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出境医 / 临床实验 / 改进基于不同风险分层的结肠镜检查的肠道准备方法

改进基于不同风险分层的结肠镜检查的肠道准备方法

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估聚乙烯甘油(PEG)与乳果糖结合进行肠道镜的功效,以便在低风险患者和高危患者的结肠镜检查前进行肠术。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠镜检查前的排便药物:PEG药物:PEG+乳果糖不适用

详细说明:
肠制剂的质量对于结肠镜检查至关重要。已经确定了一些高危肠制剂的高风险因素,包括年龄> 70岁,先前的结肠手术,便秘,糖尿病,帕金森氏病,中风史或脊髓损伤史,肠道制剂不足的先前病史,体重指数(BMI)(BMI) > 25,使用三环抗抑郁药或麻醉药。如果患者没有以上任何因素,则将其视为低风险,如果他们没有任何这些风险因素,则将其视为低风险。这是一项多中心,内窥镜盲的研究,以比较PEG与乳乳糖和PEG的功效进行比较在排便中。在结肠镜检查程序中,对干预措施视而不见的内窥镜医生根据波士顿肠制备量表评估了结肠镜检查的整体质量。还评估了患者的耐受性,排便,不良事件和腺瘤检测率(ADR)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 2028参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:筛选
官方标题:基于不同风险分层的结肠镜检查改进的肠道镜检查方法:多中心,内窥镜盲随机对照试验
实际学习开始日期 2020年8月6日
估计初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:PEG(低风险患者和高危患者)
低风险患者和高危患者的剂量方案只能钉住。
药物:钉
在结肠镜检查前的第二天,患者开始以每10至15分钟250毫升的速度喝1升钉子。在手术当天,患者在结肠镜检查前4-6小时服用了剩余的2升PEG。
其他名称:仅使用的钉子

实验:PEG+乳果糖(低风险患者和高危患者)
低风险患者和高危患者的剂量方案将与乳果糖结合使用。
药物:钉+乳果糖
在结肠镜检查的前一天,患者在晚上7:00服用了45毫升乳乳糖溶液。然后,患者在晚上8:00开始以每10至15分钟250毫升的速度喝1升钉子。在手术当天,患者服用了45毫升乳乳糖溶液和结肠镜检查前4-6小时的剩余2升PEG。
其他名称:PEG与乳果糖结合

结果措施
主要结果指标
  1. 波士顿肠制备量表[时间范围:结肠镜检查]
    结肠镜检查过程中结肠的清洁度将通过波士顿肠制备量表进行评估,该量表是一个4点评分系统,该系统应用于结肠的3个宽区域中的每个区域:右侧,横截面和左侧。总BBPS得分范围为0至9。如果每次分段BBPS≥2的Bostonbower制备得分≥6,我们认为这是足够的肠制备。


次要结果度量
  1. 腺瘤检测率[时间范围:2天]
    通过组织学检查确认诊断

  2. 不良事件的速度[时间范围:2天]
    不良事件,例如呕吐,恶心,头痛,腹部伸展,腹痛。

  3. 盲肠插管速率[时间范围:结肠镜检查]
    结肠镜检查到达盲肠区域。

  4. 盲肠插管时间[时间范围:结肠镜检查]
    结肠镜检查到达盲肠区域。

  5. 提取时间[时间范围:结肠镜检查]
    从盲肠到肛门的时间,但排除了活检性能或去除息肉的时间。

  6. 排便频率[时间范围:2天]
    排便的频率。

  7. 愿意重复肠道准备[时间范围:2天]
    如果需要,患者人数愿意进行重复的肠道准备。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

- 进行结肠镜检查的成年人。

排除标准:

  • 1.结肠镜检查的任何禁忌症(胃肠道梗阻或穿孔,严重的急性炎症性肠病,有毒的巨型巨型巨型,严重的心力衰竭,无法吞咽,严重的心力衰竭等)
  • 2.患有半乳糖血症的患者;
  • 3.对任何成分过敏;
  • 4.怀孕或泌乳;
  • 5.在7天内使用乳果糖,原骨剂或炼狱;
  • 6.签署知情同意书。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mingkai Chen,医学博士0086-13720330580 kaimingchen@163.com

位置
位置表的布局表
中国,湖北
武汉大学的人民医院招募
武汉,中国湖北,430060
赞助商和合作者
武汉大学的人民医院
湖北部中药医院
武汉中央医院
武汉第三医院
中央剧院综合医院司令部
湖北第三人民医院
武汉普伦医院
武汉医院
武汉科学技术大学的蒂安·You医院
武汉红十字医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MD MING CHEN,医学博士武汉大学的人民医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月12日
最后更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月6日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月9日)
波士顿肠制备量表[时间范围:结肠镜检查]
结肠镜检查过程中结肠的清洁度将通过波士顿肠制备量表进行评估,该量表是一个4点评分系统,该系统应用于结肠的3个宽区域中的每个区域:右侧,横截面和左侧。总BBPS得分范围为0至9。如果每次分段BBPS≥2的Bostonbower制备得分≥6,我们认为这是足够的肠制备。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月9日)
  • 腺瘤检测率[时间范围:2天]
    通过组织学检查确认诊断
  • 不良事件的速度[时间范围:2天]
    不良事件,例如呕吐,恶心,头痛,腹部伸展,腹痛。
  • 盲肠插管速率[时间范围:结肠镜检查]
    结肠镜检查到达盲肠区域。
  • 盲肠插管时间[时间范围:结肠镜检查]
    结肠镜检查到达盲肠区域。
  • 提取时间[时间范围:结肠镜检查]
    从盲肠到肛门的时间,但排除了活检性能或去除息肉的时间。
  • 排便频率[时间范围:2天]
    排便的频率。
  • 愿意重复肠道准备[时间范围:2天]
    如果需要,患者人数愿意进行重复的肠道准备。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE改进基于不同风险分层的结肠镜检查的肠道准备方法
官方标题ICMJE基于不同风险分层的结肠镜检查改进的肠道镜检查方法:多中心,内窥镜盲随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是评估聚乙烯甘油(PEG)与乳果糖结合进行肠道镜的功效,以便在低风险患者和高危患者的结肠镜检查前进行肠术。
详细说明肠制剂的质量对于结肠镜检查至关重要。已经确定了一些高危肠制剂的高风险因素,包括年龄> 70岁,先前的结肠手术,便秘,糖尿病,帕金森氏病,中风史或脊髓损伤史,肠道制剂不足的先前病史,体重指数(BMI)(BMI) > 25,使用三环抗抑郁药或麻醉药。如果患者没有以上任何因素,则将其视为低风险,如果他们没有任何这些风险因素,则将其视为低风险。这是一项多中心,内窥镜盲的研究,以比较PEG与乳乳糖和PEG的功效进行比较在排便中。在结肠镜检查程序中,对干预措施视而不见的内窥镜医生根据波士顿肠制备量表评估了结肠镜检查的整体质量。还评估了患者的耐受性,排便,不良事件和腺瘤检测率(ADR)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:筛选
条件ICMJE结肠镜检查前的排便
干预ICMJE
  • 药物:钉
    在结肠镜检查前的第二天,患者开始以每10至15分钟250毫升的速度喝1升钉子。在手术当天,患者在结肠镜检查前4-6小时服用了剩余的2升PEG。
    其他名称:仅使用的钉子
  • 药物:钉+乳果糖
    在结肠镜检查的前一天,患者在晚上7:00服用了45毫升乳乳糖溶液。然后,患者在晚上8:00开始以每10至15分钟250毫升的速度喝1升钉子。在手术当天,患者服用了45毫升乳乳糖溶液和结肠镜检查前4-6小时的剩余2升PEG。
    其他名称:PEG与乳果糖结合
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:PEG(低风险患者和高危患者)
    低风险患者和高危患者的剂量方案只能钉住。
    干预:药物:钉子
  • 实验:PEG+乳果糖(低风险患者和高危患者)
    低风险患者和高危患者的剂量方案将与乳果糖结合使用。
    干预:药物:PEG+乳果糖
出版物 *
  • ASGE Standards of Practice Committee, Saltzman JR, Cash BD, Pasha SF, Early DS, Muthusamy VR, Khashab MA, Chathadi KV, Fanelli RD, Chandrasekhara V, Lightdale JR, Fonkalsrud L, Shergill AK, Hwang JH, Decker GA, Jue TL ,Sharaf R,Fisher DA,Evans JA,Foley K,Shaukat A,Eloubeidi MA,Faulx AL,Wang A,Acosta Rd。结肠镜检查前的排便。胃胃口的内OSC。 2015年4月; 81(4):781-94。 doi:10.1016/j.gie.2014.09.048。 EPUB 2015年1月14日。
  • Hassan C,East J,Radaelli F,Spada C,Benamouzig R,Bisschops R,Bretthauer M,Dekker E,Dinis-Ribeiro M,Ferlitsch M,Fuccio L,Awadie H,Gralnek I,Gralnek I,Jover R,Jover R,Kaminski MF,Pelliski MF,PelliséM,PelliséM,PelliséM,PelliséM,pelliséM,pelliséM,,PelliséM,pelliséM,,pelliséM,,地Triantafyllou K,Vanella G,Mangas-Sanjuan C,Frazzoni L,Van Hooft JE,Dumonceau JM。结肠镜检查的肠道准备工作:欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)指南 - 更新2019年。内窥镜检查。 2019年8月; 51(8):775-794。 doi:10.1055/a-0959-0505。 EPUB 2019年7月11日。
  • Bai Y,Fang J,Zhao SB,Wang D,Li YQ,Shi RH,Sun ZQ,Sun MJ,Ji F,Si JM,Li ZS。结肠镜检查过程中的前室化Simethicone对腺瘤检测率的影响:多中心,内窥镜盲的随机对照试验。内窥镜检查。 2018年2月; 50(2):128-136。 doi:10.1055/s-0043-119213。 EPUB 2017年10月6日。
  • Kang X,Zhao L,Zhu Z,Leung F,Wang L,Wang X,Luo H,Zhang L,Dong T,Dong T,Li P,Chen Z,Ren G,Jia H,Guo X,Guo X,Pan Y,Guo X,Fan d D. 。2升聚乙烯乙二醇的当天单剂量不优于低风险患者的标准肠制备方案:一项随机,对照试验。 Am J Gastroenterol。 2018年4月; 113(4):601-610。 doi:10.1038/ajg.2018.25。 EPUB 2018 3月13日。
  • Lu J,Cao Q,Wang X,PU J,Peng X.口服乳乳糖与多乙二醇电解质粉末结合使用,用于便秘患者的结肠镜检查。 Am J Ther。 2016年7月; 23(4):E1020-4。 doi:10.1097/mjt.0000000000000351。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月9日)
2028
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月31日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 进行结肠镜检查的成年人。

排除标准:

  • 1.结肠镜检查的任何禁忌症(胃肠道梗阻或穿孔,严重的急性炎症性肠病,有毒的巨型巨型巨型,严重的心力衰竭,无法吞咽,严重的心力衰竭等)
  • 2.患有半乳糖血症的患者;
  • 3.对任何成分过敏;
  • 4.怀孕或泌乳;
  • 5.在7天内使用乳果糖,原骨剂或炼狱;
  • 6.签署知情同意书。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Mingkai Chen,医学博士0086-13720330580 kaimingchen@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04582942
其他研究ID编号ICMJE 2019-X2-73
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方吴汉大学的金融医院Chenmingkai
研究赞助商ICMJE武汉大学的人民医院
合作者ICMJE
  • 湖北部中药医院
  • 武汉中央医院
  • 武汉第三医院
  • 中央剧院综合医院司令部
  • 湖北第三人民医院
  • 武汉普伦医院
  • 武汉医院
  • 武汉科学技术大学的蒂安·You医院
  • 武汉红十字医院
研究人员ICMJE
首席研究员: MD MING CHEN,医学博士武汉大学的人民医院
PRS帐户武汉大学的人民医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估聚乙烯甘油(PEG)与乳果糖结合进行肠道镜的功效,以便在低风险患者和高危患者的结肠镜检查前进行肠术。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠镜检查前的排便药物:PEG药物:PEG+乳果糖不适用

详细说明:
肠制剂的质量对于结肠镜检查至关重要。已经确定了一些高危肠制剂的高风险因素,包括年龄> 70岁,先前的结肠手术,便秘,糖尿病,帕金森氏病,中风史或脊髓损伤史,肠道制剂不足的先前病史,体重指数(BMI)(BMI) > 25,使用三环抗抑郁药或麻醉药。如果患者没有以上任何因素,则将其视为低风险,如果他们没有任何这些风险因素,则将其视为低风险。这是一项多中心,内窥镜盲的研究,以比较PEG与乳乳糖和PEG的功效进行比较在排便中。在结肠镜检查程序中,对干预措施视而不见的内窥镜医生根据波士顿肠制备量表评估了结肠镜检查的整体质量。还评估了患者的耐受性,排便,不良事件和腺瘤检测率(ADR)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 2028参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:筛选
官方标题:基于不同风险分层的结肠镜检查改进的肠道镜检查方法:多中心,内窥镜盲随机对照试验
实际学习开始日期 2020年8月6日
估计初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:PEG(低风险患者和高危患者)
低风险患者和高危患者的剂量方案只能钉住。
药物:钉
在结肠镜检查前的第二天,患者开始以每10至15分钟250毫升的速度喝1升钉子。在手术当天,患者在结肠镜检查前4-6小时服用了剩余的2升PEG。
其他名称:仅使用的钉子

实验:PEG+乳果糖(低风险患者和高危患者)
低风险患者和高危患者的剂量方案将与乳果糖结合使用。
药物:钉+乳果糖
在结肠镜检查的前一天,患者在晚上7:00服用了45毫升乳乳糖溶液。然后,患者在晚上8:00开始以每10至15分钟250毫升的速度喝1升钉子。在手术当天,患者服用了45毫升乳乳糖溶液和结肠镜检查前4-6小时的剩余2升PEG。
其他名称:PEG与乳果糖结合

结果措施
主要结果指标
  1. 波士顿肠制备量表[时间范围:结肠镜检查]
    结肠镜检查过程中结肠的清洁度将通过波士顿肠制备量表进行评估,该量表是一个4点评分系统,该系统应用于结肠的3个宽区域中的每个区域:右侧,横截面和左侧。总BBPS得分范围为0至9。如果每次分段BBPS≥2的Bostonbower制备得分≥6,我们认为这是足够的肠制备。


次要结果度量
  1. 腺瘤检测率[时间范围:2天]
    通过组织学检查确认诊断

  2. 不良事件的速度[时间范围:2天]
    不良事件,例如呕吐,恶心,头痛,腹部伸展,腹痛。

  3. 盲肠插管速率[时间范围:结肠镜检查]
    结肠镜检查到达盲肠区域。

  4. 盲肠插管时间[时间范围:结肠镜检查]
    结肠镜检查到达盲肠区域。

  5. 提取时间[时间范围:结肠镜检查]
    从盲肠到肛门的时间,但排除了活检性能或去除息肉的时间。

  6. 排便频率[时间范围:2天]
    排便的频率。

  7. 愿意重复肠道准备[时间范围:2天]
    如果需要,患者人数愿意进行重复的肠道准备。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

- 进行结肠镜检查的成年人。

排除标准:

  • 1.结肠镜检查的任何禁忌症(胃肠道梗阻或穿孔,严重的急性炎症性肠病,有毒的巨型巨型巨型,严重的心力衰竭,无法吞咽,严重的心力衰竭等)
  • 2.患有半乳糖血症的患者;
  • 3.对任何成分过敏;
  • 4.怀孕或泌乳;
  • 5.在7天内使用乳果糖,原骨剂或炼狱;
  • 6.签署知情同意书
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mingkai Chen,医学博士0086-13720330580 kaimingchen@163.com

位置
位置表的布局表
中国,湖北
武汉大学的人民医院招募
武汉,中国湖北,430060
赞助商和合作者
武汉大学的人民医院
湖北部中药医院
武汉中央医院
武汉第三医院
中央剧院综合医院司令部
湖北第三人民医院
武汉普伦医院
武汉医院
武汉科学技术大学的蒂安·You医院
武汉红十字医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MD MING CHEN,医学博士武汉大学的人民医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月12日
最后更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月6日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月9日)
波士顿肠制备量表[时间范围:结肠镜检查]
结肠镜检查过程中结肠的清洁度将通过波士顿肠制备量表进行评估,该量表是一个4点评分系统,该系统应用于结肠的3个宽区域中的每个区域:右侧,横截面和左侧。总BBPS得分范围为0至9。如果每次分段BBPS≥2的Bostonbower制备得分≥6,我们认为这是足够的肠制备。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月9日)
  • 腺瘤检测率[时间范围:2天]
    通过组织学检查确认诊断
  • 不良事件的速度[时间范围:2天]
    不良事件,例如呕吐,恶心,头痛,腹部伸展,腹痛。
  • 盲肠插管速率[时间范围:结肠镜检查]
    结肠镜检查到达盲肠区域。
  • 盲肠插管时间[时间范围:结肠镜检查]
    结肠镜检查到达盲肠区域。
  • 提取时间[时间范围:结肠镜检查]
    从盲肠到肛门的时间,但排除了活检性能或去除息肉的时间。
  • 排便频率[时间范围:2天]
    排便的频率。
  • 愿意重复肠道准备[时间范围:2天]
    如果需要,患者人数愿意进行重复的肠道准备。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE改进基于不同风险分层的结肠镜检查的肠道准备方法
官方标题ICMJE基于不同风险分层的结肠镜检查改进的肠道镜检查方法:多中心,内窥镜盲随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是评估聚乙烯甘油(PEG)与乳果糖结合进行肠道镜的功效,以便在低风险患者和高危患者的结肠镜检查前进行肠术。
详细说明肠制剂的质量对于结肠镜检查至关重要。已经确定了一些高危肠制剂的高风险因素,包括年龄> 70岁,先前的结肠手术,便秘,糖尿病,帕金森氏病,中风史或脊髓损伤史,肠道制剂不足的先前病史,体重指数(BMI)(BMI) > 25,使用三环抗抑郁药或麻醉药。如果患者没有以上任何因素,则将其视为低风险,如果他们没有任何这些风险因素,则将其视为低风险。这是一项多中心,内窥镜盲的研究,以比较PEG与乳乳糖和PEG的功效进行比较在排便中。在结肠镜检查程序中,对干预措施视而不见的内窥镜医生根据波士顿肠制备量表评估了结肠镜检查的整体质量。还评估了患者的耐受性,排便,不良事件和腺瘤检测率(ADR)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:筛选
条件ICMJE结肠镜检查前的排便
干预ICMJE
  • 药物:钉
    在结肠镜检查前的第二天,患者开始以每10至15分钟250毫升的速度喝1升钉子。在手术当天,患者在结肠镜检查前4-6小时服用了剩余的2升PEG。
    其他名称:仅使用的钉子
  • 药物:钉+乳果糖
    在结肠镜检查的前一天,患者在晚上7:00服用了45毫升乳乳糖溶液。然后,患者在晚上8:00开始以每10至15分钟250毫升的速度喝1升钉子。在手术当天,患者服用了45毫升乳乳糖溶液和结肠镜检查前4-6小时的剩余2升PEG。
    其他名称:PEG与乳果糖结合
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:PEG(低风险患者和高危患者)
    低风险患者和高危患者的剂量方案只能钉住。
    干预:药物:钉子
  • 实验:PEG+乳果糖(低风险患者和高危患者)
    低风险患者和高危患者的剂量方案将与乳果糖结合使用。
    干预:药物:PEG+乳果糖
出版物 *
  • ASGE Standards of Practice Committee, Saltzman JR, Cash BD, Pasha SF, Early DS, Muthusamy VR, Khashab MA, Chathadi KV, Fanelli RD, Chandrasekhara V, Lightdale JR, Fonkalsrud L, Shergill AK, Hwang JH, Decker GA, Jue TL ,Sharaf R,Fisher DA,Evans JA,Foley K,Shaukat A,Eloubeidi MA,Faulx AL,Wang A,Acosta Rd。结肠镜检查前的排便。胃胃口的内OSC。 2015年4月; 81(4):781-94。 doi:10.1016/j.gie.2014.09.048。 EPUB 2015年1月14日。
  • Hassan C,East J,Radaelli F,Spada C,Benamouzig R,Bisschops R,Bretthauer M,Dekker E,Dinis-Ribeiro M,Ferlitsch M,Fuccio L,Awadie H,Gralnek I,Gralnek I,Jover R,Jover R,Kaminski MF,Pelliski MF,PelliséM,PelliséM,PelliséM,PelliséM,pelliséM,pelliséM,,PelliséM,pelliséM,,pelliséM,,地Triantafyllou K,Vanella G,Mangas-Sanjuan C,Frazzoni L,Van Hooft JE,Dumonceau JM。结肠镜检查的肠道准备工作:欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)指南 - 更新2019年。内窥镜检查。 2019年8月; 51(8):775-794。 doi:10.1055/a-0959-0505。 EPUB 2019年7月11日。
  • Bai Y,Fang J,Zhao SB,Wang D,Li YQ,Shi RH,Sun ZQ,Sun MJ,Ji F,Si JM,Li ZS。结肠镜检查过程中的前室化Simethicone对腺瘤检测率的影响:多中心,内窥镜盲的随机对照试验。内窥镜检查。 2018年2月; 50(2):128-136。 doi:10.1055/s-0043-119213。 EPUB 2017年10月6日。
  • Kang X,Zhao L,Zhu Z,Leung F,Wang L,Wang X,Luo H,Zhang L,Dong T,Dong T,Li P,Chen Z,Ren G,Jia H,Guo X,Guo X,Pan Y,Guo X,Fan d D. 。2升聚乙烯乙二醇的当天单剂量不优于低风险患者的标准肠制备方案:一项随机,对照试验。 Am J Gastroenterol。 2018年4月; 113(4):601-610。 doi:10.1038/ajg.2018.25。 EPUB 2018 3月13日。
  • Lu J,Cao Q,Wang X,PU J,Peng X.口服乳乳糖与多乙二醇电解质粉末结合使用,用于便秘患者的结肠镜检查。 Am J Ther。 2016年7月; 23(4):E1020-4。 doi:10.1097/mjt.0000000000000351。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月9日)
2028
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月31日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 进行结肠镜检查的成年人。

排除标准:

  • 1.结肠镜检查的任何禁忌症(胃肠道梗阻或穿孔,严重的急性炎症性肠病,有毒的巨型巨型巨型,严重的心力衰竭,无法吞咽,严重的心力衰竭等)
  • 2.患有半乳糖血症的患者;
  • 3.对任何成分过敏;
  • 4.怀孕或泌乳;
  • 5.在7天内使用乳果糖,原骨剂或炼狱;
  • 6.签署知情同意书
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Mingkai Chen,医学博士0086-13720330580 kaimingchen@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04582942
其他研究ID编号ICMJE 2019-X2-73
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方吴汉大学的金融医院Chenmingkai
研究赞助商ICMJE武汉大学的人民医院
合作者ICMJE
  • 湖北部中药医院
  • 武汉中央医院
  • 武汉第三医院
  • 中央剧院综合医院司令部
  • 湖北第三人民医院
  • 武汉普伦医院
  • 武汉医院
  • 武汉科学技术大学的蒂安·You医院
  • 武汉红十字医院
研究人员ICMJE
首席研究员: MD MING CHEN,医学博士武汉大学的人民医院
PRS帐户武汉大学的人民医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素