微RNA 146A和微RNA 126的水平以及冠状动脉斑块样品。

病情或疾病
慢性牙周炎动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病miRNA

详细说明：

微RNA在与CAD相关的慢性牙周炎中的作用仍需要进一步探索。研究人员试图量化和比较从属于有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎的患者获得的微RNA 146A和微RNA 126的水平以及冠状动脉斑块样品。

选择了75名参与者，并将其分为3个类别； 25例诊断为慢性牙周炎和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者：CP + CAD组； 25例仅诊断出患有慢性牙周炎的患者：CP组；以及25个系统和牙周健康的对照（HP）。获得了人口统计学变量，牙周参数，心脏参数，血压。 MiRNA-146A和miRNA126水平在所有三组的尺寸斑块（SP）样品中进行了评估。在CP+CAD组中，将CP+CADA的SP样品与CP+CADB的冠状斑块样品（CP）进行了比较，而患者接受了CABG。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 75名参与者
观察模型：其他
时间观点：其他
官方标题： miRNA-146A和miRNA-126在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中的相互作用
实际学习开始日期 ： 2018年11月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月1日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
CP + CHD组
基于收集的斑块的性质，将其进一步分为CP + CHDA（尺寸斑块）和CP + CHDB（冠状动脉斑块）。
CP组
选择了25例全身健康的慢性牙周炎患者
惠普组
25例全身和牙周健康的患者被认为是HP组。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 慢性牙周炎患者有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎患者中的微RNA 146-A表达。 [时间范围：10个月]
    MicroRNA 146-A表达在患有冠心病的慢性牙周炎受试者中

  2. 慢性牙周炎患者有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎患者的微RNA 126水平[时间范围：10个月]
    MicroRNA 126表达在患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎受试者中


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：仅包括30-70岁年龄段的男性患者。由于荷尔蒙变化或怀孕可能会改变口腔菌群，因此被排除了女性
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
选择了30至70岁以内的男性受试者
标准

纳入标准：

  • 患者自愿进行调查。
  • 30-70岁年龄段的患者
  • 存在≥15天然牙齿。

排除标准：

  • 与全身性疾病相关的患者，例如肺部疾病，肾脏疾病，肝病，I型，II型糖尿病，HIV感染，类风湿关节炎，过敏或任何恶性肿瘤。
  • 在用抗生素治疗，在6个月内进行免疫抑制药物（例如皮质类固醇）。
  • 由于荷尔蒙变化导致口腔菌群的改变，孕妇和女性患者被排除在外
  • 吸烟和其他烟草使用习惯
  • 在6个月内接受牙周治疗的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
Meenakshi Ammal牙科学院
钦奈，印度泰米尔纳德邦，600095
赞助商和合作者
Meenakshi Ammal牙科学院和医院
追踪信息
首先提交日期2020年10月3日
第一个发布日期2020年10月12日
最后更新发布日期2020年10月14日
实际学习开始日期2018年11月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年10月9日）
原始主要结果指标
（提交：2020年10月8日）
  • 测量了三组之间人口统计学变量的显着差异[时间范围：10个月]
    当所有三个组之间的人口统计学变量时，都会获得显着差异
  • 在所有3组中比较了牙周参数的显着差异[时间范围：10个月]
    当所有3组中评估牙周参数时，获得了显着差异
  • 比较了三组[时间范围：10个月]中心脏参数的显着差异
    获得了统计学上的显着差异
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题miRNA-146A和miRNA-126在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中的相互作用
官方头衔miRNA-146A和miRNA-126在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中的相互作用
简要摘要微RNA在与CAD相关的慢性牙周炎中的作用仍需要进一步探索。研究人员试图量化和比较从属于有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎的患者获得的微RNA 146A和微RNA 126的水平以及冠状动脉斑块样品。
详细说明

微RNA在与CAD相关的慢性牙周炎中的作用仍需要进一步探索。研究人员试图量化和比较从属于有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎的患者获得的微RNA 146A和微RNA 126的水平以及冠状动脉斑块样品。

选择了75名参与者，并将其分为3个类别； 25例诊断为慢性牙周炎和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者：CP + CAD组； 25例仅诊断出患有慢性牙周炎的患者：CP组；以及25个系统和牙周健康的对照（HP）。获得了人口统计学变量，牙周参数，心脏参数，血压。 MiRNA-146A和miRNA126水平在所有三组的尺寸斑块（SP）样品中进行了评估。在CP+CAD组中，将CP+CADA的SP样品与CP+CADB的冠状斑块样品（CP）进行了比较，而患者接受了CABG。

研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群选择了30至70岁以内的男性受试者
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列
  • CP + CHD组
    基于收集的斑块的性质，将其进一步分为CP + CHDA（尺寸斑块）和CP + CHDB（冠状动脉斑块）。
  • CP组
    选择了25例全身健康的慢性牙周炎患者
  • 惠普组
    25例全身和牙周健康的患者被认为是HP组。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年10月8日）		 75
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 患者自愿进行调查。
  • 30-70岁年龄段的患者
  • 存在≥15天然牙齿。

排除标准：

  • 与全身性疾病相关的患者，例如肺部疾病，肾脏疾病，肝病，I型，II型糖尿病，HIV感染，类风湿关节炎，过敏或任何恶性肿瘤。
  • 在用抗生素治疗，在6个月内进行免疫抑制药物（例如皮质类固醇）。
  • 由于荷尔蒙变化导致口腔菌群的改变，孕妇和女性患者被排除在外
  • 吸烟和其他烟草使用习惯
  • 在6个月内接受牙周治疗的患者。
性别/性别
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：仅包括30-70岁年龄段的男性患者。由于荷尔蒙变化或怀孕可能会改变口腔菌群，因此被排除了女性
年龄30年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04583085
其他研究ID编号MADC/IRB-XXVI/2018/415
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Meenakshi Ammal牙科学院和医院Jaideep Mahendra博士
研究赞助商Meenakshi Ammal牙科学院和医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Meenakshi Ammal牙科学院和医院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要：
微RNA在与CAD相关的慢性牙周炎中的作用仍需要进一步探索。研究人员试图量化和比较从属于有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎的患者获得的微RNA 146A和微RNA 126的水平以及冠状动脉斑块样品。

病情或疾病
慢性牙周炎动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病miRNA

详细说明：

微RNA在与CAD相关的慢性牙周炎中的作用仍需要进一步探索。研究人员试图量化和比较从属于有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎的患者获得的微RNA 146A和微RNA 126的水平以及冠状动脉斑块样品。

选择了75名参与者，并将其分为3个类别； 25例诊断为慢性牙周炎和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者：CP + CAD组； 25例仅诊断出患有慢性牙周炎的患者：CP组；以及25个系统和牙周健康的对照（HP）。获得了人口统计学变量，牙周参数，心脏参数，血压。 MiRNA-146A和miRNA126水平在所有三组的尺寸斑块（SP）样品中进行了评估。在CP+CAD组中，将CP+CADA的SP样品与CP+CADB的冠状斑块样品（CP）进行了比较，而患者接受了CABG。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 75名参与者
观察模型：其他
时间观点：其他
官方标题： miRNA-146A和miRNA-126在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中的相互作用
实际学习开始日期 ： 2018年11月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月1日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
CP + CHD组
基于收集的斑块的性质，将其进一步分为CP + CHDA（尺寸斑块）和CP + CHDB（冠状动脉斑块）。
CP组
选择了25例全身健康的慢性牙周炎患者
惠普组
25例全身和牙周健康的患者被认为是HP组。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 慢性牙周炎患者有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎患者中的微RNA 146-A表达。 [时间范围：10个月]
    MicroRNA 146-A表达在患有冠心病的慢性牙周炎受试者中

  2. 慢性牙周炎患者有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎患者的微RNA 126水平[时间范围：10个月]
    MicroRNA 126表达在患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎受试者中


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：仅包括30-70岁年龄段的男性患者。由于荷尔蒙变化或怀孕可能会改变口腔菌群，因此被排除了女性
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
选择了30至70岁以内的男性受试者
标准

纳入标准：

  • 患者自愿进行调查。
  • 30-70岁年龄段的患者
  • 存在≥15天然牙齿。

排除标准：

  • 与全身性疾病相关的患者，例如肺部疾病，肾脏疾病，肝病，I型，II型糖尿病，HIV感染，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，过敏或任何恶性肿瘤。
  • 在用抗生素治疗，在6个月内进行免疫抑制药物（例如皮质类固醇）。
  • 由于荷尔蒙变化导致口腔菌群的改变，孕妇和女性患者被排除在外
  • 吸烟和其他烟草使用习惯
  • 在6个月内接受牙周治疗的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
Meenakshi Ammal牙科学院
钦奈，印度泰米尔纳德邦，600095
赞助商和合作者
Meenakshi Ammal牙科学院和医院
追踪信息
首先提交日期2020年10月3日
第一个发布日期2020年10月12日
最后更新发布日期2020年10月14日
实际学习开始日期2018年11月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年10月9日）
原始主要结果指标
（提交：2020年10月8日）
  • 测量了三组之间人口统计学变量的显着差异[时间范围：10个月]
    当所有三个组之间的人口统计学变量时，都会获得显着差异
  • 在所有3组中比较了牙周参数的显着差异[时间范围：10个月]
    当所有3组中评估牙周参数时，获得了显着差异
  • 比较了三组[时间范围：10个月]中心脏参数的显着差异
    获得了统计学上的显着差异
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题miRNA-146A和miRNA-126在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中的相互作用
官方头衔miRNA-146A和miRNA-126在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中的相互作用
简要摘要微RNA在与CAD相关的慢性牙周炎中的作用仍需要进一步探索。研究人员试图量化和比较从属于有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎的患者获得的微RNA 146A和微RNA 126的水平以及冠状动脉斑块样品。
详细说明

微RNA在与CAD相关的慢性牙周炎中的作用仍需要进一步探索。研究人员试图量化和比较从属于有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的慢性牙周炎的患者获得的微RNA 146A和微RNA 126的水平以及冠状动脉斑块样品。

选择了75名参与者，并将其分为3个类别； 25例诊断为慢性牙周炎和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者：CP + CAD组； 25例仅诊断出患有慢性牙周炎的患者：CP组；以及25个系统和牙周健康的对照（HP）。获得了人口统计学变量，牙周参数，心脏参数，血压。 MiRNA-146A和miRNA126水平在所有三组的尺寸斑块（SP）样品中进行了评估。在CP+CAD组中，将CP+CADA的SP样品与CP+CADB的冠状斑块样品（CP）进行了比较，而患者接受了CABG。

研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群选择了30至70岁以内的男性受试者
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列
  • CP + CHD组
    基于收集的斑块的性质，将其进一步分为CP + CHDA（尺寸斑块）和CP + CHDB（冠状动脉斑块）。
  • CP组
    选择了25例全身健康的慢性牙周炎患者
  • 惠普组
    25例全身和牙周健康的患者被认为是HP组。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年10月8日）		 75
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 患者自愿进行调查。
  • 30-70岁年龄段的患者
  • 存在≥15天然牙齿。

排除标准：

  • 与全身性疾病相关的患者，例如肺部疾病，肾脏疾病，肝病，I型，II型糖尿病，HIV感染，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，过敏或任何恶性肿瘤。
  • 在用抗生素治疗，在6个月内进行免疫抑制药物（例如皮质类固醇）。
  • 由于荷尔蒙变化导致口腔菌群的改变，孕妇和女性患者被排除在外
  • 吸烟和其他烟草使用习惯
  • 在6个月内接受牙周治疗的患者。
性别/性别
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：仅包括30-70岁年龄段的男性患者。由于荷尔蒙变化或怀孕可能会改变口腔菌群，因此被排除了女性
年龄30年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04583085
其他研究ID编号MADC/IRB-XXVI/2018/415
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Meenakshi Ammal牙科学院和医院Jaideep Mahendra博士
研究赞助商Meenakshi Ammal牙科学院和医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Meenakshi Ammal牙科学院和医院
验证日期2020年10月

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